使用のための指示：Prevenar 13

投薬形態：筋肉内注射のための懸濁液

活性物質： Vaccinum antipneumococcum

ATX

J07AL02肺炎球菌精製ポリサッカライド抗原コンジュゲート

薬理学的グループ：

ワクチン、血清、ファージ、トキソイド

病因分類（ICD-10）は、

A16呼吸器系の結核、細菌学的または組織学的に確認されていない

A40.3肺炎連鎖球菌による敗血症

B24ヒト免疫不全ウイルス[HIV]に起因する疾患、不特定

B95.3肺炎連鎖球菌

C80局在の特定がない悪性新生物：悪性腫瘍; 悪性新生物; 異なる局在の悪性新生物; 悪性腫瘍; イートンランバート症候群; 悪性新生物の局所的な流行形態; 転移性腹水; 転移性腹水; 腫瘍における小脳変性; 遺伝性の癌; 転移性腫瘍; がんの腹水; 固形腫瘍

D73.0過度主義

D84.9未指定の免疫不全症：免疫不全状態の肺炎; 自己免疫疾患; 自己免疫疾患; 重篤な免疫不全; 免疫不全; 免疫不全; 免疫不全疾患; 手術による免疫不全状態; がんのための免疫療法; 免疫調節; 弱化した免疫系を有する患者の感染; 免疫不全の是正; 免疫不全の是正; 弱体化した免疫系の矯正; 免疫不全状態における弱い免疫の訂正; 免疫の違反; 免疫状態の違反; 免疫系障害; 原発性免疫不全; 免疫を維持する。 身体の防御を低下させる。 免疫を下げる。 風邪や感染症の免疫力を低下させる。 免疫状態の低下; 感染症に対する抵抗力の低下。 感染症や風邪への抵抗力が低い。 抵抗が低くなった。 免疫抑制; 風邪への前兆; 後天性免疫不全; 放射線免疫不全; 免疫不全の発症; 免疫不全症候群; 免疫不全症候群; 原発性免疫不全症候群; 身体の防御を減らす。 免疫抑制; 免疫防御の低下。 局所免疫を減少させる; 体全体の抵抗を減らす。 細胞性免疫の低下; 子供の感染症に対する抵抗力の低下; 体の抵抗を減らす。 抵抗を減らしました。 免疫を減少させる。 状態免疫不全; 非特異的免疫のプロセスの刺激; 重度選択的二次免疫不全; 免疫抑制; 原発性免疫不全

E14糖尿病、不特定：糖尿病の重篤な血管合併症：糖尿病; 糖尿病性無力症; 甲状腺機能不全; 糖尿病; 糖尿病の背景にある肥満

G00.1肺炎球菌髄膜炎：肺炎球菌髄膜炎の再発

G96.0脳脊髄液の拡散[CSF]

H66.9中耳炎、不特定：慢性中耳炎; 中耳炎; 平均中耳炎; 中耳感染症; 小児の中耳炎

I99循環系のその他のおよび特定されていない障害：血管症; 動脈塞栓症; アテローム性動脈硬化症; 血行動態右心不全; 右心臓の血行力学的欠陥; 冠動脈アンギオパシー; 血液循環の侵害; 循環の違反; 臓器および組織における違反微小循環; 末梢性循環障害; 四肢における末梢循環の障害; 循環障害; 動静脈起源の血行動態不安定性閉塞; 急性循環障害; Psevdostenokardicheskie状態。 Psevdostenokardicheskoe障害; 循環器障害; 心血管疾患; 血管機能不全; 血栓性動静脈シャント; 人工心臓弁を用いた血栓症; 骨盤臓器における血液循環の悪化; 心血管系の機能不全; 心血管系の機能障害; 慢性動脈不全; 慢性心不全; 加齢性血管疾患; 血栓症のリスク

J13肺炎連鎖球菌（Streptococcus pneumonia）による肺炎：肺炎連鎖球菌; 肺炎球菌性肺炎; 肺炎球菌病因、特に呼吸器系の感染; 肺炎球菌感染症

