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活性物質メロキシカム

M01AC06 Meloxicam

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)[NSAIDs - Oxicams]

病理分類(ICD-10)

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M10痛風

痛風の悪化、痛風による急性関節痛、急性痛風発作、痛風発作、再発性痛風発作、慢性痛風

M13.9未指定の関節炎

関節炎、凝固性関節炎(非感染性)、急性関節炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛、変形性関節症における疼痛、変形性関節症における炎症、炎症性関節症、炎症性および変性性関節疾患炎症性関節症、筋骨格系の炎症性疾患、破壊性関節炎、筋骨格系の疾患、筋骨格系の疾患、筋骨格系および結合組織の疾患、筋骨格系の感染症、モノアミン、リウマチ性関節炎、変形性関節症、筋骨格系の急性炎症、筋骨格系の急性炎症性疾患、筋骨格系の急性炎症状態、急性関節炎、急性変形性関節症、外傷後変形性関節症、反応性関節炎、C 慢性関節炎、慢性炎症性関節炎、関節嚢の内層の慢性炎症、関節嚢の慢性炎症、関節の慢性炎症性疾患、滲出性関節炎

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M24.9不特定関節損傷

退行性およびジストロフィー性関節疾患、関節および背骨の変性疾患、関節の変性、変性股関節病変

M25その他の関節損傷、他に分類されていないもの

関節組織の修復関節の変性疾患、変性関節損傷、慢性変性関節症、慢性関節疾患、慢性変性関節症

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱の病気、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

組成

タブレット1テーブル。

活性物質:

メロキシカム7.5mg / 15mg

補助物質:トウモロコシデンプン - 22 / 44mg; アルファ化デンプン - 9.5 / 19mg; 二酸化ケイ素コロイド状無水物--0.8 / 1.6mg; クエン酸ナトリウム二水和物-10/20mg; ラクトース一水和物 - 43 / 86mg; MCC-66,4 / 132,8mg、ステアリン酸マグネシウム-0,8 / 1,6mg

剤形の説明

薄い黄色から明るい黄色の薄い平らな錠剤を薄い緑色の色調で、片側に危険があり、斜面にします。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症薬、鎮痛薬。

薬力学

NSAIDは、鎮痛、抗炎症および解熱効果を有する。 メロキシカムの顕著な抗炎症作用の機序は、炎症領域におけるPGの生合成に関与するCOX-2酵素の選択的阻害に関連する。

エキソビボでは、メロキシカム(7.5および15mgの用量で)は、COX-2をより積極的に阻害し、血液凝固に関与するTx産生よりもPGE2(COX-2によって制御される反応) COX-1によって制御される反応)。 これらの影響は用量の大きさに依存した。 エキソビボでは、インドメタシン、ジクロフェナク、イブプロフェンおよびナプロキセンとは対照的に、推奨用量でのメロキシカムは血小板凝集および出血時間に有意な効果を示さず、血小板凝集および出血時間の有意な抑制を示した。 COX-2の高用量、長期使用および個々の特性で投与すると、選択性が低下する。 COX-2の比較的選択的阻害に関連する胃または腎臓の粘膜よりも、炎症領域におけるPGの合成をより抑制する。 胃腸管のびらん性および潰瘍性病変の発生頻度は少なくなる。 より少ない程度で、メロキシカムは、PGの合成に関与するCOX-1に作用し、胃腸管の粘膜を保護し、腎臓における血流の調節に関与する。

薬物動態

メロキシカムは消化管からよく吸収され、摂取されたバイオアベイラビリティーが89%で、摂食は吸収に影響しません。 血漿中のCssは、薬物の開始から3〜5日後に達成される。経口投与された場合、5-6時間後にCmaxに達する。 累積しません。

血漿タンパク質との結合は99%以上である。 1回/日で採取した場合のメロキシカムの最大濃度と基礎濃度との間の差の範囲は比較的小さく、用量15mgに対しては7.5mgおよび0.8-2μg/ mlの範囲に0.4-1μg/ mlの範囲にあるmg(それぞれCminおよびCmaxの値を示す)。 メロキシカムはヒストジェネティック障壁を貫通し、滑液中の濃度は血漿中のCmax薬物の50%に達する。 肝臓でほぼ完全に代謝され、4つの薬理学的に不活性な誘導体が形成される。 主要な代謝産物である5'-カルボキシメトキシキカム(用量値の60%)は、排出される中間代謝産物である5'-ヒドロキシカルボキシメロキカムの酸化によって形成されるが、その程度は低い(用量値の9%)。 インビトロ研究は、アイソザイムCYP2C9がこの代謝変換において重要な役割を果たすことを示し、CYP3A4アイソザイムがさらなる役割を果たす。 他の2つの代謝産物(それぞれ用量の16%および4%を占める)の形成において、ペルオキシダーゼが関与し、その活性はおそらく個々に変化する。

