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使用のための指導:メロキシカム7,5 mg

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国際非営利団体 (INN):メロキシカム

薬学的グループ:鎮痛剤

プレゼンテーション:

錠剤7.5 mg¹20または15 mg¹20。

処方箋付き

メロキシカムの適応症

メロキシカムは、鎮痛作用および発熱低下作用を有する非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)である。 これは、オキシカムの誘導体であり、ピロキシカムと密接に関連しており、NSAIDsのエノール酸基に含まれる。

メロキシカムは、アラキドン酸をプロスタグランジンH2に変換する酵素であるシクロオキシゲナーゼ(COX)を阻害し、炎症のメディエーターであるプロスタグランジン合成の第一歩です。 メロキシカムは、COX-1よりもCOX-2を選択的に阻害することが特に低い治療量で特に示されている。

滑液中のメロキシカム濃度は、血漿中のメロキシカム濃度の40%〜50%の範囲である。 滑液中の遊離画分は、血漿と比較して滑液中のアルブミン含有量が低いため、血漿中の遊離画分は血漿中の2.5倍である。 この浸透の意義は不明であるが、それは動物モデルにおける関節炎の治療において例外的に良好に機能するという事実を説明することができる。

薬物相互作用:メチキシカムをシメチジン(Tagamet)、ジゴキシン(Lanoxin)、およびメトトレキセート(Rheumatrex)と共に投与した研究では、薬物相互作用はなかった。メロキシカムは、ACE阻害剤、例えば、カプトプリル(Capoten)およびラミプリル(Altace)または水薬、フロセミド(Lasix)と呼ばれる、高血圧を制御するために使用される薬剤のクラスに干渉することがある。 これにより、血圧が上昇する可能性があり、その結果、メロキシカムを開始または停止する際に、ACE阻害剤またはラクチスの用量を変更する必要が生じる場合があります。

メロキシカムは、喘息発作、蕁麻疹またはアスピリンまたは他のNSAIDsに対する他のアレルギー反応の病歴を有する患者には避けるべきである。

アスピリンをメロキシカムと共に服用すると、潰瘍を発症するリスクが高くなる可能性があります。

1日3回以上のアルコール飲料をお持ちの方は、メロキシカムまたは他のNSAIDを服用する場合、胃潰瘍を発症するリスクが高くなる可能性があります。

コレスタチラミン(クエストラン)、コレスチポール(コレスチド)およびコレセベラム(ウェルチオール)は、メロキシカムの腸からの吸収を防止することにより、その有効性を低下させる可能性がある。

リチウム(EskalithまたはLithobid)の血中濃度は、メロキシカム療法の開始または停止後に増加または減少することがあります。 したがって、メロキシカムの開始または停止時に、リチウムを摂取する患者およびリチウムの血中濃度を評価する必要があります。

薬の商品名 - メロキシカム

剤形:錠剤

活性物質:

メロキシカム - 7.5mgまたは15mg;

賦形剤:アルファ化デンプン(デンプン1500)-30.0 / 60.0mg、微結晶セルロース-61.3 / 122.6mgクエン酸ナトリウム二水和物-20.0 / 40.0mgコロイド状二酸化ケイ素(Aerosil 380)-0.6 / 1,2mgステアリン酸マグネシウム-0.6 / 1.2mg。

説明

錠剤は淡黄色で、緑がかった色合いです。 7.5mgの投与量のために - ファセットを有する平らな円筒形。 15mgの投与量の場合 - 扁平な円筒形で、小面とバリウムがある。

薬物療法グループ:鎮痛剤

ATXコード: M01AC06

メロキシカムの薬理学的性質

薬力学

メロキシカム(Meloxicam) - 鎮痛、抗炎症および解熱活性を有する非ステロイド系抗炎症薬。 炎症におけるプロスタグランジンの生合成に関与するシクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)の酵素活性の阻害による抗炎症作用。 メロキシカムは、胃腸管の粘膜を保護するプロスタグランジンの合成に関与するシクロオキシゲナーゼ-1(COX-1)に及ぼす影響が少なく、腎臓における血流の調節に関与する。

薬物動態

胃腸管(消化管)から吸収され、メロキシカムの絶対的バイオアベイラビリティー89%。 同時に食物摂取は吸収を変更しない。 薬を7.5mgおよび15mgの用量で経口使用する場合、その濃度に比例する。 平衡濃度は3-5日以内に到達する。 長期使用(1年以上)では、濃度は最初に到達した平衡後に観察されたものと同様である。 血漿タンパク質結合は99%以上である。 1日1回投与後の薬物の最大濃度と基礎濃度との間の範囲の差は、比較的小さく、7.5mgの0.4-1.0mg / mlの用量であり、15mg~0.8-2,0.0mg / mL(それぞれ、CminおよびCmaxの値を示す)。 メロキシカムは、滑液中の血液組織障壁を貫通し、血漿中の最大薬物濃度の50%に達する。

