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使用のための指示:ミバクロン

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活性物質:塩化ミバクリウム

ATXコード

M03AC10塩化Mivacurium

薬理学グループ

n Cholinolytics(筋弛緩薬)

病因分類(ICD-10)は、

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、腹腔鏡手術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための消毒皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科的介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿創の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血腹腔鏡検査、婦人科の腹腔鏡検査、CSF瘻、小さな婦人科手術、小さな外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、マイナー手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、術後肺炎、外傷後肺炎、外科手術の準備、外科手術の準備、眼科手術の眼球の固定、睾丸切除術、膵切除術、Perikardektomiya、手術後のリハビリ期間、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、早期術後、心筋血行再建術、術後の術後経過、術後の術後の術後の嘔吐、胃切除術、腸切除術、子宮切除術、肝切除術、浸潤切除術、腹腔切除術、手術術後の組織切除、縫合除去、手術後の状態、手術後の状態術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、手術器具の滅菌、胸骨切開、歯科手術、歯周組織への歯科介入、椎間板切除術、胸腺手術、全胃切除、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除、Turbinektomiya、歯の除去、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除、外科手術、肛門部の手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術泌尿器科の手術手技、泌尿器系の手術手技、泌尿生殖器系の手術介入、心臓の外科的処置、外科的操作、外科処置、外科処置、外科処置、経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス、歯の摘出術、乳歯の摘出術、切開術、切開術、術後術、歯の抽出、歯の抽出、白内障の抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開切開、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

リリースの構成と形式

静脈内投与のための溶液1ml

Myvacuria chloride 2 mg

補助物質:塩酸; 注射用水

5または10mlのアンプルで; パッケージ5個入り。

剤形の説明

実質的に封入物を含まない透明液体。

特性

高選択性、非分極性の短時間作用型筋弛緩剤。

薬理学的効果

薬理作用 - miorelaksiruyuschee、nedepolyarizuyuschee。

神経筋伝達の短期可逆的遮断を引き起こす。 骨格筋のn-holinoretseptoryを遮断するためのアセチルコリンとの競合。 それはシナプス前ナトリウムチャネルをブロックし、神経終末からのアセチルコリンの放出を減少させる。

薬物動態

それは3つの立体異性体の混合物である。 トランス - トランスおよびシス - トランス立体異性体は、製剤の92〜96%を占め、神経筋遮断を引き起こす能力はほとんど異なる。 シス - シス立体異性体の有効性は、上記の2つの立体異性体の10倍である。

主な代謝方法は、代謝産物である血漿コリンエステラーゼ(4級アルコールおよび4級モノエステル)の関与を伴う酵素加水分解であり、神経筋伝導および心臓血管系に有意な影響を及ぼさない。 明らかに、塩化ミバルクリアの切断/排泄の他の方法(例えば、肝臓エステラーゼの作用下での加水分解、胆汁による排泄、腎排泄)がある。

臨床薬理学

推奨用量範囲で投与すると、Miwacronは、迷走神経および神経節を遮断せず、心拍数に有意に影響せず、手術中の麻酔薬または迷走神経刺激によって引き起こされる徐脈を防止しない。

表示

気管挿管時に骨格筋の弛緩を維持し、手術中の機械的換気を維持する全身麻酔の一部として。

禁忌

過敏症、異型コリンエステラーゼの遺伝子についてホモ接合性である。

腎臓および/または肝不全、肝硬変、神経筋疾患、気管支喘息、心血管疾患、気管支原発癌または他の悪性新生物、著しい電解質不均衡、脱水、低カリウム血症、火傷、悪液質、重度の貧血、コリンエステラーゼ活性の低下(重度の肝不全、コリンエステラーゼヘテロ接合性、抗真菌剤、抗コリンエステラーゼ剤、MAO阻害剤、パンクロニウム、有機リン酸塩)、神経毒性殺虫剤への曝露、低体温、肥満、呼吸不全、呼吸抑制、妊娠、泌乳、

妊娠と泌乳

おそらく、治療の期待される効果が胎児への潜在的なリスクを超える場合。

帝王切開の間に神経筋遮断を維持するためには、用量調整および薬物投与速度が必要である(妊娠中、血漿中のコリンエステラーゼレベルは低下する)。 帝王切開前の硫酸マグネシウムを処方された患者(マグネシウムイオンが薬剤の作用を増強する)については、投与速度の低下が必要である。 現在、ミバクロンが母乳中に排泄されているかどうかは知られていない。

