新薬の創造：挑戦と限界

ドーピング博士は、新薬の確立、ロシアの薬理学者が直面している問題、そしてこれがすべて倫理を持っていることについて語った。 行政上および財政上の問題にもかかわらず、ロシア製薬は発展していますが、消費者の信頼を回復するためにはもう一つの大きな課題に直面しています。

- 薬理学に直面している問題は何ですか？ そして、ここで学術の科学によって果たされる役割は何ですか？
- 当初から、いわゆるジェネリック薬の製造と新薬の創製の違いを強調しなければならない。 特許を失効させるジェネリック医薬品の下で理解されており、現在、適切なライセンスを有する企業は、独自のものを生産することができます。 科学はなく、純粋な技術であり、安価になるはずですが、同じ薬の品質です。 したがって、ジェネリック医薬品の問題は学問上の問題ではありません。

学者の仕事は根本的に新しい薬をつくることです。 彼らの最初の主要な問題 - 新しいアプローチ、解決策、イデオロギーの薬理学的規制を求めて。 第2の問題は、このイデオロギーが新薬の実際のプロトタイプに変わる化学的または生物工学的に合成された物質の発見である。

イデオロギーを作成することで、その実現に必要な化合物のライブラリーを作成し、すでに最高のものを選択しています。この場合の「ベスト」の概念の主な内容 - 効率性、選択性、ドラッグ。

ここには私が倫理的に呼ぶ大きな問題があります。 それは、他の科学とは違って薬をつくる科学がお金を稼ぐことができ、大きなものになるからです。 そして、残念なことに、特に我々の新しい社会的および経済的状況において、これは起業家の心に支配的です。 ここでの倫理的な問題は、元の薬を作れば、それが今日の既存の薬に比べて特有の利点があることを最初に証明しなければならないということです。 商業的利益の優勢のこの段階では、深刻な問題が判明した。 これは、プログラム「Pharma 2020」のプロジェクトの選択において明らかでした。 このプログラムの専門家の仕事は、十分な教育を受けていない多くの著者が、プロジェクトが商業的に実行可能であれば維持されるべきだと真剣に考えており、問題は道端で効率がなくなると考えています。 問題は非常に深刻であり、同様の例は、その解決のための主な条件は、薬物開発イデオロギーを特定する学界であるという事実にあることを示している。

- それを学問界に解決する方法は？ 特別なレポートを作成しますか？

- プロトコルは役に立ちませんが、新しいプロトコルを作成することは不可能です。 コンプライアンス技術のジェネリック医薬品の製造には、その品質を保証するために必要です。新しい薬を作ることは無事に終わり、次のコーナーの周りに何があるのか分からず、一般的なプロトコルも定義できません。 唯一可能なことは、聖書、共産主義者の道徳的な言葉、もしあなたが言えば、科学者の行動規範、良心のコード！ 人々の人生と健康に関しては、特に重要です。

科学者は、科学的な成功はなく、キャリア開発、財務に関連する動機も最初にあってはならないということを理解しなければなりません。 まず最初に、新薬の有効性と安全性、および既に存在するものと比較したその利点を証明しなければなりません。 それが科学者の心にあるならば、彼は正しい道にいる。 もしそうでなければ、私はこれを研究者の科学者と呼んでいないでしょう。 残念ながら、既存の登録システム、これらの位置は明確にマークされていません。

- 今日、薬理学、すなわち、海外の抗力設計、すなわち薬剤開発と呼ばれ、世界であなたの施設を具体的に行うセクションが増えています。 この回復はまったく何ですか？

- まず、少し歴史。 薬理学は人類と同時に起こりました。人々はいつも薬とその発見方法がどこにあるのかという2つの重大な問題でした。 薬物の供給源は新しい知識であった。 人は葉を摘み取って食べました。私はこの薬が彼の新しい知識であることに気付きました。 新しい知識の基盤が充実し、植物が発見され、刺激効果、麻薬効果などがあります。 その後、新しい物質を得るために、孤立と浄化の方法が来た。 それは生理学と同じでした。 例えば、開かれたアドレナリンまたはコルチコステロイド - ヒトでは、これらの新たに発見された構造に基づく新たな知識が創薬であった。 今日存在するすべての薬理学は、生理学的発見に結びついています。

そして今、基本的な性質の観点から、さらに新しい、時代です。 開示された細胞調節機構、様々な外的影響に対する細胞応答のメカニズム。 信号の新しいメカニズムが開示される。 結果は薬理能力の全く新しい面であり、いくつかのよく知られた調節化合物ではなく、特定の生理学的反応に関与することが知られているタンパク質の分子から来ています。彼の傷害（遺伝的またはその他）は、病理学につながりました。 我々は、規制を回復するためにタンパク質に作用したい。 様々な方法を用いて、タンパク質結合部位を決定し、それと相互作用するリガンドを探すことができる。

結合部位の構造を知ることで、予想されるリガンドの構造を作り出すためのコンピューターデザインの助けを借りて行うことができます。 従って、XXに終わるならば。 薬理学は単に類似性に基づいていましたが、今は標的に意味のある行動の可能性があります。

- それは実際にはどういう意味ですか？

- 実際には、これは検索コントロールの領域を拡大することを意味します。 例えば、新たな細胞内プロセスの同定を伴う細胞表面受容体への影響に加えて、我々は細胞内構造に影響を及ぼすことができた。 科学者はこの機会をかなり積極的に利用しているが、細胞内調節の成功例がある。 例えば、私たちの研究所では、シャペロンに関連した開発を行いました。 シャペロン（Chaperone） - 別のタンパク質のコンホーメーションの不規則性が相互作用し、この違反を是正できる「タンパク質ボディーガード」タンパク質形成の一種。 このようにして、私たちは根本的に新しい作用機序である第1の抗菌活性を有するシャペロンを最初に作り出しました。

