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活性物質ジクロフェナク

ATXコードM01AB05ジクロフェナク

薬理学グループ

NSAIDs - 酢酸誘導体および関連化合物

病理分類(ICD-10)

G43片頭痛

片頭痛、片頭痛、片頭痛片頭痛、偏頭痛、片頭痛、持続性頭痛、ヘミナスネ

H60外耳炎

ENT器官の感染、外耳道の感染、耳の感染症、急性胆道炎、外耳道の感染症

H66保温性および不特定性の中耳炎

細菌性耳感染症、中耳炎、上気道感染症、ENT器官の感染症、上気道の感染症、感染性炎症性疾患、ENT臓器の著明な痛み症候群、耳感染症、中耳炎感染、中耳炎の持続性炎症、耳炎

J02.9急性咽頭炎、不特定

化膿性咽頭炎、急性鼻咽頭炎、リンパ門咽頭炎

J03.9急性扁桃炎、不特定(狭心症の無顆粒球性)

咽頭炎、狭心症、狭心症、炎症性鼻炎、急性咽頭炎、扁桃炎、胸膜炎、急性扁桃炎、狭心症、濾胞扁桃炎、狭心症、咽頭咽頭炎、狭心症、狭心症、 、胸膜炎狭心症、濾胞性咽頭痛、細菌性扁桃炎

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯痛の痛み症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

K62.8.1 * Proctitis

萎縮性直腸炎、肛門炎

胆管炎または胆嚢炎のない胆管のK80.5結石

総胆管の閉塞、総胆管の石、胆汁疝痛、疝痛肝臓、肝疝痛、総胆管コレステロール胆石

M25.5関節の痛み

筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み、関節炎の痛み、関節炎の痛み症候群、関節炎の慢性炎症性疾患の痛み症候群、関節痛、関節痛、関節痛の痛み症候群、骨関節炎の痛み症候群、変形性関節症の疼痛症候群関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント条件、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M54背痛

背部の痛み、背骨の痛み、背中の痛み、背骨の様々な部分の痛み、背中の痛み、脊柱の苦痛の痛み症候群、筋骨格系の痛み

M54.3坐骨神経痛

石灰化、坐骨神経の神経痛、坐骨神経炎

M54.4坐骨神経痛を伴う腰痛

腰仙脊椎の痛み、腰痛、坐骨神経痛、腰椎症候群

M65滑膜炎および腱鞘炎

急性腱鞘炎、糸球体腎炎、テントシノビット、糸球体炎、筋肉関節疾患における変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、非特異的腱鞘炎、Tendosinovit

M71他のbursopathies

滑液包炎、滑液包炎、軟部組織の疾患、筋肉関節疾患の変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、亜急性滑液包炎

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の疼痛筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

N23腎疝痛が特定されていない

腎臓疝痛の痛み、痛みの平滑筋攣縮、平滑筋の痛み(腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症)、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み(腎臓および胆汁疝痛、腎疝痛、尿路疝痛、腎疝痛、尿石症を伴う腎疝痛、腎臓病、泌尿器系疾患の平滑筋痙攣、尿路の攣縮、尿管の攣縮、尿管、尿路の痙攣、尿路の痙攣

N70卵管炎および卵巣炎

卵巣炎、卵巣炎、卵巣炎、急性副腎炎、卵管炎、卵管炎、卵巣の慢性炎症性疾患、炎症性卵巣の炎症

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み(腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症) (腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症)、Disalgomenoreya、月経困難症、(月経困難症、月経異常、月経異常、月経障害、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoe月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R50.9発熱が不安定

発熱の症状、体温の上昇、説明できない発熱

R52.0急性疼痛

急性疼痛症候群、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷性起源の急性疼痛症候群、神経原性の重篤な疼痛、重度の疼痛、送達時の疼痛症候群

R52.2その他の一定の痛み

痛み症候群、リウマチ起源、脊柱病変部の痛み、室内痛、火傷の痛み、疼痛症候群弱または中等度、周術痛、中程度から重度の痛み、中程度または弱く発現する疼痛症候群、中程度から重度の痛み、耳炎、神経因性疼痛、神経因性疼痛

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための防腐皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、手術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、全胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合糸の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の外科手術、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開切開、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

リリースの構成と形式

タブレット、砂糖シェル1タブで覆われています。

ジクロフェナクカリウム12.5mg

補助物質:リン酸水素カルシウム; コーンスターチ; ナトリウムカルボキシメチルデンプン(タイプA); 二酸化ケイ素コロイド(無水); ポビドン30; ステアリン酸マグネシウム