J18肺炎（病原体の指定なし）：肺胞肺; 肺がんによる非定型肺炎。 コミュニティが獲得した肺炎非肺炎球菌; 肺炎; 下部気道の炎症; 炎症性肺疾患; 共有肺炎; 呼吸器および肺の感染; 下部気道の感染; 肺や気管支の炎症性疾患で咳をする。 群発性肺炎; 院内肺炎; 慢性肺炎の悪化; 急性の地域性肺炎。 急性肺炎; 焦点肺炎; 肺炎膿瘍; 肺炎細菌; 肺炎 焦点の肺炎;痰の排出が困難な肺炎。 エイズ患者の肺炎; 子供の肺炎; 敗血症性肺炎; 慢性閉塞性肺炎; 慢性肺炎; リンパ性間質性肺炎

J45喘息：身体的努力の喘息; 喘息状態; 気管支ぜんそく; 光コースの気管支喘息; 痰の排出が困難な気管支喘息; 厳しいコースの気管支喘息; 気管支喘息の物理的努力; 過分泌性喘息; 気管支喘息のホルモン依存型。 気管支喘息による喘息発作の抑制。 非アレルギー性気管支喘息; 夜間喘息; 気管支喘息の悪化; 気管支喘息発作; 内因性型の喘息; 喘息の夜間発作; 気管支喘息による咳

J98.9不特定呼吸器疾患：低換気; 肺の低換気; 低血圧; 肺の薬害; 呼吸センターからの外乱; 呼吸器系の機能障害; 動脈低酸素血症; 上昇した酸素圧での肺の有毒な変化

K76.9肝疾患、不特定：心不全における肝機能の変化; 肝機能障害の回復; 重度の肝機能障害; 肝炎; 肝炎; 肝障害; 肝機能障害; 肝臓の病気; 肝機能障害; 肝臓の機能不全; 肝臓の炎症病因の機能の侵害; 機能性肝不全; 肝機能障害 慢性肝疾患; 慢性びまん性肝疾患; 胆嚢および肝臓の腸内発生の病気

N28.9腎臓および尿管病、不特定：尿管機能の障害 ; 自己免疫腎障害; 腎疾患; 腎血流の侵害; 腎機能障害; 腎機能障害; 非糖尿病性腎症; 腎臓の排泄機能の不全; 腎疾患のオステオパシー; 腎症候群; 最小限の変化のネフロパシー; 腎機能の維持; 慢性腎臓病; メガルウイリア

P07.3未熟児の他の症例：早産児; 新生児期早産; 早産児における腸の不均質性障害; 早産児の運動; 未熟児

R54加齢性疾患：老化の外部兆候; 加齢性眼疾患; 年齢に関連した視覚障害; 加齢性血管疾患; 年齢の便秘; 年齢に関連した視力の変化; 脳の年齢に関連した変化。 加齢性疾患; 加齢性難聴。 老年練習; 老年性認知症; 高齢者におけるカルシウムとビタミンD3の欠乏; 脳血管疾患および加齢関連; 鬱のうつ病; 退職うつ病; 中高年の代謝矯正; 高齢者と老年期の栄養不良。 老年性認知症; 老年性認知症; 老人性うつ病; 老人性結腸直腸; 老人性精神病; 年齢の退縮の症候群; 聴覚障害の年齢; エージング; 脳の老化; 生物の老化。 老年性認知症; セニウム; 老人性卒中精神病; 老人性精神病; 高齢患者における記憶障害; 高齢者の障害を行う

R78.8.0 *菌血症：持続性菌血症; 菌血症

Y43.4免疫抑制剤の治療的使用における有害反応：免疫抑制剤による治療

Z23.8別の単一の細菌性疾患に対する免疫化の必要性

Z29.1予防的免疫療法：ウイルス感染に対する予防接種; ワクチン接種; ワクチン接種および再ワクチン接種; 新生児の予防接種; B型肝炎に対する予防接種; 免疫; 免疫状態の訂正;治療上および予防上の予防接種; 予防接種; 特異的免疫予防; 非特異的免疫のプロセスの刺激

Z54回復期間：回復期間。 病気の後の回復期間。 回復; インフルエンザや風邪からの回復。 病気の後の回復; 回復期のミネラル塩の欠如; 病気の後の回復の期間; 病気や手術後の回復期。 重度の病気の後の回復期間。 病気の後の回復期。 リハビリ期間。 感染症後の再発病時の期間; 脱落; 手術後の回復期および感染症; 長期感染後の回復期; 重度の病気の後の回復期。 重度の感染後の回復期; リハビリ期間。 回復期; 病気の後の回復; 感染症後の回復; 疾患を衰弱させた後の回復; 感染症後の回復; 失血の上昇時の回復; 病気後の回復状態