これは主に代謝産物の形で、等しい割合で腸および腎臓を通して排泄される。 毎日の投与量の5%が腸を通って不変に排泄される。 変化しない形態の尿では、薬物は微量でしか検出されない。 T1 / 2メロキシカム - 15〜20時間。

血漿クリアランスは平均8ml /分(老齢の減少)である。 Vdは低く、平均11リットルです。 重度の軽度から中等度の肝臓および腎不全は、メロキシカムの薬物動態パラメーターに有意に影響しない。 薬物の除去の減少による重度の腎不全の程度では、日用量は7.5mgを超えてはならない。

表示

以下の疾患の症状を伴う治療:

変形性関節症;

急性および慢性慢性関節リウマチ;

強直性脊椎炎;

痛風および疼痛症候群を伴う他の炎症性および変性性関節疾患が挙げられる。

禁忌

メロキシカムまたは薬物の他の成分および他のNSAIDに対する過敏症;

ラクトース不耐性、ラクターゼ不全またはグルコース - ガラクトース吸収不良;

気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔洞の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸または他のNSAID(肛門炎を含む)への耐容不全;

胃または十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性の変化;

胃腸管、脳血管および他の出血(incl。 歴史の中で(または出血の疑い)。

炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病);

重度の肝障害または活動性肝疾患;

透析(C1クレアチニン<30ml /分)、進行性腎疾患(確認された高カリウム血症を含む)でない患者の慢性腎不全;

大動脈バイパス手術後の状態;

代償不全の心不全;

妊娠;

母乳育児の時期。

子供の年齢(15歳まで)。

注意して:虚血性心疾患; 脳血管疾患; うっ血性心不全; 異脂肪血症/高脂血症; 糖尿病; 末梢動脈の疾患; 喫煙; 慢性腎不全(C1クレアチニン30~60ml /分); 胃腸潰瘍の発症に関する既往のデータ; (例えば、ワルファリン)、抗アグリゲート剤(アセチルサリチル酸、クロピドグレル)、経口GCS(プレドニゾロンなど)、SSRI(例えば、プレドニゾロン)などの薬剤による併用療法が含まれるが、これらに限定されない。シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン)。 有害事象を発症するリスクを低減するためには、最小有効投与量を可能な限り短期間で使用すべきである。

妊娠および泌乳

妊娠の第1および第2の三半期において、薬剤の処方は、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ可能である。 授乳中の薬剤を処方する必要がある場合は、母乳育児を中止する問題を解決する必要があります。

副作用

副作用の発生率はしばしば(1/10以上)特徴付けられる。 まれに(≧1/1000、<1/10); まれに(≥1/ 1000)。

消化器系から:しばしば - 消化不良、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、鼓腸、下痢。 胃腸管出血(隠れたものを含む)、消化性潰瘍、胃十二指腸潰瘍、食道炎、口内炎、肝臓トランスアミナーゼ活性の一時的上昇、高ビリルビン血症、げっ歯類; まれに - 胃腸管、胃炎、大腸炎、肝炎の穿孔。

中枢神経系の側面から:しばしば - めまい、頭痛; まれに - 耳の騒音、眠気。 まれに - 混乱、失見当識、不眠、感情的不安定性。

造血臓器の部分で:しばしば貧血; まれに - 血液製剤の変化、白血球減少症、血小板減少症; めったに - 無顆粒球症。

アレルギー反応:稀に - 血管浮腫、アナフィラキシー様/アナフィラキシー反応。

CCCから:しばしば末梢浮腫; まれに - 血圧の上昇、心拍の感情、顔の皮膚への血の流出。

呼吸器系から:まれに - 気管支痙攣。

皮膚から:しばしばかゆみ、皮膚発疹; まれに - 蕁麻疹; まれに - 水疱性発疹、 スティーブンス・ジョンソン症候群、有害な表皮壊死、多形性紅斑、光感受性。

感覚器官から:めったに - 結膜炎、視覚障害、incl。 ぼやけた視界。

泌尿器系の側面からは:頻繁に - 高クレアチニン血症および/または血清中の尿素の増加、ナトリウムおよび水分保持、高カリウム血症; リスクの高い患者の稀に急性腎不全; 間質性腎炎、アルブミン尿症、血尿などのメロキシカムの受容との関連は確立されていない。

説明に記載されている副作用のいずれかが悪化した場合、または説明に記載されていない副作用があれば医師に連絡する必要があります。

インタラクション

メロキシカムと他のNSAIDsまたはアセチルサリチル酸との併用は勧められません。胃腸管の潰瘍や出血の危険性が増すためです。

メロキシカムとリチウム製剤との併用は、血清中のこれらの薬物の濃度を増加させる可能性がある。

NSAIDは、利尿薬および降圧薬の効果を低下させる可能性がある。

腎機能障害(例えば、脱水または高齢患者)の患者では、ACE阻害剤またはアンギオテンシンII受容体アンタゴニストとCOXを阻害する製剤との併用投与は、急性腎不全の発症を含む腎機能のさらなる障害につながり得る。ほとんどの場合、可逆的です。

