使用のための指示：Ipramol Steri-Neb

活性物質：臭化イプラトロピウム+サルブタモール

ATXコードR03AK04サルブタモール+ナトリウムクロモリジン

薬物療法グループ：

β-アドレナリンアゴニスト併用

病因分類（ICD-10）は、

J44.9慢性閉塞性肺疾患、不特定

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J45喘息

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J98.8.0 *気管支痙攣

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組成

吸入のための溶液1アンプ。

活性物質：

臭化イプラトロピウム一水和物（臭化イプラトロピウム換算）、0.5mg

3mgのサルブタモール硫酸塩

（サルブタモール2.5mgに相当）

賦形剤：塩化ナトリウム22.5mg; 塩酸 - からpH3.5; 注射用水 - 2.5 ml

特性

無色から淡黄色の液体を透明にする。

薬理学的性質
薬理学的効果

気管支拡張剤。

薬力学

臭化イプラトロピウムおよびサルブタモールの一部の作用による顕著な気管支拡張効果との組み合わせ調製。

臭化イプラトロピウムは、抗コリン作用薬である。 気管気管支樹の平滑筋のm-コリン作動性受容体（主に大気管支および中小気管支）は、気管支収縮反射を抑制し、呼吸器粘膜腺の分泌を減少させるか？ アセチルコリン分子と構造的類似性を有するため、これは競合的アンタゴニストである。 これは、タバコの煙、冷たい空気、様々なbronhospazmiruyuschih剤の効果の吸入、ならびに迷走神経の影響に関連する気管支痙攣を排除することに起因する、気管支狭窄を効果的に防止する。

サルブタモールはβ2アドレナリン作動薬であり、気道平滑筋に作用し、気管支痙攣を緩和し予防する。 それは気道の抵抗を減少させ、肺容量を増加させる。 肥満細胞由来のヒスタミン、ロイコトリエンおよびPGD2の他の生物活性物質の放出を防止する。 推奨治療用量では、心血管系に悪影響を及ぼさず、血圧の上昇を引き起こさない。 より少ない程度で、群と比較して、PMは正の経時変化および変力作用を有する。 それは冠動脈の延長である。

サルブタモールおよび臭化イプラトロピウムの共同吸入は、肺のムスカリン性およびβ2-アドレナリン性受容体に同時に局所的な効果をもたらし、気管支拡張効果を高める。 サルブタモールと臭化イプラトロピウムの吸入に伴う全身吸収は増加しない。

薬物動態

臭化イプラトロピウムは、吸入後すぐに吸収されるが、全身バイオアベイラビリティーは、10％未満の投与量を残す。 血漿タンパク質結合（主にアルブミンおよび糖タンパク質） - 9％。 薬物の46％が腎臓によって排泄される。 T1 / 2は、i / v注入の約1.6時間後である。 臭化イプラトロピウムは血液脳関門を貫通しない。

サルブタモールは、吸入後に迅速かつ完全に吸収される。 3時間後に観察される血漿中のSalbutamol Cmax血漿タンパク質結合 - 。 10％。 それは、肝臓および腸壁において初回通過代謝を受ける。 T1 / 2 3〜7時間放置する。 腎臓によって排泄され、主に変わらず（24時間で30％の用量）、72時間以内に不活性代謝産物fenolsulfatnogoおよび胆汁中に排泄される。 サルブタモールはBBBを貫通し、血漿濃度の約5％に等しい濃度を生じる。

薬剤の表示Ipramol Ster-Neb

COPDおよび喘息患者の気管支痙攣症候群。

禁忌

サルブタモール、臭化イプラトロピウム、アトロピンまたはその誘導体に対する過敏症;

肥大性閉塞性心筋症;

頻脈性不整脈;

妊娠（私の言葉）;

子供の年齢（12歳）。

予防策：アングル閉鎖緑内障; 尿路の閉塞（良性前立腺肥大の背景を含む）; 有機性疾患であるCCC; 褐色細胞腫; 甲状腺機能亢進症; 不十分に制御された真性糖尿病; 嚢胞性線維症;心筋梗塞（最近の歴史）; 妊娠（II-IIIトリエステル）; 泌乳。