Z72.0タバコ使用：タバコ喫煙、喫煙

Z96.2耳造および聴覚インプラントの存在

組成

筋肉内投与のための懸濁液1回分（0.5ml）

活性物質：

肺炎球菌コンジュゲート（多糖類 - CRM197）：

多糖類血清型1 2.2 mkg

多糖類血清型3 2.2 mkg

多糖類血清型4 2.2 mkg

ポリサッカライド血清型5 2.2 mkg

オリゴ糖血清型6A 2.2 mkg

多糖類血清型6B4.4ミリグラム

多糖類血清型7F 2.2 mkg

多糖類血清型9V 2.2 mkg

多糖類血清型14 2.2 mkg

多糖類血清型18C 2.2 mkg

多糖類血清型19A 2.2mkg

多糖類血清型19F 2.2mkg

多糖類血清型23F 2.2mkg

キャリアタンパク質CRM 197»32 mkg

補助物質：リン酸アルミニウム-0.5mg（アルミニウム換算で0.125mg）。 塩化ナトリウム - 4.25mg; コハク酸0.295mg; ポリソルベート80~0.1mg; 注射用水 - 最大0.5 ml

剤形の説明

白色の均一な懸濁液。

特性

Prevenar（登録商標）13ワクチンは、ジフテリアタンパク質CRM197に個々に結合して吸着された1,3,4,5,6A、6B、7F、9V、14,18C、19A、19Fおよび23Fの13の血清型の肺炎球菌の莢膜多糖類である。リン酸アルミニウム。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫調節。

薬理学的（免疫生物学的）特性

ワクチンの導入Prevenar（登録商標）13は、Streptococcus pneumoniaeの莢膜多糖に対する抗体の産生を誘発し、1,3,4,5,6A、6B、7F、9V、14,18Cに含まれるワクチンによる特異的防御を提供する、19A、19Fおよび23F血清型の肺炎球菌。

WHOの勧告によると、新しいコンジュゲート化肺炎連鎖球菌ワクチンについては、Prevenar®13ワクチンの免疫応答の等価性が、3つの基準、すなわち0.35mkg / ml以上の特異的IgG抗体の濃度に達した患者の割合; 抗肺炎球菌抗体および血清型特異的OFA（CGT）の防御レベルは成人では定義されていない。

Prevenar®13ワクチンは、浸潤性肺炎球菌感染症（IPI）の原因となる血清型の90％までを含みます。 抗生物質治療に耐性があります。

一連の初回ワクチン接種で3回または2回投与を使用した場合の免疫応答。 Prevenar®13ワクチンを3回投与した後、6ヶ月齢までの小児の初回ワクチン接種では、ワクチンの全血清型に対する抗体濃度の有意な上昇が認められました。 Prevenar（登録商標）13の最初のワクチン接種で2回の投与を導入した後、同じ年齢グループの小児の大量免疫においても、ワクチンの全ての成分に対する抗体力価の有意な増加が観察された。 セロタイプ6Bおよび23Fについて、IgG≧0.35mkg / mlが小児のより少ない割合で検出された。 同時に、すべての血清型に対する再ワクチン接種に対する顕著な追加免疫応答が認められた。 免疫記憶の形成は、上記ワクチン接種スキームの両方について示される。 一連の一次ワクチン接種で3回または2回の用量を使用して、生後2年の小児における再暴露用量に対する二次免疫応答は、13の全血清型に匹敵する。

深刻な未熟児（28週未満の妊娠期間に生まれた）を含む、未熟児（妊娠週齢<37週生まれ）で2ヶ月齢からの予防接種の時点で、ワクチン血清型に含まれる全13種にワクチン接種されたものの87-100％の防御値を達成した。

5〜17歳の小児および青年における免疫原性

過去に少なくとも1回の肺炎球菌7価コンジュゲートワクチンの接種を受けていた5歳から10歳未満の小児および10歳から17歳の未接種の小児および未成年者にはPrevenar®13を1回投与し、免疫反応を実証したPrevenar®13を4回投与した12〜15ヵ月の小児の血清型と同等の13の血清型全てに適用した。

