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指示

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使用のための指示:オクタニン

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剤形:輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質:抗血友病第IX因子

ATX

B02BD04抗血友病第IX因子

薬理学的グループ:

凝固剤(血液凝固因子を含む)、止血剤

病因分類(ICD-10)は、

D67遺伝性因子IX欠損症:先天性因子IX欠損症; 凝固因子IXの先天性欠損; 因子IX欠損を伴う出血性症候群; 血友病B; 血友病Bと第IX因子阻害剤; 子供の血友病B; 凝固因子IXの欠損; 血友病の抑制型; 血友病Bの抑制型; 凝固障害は遺伝性である。 血友病Bにおける出血および出血; 後天性または先天性の第IX因子の欠乏による出血; 遺伝性血友病

R58出血、他に分類されていないもの:腹部卒中; 出血; 食道の出血; 出血; 一般出血; びまん性出血; びまん性出血; 持続性出血; 失血; 外科手術介入中の失血; 手術中および術後の出血; 労働中の出血; 血友病Bにおける出血および出血; ガムからの出血; 術中腹部出血; クマリン抗凝固剤のバックグラウンドに対する出血; 肝炎; 血友病Aにおける出血; 血友病Aでの出血; 血友病AおよびBの抑制型との出血; 白血病による出血; 白血病患者の出血; 出血; 門脈圧迫による出血; 高線溶による出血; 薬物出血; 局所出血; フィブリン溶解の活性化による局所出血; 大量の失血; 急性失血; 実質性出血; 肝出血; 術後出血; 腎臓出血; 血管 - 血小板止血; 外傷性出血; 出血を脅かす。 慢性的な失血

組成および放出形態

1バイアルは、注入溶液の調製のために280-500mgの凍結乾燥粉末を含み、凝固第IX因子が富化され、250IUの活性を有するヒト血漿画分を含有する(全タンパク質含量10mg以下、オクタニン250 )、500IU(タンパク質、20mg以下、オクタン価500)または1000IU(タンパク質40mg以下、オクタニン1000)。 溶媒(注射用水)を含むセットでは、10mlのボトルに入れます。 パッケージには、10 mlあたり1個のディスポーザブルシリンジ、2個のエンド、1個のフィルターニードル、1個の注入用セット、およびアルコールで湿らせた2個のタンポンも含まれています

特性

血液凝固の凍結乾燥したヒト第IX因子。

薬理学的効果

動作モード - 止血。

凝固因子IXの欠乏を補充する。

オクタニンの調製の表示

血友病B(凝固因子IXの先天性欠損症)における出血および出血の予防および治療、第IX因子欠損症の獲得。

禁忌

急性血栓症、急性心筋梗塞。

副作用

感染症に対する耐性の低下、第IX因子に対する抗体の形成、アレルギー、 アナフィラキシー反応。

投与と投与

  • IV、ゆっくりと(付属の溶媒にあらかじめ溶解する)。 線量は個別に設定されます。 緊急事態の場合には、体重1kgあたりの1次投与量が血液中の第IX因子濃度を0.5〜1%増加させることを考慮することが推奨され、その後、 1-1.5%。 口腔内出血、歯の除去などの小規模な手術では、第IX因子の推奨レベルは30%を下回ってはならず、胃腸管出血が30-50%以上、頭蓋内出血または大手術で - 60%。 重度の血友病Bの出血を長期間予防するには、1週間に1回18〜30IU / kg、1週間に2回9〜15IU / kgを推奨します。

予防措置

  • DIC症候群(疑いがあっても)は、治療終了後にのみ使用すべきである。

薬物オクタニンの保存条件

暗所で2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

オクタニンの貯蔵寿命

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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