副作用

免疫系から:非常にまれに(0.01%未満) - 重篤なアナフィラキシー反応またはアナフィラキシー様反応(1つまたは複数の麻薬と組み合わせた場合)。

心臓血管系から:非常に頻繁に(≧10%) - 熱いフラッシュ; 0,1%〜<1% - 一時的な頻脈、血圧を低下させる。

呼吸器、胸郭および縦隔の器官の部分で:≧0.1% - <1% - 気管支痙攣、呼吸困難。

皮膚および皮下組織から:≧0.1% - <1% - 紅斑、蕁麻疹、発疹。

まばたき、紅斑、蕁麻疹、血圧低下、一過性頻脈、または気管支痙攣の発生は、ヒスタミンの放出に関連し、Mivakronの投与量に依存する。 通常、これらの症状は、0.2mg / kg以上の初期用量で急速に投与された後に観察され、30〜60秒以内または30秒超に薬物が投与された場合に減少する分画用量で投与される。

インタラクション

エンフルラン、イソフルラン、セボフルランおよびハロタンと共に筋肉内投与を同時に行うと、神経筋遮断が増加する。

抗生物質(アミノグリコシド、ポリミキシン、スペクチノマイシン、テトラサイクリン、リンコマイシンおよびクリンダマイシン)、抗不整脈薬(プロプラノロール、BCC、リドカイン、プロカインアミドおよびキニジン)、利尿薬(フロセミド、チアジド、おそらくはマンニトール、アセタゾラミド)、マグネシウム塩、ケタミン、神経節遮断薬(トリメタパン、ヘキサメトニウム)は、非偏析性筋弛緩薬によって引き起こされる神経筋遮断の程度および/または持続時間を増加させる可能性がある。 そしてMivacron。

血漿コリンエステラーゼ活性(抗真菌、抗コリンエステラーゼ薬、MAO阻害剤、パンクロニウム、有機リン酸塩)の減少を引き起こす薬物は、Myvacronによって誘発される神経筋遮断の持続時間を延長する可能性がある。

まれに、種々の抗生物質、β遮断薬(プロプラノロール、オキスプレノロール)、抗不整脈薬(プロカインアミド、キニジン)および抗リウマチ薬(クロロキン、D-ペニシラミン)、トリメタファン、クロルプロマジン、ステロイド、フェニトインおよびリチウムが重症筋無力症の重症化、 Mivakronに対する感受性の増加を伴う潜伏性重症筋無力症を示す。

脱分極性神経筋ブロッカーとMyvacronを併用すると、同等の総投与量で1つのミオバクロンを投与した場合と比較して、より強い遮断を引き起こす可能性がある。 相乗効果の重症度は、薬物の組み合わせによって異なる。

塩化サキサメトニウムと相互作用する場合、神経筋遮断が延長され、抗コリンエステラーゼ薬で止めることは困難である。

投与と投与

イン/イン。大人に。

ボーラス投与。 全身麻酔を有する成人患者では、尺骨神経の刺激(ED95)に応答して内転脛骨筋の反応を95%抑制するのに必要な平均用量は0.07mg / kg(0.06-0.09mg / kg)である。

ボーラス投与の場合、推奨用量は0.07〜0.25mg / kgである。

気管挿管に推奨されるスキーム:

1. 0.2mg / kgの用量で30秒間(気管挿管のための最適条件は、薬物投与の2-2.5分後に記される)。

2. 0.25mg / kgの分画(0.15mg / kgおよび0.1mg / kg、30秒間隔)。 気管挿管のための最適条件は、最初の投与の1.5〜2分後に示される。

神経筋遮断の持続時間は、薬物の投与量に依存する。 0.07mg / kg、0.15mg / kg、0.2mg / kgおよび0.25mg / kgの投与量で投与した場合、神経筋遮断の持続時間はそれぞれ13,16,20および23分であった。 心血管系からの反応の進行を避けるために、0.15mg / kgまでの用量のミバクロンを5〜15秒間、高用量で30秒間投与することができる。

筋弛緩の期間は、Mivakronの維持用量の投与によって延長することができる。 従って、0.1mg / kgの用量での全身麻酔中の薬物のさらなる投与は、神経筋遮断の持続時間を約15分増加させる。 追加用量のミバクロンはその効果を増加させない。