5〜17歳の13人の小児に対するPrevenar®ワクチンの単回投与は、ワクチンを構成する病原体のすべての血清型に必要な免疫応答を提供することができます。

Prevenar®13の有効性

侵襲性肺炎球菌感染（IPI）。 94％のカバレッジで4年後に98％（95％CI：1年目に2回、生後2年目に1回再接種）の2 + 1スケジュールでPrevenar®ワクチンを導入した後、 95,99）ワクチン特異的血清型。 Prevenar®13ワクチンに切り替えた後、2歳未満の小児の76％から5-14歳の小児の91％まで、ワクチンに特異的な追加のセロタイプによるIPIの頻度がさらに低下しました。 5歳未満の小児におけるPrevenar（登録商標）13のさらなる血清型に対するPreventar（登録商標）13血清型は、68％〜100％（それぞれ血清型3および6A）、血清型1,7Fおよび19Aの91％血清型5に起因するIPI症例の観察国家予防接種プログラムにPrevenar®13ワクチンを組み込んだ後、血清型3に起因するIPIの登録頻度は、子どもの68％（95％CI：6-89％）減少した5歳。 この年齢群で実施された症例対照試験では、血清型3に起因するIPIの発生率が79.5％（95％CI：30.3-94.8）低下した。

中耳炎（CO）。 Prevenar（登録商標）ワクチン接種の導入後、Prevenar（登録商標）13ワクチンへの移行により、血清型4,6B、9V、14,18C、19F、23Fおよび血清型6Aによって引き起こされるCOの発生率の95％の減少も検出された血清型1,3,5,7F、および19Aによって引き起こされるCO頻度の89％の低下である。

肺炎。 Prevenar®ワクチンからPrevenar®13ワクチンへの移行では、1ヵ月から15才までの小児におけるすべての地域性肺炎（PFS）の発生率が16％低下しました。 胸水浸潤を伴うPLEの症例は53％（p <0.001）、肺炎球菌PFSは63％（p <0.001）減少した。 Prevenar®13ワクチンの導入後2年目に、Prevenar®13ワクチンの6つの追加の血清型によるPFS発生率の74％の減少が認められました。 Prevenar®13ワクチンの導入後5歳未満の子どもの68％（95％CI）は、2 + 1スケジュールに従います。 61）外来患者数の減少および32％（95％CI：39,22）のいずれかの病因の肺胞VBPの入院数の減少。

キャリアと人口効果。 Prevenar®ワクチン（4,6B、9V、14,18C、19F、23F）のワクチン特有の血清型の鼻咽頭、さらにPrevenar®ワクチンの有効性は、 1,3,5,6A、7A、19A）および関連する血清型6C。

Prevenar®13が大量の予防接種の一環として3年以上使用されている国では、ワクチン接種率が高く、予防接種スケジュールに従っているため、集団効果（ワクチン接種を受けていない個体の発生率の血清型特異的低下）が認められています。 ワクチン接種されていないワクチンPrevenar®13の65歳以上の患者はIPIが25％減少したが、血清型4,4B、9V、14,18C、19F、23Fに起因するFTIは89％低下し、IPIにより64％ 6つの追加の血清型（1,3,5,6A、7A、19A）。 血清型3による感染の発生率は44％、血清型6Aは95％、血清型19Aは65％減少した。

成人におけるPrevenar®13の免疫原性

Prevenar®13ワクチンの臨床試験では、65歳以上の人および5年前にポリサッカライド肺炎球菌23価ワクチン（PPV23）を1回以上接種した人を含む、18歳以上の成人の免疫原性データを提供しています研究に含める。 各研究では、肺炎球菌感染（慢性心血管疾患、喘息、腎臓および糖尿病を含む慢性肺疾患、慢性肝疾患、慢性肝疾患、アルコールを含む慢性肺疾患）への感受性を増強する付随病理を含む健康段階の慢性疾患を有する健康成人および免疫担当者があった虐待）、社会的な危険因子（喫煙やアルコール乱用）のある成人が含まれます。

Prevenar®13ワクチンの免疫原性と安全性は、以前にPPV23を接種した患者を含む18歳以上の成人を対象としています。 免疫学的同等性は、12の共通血清陽性23血清型について確立される。 さらに、Prevenar®13ワクチンに特有の8つの一般的な血清型23および血清型6Aについて、Prevenar®13ワクチンに対する統計的に有意な免疫応答がより高いことが実証されました。 Prevenar®13ワクチンの13の血清型すべてのOFA CGTは、60-64歳の成人のそれより低くはありませんでした。 さらに、50〜59歳の患者は、60〜64歳の患者と比較して、13の血清型のうち9つに統計的に高い免疫応答を示した。

