使用のための指示：プロゲステゲル

活性物質プロゲステロン

ATXコードG03DA04プロゲステロン

薬理学グループ

エストロゲン、ゲスタゲン; それらのホモログおよびアンタゴニスト

病理分類（ICD-10）

N60.1びまん性嚢胞性乳腺症

乳腺の良性の嚢胞性変化、嚢胞性線維症の乳腺症、線維嚢胞性乳腺症、乳腺の前癌状態、良性乳腺疾患、良性乳房腫瘍

N64.4 Mastodinia

胃痛、乳腺の痛み、クーパー病

組成

外用ゲル100 g

活性物質：

プロゲステロン天然微粉1g

補助物質：オクチルドデカノール; カルボマー980; マクロゴールグリセリルヒドロキシステアレート（ヒマシ油ポリオキシル水素添加）; トロラミン（トリエタノールアミン）; エタノールは絶対的に96％（体積％）のエタノール; 精製水

剤形の説明

ゲル：無色、半透明、わずかに乳白色で、目に見える粒子のないアルコールのにおいがある。

薬理学的効果

薬理学的作用はgestagenicである。

薬力学

一方でプロゲステロンの効果は、組織からの流体の吸収を改善するエストロゲンの受容体を遮断することに基づいており、乳管の圧縮を減少させ、 他方では、乳房組織におけるプロラクチン受容体の遮断に関与し、これは乳房形成の減少を導く。 したがって、適用領域に高濃度のプロゲステロンを生成する薬物の局所使用は、全身的効果を有さず、望ましくない副作用を回避する。

プロゲストゲンの作用機序は、乳房の組織におけるプロゲステロンの濃度を高めることに基づいています。 薬物の活性成分はプロゲステロンである。 プロゲステロンは乳房組織におけるエストロゲン受容体の発現を減少させ、エストラジオールをより活性の低いエストロンに酸化する酵素（17-β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼおよびエストロンスルホトランスフェラーゼ）の産生を刺激することによって活性エストロゲンの局所レベルを低下させ、後者は不活性エストロン硫酸である。 従って、プロゲステロンは乳房組織に対するエストロゲンの増殖効果を制限する。 プロゲステロンはまた、管状再吸収の抑圧および細胞濾過の増加により、ナトリウム利尿作用が小さく、それによって乳腺の腺成分の分泌転換中の体液貯留を防止し、結果として疼痛症候群（胃痛または肥満症） 。 これに加えて、ゲスタゲンを導入する経皮的な方法も、腺上皮および血管ネットワークの状態に影響を与え、その結果、毛細血管の透過性が低下し、その結果、乳腺組織の浮腫の程度が減少し、症状胃痛の消失

薬物動態

経皮投与経路では、プロゲストーゲンは肝臓を壊すことなく体に全身的な影響を与えずに乳房組織に到達します。

プロゲストゲン処理におけるプロラクチン、エストラジオールおよびプロゲステロンの血清濃度の研究は、適用後1時間後、組織におけるその最大吸収が観察されたとき、ホルモンのレベルは実質的に変化しないことを示した。 皮膚適用のためのプロゲステロンの吸収は、用量の約10％である。 一方で、乳腺の領域にあるナッピー（Nappy）アプリケーションは、薬物の適用用量を減らすことができ、他方では、作用領域（全身血流より10倍高い）に高濃度を作り出すことを可能にし、 。 薬物は、肝臓でグルクロン酸および硫酸との結合体の形成により再代謝される。 また、アイソザイムCYP2C19（シトクロムP450アイソザイム）が代謝に関与している。 それは腎臓によって排泄される - 胆汁が50％〜60％、10％以上。 腎臓によって排出される代謝産物の量は、黄色体の相によって異なる。

適応症

哺乳動物;

びまん性線維嚢胞性乳腺症。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する個々の過敏症;

線維嚢胞性乳腺腫の節状形態;

曖昧な病因の乳腺の腫瘍（腫瘍形成）;

乳癌および生殖器癌（単剤療法）;

妊娠（IIおよびIII期）。

注意して：肝不全; 腎不全; 気管支ぜんそく; てんかん; 片頭痛; うつ病; 高リポ蛋白血症; 子宮外妊娠; コース中の中絶; 血栓症に対する傾向; 静脈炎または血栓塞栓症の急性形態;不明な病因の膣からの出血; ポルフィリア; 動脈性高血圧; 糖尿病。

妊娠と泌乳

妊娠中のプロゲストーゲンの使用に関する十分な経験は欠けています。

妊娠中および授乳中の薬剤の使用は、母親の意図する利益が胎児および赤ちゃんの潜在的なリスクを超える場合にのみ可能である。

副作用

それは非常にまれです - 乳腺の痛み、血の "熱い"紅潮、過食症。 リビドーの減少。

ゲル塗布、唇および頸部の浮腫、発熱、頭痛、吐き気の部位における薬物紅斑の成分に対する感受性が高まる。

インタラクション

プロゲステロン薬の効果は、併用ホルモン製剤による避妊の背景に対して激化する可能性があります。

投与と投与

外側に。

0.025gのプロゲステロンを含む1回の適用（ゲル2.5g）をアプリケータ - ドーザーによって乳腺の皮膚に毎日1-2回、または第2相（16日から25日日）の月経周期。

3回までの治療コース。 医師に相談した後にのみ、第2の治療コースを処方することができます。

過剰摂取

全身吸収が低いため、過剰摂取は起こりにくい。

特別な指示

プロゲステロンは、経口避妊薬、思春期期、閉経前症候群、月経前症候群を服用することに関連する睡眠不全のために処方することができる。

乳腺のこすりやマッサージをせずに、アプリケータ・ドーザーで乳房の皮膚に薬物を塗布する必要があります。

クリームを塗った後、直射日光を避けてください。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 車を運転したり、作業の仕組みを制御する能力に及ぼす薬物の影響を特定するための研究は行われていない。

問題の形式

外用ゲル、1％。 スクリューキャップで密封されたアルミニウムチューブ中に、80g。 チューブは、アプリケータ - ディスペンサと共に段ボール箱に置かれる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

25℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。