使用のための指示：Ketonal DUO

活性物質ケトプロフェン

ATXコードM01AE03 ケトプロフェン

薬理学グループ

非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDs - Propionic acid derivatives）

病理分類（ICD-10）

C80ローカリゼーションの指定がない悪性新生物

転移性腹水、腫瘍の小脳変性、遺伝性癌、転移性腫瘍、癌腹水、固形腫瘍、悪性腫瘍、悪性腫瘍、悪性腫瘍、悪性腫瘍、Eton-Lambert症候群、局所悪性新生物の局所的蔓延形態

M02.3ライター病

ライター症候群、関節炎は感染性アレルギー、関節炎反応性、尿道 - 眼球滑膜症候群

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、多発性関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M07.3他の乾癬性関節症（L40.5 +）

乾癬性関節炎、乾癬性関節炎の一般化された形態、乾癬性関節炎

M10痛風

痛風の悪化、痛風による急性関節痛、急性痛風発作、痛風発作、再発性痛風発作、慢性痛風

M14.1他の代謝疾患における結晶性関節症

疑似出力

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25.5関節の痛み

筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み、関節炎の痛み、関節炎の痛み症候群、関節炎の慢性炎症性疾患の痛み症候群、関節痛、関節痛、筋肉痛の痛み症候群、骨関節炎の痛み症候群、変形性関節症の痛み症候群関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性の関節の損傷、筋骨格系の痛みを伴う状態、痛いジョイントの状態、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

M47.9不特定の脊柱症

脊椎疾患、変形性脊椎症、脊髄性疾患、脊髄性脊椎炎、脊椎関節症

M54背痛

背部の痛み、背骨の痛み、背中の痛み、背骨の様々な部分の痛み、背中の痛み、脊柱の苦痛の痛み症候群、筋骨格系の痛み

M54.1ラジカル障害

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M71他のbursopathies

滑液包炎、滑液包炎、軟部組織の疾患、筋肉関節疾患の変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、亜急性滑液包炎

M77.9その他不特定

カプセル、関節炎、腱炎、テンダーパシー、関節症

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の痛み筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重症痛、慢性神経炎、本態性神経痛

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛みの痙攣（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症） （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、Disalgomenoreya、月経困難症、（月経困難症、月経異常、月経異常、月経障害、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoe月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R51頭痛

頭痛、頭部の痛み、副鼻腔炎の痛み、頭の後ろの痛み、痛みのある頭痛、血管運動の頭痛、血管運動の起源の頭痛、血管運動障害の頭痛、頭痛、神経性頭痛、

R52.1一定の無制限の痛み

がん患者の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛、悪性腫瘍の疼痛、癌の疼痛、がん患者の疼痛、がん疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、 、骨転移の痛み、癌の疼痛、悪性疼痛症候群、集中慢性疼痛、集中疼痛症候群、集中型非疼痛症候群、集中型慢性疼痛症候群、無制限疼痛、無制限疼痛、腫瘍痛、外傷後疼痛症候群、痛み、慢性疼痛、慢性疼痛症候群

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、痛みの徴候、術後の痛み、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経出口点の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、舌の痛み、手術傷口の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

組成

修正放出1カプセルのカプセル。

ペレットコア

活性物質：

ケトプロフェン150 mg

補助物質：MCC; ラクトース一水和物; ポビドン; クロスカルメロースナトリウム; ポリソルベート80

ペレットシェル：オイドラギットRS30D（エチルアクリレート、メチルメタクリレートおよびトリメチルアンモニオエチルメタクリレートコポリマー[1：2：0.1]）。 オイドラギットRL30D（エチルアクリレート、メチルメタクリレートおよびトリメチルアンモニオエチルメタクリレートコポリマー[1：2：0.2]）。 クエン酸トリエチル; ポリソルベート80; タルク; 酸化鉄（III）イエロー（E172）。 シリカコロイド二酸化物

カプセルシェル：ゼラチン; インジゴカルミン（E132）; 二酸化チタン（E171）

剤形の説明

透明なケーシングと青色の蓋付きのカプセル番号1。 カプセルの内容物は白色および黄色のペレットである。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

ケトプロフェンは、抗炎症性、鎮痛性および解熱性効果を有するNSAIDである。 COX-1およびCOX-2の阻害および部分的にはリポキシゲナーゼにより、ケトプロフェンはPGおよびブラジキニンの合成を阻害し、リソソーム膜を安定化させる。 ケトプロフェンは、関節軟骨の状態に悪影響を及ぼさない。