65歳以上の成人における地域性肺炎球菌肺炎（PAP）のCAPITA（84,000人以上の患者）の無作為化二重盲検プラセボ対照試験におけるPrevenar®13の臨床効果：最初の試験では45％血清型のエピソード - Overlapping vaccinePrevenar®13（浸潤性および非侵襲性）; Prevenar®13と重複する血清型によって引き起こされる侵襲性感染症の75％。

以前にPPV23を接種した成体の免疫応答。 Prevenar®13ワクチンを導入した70歳以上の成人では、プリベナに対する10種類の免疫血清型および血清型6A免疫応答を有するPPV23に対する応答と比較して、Prevenar®13ワクチンの導入により12の共通血清型に対する免疫学的等価性が示されたワクチン13は、PPV23に対する応答より統計的に有意に高かった。 Prevenar®13は、PPV23再接種と比較して、より顕著な免疫応答を与える。

特定の患者群における免疫応答

下記の疾患を有する患者は、肺炎球菌感染のリスクが高い。

鎌状赤血球貧血。 登録前に少なくとも6ヶ月前にPPV23の1回または複数回の用量を予め予防接種した鎌状赤血球貧血を有する、> 6歳以上18歳未満の158人の小児および青年を対象とする非公開の比較研究において、Prevenar 6ヶ月の間隔で二重免疫化したワクチン13は、統計学的に有意な高い免疫応答（各血清型に対するIgG SGS、ELISAによって決定され、各血清型についてOFA CGR）をもたらした。 2回目の投与後、免疫応答は薬物の最初の投与後の免疫応答に匹敵した。

HIV感染。 CD4が200細胞/μlを超える（平均717細胞/μl）、ウイルス負荷が50,000コピー/ ml未満（平均2090コピー/ ml）のHIV感染小児および成人で、エイズ関連疾患がなく、以前はワクチン接種を受けていない肺炎球菌ワクチン、Prevenar（登録商標）13の3用量が得られた。 SGSおよびOPAのIgGは、予防接種前レベルと比較してPrevenar（登録商標）13ワクチンを用いた最初のワクチン接種後に有意に高かった。 2回目と3回目の投与（6ヵ月と12ヵ月）はPrevenar®13を1回接種した場合よりも高い免疫応答を示しました。

造血幹細胞移植。 リンパ腫および骨髄腫の場合、基礎疾患の完全な血液学的寛解または十分な部分寛解を有する造血幹細胞（TSCC）の同種異系移植（2年以上）を受けた小児および成人には、3回のPrevenar少なくとも1ヶ月。 TSCCの3〜6ヶ月後に最初の投与量を投与した。 Prevenar（登録商標）13の第4（ブースター）用量は、3回目の投与の6ヶ月後に投与した。 一般的な推奨に従って、Prevenar（登録商標）13の4回目の投与の1ヶ月後にPPV23の単回投与を投与した。機能的に活性な抗体（OFA CGT）の力価はこの研究では決定されなかった。 Prevenar（登録商標）13ワクチンの導入は、各投与後のSGS血清型特異的抗体の増加を引き起こした。 Prevenar（登録商標）13の追加免疫用量に対する免疫応答は、一次免疫化シリーズに対する応答と比較して、すべての血清型で有意に高かった。

プレベナー13の表示

肺炎連鎖球菌血清型1,3,4,5,6A、6Bによって引き起こされる侵襲性（髄膜炎、菌血症、敗血症、重症肺炎）および非侵襲性（地域性肺炎および中耳炎）の疾患を含む肺炎球菌感染症の予防、7F、9V、14,18C、19A、19Fおよび23Fの2ヶ月齢以上の年齢制限なし：

予防予防接種の全国的なカレンダーの枠組みの中で;