- 新しい知識、コンピュータの新しいパワー、ゲノミクスの急速な発展 - これはすべて、薬物設計の開発に刺激を与えた。 創薬の新しい目標は、世紀の初めにはどうだったのでしょうか？
- 私の答えはあなたを驚かせるかもしれない：何もない！ 目的は同じままです：効率、選択性、安全性。 しかし、設計の可能性を広げる。 しかし、それらに加えて新しい方法は、伝統的なそれらを拒否しないでください。 私たちにはスローガンのような多くの人々、特に役人がいます。 今、例えば、ポストゲノム技術を主張する。 私が薬理学で画期的なものを提供できるかどうか尋ねたところ、私は答えることができませんでしたが、対戦相手に質問しました。「遺伝子治療前技術を使って薬を作ればいいのですか？ 彼も答えられませんでした。

実際には、植物に含まれる物質の構造の分析に基づいて、ノーベル賞の最後のもの（それが知られている）がマラリアの治療法を作った中国の湯を受け取った場合、答えが与えられます！ この方法は、非常に長い間知られているだけで、新しい技術、そのような化合物をスクリーニングする新しい方法ですが、イデオロギーは同じままです。 私たちが質的な飛躍について話をするならば、私が言ったように、方法論的な可能性とイデオロギーは同じままであった。それは、既に知られている規制当局の構造の使用と修正である。 薬局は人間の生理学と密接に結びついており、薬の目標は存在しないため、変化しておらず、原理的に変更することはできません。

- 本当に何も変わっていない？ たとえば、パーソナライズド・メディスンの開発で今何が起こっていますか？
- ヒトゲノムを読むことができるようになるとすぐに、パーソナライズド医薬品の積極的な話が始まった。 すべての人が新薬の到着を告げると、どの遺伝子がそれを担っているのか、特定の個体のどの遺伝子が変化するのか、科学者たちはこれらの遺伝子を修正する方法を考え出した。 彼らはすべてが静かで、遺伝学と薬理だけであると言いました。 修飾遺伝子のヒトに導入された修飾の性質がどのように遺伝子から表現型までの距離がどれほど大きいかが分かっていたので、彼らは沈黙していた。 今日では、多数の臨床研究が、ゲノムワイド分析でも、疾患の合理的な予後および薬物療法の有効性を決定することを示唆する証拠を与えていない。 しかし、遺伝子制御のメカニズムを追跡することが可能な場合、例えば、抗生物質を用いる場合、薬物の生体内変化の強度を考慮に入れたうまい解決策がある。

ゲノミクスデータに基づいて、類似の薬理学的作用を有する薬物を確立する可能性を決定したが、異なるメカニズムに取り組んでいる。 例えば、私たちは、様々な警報メカニズムに作用する抗不安薬を開発しており、患者がそれに敏感な薬物を選択する機会を医師に与えることができます。 薬物の各グループは、特に精神薬理学において、患者のグループを見つける。 これは近年開発した薬理学の新しい概念です。

- あなたの機関は異例の構造をしています。 彼の研究室のすべてが単一の全体のリンクであり、それぞれが他と密接に結びついているようであり、主題に特化した任務、すなわち新薬の創造です。
本当にそうです。 プログラム目標研究の原則は当初から定められていたため、私たちの研究所と他の多くの研究機関を区別しています。 私たちが存在しているほとんどすべての時間、私たちは何から無意味な指示を上から学ぼうとしていますが、私たちはまだ組織の原則を維持しています。 私たち自身のために設定したタスクごとに、すべてのラボをカバーするプログラムを作成します。
例えば、新しい神経保護の考えがあります。 理論家はこのアイデアを実行し、化学物質を作り、薬理学を研究し、神経化学社会はその作用、溶液中の薬物動態を見る、毒物学者が毒性を決定するなどを示します。これには、コンセプトから臨床試験まで、新製品の開発に関連するすべての側面が含まれます。

- それでも、あなたは薬を飲み続けていますが、それはカウンターで入手できます。 あなたのアカウントの人気のある薬はどれくらいですか？

- ここに私達の製品があります。 我々が作成され、医薬品研究-抗不安薬、向知性薬、抗無力薬（Phenazepamum、Sidnocarb、Ladastenを ）。

（ドクターは誇らしげに診療所のないにも常連がお馴染みの名前を参照することができ、その中の薬の約ダースパッケージ、と並ぶ棚を指す- Ladasten 、Afobazol、Phenazepamum、mexidol、Meldoniu mを...）

- ロシアでは、国内薬品は外国製品を好んで不信感を抱いている。 あなたはこの不信に勝つ必要があると思いますか？

- どこが不信になったか教えてくれます。 ソビエト連邦は自分自身の物質から自分たちの薬を70％手にした。 それは製薬業界であり、堅実な支店でした。 この問題は、輸入された薬を使用した特別なサービスシステムから生じました。 当局が西洋医学によって治療すれば、これは騒動を引き起こし、その後薬は悪化する。 不信は消え去ってしまって、1990年代には信頼が得られませんでした。 私たちの全製薬業界は一晩で破壊されました。 市場はすぐに外国企業によって占有された。

信頼を取り戻す方法について...あなたは効果的な薬と人々を作って、私はあなたに保証します、彼らは購入することができ、幸せになり、医師も任命しなければなりません。 例えば、当社の製品の2 -とmexidolとPhenazepamumは -必須医薬品のリストに含まれており、不信のヒントもあります。