砂糖殻組成物:スクロース; タルク; 染料は真紅「ポンソー(Ponceau)」E124である。 アカシアガム; ポビドン25; 二酸化チタンE171; マクロゴール6000

10匹のブリスターで。 段ボール1ブリスターのパックに入れる。

コーティングでコーティングされた錠剤。

ジクロフェナクカリウム50 mg

補助物質:二酸化ケイ素コロイド状無水物; 無水リン酸カルシウム; コーンスターチ; ポビドンK30; ステアリン酸マグネシウム; ナトリウムカルボキシメチルデンプン; アラビアゴム; スクロース; スクロース粉末; タルク; コチニール赤色ワニスÅ124; ポビドンK25; マクロゴール6000

連続セルのパッケージ内に10ユニット; 段ボール1パッケージのパックに入れる。

剤形の説明

砂糖コーティングで覆われた錠剤、12.5mg:赤色の糖衣で覆われた、丸い両凸であり、明るい色の小さな含浸で覆われている。

錠剤はカバーで覆われ、50mg:赤色のカバーで覆われた円形の両凹形状で、白い部分からほぼ白色の部分に分かれています。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

活性成分としてジクロフェナクカリウムを含有するRapten Rapidは、NSAIDであり、強力な抗炎症、鎮痛および解熱効果を有する。 それは、COX-1および-2の活性を阻害することによって、疼痛、炎症および発熱の主な原因であるPGの合成の阻害によって引き起こされる。

ジクロフェナクカリウムが消化管から非常に迅速に吸収されることを考えると、Rapten Rapidは急性疼痛および炎症状態の治療において最も効果的であり、急速な初期効果が最も重要である。 薬物は投与後最初の30分以内に痛みを和らげ、温度を低下させ、効果は4〜6時間持続する。

それは、痛み症候群(安静時および運動時)の減少、関節領域における浮腫の減少、およびリウマチ痛における朝のこわばりにつながる。

薬物動態

摂取が消化管から迅速に吸収されると、Cmaxは投与後40分に達し、1.3μg/ mlである。 血漿中の濃度は、投与される薬物の用量において直線的である。 反復投与の背景に対する薬物動態の変化は起こらない。 プラズマからのT1 / 2は1〜2時間である。 投与量の間隔が認められれば、薬物の蓄積は起こらない。

組織や体液に急速に分布する。 滑液に浸透する。 この場合、滑液中のCmaxは血漿中よりも2〜4時間後に認められる。 滑液からのT1 / 2は3〜6時間であり、薬物投与後4〜6時間の滑液中のその濃度は、血漿中よりも12時間高いままである。

血漿タンパク質への結合は約99%であり、大部分はアルブミンと関連している。

肝臓で代謝される。 活性物質の50%は、肝臓を通過する「最初の通過」中に代謝される。 代謝は、複数のまたは単一のヒドロキシル化およびコンジュゲーションの結果として生じる。 酵素系P450 CYP2C9は薬物の代謝に関与する。 代謝産物の薬理学的活性は、ジクロフェナクカリウムの薬理学的活性よりも低い。

それは主に腎臓によって排泄される。 システムC1は260ml /分である。 投与された用量の約60%が腎臓を介して代謝産物の形で排泄され、1%未満は変化しない。 残りは胆汁を含む代謝産物の形である。 薬物の薬物動態は年齢とともに変化しない。

重度の腎機能障害(C1クレアチニン<10ml /分)の患者では、胆汁を含む代謝産物の排泄時間は増加するが、血中濃度の増加は観察されない。

慢性肝炎または肝硬変の補償を受けている患者では、薬物動態パラメータは肝疾患のない患者のものと同様である。

適応症

砂糖をコーティングした錠剤、12.5mg

異なる起源の疼痛症候群:

筋肉や関節の痛み(背骨のさまざまな部分の痛みを含む)

頭痛および歯痛;

月経中の痛み。

風邪やインフルエンザの症状の排除:

筋肉や関節の痛み。

風邪やインフルエンザに関連する頭痛。

喉の痛み

体温が上昇する。

コーティングでコーティングされた錠剤、50mg

筋骨格系の炎症性疾患; 炎症を伴う外傷後疼痛症候群; 術後疼痛(短期 - 疼痛症候群の7日間までの治療);

腰痛、坐骨神経痛、神経痛、筋肉痛、腱嚢炎、滑液包炎;

歯痛; 片頭痛;

骨盤臓器の炎症性疾患; 原発性紅斑性腺症; 直腸炎; 腎臓または胆道疝痛;

複雑な治療の一環として、重度の疼痛症候群(咽頭炎、扁桃炎、耳炎)を伴うENT臓器の伝染性炎症性疾患;