イソフルランおよびエンフルランと組み合わせた場合、ハロタンと共に使用する場合、用量の減少は必要ではないが、薬物の初期用量を25%減少させるべきである。

神経筋伝導の自発的回復は15分以内に完了し、投与量に依存しない。

輸液導入(連続輸液)。

Mivakronの初期投与後の神経筋伝導の自発的回復の早期兆候が現れたとき、8-10μg/ kg /分(0.5-0.6mg / kg / h)の注入速度が推奨される。 初期注入速度は、末梢神経刺激および臨床基準に対する患者の応答によって決定される。

注入速度は1μg/ kg / min(0.06 mg / kg / h)まで増やすことができますが、次の変更まで最低3分間同じレベルに維持する必要があります。 6〜7μg/ kg /分の速度での注入は、長期間にわたって89〜99%の神経筋遮断を支持する。 パラメータの安定した状態の後、イソフルランまたはエンフルランによる全身麻酔の安定した段階の間、塩化ミダクロリアの用量は40%減少し、セボフルランの使用は50%減少する。 ハロタン麻酔では、塩化ミトラクリアの輸液速度の低下がより低くなることがあります。

神経筋伝導の自発的回復の開始の時間は、Myvacronの注入の持続時間に依存せず、薬物のボーラス投与のそれに匹敵する。

連続注入は、tachyphylaxisの発症または薬剤の作用の蓄積を伴わなかった。

子供7ヶ月 - 12歳。 大人と比較して、この年齢の子供は、ミバクロンのED95(約0.1mg / kg)が高く、薬剤の効果がより早く、持続時間が短く、神経筋伝導の自発的回復がより短い。

ボーラス投与。

推奨される用量は0.1〜0.2mg / kgであり、薬物は5〜15秒以内に投与される。 オピオイドまたはハロタンの使用による全身麻酔の安定期において、0.2mg / kgの投与量(パラメータの定常状態を達成した後)でのミバクロンの投与は、平均して9分間の有効な筋弛緩および維持0.1mg / kgの用量は、その持続時間を6〜9分増加させる。 気管の挿管のための最大の神経筋遮断および最適条件は、この用量のミバクロンの投与後2分以内に達成される。 子供への補助用量は成人よりも頻繁に投与すべきである。

ハロタンを用いた全身麻酔で、0.1mg / kgのMivacronの維持用量の投与は、効果的な神経筋遮断を約7分延長する。

輸液導入。

2-6ヶ月の子供は、通常、成人よりもミバクロン投与の方が高い(ハロタンを用いた全身麻酔の場合、神経筋遮断を89〜99%に維持するのに必要なMivakronの平均注入速度は約11μg/ kg /分または0.7mg / kg /時間(4~24μg/ kg /分、または0.2~1.5mg / kg /時間)。

神経筋伝導の自発的回復は約10分以内に完了する。

新生児と2ヶ月未満の子供。 この薬の使用に関する推奨事項はありません。

単一のボーラス注射を受けた高齢の患者では、若年の患者と比較して、作用の開始、作用の持続時間および自然回復率が20-30%増加し得る。 高齢患者は、用量を減らし、投与の頻度および薬物の注入速度を低下させる必要があり得る。

心血管系の重篤な疾患の患者では、Mivakronの初期投与は60秒間、長期間投与する必要があります。この場合、薬物は心臓手術中の血行力学的パラメータに対して最小限の効果しか持たないからです。

腎不全の末期段階では、ミバクロンの投与による神経筋遮断の持続時間は、0.15mg / kgの用量で、保存された腎臓機能と比較して1.5倍増加する。 用量は、患者の個々の反応に従って選択されるべきである。

肝不全の末期段階で、0.15mg / kgの用量のMivacron投与による神経筋遮断の持続時間は、血漿コリンエステラーゼ活性の有意な低下によって引き起こされる正常な肝機能のそれと比較して約3倍増加するこの病理学では 用量は、患者の個々の反応に従って選択されるべきである。

コリンエステラーゼ血漿の活性が低下する場合の適用。

ミバクリウムは血漿コリンエステラーゼによって代謝される。 血漿コリンエステラーゼ活性の低下は、この酵素の遺伝的異常(例えば、非定型血漿コリンエステラーゼ遺伝子のホモ接合性またはヘテロ接合性の患者)、様々な病理学的状態および特定の薬物の投与によるものであり得る(「相互作用」を参照)。 血漿コリンエステラーゼ活性が低下すると、Myvacronによって誘発される神経筋遮断の期間が長くなる可能性があります。 血漿コリンエステラーゼ活性のわずかな低下(標準の下限の20%以内)は、神経筋遮断の持続期間における臨床的に有意な変化をもたらさない。 非定型コリンエステラーゼ遺伝子についてヘテロ接合性である患者において、0.15mg / kgの用量でのMiVacronの投与後の効果的な遮断の期間は、対照群よりも10分長い。