妊娠と授乳

母親への期待される利益が胎児および乳児への可能性のあるリスクを上回る場合を除き、妊娠および授乳中のIIおよびIII期の薬剤Ipramol Ster-Nebを処方することは推奨されない。

副作用

頻繁に（≧1/100、しかし<1/10）

CNS：頭痛。

心臓血管系：動悸、頻脈。

消化管から：口渇、吐き気。

呼吸器系から：咳、発声困難。

感覚器官から：調節の障害（目の中に飛ぶ場合）。

珍しい（1/1000以上1/100未満）

中枢神経系：めまい、過度の疲労、振戦、感覚異常、不眠、緊張。

心臓血管系：悲しい、不整脈が増えた。

消化管から：嘔吐、味覚奇形、下痢。

筋骨格系から：振戦。

尿生殖器系：尿貯留、排尿障害。

レア（≧1 / 10,000、<1/1000）

CNS：運動の不調和、精神障害、精神病反応（記憶障害、不安、うつ病など）。

アレルギー反応：舌の血管浮腫、唇、顔面、皮膚発疹（発疹、巨人まで）、喉頭痙攣、気管支痙攣、掻痒、アナフィラキシーショック。

心血管系：DBPの減少。

呼吸器系から：鼻の鬱血、喘鳴、逆説的な気管支痙攣、呼吸困難。

代謝：低カリウム血症、高血糖。

筋骨格系から：筋肉痛、筋肉痙攣、筋力低下、関節痛。

感覚から：眼の接触は、眼圧、急性眼痛、視力の乱れ、散瞳、強膜注射、結膜充血、アングル閉鎖緑内障を増加させることがある。

その他：脱毛症、発汗。

インタラクション

追加のβ2-アゴニスト、コルチコステロイド、抗コリン作動薬およびキサンチン誘導体を併用することにより、気管支拡張薬であるIpramol Ster-Nebの気道への効果が高まり、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。

ベータブロッカーの併用療法で薬物の有効性が著しく低下する可能性がある場合。

MAO阻害剤および三環系抗うつ薬は、β-アドレナリン作動性サルブタモールの効果を増強し、血圧の急激な低下をもたらす可能性がある。

ハロタン、エンフルラン、およびトリクロロエチレンなどのハロゲン化炭化水素を含む麻酔薬を用いた吸入麻酔は、β2-アドレナリン受容体アゴニストの心血管系への悪影響を悪化させ、患者の注意深いモニタリングを必要とする。 あるいは、手術前にIpramol Ster-Neb製品の使用を中止することができます。

テオフィリンおよび他のキサンチンは頻脈性不整脈のリスクを増加させる。

サルブタモールの効果による薬剤Ipramol Ster-Neb gipokaliemicheskogoは、CNS覚醒剤の効果を増加させ、グリコシド中毒の可能性を高め、甲状腺ホルモンの強心症効果を強化することができる。

Ipramol Ster-Nebを投与された患者の心拍数および血圧の上昇の可能性があるのは、降圧薬および抗狭心症薬の用量調整が必要な場合があります。

利尿薬およびコルチコステロイドは、サルブタモールの低カリウム血症効果を高める。

抗コリン作動薬は、眼内圧上昇のリスクを高める。

投与と投与

吸入器、噴霧器を使用する吸入（「注意」「薬を使用する技術」を参照）、気道における陽圧モードでの非侵襲的換気システム。

成人、12歳以上の高齢患者および児童を含む成人 - ネブライザーを使用した吸入の形態で、1日3-4回の滅菌溶液を含む1つの星雲。

12歳未満の小児：12歳未満の小児におけるIpramol Ster-Nebの使用に関するデータは入手できません。

過剰摂取

臭化イプラトロピウムによる過量投与の症状は、吸入または摂取後の全身吸収が低いため起こりそうもない。 その結果、全身投与されたサルブタモールの過剰摂取の症状がすべて現れた。