熱性症候群。

禁忌

砂糖をコーティングした錠剤、12.5mg

ジクロフェナクおよび薬剤を構成する他の成分に対する感受性の増加;

気管支喘息、蕁麻疹、またはアセチルサリチル酸または他のNSAID(例えば、イブプロフェン)の服用に応答した急性鼻炎の病歴;

aortocoronary shunting後の期間;

(潰瘍性大腸炎、クローン病)、潰瘍性出血または穿孔の段階における炎症性腸疾患;潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、

妊娠のIII期;

重篤な肝臓、腎臓(C1クレアチニン<30ml /分)または心不全;

進行性腎疾患;

確認された高カリウム血症;

造血の侵害;

止血の様々な違反;

骨髄への損傷;

14歳までの子供の年齢。

慎重に:

IHD;

脳血管疾患;

うっ血性心不全;

異脂肪血症/高脂血症;

糖尿病;

末梢動脈疾患;

喫煙;

Clクレアチニン<60ml /分;

胃腸潰瘍の発症に関する既往のデータ;

高齢者;

NSAIDsの長期使用;

アルコールの頻繁な使用;

重度の身体疾患。

コーティングでコーティングされた錠剤、50mg

NSAIDs(アセチルサリチル酸を含む)、「アスピリン」喘息に対する過敏症;

胃腸管のびらん性および潰瘍性病変(悪化の段階にある);

消化管からの出血;

造血障害;

止血の様々な違反(血友病を含む)。

妊娠;

泌乳期間;

子供の年齢(15歳まで)。

慎重に:

歴史における肝臓や腎臓の重度の侵害;

肝ポルフィリン;

貧血;

気管支ぜんそく;

動脈性高血圧;

うっ血性心不全;

浮腫性症候群;

悪化することなく胃腸管のびらん性および潰瘍性疾患;

アルコール依存症;

憩室炎;

糖尿病;

術後期間;

高齢。

妊娠および泌乳

砂糖でコーティングした錠剤、12.5 mg:妊娠のIおよびIIトリメスターでは、母親の健康への潜在的利益が胎児へのリスクを超える場合に限り、薬物が処方されます。 他のNSAIDsと同様に、ジクロフェナクの使用は、子宮の萎縮および/または動脈管の早期閉鎖(動脈管症)のために、妊娠の第3期に禁忌である。

ジクロフェナクは、他のNSAIDと同様に、少量の母乳に浸透する。 したがって、Rapten Rapidは子供の望ましくない影響を防ぐために母乳育児にはお勧めできません。

被覆錠、50mg:妊娠禁忌。 治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

砂糖をコーティングした錠剤、12.5mg

頻繁に - > 1/100; ときどき - <1/100、> 1/1000; まれに - <1/1000、しかし> 1/10000; ごくまれに - 頻度<1/10000。

血液系およびリンパ系の部分では、ごくまれに - 血小板減少、白血球減少、貧血(溶血性および再生不良性貧血を含む)、無顆粒球症。

免疫系の部分では、まれに - 過敏症、アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応(動脈の低血圧およびショックを含む); 非常にまれに - 血管浮腫(顔の腫脹を含む)。

心理的精神障害:非常にまれに - 方向の喪失。 うつ病; 不眠症; 悪夢。 過敏症; 精神病性障害。

神経系の機能の違反:しばしば頭痛、めまい、 まれに - 眠気。 非常にまれに - 感覚異常、記憶障害、痙攣、不安、振戦、無菌性髄膜炎、味覚障害、脳血管障害。

視覚システムの側面から:ごくまれに - 視覚障害(視力障害、複視)。

ENT臓器から:しばしばめまい; ごくまれに - 耳に鳴り、聴力障害を起こす。

心臓血管系から:非常にまれに動悸、胸痛、心不全、心筋梗塞、高血圧、血管炎。

呼吸器系ではほとんど気管支喘息(呼吸困難を含む); ごくまれに - 肺炎。

胃腸管から:しばしば悪心、嘔吐、下痢、消化不良、腹痛、鼓腸、食欲不振、肝臓トランスアミナーゼのレベルの増加; 胃炎、嘔吐、下痢、血中のメネナ、胃潰瘍または腸(出血または穿孔の有無にかかわらず)、肝炎、黄疸; 非常にまれに - 大腸炎(血液、潰瘍性大腸炎またはクローン病の悪化を含む)、便秘、口内炎、舌炎、食道病変、食道開口部の狭窄、膵炎、劇症肝炎。