SSRI(シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン)は、メロキシカムとGCSの併用により、胃腸管の潰瘍や重篤な消化管出血のリスクを増加させます。

メロキシカムとメトトレキセートを併用すると、血清中の血清濃度が上昇し、毒性効果が増加する(貧血や白血球減少のリスクがあるため、一般的な血液検査を定期的に行うことを推奨します)。

シクロスポリン(金の調製物)の投与に伴う腎毒性のリスクは、メロキシカムと併用すると増加する。 組み合わせると、シクロスポリンの肝毒性も増加する。

メロキシカムや抗凝固剤(ワルファリン)や血栓溶解剤(アルテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ)と併用すると、出血のリスクが高まります。

ミクロソーム酸化(フェニトイン、エタノール、バルビツール酸、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬)の誘導物質は、ヒドロキシル化された活性代謝産物の産生を増加させ、重度の中毒のリスクを増加させる。 ミクロソーム酸化の阻害剤は、メロキシカムの肝毒性作用のリスクを低下させる。

子宮内避妊薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下する可能性があります。

カフェインはメロキシカムの鎮痛効果を高める。

コレスチラミンはメロキシカムの吸収を減少させる。

投与と投与

食事の中、中または後に、水またはミルク(液体の容量は100ml以上である)で7.5〜15mgの1日用量で洗い流す。 推奨される1日量は7.5mgです。 最大値は15mgです。

高齢患者および重度の腎不全患者で血液透析を受けている患者では、1日量は7.5mgを超えてはならない。 中等度の腎不全(C1クレアチニンが25ml /分を超える)ならびに中等度の肝不全では、用量の調整は必要ない。

過剰摂取

症状:めまい、吐き気、嘔吐、上腹部の痛み。 胃腸管からの出血、急性腎不全、急性肝不全、呼吸停止、収縮不全などがあります。

治療:入院後6時間以内に胃洗浄、強制的な利尿、対症療法。 特定の解毒剤はありません。 血液透析は効果がない。

特別な指示

長期間の治療中には、末梢血画像、電解質バランス、凝固系および肝臓および腎臓の機能状態の制御が必要である。 薬物を使用する場合、血清中の肝酵素および尿素の濃度の増加が観察され得る。 これらの変化は弱く表現され、一時的である。 強く発音が変化した場合は、薬剤を取り除く必要があります。 消化性潰瘍および十二指腸潰瘍の病歴を有する患者、ならびに抗凝固療法を受けている患者に薬剤を使用する場合は注意が必要である。 そのような患者では、びらん性および潰瘍性胃腸病変のリスクが増大する。

胃炎の症状が出現すると、食道十二指腸内視鏡検査、ヘモグロビン測定による血液検査、ヘマトクリット、潜伏期の糞便分析などの注意深い監視が示される。 胃炎の発症を防ぐために、胃保護薬、例えばミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤と組み合わせることが推奨される。

高血圧、心不全、随伴性虚血性心疾患、末梢動脈閉塞病変および/または脳血管疾患、心血管疾患(例えば、高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙)の危険因子を有する患者によるオクシカモックスの長期使用徹底的な検査の後にのみ継続すること。

17-ケトステロイドを決定する必要がある場合は、試験の48時間前に薬物を中断すべきである。

利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、十分な量の液体を摂取する必要があります。

腎機能のわずかなまたは中程度の低下(C1クレアチニン30ml /分以上)の患者は、投薬量調整を必要としない。

Meloxicamは、他のNSAIDsと同様に、感染症の症状を隠すことができます。

治療中にアレルギー反応(かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、光線過敏症)が発生した場合は、薬剤を止める問題を解決するために医師に相談する必要があります。 副作用発現のリスクが高い患者では、7.5mgの用量で治療を開始する。

慢性心不全、肝硬変、ネフローゼ症候群、利尿薬、臨床的に顕著な腎疾患、毎日の利尿、腎機能の脱水症の患者をモニターする必要があります。

メロキシカムやPGの合成を阻害する他の薬剤の使用は妊娠に影響を与える可能性があるので、妊娠を計画している女性にはおすすめしません。 治療期間中、エタノールは推奨されません。

未使用の医薬品の破壊に関する特別な予防措置。 未使用のオクシカモックスを破壊する際に特別な予防措置は必要ありません。

モーター輸送などのメカニズムを管理する能力に影響する。 車両やメカニズムを運転する能力に対する薬物の効果に関する特別な研究は行われていないが、車両を運転し、精神運動反応の注意と速度の集中を必要とする他の潜在的に危険な活動に従事する場合には注意が必要である。

問題の形式

錠剤、7.5mgまたは15mg。 10タブの場合。 アルミ箔とPVC / PVDCフィルムのブリスターに入れます。 1、2、5、または10のブリスターが段ボール箱に入れられます。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2.5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。

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