症状としては、頭痛、吐き気、嘔吐、狭心症、高血圧、低血圧、低カリウム血症、高カリウム血症、頻脈、不整脈、胸痛、震え、潮紅、不安、幻覚およびめまいが含まれる。

治療：心筋選択的β遮断薬の導入を含む症候性。 ただし、これらの薬物は気管支痙攣を増加させる可能性があることに注意してください。

特別な指示

過量を避けるために、最大一日量を超えないでください。 患者にはネブライザーを介して薬剤Ipramol Ster-Nebの正しい使用法を教え、眼に溶液またはスプレーを与えることに注意する必要があります。

喘息またはCOPD患者では、中等度の症状の治療法が通常の使用よりも好ましい場合があります。

ステロイド依存性喘息およびCOPD患者の気道炎症をコントロールするための抗炎症療法の結合または強化をさらに分析する必要があります。

気管支閉塞の症状をコントロールするために、Ipramol Ster-Neb製剤を含む高用量のβ2アゴニストを定期的に使用することにより、この疾患が悪化する可能性がある。 気管支閉塞の増加に伴い、単にイプラモールSter-Nebの長期間の投与量を増加させることは実用的でなく、危険でさえある。

生命を脅かす病気の悪化を防ぐには、患者の治療計画、特に抗炎症薬、コルチコステロイド薬の妥当性を検討する必要があります。 臭化イプラトロピウムをベースにしたベータ2アゴニスト吸入用溶液の適用では、急性閉塞性緑内障の症例はまれである。 目の痛みや不快感、ぼやけた視力、緑内障ハローの特徴である目の赤み、水腫（結膜から角膜への）の特徴は、鋭角閉鎖緑内障の徴候とみなすことができる。 これらの症状が持続する場合は、点眼薬の形で治療を開始し、すぐに専門医の診察を受けなければなりません。

急性で急速に悪化する呼吸困難や明示的な軽減反応の場合、医師に相談すべきであることを患者に説明する必要があります。

β2-アゴニストの治療は重度の低カリウム血症を引き起こす可能性がある。 低カリウム血症の出現がキサンチン誘導体、利尿薬およびコルチコステロイドによる同時治療に寄与できるように、重度の気流閉塞の場合には特に注意を払うべきである。 低カリウム血症は、ジゴキシンを受けている患者の不整脈のリスクを増加させる可能性があります。 さらに、低酸素症は、心臓リズムに対する低カリウム血症の影響を悪化させる可能性がある。 このような状況では、血清中のカリウム濃度を確認することをお勧めします。

嚢胞性線維症の患者では、Ipramol Ster-Nebは胃腸運動障害の症状が起こる可能性があるため、慎重に投与すべきである。 このような患者には、消化器機能の変化について医師に伝える必要性が警告されるべきである。

気管支閉塞（または気管支痙攣）の症状緩和が必要な場合推奨用量より多い用量では、患者の治療計画を改訂する必要があります。

機械を運転し操作する能力に及ぼす影響。 車両および/または他のメカニズムを運転する能力への影響に関するデータは存在しない。 しかし、治療中にCNSの副作用の可能性があるため、Ipramol Ster-Nebは、高濃度および精神運動速度反応を必要とする潜在的に危険な活動の乗り物および職業を運転する際には注意する必要があります。

薬を使用する技術

1.薬を使用する前に、噴霧器の製造元の指示書を読む必要があります。

2.メーカーの指示に従ってネブライザを準備します。

3.バイアルを垂直にキャップを締めてキャップを外してください

4.噴霧器のリザーバー内の溶液を絞る。

5.メーカーの指示に従ってネブライザーを使用します。

6.吸入が完了したら、口をすすぐ。

7.マスクを使用する場合は、顔を洗います。

8.未使用のネブライザーチャンバー内に残っている溶液は捨てるべきです。

9.ネブライザーを洗浄する。

10.薬物を使用する場合は、眼に入った場合は避けてください。

リリースフォーム

吸入のための溶液、0.2mg + 1mg / ml。 LDPEバイアル中の薬物2.5ml。 5アンペア時。 ユニットとして一緒に溶接されています。 積層箔の1ブロック上。 カートンボックス内に4または12ユニット。

薬局の供給条件

処方せん。

保管準備

暗い所では25℃以下の温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命

2年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。