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使用のための指示:Miropristone

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活性物質ミフェプリストン

ATXコード G03XB01 ミフェプリストン

薬理学グループ

エストロゲン、ゲスタゲン; それらのホモログおよびアンタゴニスト

病理分類(ICD-10)

O06中絶、不特定

中絶、不完全な中絶、中絶

O62.2その他の子宮慣性

metroparalysis; 労働活動の弱点。 子宮の色調が低下した。 労働の誘発; 期間中の労働誘致; 短期または短期の労働投入 労働の活性化

O83.9妊産婦産科のための産科手当、不特定

労働誘致、出産

組成

タブレット1テーブル。

活性物質:

ミフェプリストン200 mg

補助物質:MCC - 264.4 mg; ナトリウムカルボキシメチルデンプン54mg; ステアリン酸カルシウム - 5.4mg; タルク - 16.2 mg

剤形の説明

錠剤、200mg:明るい黄色または薄い黄色で、リスクとファセットを伴う平板状の錠剤形態の緑色の色合い。

薬理学的効果

薬理作用は抗ジェスタジェニックである。

薬力学

ミフェプリストンは、合成ステロイド抗ジェスタジェニック剤であり(受容体のレベルでプロゲステロンの作用を阻止する)、ゲスターゲン活性を有さない。 GCS(グルココルチコステロイド)の拮抗作用が注目された(受容体とのコミュニケーションのレベルでの競争のため)。 子宮筋層の収縮性を増強し、脈絡膜細胞におけるIL(インターロイキン)-8の放出を刺激し、PG(プロスタグランジン)に対する子宮筋層の感受性を増加させる。 薬物の作用の結果、脱落膜の落屑が起こり、胎児の卵が排泄される。

薬物動態

600mgCmaxの単回経口投与後、1.3時間後に1.98mg / lが達成される。 絶対バイオアベイラビリティーは69%です。 血漿中では、ミフェプリストンはタンパク質に対してアルブミンおよび酸性α-1糖タンパク質に98%結合する。 分配段階の後、排泄は最初にゆっくりと起こり、濃度は12〜72時間で2回、次いでより急速に低下する。 T1 / 2は18時間です。

適応症

ミソプロストールと組み合わせて早期(無月経無月経42日)の子宮妊娠の中断;

労働の準備と誘導。

禁忌

ミフェプリストン及び/又は薬剤のいずれかの成分に対する過敏症の既往症の存在;

副腎機能不全および長期のGCS療法;

急性または慢性腎不全および/または肝不全;

遺伝性ポルフィリン;

大きなサイズの子宮筋腫(所定の剤形用);

貧血(100g / l未満のHbレベル);

止血の違反(以前の抗凝固剤による治療を含む)。

女性生殖器官の急性炎症性疾患;

重度の先天性病変の存在;

気管支喘息、重篤な形態;

悪液質;

セラピストに相談することなく、35歳以上の女性を喫煙する。

薬物中絶の場合:

子宮外妊娠の疑い;

妊娠、臨床研究によって確認されていない; 42日間の無月経の期間を超過する;

子宮内避妊の使用またはホルモン避妊の廃止後に引き起こされる妊娠;

禁忌

労働の準備と誘導のために:

重度の妊娠;

子癇前症;

子癇

早産または早産;

母親の骨盤と胎児の頭のミスマッチ。

胎児の異常な位置;

生殖管からの妊娠中の血流、不明確な病因;

胎児の重篤な溶血性疾患;

胎盤の提示または分離。

気をつけて:慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息、動脈性高血圧、心臓リズム障害、心不全。

副作用

Miropristone®を服用することに関連しています。 下腹部の不快感、全身の衰弱、頭痛、吐き気および嘔吐、めまい、温熱、蕁麻疹。

医療中絶の手続きに関連する。 生殖器路からの血流。 下腹部の痛み。 子宮および付属器の炎症過程の悪化。

インタラクション

NSAIDsの使用は避けるべきです。 Miropristone®とGCSの同時投与では、後者の用量を増やす必要があります。

投与と投与

内部。 適切な訓練を受けた医療従事者と必要な設備を備えた医療機関でのみ使用されるべきである。

初期段階の妊娠中止の場合:食事の1〜1.5時間後(軽い朝食)、半分のカップ(100ml)で600μgのMiropristone(登録商標)(200mgの3錠)を医師の存在下で1回服用し、沸騰水の Miropristone®を服用してから36-48時間後、患者はミソプロストール400μgを服用していることを医療機関に報告する必要があります。 ミソプロストールを服用した後、2時間以内に医師の動的観察が必要です。 10-14日後、必要に応じて、臨床検査および超音波検査を再実行して、流産が起こったことを確認するためにCGのレベルを決定する。

14日目(不完全な中絶または継続的な妊娠)に薬物を使用する効果がない場合、減圧吸引を行い、続いて吸引物の組織学的検査を行う。

陣痛の準備と誘導のため:医師の存在下で200mgのMiropristone®(1錠)を1回。 24時間後に2回目の200mgを投与する。 48〜72時間後に、出産の状態を評価し、必要であればPGまたはオキシトシンを処方する。

過剰摂取

2gまでの用量のMiropristone®を投与しても、望ましくない反応は起こりません。 薬物過剰摂取の場合、副腎不全が起こることがあります。

特別な指示

Miropristone®を妊娠の早期終了のために使用している患者は、10-14日目に薬の効果が得られない場合(不完全な中絶または継続中の妊娠)、妊娠は必ず別の方法で中止する必要がある先天性奇形を形成する胎児の発達。

この薬剤の使用には、アカゲザル免疫化および中絶に関連する他の一般的な活動の予防が必要である。

妊娠中絶の場合には、ミフェプリストン®を服用した後、3日間は授乳を中止する必要があります。

送達のための子宮頸管の調製のための製剤ミフェプリストンの使用は、その後の泌乳に影響を与えない。

問題の形式

錠剤、200mg。 ポリマー2、3または6個のバンク内。 アウトラインセルで2または3個のパッキング。 段ボールの束に1つまたは2つの等角四角形。

薬局の休暇の条件

この薬物は、公衆衛生システムに関連する医療産科学および婦人科の施設だけでなく、この種の活動のための免許証を持っている地方自治体および私有の財産機関にも供給することができます。

貯蔵条件

乾燥した暗所で、30℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

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