使用のための指示：ゼロン

活性物質：

フィナステリド

ATXコード

G04CB01フィナステリド

薬理学グループ

アンドロゲン、抗アンドロゲン

前立腺の代謝に影響を及ぼす手段、および膀胱機能を改善する手段

病理分類（ICD-10）

N40前立腺肥大症

前立腺肥大、前立腺肥大、良性前立腺肥大による排尿障害、前立腺腺腫による排尿障害、良性前立腺肥大、第1期および第2期の良性前立腺肥大、第1度良性前立腺肥大、良性前立腺肥大、前立腺肥大、前立腺肥大、 II期の前立腺肥大、良性前立腺肥大、前立腺疾患、良性前立腺肥大に伴う急性尿閉症、良性前立腺肥大症、前立腺炎と組み合わせた1〜2段階、逆説的なイシュリア

組成

コーティングでコーティングされた錠剤。

フィナステリド5 mg

補助物質：ラクトース一水和物; アルファ化デンプン; ナトリウムカルボキシメチルデンプン（タイプA）; Docusateナトリウム; MCC; ポビドン; ステアリン酸マグネシウム;

シェル：ジプロステロイド（ヒドロキシプロピルセルロース）。 ヒプロメロース; 二酸化チタンE 171; タルク; 色素インジゴカルミンE 132。

ブリスター10個入り。 段ボールの1パックに3つの水泡。

剤形の説明

丸い両凸タブレット。薄い青色のフィルムシェルで覆われています。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗アンドロゲン作用。

薬力学

フィナステリドは、テストステロンをより活性なアンドロゲン-5-ジヒドロテストステロン（DHT）に変換する細胞内酵素であり、前立腺組織の成長および発達を刺激する、合成4-アザステロイド化合物であり、ステロイド5-α-レダクターゼの競合的特異的阻害剤である良性過形成の 薬物の影響下で、ジヒドロテストステロンの濃度は、血漿および腺組織の両方で減少する。 拡大した腺の大きさの減少および前立腺腺腫に伴う症状の重症度。 フィナステリドはアンドロゲン受容体に結合せず、血漿脂質のレベルおよびコルチゾール、エストラジオール、プロラクチン、TSH、チロキシンのレベルに影響しない。

絶え間ない入院では、3ヵ月後（腺容積の減少）、4ヵ月（最大尿流量増加）および7ヵ月後（尿路閉塞の一般症状および症状の減少）に統計学的に有意な効果が記録されるトラクト）。

薬物動態

経口投与後、フィナステリドは消化管から急速に吸収され、経口投与後6〜8時間で吸収が完了する。 バイオアベイラビリティは約80％であり、食物摂取に依存しない。

血漿中Tmax - 2時間、Cmax-8-10ng / ml。 それはよく吸収され、組織および生体液に浸透し、射精液（5μgの濃度）に見られる。 血漿タンパク質との結合は90％以上である。それはBBBを貫通する：治療の7-10日後、それは脊髄液（CSF）において少量で検出される。 システムC1 - 165ml /分、Vss - 76リットル。 長期間の入学でわずかに累積する。 18〜60歳の男性のT1 / 2は6時間、70歳以上 - 8時間肝臓により代謝され、腎臓（約39％）および腸（57％）による代謝物として放出される。 慢性腎不全（CRF）では、代謝物の一部（通常尿中に排泄される）が糞便で排泄される。

表示

良性前立腺肥大の目的：

前立腺の大きさを小さくする。

尿流の最大速度を改善し、過形成に伴う症状を軽減する;

前立腺の経尿道的切除（TURP）および前立腺切除術を含むカテーテル挿入または外科手術を必要とする急性尿閉の危険性を低減する。

禁忌

フィナステリドおよび/または薬物の他の成分に対する過敏症;

子供時代。

悪性前立腺癌;

尿路の閉塞。

この薬は女性での使用を意図していません。

慎重に：肝臓、閉塞性尿路の違反。

副作用

効能や性欲の低下、射精、射精容積の減少などの副作用の頻度は3-4％を超えず、治療中に減少します。

また、乳腺の増加と痛み、血液中の黄体形成ホルモン（LH）とFSHの濃度の上昇、前立腺特異抗原（PSA）の濃度の低下が1-2％までありました。

アレルギー反応（発疹、かゆみ、蕁麻疹、唇や顔の腫れ）が起こります。

インタラクション

他の薬物と臨床的に有意な相互作用はなかった。

投与と投与

体内では、食物摂取量にかかわらず、1日1回、単独療法で、またはα-アドレナリン受容体ドキサゾシンの遮断薬と組み合わせて、咀嚼することなく5mg。 有効性を評価する前の治療期間は、少なくとも6ヶ月でなければなりません。 約50％の患者において、臨床症状の消失は12カ月の治療中に起こった。

特殊なケースでの投与。 高齢者での薬の投与量を調整する必要はありません。 そして、腎不全（C1クレアチニンが9ml /分まで減少）している個体では、 薬物動態学的研究は、これらのカテゴリーの患者におけるフィナステライドの分布の変化を明らかにしなかった。

過剰摂取

フィナステリドの過剰投与の症例は報告されていない。

特別な指示

大量の尿が残っている、または尿流量が急激に減少している患者では、閉塞性尿路症状の発症を注意深く監視する必要があります。

治療を開始する前に、前立腺癌、尿道狭窄、低血圧または膀胱の神経支配および感染性前立腺炎などの良性前立腺肥大をシミュレートする疾患を排除する必要があります。

入院後6ヶ月と12ヶ月でPSAがそれぞれ41％と48％減少する。 フィナステリドによる治療中の前立腺癌の適時診断のためには、患者の検査を行う必要があります。

フィナステライドには催奇形性があるので（ジヒドロテストステロンへのテストステロンの変換を抑制する能力は障害を引き起こす可能性があるため）、出産年齢の女性および妊娠中の女性は、ザーグロンの崩壊したまたは失われた完全性錠剤との接触を避けるべきです。男性の胎児における生殖器の発達）。 薬物が精液中に浸透することを考慮する必要がある。

自動車の運転能力、他の機器または機器の制御能力への影響

影響を与えません。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

乾燥した場所で、シールされたパッケージ内の温度が30℃以下であること。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。