薬物動態

Ketonal（登録商標）DUOは、活性物質の放出によって従来のカプセルとは異なる新しい剤形である。 放出が調節されたカプセルには、白色（全体の約60％）と黄色（被覆された）の2種類のペレットが含まれています。 ケトプロフェンは、白いペレットから急速に放出され、ゆっくりと黄色から放出され、薬物の迅速な作用と長期作用の組み合わせを引き起こす。

薬物は摂取後によく吸収される。 従来のカプセルおよび放出調節カプセルの両方のバイオアベイラビリティは同じであり、90％である。 食事は、ケトプロフェンの全体的なバイオアベイラビリティ（AUC）に影響しないが、吸収速度を低下させる。

150mgの修飾放出を有するカプセルの形態のケトプロフェンの経口投与後、1.36時間以内に9036.64ng / mlの血漿Cmaxが達成される。

分布。 ケトプロフェンは、主にアルブミン画分を含む血漿タンパク質に99％結合している。 組織中のVdは0.1〜0.2 l / kgである。 薬物は滑液によく浸透し、血漿の30％に等しい濃度に達する。 滑液中のケトプロフェンの有意な濃度は安定しており、30時間まで持続するので、長期間の痛みおよび関節剛性が生じる。

代謝および排泄。 ケトプロフェンは、ミクロソームの肝臓酵素であるT1 / 2ケトプロフェンを用いて2時間未満の間、集中的な代謝を受ける。 それはグルクロン酸に結合し、グルクロニドの形態で体内から排出される。 ケトプロフェンの活性代謝物は存在しない。

ケトプロフェンの最大80％が腎臓によって排出され、残りは消化管を通って排出される。

肝不全の患者では、ケトプロフェンの血漿濃度は2倍に上昇した（恐らく低アルブミン血症、そして結果として高レベルの非結合活性ケトプロフェンによる）。 そのような患者は最小の治療用量で薬物の投与を必要とする。

腎不全の患者では、ケトプロフェンのクリアランスが減少し、これには用量の補正も必要です。

高齢患者では、ケトプロフェンの代謝および排泄がよりゆっくり起こるが、これは腎機能が低下した患者にのみ臨床的に重要である。

適応症

様々な起源の痛みを伴った炎症性プロセスの症状を伴う治療：

筋骨格系の炎症性および変性性疾患：慢性関節リウマチ; 強直性脊椎炎（ベーチェレフ病）、乾癬性関節炎、反応性関節炎（ライター症候群）;慢性関節リウマチ 痛風、偽痛風; 変形性関節症;

痛み症候群：頭痛; 腱炎、滑液包炎、筋肉痛、神経痛、坐骨神経痛; 外傷後および術後疼痛症候群; 癌における疼痛症候群; アルゴジスネレア。

禁忌

ケトプロフェンまたは薬剤の他の成分、ならびにサリチル酸塩または他のNSAIDに対する過敏症;

アセチルサリチル酸または他のNSAIDの摂取により引き起こされた歴史における気管支喘息、鼻炎または蕁麻疹;

悪化の段階で胃または十二指腸の消化性潰瘍;

非特異的潰瘍性大腸炎、急性期のクローン病、急性期の炎症性腸疾患;

血友病および他の出血性障害;

子供の年齢（15歳まで）;

重度の肝障害。

重度の腎不全、進行性の腎疾患;

補償されていない心不全;

冠動脈バイパス術後の術後期間;

胃腸管、脳血管および他の出血（または出血の疑い）;

慢性消化不良;

III期の妊娠、授乳期。

注意して：消化性潰瘍の歴史; 歴史における気管支喘息; 心血管疾患、脳血管疾患および末梢動脈の疾患を臨床的に発現させる; 異脂肪血症; 進行性肝疾患; 高ビリルビン血症; アルコール依存症; 腎不全; 慢性心不全; 動脈性高血圧; 血液疾患; 脱水; 糖尿病; 胃腸潰瘍の発症に関する既往のデータ; 喫煙; 抗凝固剤（例えばワルファリン）、抗アグリゲート剤（例えばアセチルサリチル酸）、経口GCS（例えばプレドニゾロン）、SSRI（例えばシタロプラム、セルトラリン）、NSAIDの長期使用。