肝臓でほぼ完全に代謝され、4つの薬理学的に不活性な誘導体が形成される。 主要な代謝産物、5-karboksimeloksikam(用量の60%)は、中間代謝物5-gidroksimetelmeloksikamaの酸化によって形成され、これも排泄されるが、その程度は低い(用量の9%)。 インビトロでの研究は、代謝転化がCYP2C9の重要な役割を果たし、CYP3A4アイソザイムが重要であることを示している。 2つの他の代謝産物(構成成分、それぞれ、投与量の16%および4%)の形成はペルオキシダーゼに関与し、その活性は個々に変動する可能性がある。

主に代謝産物の形で腸および腎臓に等しく表示されます。 尿中の1日投与量の5%未満の変化なしの腸を介して、未変化の薬物は微量でしか検出されない。 メロキシカムの半減期(T1 / 2)は15〜20時間である。 8ml /分の血漿クリアランス平均。 高齢者の薬物クリアランスは減少する。 分布の量は少なく、平均11リットルに達する。

肝または腎不全メロキシカムの薬物動態に対する中等度の効果は、本質的に効果がない。

メロキシカムの適応症

変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎(ベクテレウス病)および痛みを伴う関節の他の炎症性および変性疾患の症状的治療。

メロキシカムの禁忌

活性物質または補助成分に対する過敏症;

冠動脈バイパス術後の禁忌。

補償されていない心不全;

アスピリンまたは他のNSAIDs(アセチルサリチル酸に対する寛容の完全または部分徴候 - 鼻副鼻腔炎、蕁麻疹、鼻粘膜ポリープ、喘息)を服用した後の気管支炎、鼻炎、蕁麻疹の病歴;

胃粘膜および12十二指腸潰瘍におけるびらん性および潰瘍性変化、活動性胃腸出血;

炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病);

脳血管出血または他の出血;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

透析を受けていない患者(クレアチニンクリアランスが30ml /分以下)、進行性腎疾患(確定した高カリウム血症を含む)の重篤な腎不全;

妊娠、授乳;

15歳までの子供。

予防措置:虚血性心疾患、脳血管疾患、うっ血性心不全、異脂肪血症/高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、クレアチニンクリアランス60mL /分以下。

潰瘍性病変GIT(胃腸管)の発症歴、ヘリコバクター・ピロリ感染症、老化、NSAIDsの長期使用、頻繁なアルコール消費、重度の体性疾患、投薬後の併用療法:

抗凝固剤(例えば、ワルファリン);

抗血小板剤(例えば、アスピリン、クロピドグレル);

経口ステロイド(例えば、プレドニゾン);

選択的セロトニン再取り込み阻害薬(シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンなど);

胃腸管への悪影響の危険性を減らすために、できるだけ短期間で最小有効用量を使用すること。

メロキシカムの 投与量 投与量

この薬物は、食事中に1日1回経口的に摂取される。

推奨される投薬レジメン:

関節リウマチ:15mg。 治療効果に応じて、用量を1日当たり7.5mgに減らすことができる。

変形性関節症:7.5mg。 用量の効果がないと、1日あたり15mgに増量することができます。

強直性脊椎炎:1日当たり15mg。

最大一日量は15mgを超えてはならない。

副作用のリスクが高い患者、および重度の腎不全患者の血液透析では、1日当たり7.5mgを超えてはならない。

メロキシカムの副作用

消化器系から:1%以上 - 悪心、嘔吐、腹痛、便秘、鼓腸、下痢を含む消化不良。 0.1-1% - 「肝臓」トランスアミナーゼ、高ビリルビン血症、発疹、食道炎、胃十二指腸潰瘍、消化管からの出血(隠れたものを含む)、口内炎; 0.1%未満 - 胃腸管の穿孔、大腸炎、肝炎、胃炎。

造血の側面から:1%以上 - 貧血; 0.1-1% - 白血球減少症、血小板減少症を含む血球数の変化。

皮膚の場合:1%以上 - かゆみ、皮膚発疹; 0.1-1% - 蕁麻疹; 0.1%未満 - 光感受性、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形性紅斑、毒性表皮壊死。

呼吸器系:0.1%未満 - 気管支痙攣。

神経系から:1%以上 - めまい、頭痛; 0.1〜1% - めまい、耳鳴り、眠気。 0.1%未満 - 混乱、混乱、感情的不安定性。

心血管系以来:1%以上 - 末梢浮腫; 0.1-1% - 血圧の上昇、動悸、皮膚への血液の "潮"。

泌尿器系から:0.1-1% - 高クレアチニン血症および/または血清中の尿素の増加; 0.1%未満 - 急性腎不全; 間質性腎炎、アルブミン尿症、血尿など、メロキシカムの摂取との関連はありません。