30%以上の成長で理想的な体重を超える肥満の場合、Mivakronの初回投与量は、理想的な体重ではなく、理想的な体重に基づいて算出する必要があります。

モニタリング。

他の筋弛緩剤の導入と同様に、Mivakronの使用により、薬物の個々の用量を決定するために神経筋伝導を定期的に監視することが必要である。

使用方法

ミバクロンは、塩化ナトリウム0.9%、デキストロース5%、塩化ナトリウム(0.18%)、およびIV注入のためのグルコース(4%)、乳酸リンゲル液(リンゲル液)のために、希釈されていない形態で、

ミバクロン溶液を上記の溶液の1:3(ミバクロンの濃度を0.5mg / mlにする)で希釈した場合、得られる溶液は30℃で少なくとも48時間安定である。

薬剤は投与直前に希釈し、滅菌のすべての規則に従って投与し、開封したアンプル中の未使用の溶液は破壊しなければならない。

過剰摂取

症状:長期にわたる筋肉麻痺およびその結果。 血行力学的副作用、特に血圧低下のリスクが増加する。

治療:気道の開存性と自己呼吸の回復までの換気の使用、鎮静剤の使用(患者の意識に違反しない)、心血管系の機能の維持(特定の位置で提供できる患者、または必要であれば、溶液または昇圧剤の導入)。 神経筋伝導の自発的回復は、アトロピンまたはグリコピロレートと組み合わせた抗コリンエステラーゼ薬の助けを借りて加速することができる。

予防措置

気管挿管のための装置があり、認定された麻酔科医による機械換気がある部門でのみ使用してください。

脱分極筋弛緩剤と組み合わせて、単一シリンジで、または高アルカリ溶液(バルビツレート)を含む単一の針を通して同時に混合しないでください。 同じ針またはカニューレを通して投与する必要がある場合、各調製後に生理的溶液で針またはカニューレを洗浄することが推奨される。

フェンタニル、アルフェンタニル、スフェンタニル、ドロペリドール、ミダゾラムなど、一般的に手術中に使用される多くの酸性溶液と互換性があります。

特別な指示

suxamethonium / succinylcholineの適用と同様に、非定型血漿コリンエステラーゼ遺伝子についてホモ接合の患者は、真性痴呆症の作用に対して極めて敏感である。 3人の成人患者において、0.03mg / kgの少量(遺伝的に健康な患者ではED10-20にほぼ等しい)が26〜128分以内に完全な神経筋遮断を引き起こした。

神経筋伝導の自発的回復の徴候が現れたとき、標準用量のネオスチグミンの投与は完全に遮断を停止した。

ヒスタミンに対する過敏症(例えば、喘息)の患者には注意を払うべきであり、血圧低下の傾向がある(例えば血液量減少の場合)。 これらの患者の投与期間は、少なくとも60秒でなければならない。

0.2mg / kg(3×ED95以上)の用量のMivakronを急速ボーラス注射した成人では、ヒスタミンの放出に関連する症状が観察された。 しかし、Mivakronを同量または0.25mg / kgの分量でゆっくり投与すると(「投与方法および投与方法」を参照)、心血管系からの有害反応が有意に減少する。 小児では、Mivakronの0.2 mg / kgの急速なボーラス投与は、心血管系に影響を与えなかった。

他の無偏向筋弛緩剤の使用と同様に、重症筋無力症または他の神経筋疾患および悪液質を有する患者において、mewakuriyaに対する感受性の増加が観察され得る。

火傷を有する患者に、最初にMivakron 0.015〜0.02mg / kgの試験用量を与え、その後、末梢神経の刺激の制御下で適切な用量を投与する。

Mivacronの使用に関するデータは、集中治療室での長期の換気を受けている患者にはありません。

神経筋遮断の可逆性:Myvacronの投与後の神経筋伝導の自発的回復の兆候は、それを回復する薬物(例えば、ネオスチグミン)の投与前に観察されるべきである。 このような薬物の投与前後の伝導回復の程度を評価するために、末梢神経刺激薬を使用すべきである。

貯蔵条件

暗所では25℃以下の温度で(凍結させないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

1.5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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