- 肺炎球菌感染を発症するリスクの高い個体。

予防接種は、承認された条件に従って、ならびに肺炎球菌感染を発症するリスクのある人に、予防的ワクチン接種の全国的枠組みの枠内で実施される：免疫不全状態、 HIV感染、免疫抑制療法を受けている腫瘍学的疾患; 解剖学的/機能的な吸引; 確立された人工内耳またはこの手術のために計画された; 脳脊髄液の漏れのある患者; 肺、心臓血管系、肝臓、腎臓および真性糖尿病の慢性疾患; 気管支喘息患者; 未熟児; 組織された集団（孤児院、寄宿舎、軍団）にいる人。 回復期急性中耳炎、髄膜炎、肺炎; 長くて病気の子供たち。 マイコバクテリウム・ツベルクローシスに感染した患者; 50歳以上のすべての人に。 たばこ喫煙。

禁忌

Prevenar®13またはPrevenar®（アナフィラキシーショック、重度の全身性アレルギー反応を含む）の以前の投与に対する過敏反応。

ジフテリアトキソイドおよび/または賦形剤に対する過敏症;

急性感染症または非感染性疾患、慢性疾患の悪化（予防接種は回復後または寛解中に実施される）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中および授乳中のワクチンの安全性は確立されていません。 妊娠中のPrevenar®13ワクチンの使用に関するデータは欠けています。

乳汁分泌中のワクチン抗原またはワクチン接種後抗体の単離に関するデータはない。

副作用

Prevenar®13ワクチンの安全性は、6週から11-16ヶ月の間に健康な子供（4,429人の胎児/ 14,267人のワクチン）と未熟児（妊娠37週未満）で研究されました。 すべての研究において、Prevenar®13は、この年齢に推奨された他のワクチンと同時に投与されました。 さらに、Prevenar®13ワクチンの安全性は、以前に肺炎球菌コンジュゲートワクチンのいずれかで予防接種されていなかった7カ月〜5歳の子供354人で評価されました。 最も頻繁な有害反応は、注射部位での反応、発熱、過敏性、食欲の低下、睡眠障害であった。 Prevenar®13での初回予防接種を受けた高齢の小児では、生後1年の子供よりも局所反応の発生率が高かった。 Prevenar®ワクチンを接種した場合、妊娠28週未満の未熟児、体重が極端に低い（500g未満）子供、性別、頻度および重症度を含む13人の未熟児（妊娠期間<37週間）ワクチン接種後の反応の割合満期の子供のそれと異ならなかった。 18歳以上の人は、以前の予防接種に関係なく、副作用が少なかった。 しかしながら、反応の発達の頻度は、より若い年齢のワクチンの頻度と同じであった。

一般的に、有害事象の発生率は、嘔吐を除いて、18〜49歳の患者および50歳を超える患者において同様であった。 18〜49歳の患者におけるこの副作用は、50歳以上の患者よりも一般的でした。

HIVを有する成人患者は、発熱と嘔吐が頻繁であったことを除いて、50歳以上の患者と同様に有害反応の発生率が高く、頻繁に観察された悪心もありました。 造血幹細胞移植後の患者において、有害反応の発生率は、発熱および嘔吐を除いて、これらの患者において非常に一般的であった健常成人患者と同様であった。 鎌状赤血球症、HIV感染、または造血幹細胞移植後の小児および青年では、頭痛、嘔吐、下痢、発熱、疲労などを除いて、2-17歳の健康な患者と同様の有害反応が観察された。関節痛およびそのような患者では非常に頻繁な筋肉痛。

Prevenar®13の臨床試験で確認された望ましくない反応

下に列挙した望ましくない反応は、すべての年齢層の頻度に応じて次のように分類されます：非常に頻繁に（≧1/10）。 頻繁に（≥1/ 100、しかし<1/10）; まれに（≥1/ 1000、しかし<1/100）; まれに（≥1/ 10000、しかし<1/1000）、ごくまれに（<1/10000）。

非常に頻繁に温熱療法; 過敏症; 注射部位での2.5-7cmの皮膚、痛み、収縮または浮腫の発赤（再閉鎖後および/または2〜5歳の子供）; 嘔吐（18-49歳の患者）、眠気、睡眠の悪化、食欲の亢進、頭痛、関節や筋肉の痛みの一般的な新または悪化、寒さ、疲労。

しばしば高体温は39℃以上です。 注射部位での痛みは、四肢運動の短期的な制限をもたらす。 注射部位（6ヶ月齢以下の小児における一連の一次ワクチン接種の後）で2.5-7cmの貧血、圧迫または浮腫、嘔吐、下痢、発疹。

頻度の低い - 皮膚の赤み、注射部位での7cm以上の腫れまたは腫れ。 涙、痙攣（発୞