皮膚および皮下組織から:しばしば - 発疹; まれに - ハイブ; 非常にまれに - 水疱、湿疹、多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群(急性毒性表皮崩壊)、紅斑性皮膚炎(脱毛性皮膚炎)、脱毛症、光感作反応 - 紫斑病、アレルギー性紫斑病を含む。

腎臓と尿路の側から:非常にまれに - 急性腎不全、血尿とタンパク尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、乳頭壊死。

一般的な障害:まれに - 浮腫。

コーティングでコーティングされた錠剤、50mg

頻繁に発生する有害反応 - > 1/100; 時には<1/100> 1/1000; まれに - <1/1000。

胃腸管の部分では、しばしば - NSAID-胃炎(上腹部領域における胃痛および不快感、吐き気、胃オーバーフロー、げっ歯類、胸やけ、下痢、腹痛、鼓腸)、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変; 腸壁の穿孔; 胃腸管からの出血; 乾燥口; 便秘; 膵炎; 毒性肝炎; 時には嘔吐。 食欲不振または食欲不振; 口内炎、舌炎。

神経系から:頻繁に - 頭痛、めまい; 睡眠不足、神経過敏、恐怖、不眠症、衰弱、疲労などの症状を呈している場合には、痙攣、無菌性髄膜炎、記憶喪失、うつ病、精神病反応、末梢性多発ニューロパチー(顔面紅潮、震え、痛みまたは筋肉弱化)

感覚から:時には視神経への有害な損傷、視力低下、複視、暗点、難聴、鳴り、耳鳴り。

皮膚から:しばしば - 皮膚のかゆみ、皮膚発疹(主に紅斑性および蕁麻疹)、斑状出血、皮膚充血; 時には多形性の滲出性紅斑が含まれる。 スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死(ライエル症候群)、光線皮膚炎が挙げられる。

尿生殖器系の部分では、しばしば液体の保持; 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、乏尿または無尿症候群、急性腎不全、末梢浮腫を含むが、これらに限定されない。

造血器官の部分では、時には - 無顆粒球症、溶血性貧血、再生不良性貧血、内部出血、白血球減少、好中球減少、紫斑の有無にかかわらず血小板減少を伴う貧血。

呼吸器系から:時々 - 息切れ。

心臓血管系から:しばしば血圧が上昇する。 ときどき - 不整脈、心筋梗塞、血圧低下。 まれに - 胸痛、鼻出血、うっ血性心不全の悪化。

内分泌障害:まれに体重減少。

アレルギー反応:まれにアナフィラキシーやアナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック(通常急速に進行する)、気管支喘息アレルギー反応。

その他:まれに - 検査室検査の結果の変更。

インタラクション

砂糖をコーティングした錠剤、12.5mg

リチウム、ジゴキシン:ジクロフェナクを同時に使用すると、カリウムは血漿中のリチウムまたはジゴキシンの濃度を増加させることができる。

利尿薬や抗高血圧薬:ジクロフェナクカリウム、その他のNSAIDs、利尿薬や抗高血圧薬(例えばβ遮断薬、ACE阻害薬)を摂取すると、降圧作用の重症度を下げることができます。カリウムを節約する利尿剤の同時使用は、血清カリウムレベルの上昇につながる可能性がある。

NSAIDおよびコルチコステロイド:ジクロフェナクカリウムおよび他の全身性NSAIDまたはコルチコステロイドの同時使用は、胃腸管の部分における有害事象の発生率を増加させる可能性がある。

抗凝固剤および血小板凝集阻害剤:ジクロフェナクカリウムをこれらの薬剤と同時に投与すると、出血の危険性が増すため、特別な注意が必要です。

抗糖尿病薬:臨床試験において、ジクロフェナクと経口抗糖尿病薬の同時使用は可能であるが、後者の有効性は変化しないことが確立されている。 しかし、ジクロフェナクカリウムの投与中に抗糖尿病薬の投与量を変更する必要がある、低血糖症および高血糖症の発症の個々の症例が知られている。

メトトレキセート:メトトレキセートを摂取する前後24時間以内にNSAIDを指定する際に注意が必要であり、この場合、血液中のメトトレキセートの濃度が上昇し、その毒性効果が増大する可能性がある。

シクロスポリン:腎臓におけるPGの合成に対するNSAIDの効果は、シクロスポリンの腎毒性を高めることができる。

抗菌剤、キノロン誘導体:キノロンおよびNSAIDsの誘導体を同時に服用した患者における発作の発症に関する別の報告がある。

制酸剤(例えば、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム):ジクロフェナクカリウムの吸収を遅くすることができるが、吸収された薬物の総量に&

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