妊娠および泌乳

妊娠第3期のケトプロフェンの使用は禁忌である。 妊娠の第1および第2の三半期において、薬剤の処方は、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ可能である。

授乳中に薬剤を服用する場合は、母乳育児を中止する問題を解決する必要があります。

副作用

副作用の発生率は、非常に一般的な（> 10％）、共通（> 1％、<10％）、無反応（> 0.1％、<1％）、稀（> 0.01％、<0.1％希少（<0.01％）。

アレルギー反応：一般的な皮膚反応（かゆみ、蕁麻疹）; 未発見 - 鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、血管浮腫、アナフィラキシー様反応。

消化器系：一般的な消化不良（吐き気、下痢または便秘、鼓腸、嘔吐、食欲の減少または増加）、腹痛、口内炎、口渇。 無声（長時間の大量投与で） - 胃腸管の粘膜の潰瘍化、肝機能の侵害。 稀な - 胃腸管の穿孔、クローン病の悪化、メレナ、消化管出血。

CNS：一般的な頭痛、めまい、睡眠障害、疲労、神経質、悪夢の夢; まれな - 片頭痛、末梢性多発性神経障害; 非常にまれな - 幻覚、方向障害と音声障害。

感覚器官：まれな - 耳の騒音、味の変化、視力のぼけ、結膜炎。

SSS：非共通 - 頻脈、動脈性高血圧、末梢浮腫。

泌尿器系：珍しい - 腎機能障害、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、血尿（しばしばNSAIDsと利尿薬を長期間服用している人々に発症する）。

その他：稀 - 喀血、menometrorrhagia。

検査室の指標：ケトプロフェンは血小板凝集を減少させる。 肝臓酵素のレベルの一時的な上昇; 希少 - 貧血、血小板減少症、無顆粒球症、紫斑病。

インタラクション

ケトプロフェンは、利尿薬および抗高血圧薬の作用を弱め、経口血糖降下薬およびいくつかの抗けいれん薬（フェニトイン）の効果を高めることができる。

他のNSAIDs、サリチレート、GCS、エタノールとの共同適用は、胃腸管からの望ましくない影響を引き起こすリスクを増加させる。 抗凝固剤、血栓溶解剤、抗凝集剤との同時予約は、出血のリスクを増加させる。

利尿薬またはACE阻害薬によるNSAIDの同時投与により、腎機能障害のリスクが高まる。

強心配糖体、BCC、リチウム製剤、シクロスポリン、メトトレキセートの血漿濃度を上昇させる。

NSAIDはミフェプリストンの有効性を低下させる可能性がある。 NSAIDの摂取は、ミフェプリストンの撤退後8〜12日以内に開始されるべきである。

投与と投与

内部。

成人と15歳以上の子供のKetonalŪDUOの標準用量は150mg /日（1カプセルは変更放出）です。 カプセルは、食事中または食事後に採取し、水またはミルクで洗い流す（液体の容量は少なくとも100 mlでなければならない）。

ケトプロフェンの最大投与量は200mg /日である。

過剰摂取

他のNSAIDsと同様に、ケトプロフェンの過剰摂取、吐き気、嘔吐、腹痛、血液嘔吐、メラネ、意識障害、呼吸抑制、発作、腎機能障害および腎不全が起こることがある。

過量投与の場合、胃洗浄および活性炭の使用が示される。 治療は症状がある。 ケトプロフェンの胃腸管への影響は、H2受容体アンタゴニスト、プロトンポンプ阻害剤およびPGの助けを借りて緩和することができる。

特別な指示

NSAIDsの長期使用に伴い、特に高齢患者（65歳以上）において、腎臓および肝臓の機能状態だけでなく、血液状態を監視することが必要である。

高血圧を患っている患者の治療にケトプロフェンを使用する場合は、血圧を監視することが慎重で、より頻繁に必要であり、体内で体液を保持する心臓血管疾患が必要です。 他のNSAIDと同様に、ケトプロフェンは感染症の徴候を隠すことができます。

集中力に及ぼす影響。 KetonalŪDUOの推奨用量での副作用に関するデータは、機械を運転または操作する能力に関するものではありません。 しかし、KetonalŪDUOを摂取する際に異常な影響を感じる患者は、精神運動反応の注意力と速度の集中が必要となる潜在的に危険な活動を行う場合は注意が必要です。

問題の形式

放出が調節されたカプセル、150mg。 10匹分 ブリスターの中で; 段ボールの束に2または3個のブリスターがあります。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。