感覚から:0.1%未満 - 結膜炎、視覚障害、ぼやけた視界を含む。

アレルギー反応:0.1%未満 - 血管浮腫、アナフィラキシー様/アナフィラキシー反応。

過量

症状:意識障害、吐き気、嘔吐、上腹部痛、胃腸管出血、急性腎不全、肝不全、呼吸停止、収縮不全。

治療:特定の解毒薬はありません。 薬物の過剰摂取は、胃洗浄、活性炭(1時間以内)、対症療法を実施すべきである。 コレスチラミンは薬物の排泄を促進する。 強制的な利尿、尿のアルカリ化、血液透析は、血液タンパク質に対する薬物の関心が高いため、効果がありません。

インタラクション

このクラスの他の薬物での治療中に筋腫のリスクが同時に増加する。インダパミドとリチウム製剤を同時に使用すると、血漿中のリチウム濃度が増加する可能性がある。

アステミゾール、エリスロマイシン(w / w)、ペンタミジン、サルポプリド、ビンカミン、抗不整脈剤IA(キニジン、ジソピラミド)およびクラスIII(アミオダロン、トシル酸ブチリウム、ソタロール)は、トルセードドポイントタイプ(心室頻拍型)の心臓リズム障害"ピューレエット")。

非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、テトラコザクチド、交感神経作用は、バクロフェンの降圧効果を減少させる。

利尿薬、強心配糖体、グルコースおよびミネラルコルチコステロイド、テトラコザクチド、アンフォテリシンB(w / w)、下剤は低カリウム血症のリスクを増加させる。

強心配糖体を用いる用途では、カルシウム補給を伴うジギタリス中毒の可能性が高まる - 高カルシウム血症、メトホルミン - おそらく乳酸アシドーシスを悪化させる。

カリウム節約利尿薬との併用は、特定のカテゴリーの患者において有効であり得るが、これは、特に糖尿病および腎不全患者において、低または高カリウム血症の発症の可能性を完全に排除しない。

アンギオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤は、低血圧および/または急性腎不全(特に既存の腎動脈狭窄症)のリスクを増加させる。

高用量のヨード化造影剤は、腎機能障害(脱水)のリスクを増加させる。 ヨード含有造影剤を患者に使用する前に、失われた体液を回復させる必要がある。

三環系抗うつ薬および抗精神病薬は、降圧効果を高め、起立性低血圧のリスクを高める。

シクロスポリンは、高クレアチニン血症のリスクを高める。

血液量を減らし、肝臓による産生を増加させることによって凝固因子濃度の増加による間接的な抗凝固剤(クマリン誘導体またはインダディナ)の効果を減少させる(用量調整が必要な場合がある)。

これは、非脱分極筋弛緩剤の影響下で発生する神経筋伝達の遮断を強化する。

Meloxicamのための特別な指示

胃潰瘍や十二指腸潰瘍、抗凝固剤治療を受けている患者では、薬剤を使用する際に注意が必要です。 これらの患者では、消化管のびらん性および潰瘍性疾患のリスクが増加する。

高齢者の患者、肝硬変患者の循環器障害の徴候を伴う慢性心不全患者、手術ケアの血液量減少症の患者では、薬剤を使用するときは慎重に使用し、腎機能を監視する。

腎不全患者では、クレアチニンクリアランスが25mL /分を超えると、投与レジメを補正する必要はありません。

透析を受けている患者では、投薬量は7.5mg /日を超えてはならない。

利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、多量の体液を摂取する必要があります。

治療中にアレルギー反応(かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、光感受性)がある場合は、投与終了の問題を解決するために医師の診察を受ける必要があります。

Meloxicamは、他のNSAIDと同様に、感染症の症状を隠す可能性があります。

メロキシカムの使用は、プロスタグランジン合成を阻止する他の薬物と同様に、妊娠可能性に影響する可能性があるため、妊娠したい女性には推奨されません。

管理車両、メンテナンス車、機械

この薬物の使用は、頭痛やめまい、眠気の形で望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 集中が必要な機械や機構の車両管理と保守を放棄する必要があります。

メロキシカムの放出形態

7.5mgおよび15mgの錠剤。

水疱で10錠。 図1、図2、図3、図4または図5に示すように、使用説明書とともに細胞パッケージの輪郭を厚紙の束に置く。

100錠の瓶用ポリマーを、各瓶と使用説明書とを段ボールの束の中に入れる。

メロキシカムの保存条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

メロキシカムの貯蔵寿命

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局からのMeloxicamの供給条件

処方箋付き。

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