使用のための指示：Humaglobin

投薬形態：輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質：イムノグロブリンヒトムノーマル

ATX

J06BA02静脈内投与のための正常ヒト免疫グロブリン

薬理学的グループ：

免疫グロブリン

病因分類（ICD-10）は、

B34不特定部位のウイルス感染：ウイルス性気道感染症; 感染ウイルス; ウイルス感染; ウイルス感染

C81ホジキン病[リンパ肉芽腫症]： Paltauf-Sternberg病; ホジキン病の一般化された形態; リンパ肉芽腫症; ホジキン病; ホジキンリンパ腫; ホジキン悪性リンパ腫; ホジキンリンパ腫; リンパ増殖性疾患; 線維筋萎縮症; Pelya-Ebstein fever

C82濾胞性結節性非ホジキンリンパ腫： Brill-Simmers病; 悪性リンパ腫; 肝リンパ腫; 再発性非ホジキンリンパ腫; 濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫; 濾胞性リンパ腫; 肝臓のリンパ腫

C83びまん性非ホジキンリンパ腫：びまん性B大細胞非ホジキンリンパ腫; 悪性リンパ腫; 悪性リンパ腫、特に組織球型の悪性リンパ腫; リンパ芽球性非ホジキンリンパ腫; リンパ腫非ホジキンのびまん性; 肝リンパ腫; リンパ腫の再発; 再発性非ホジキンリンパ腫; 肝臓のリンパ腫

C84末梢および皮膚T細胞リンパ腫：悪性リンパ腫; 皮膚リンパ腫; 皮膚T細胞リンパ腫; リンパ腫T細胞; T細胞リンパ腫

C85その他の非ホジキンリンパ腫の種類：混合型のリンパ腫; マントルゾーンの細胞由来のリンパ腫; 悪性リンパ腫; リンパ腫非ホジキン病; リンパ球性リンパ腫

C90.0多発性骨髄腫：多発性骨髄腫; 骨髄腫

C92骨髄性白血病[骨髄性白血病]： Ph陽性の慢性骨髄性白血病; 顆粒球性白血病; 骨髄性白血病; 骨髄性白血病; 骨髄腫疾患; 神経白血病; 急性骨髄芽球性白血病; 急性非リンパ芽球性白血病; 成人における急性非リンパ芽球性白血病; 難治性急性非リンパ芽球性白血病; PMLLにおける緩解の誘発; 前白血病の形質転換; 亜白血病性骨髄炎; 骨髄芽球性白血病; 骨髄性白血病

D69.3特発性血小板減少性紫斑病：ヴェルホフ病; 特発性自己免疫性血小板減少症; 成人の特発性血小板減少性紫斑病; 成人における特発性血小板減少性紫斑病; 免疫特発性血小板減少性紫斑病; 免疫性血小板減少症; 血小板減少性紫斑病患者における出血; エバンス症候群; 血小板減少性紫斑病; 免疫原性の血小板減少症; 慢性特発性血小板減少性紫斑病; 本態性血小板減少症; 妊娠中の自己免疫性血小板減少性紫斑病; 輸血後の紫斑病

D72.8白血球の他の特定の障害：リンパ球減少症

D84.8他の特定された免疫不全障害：タンパク質の損失による免疫不全; 免疫不全状態は二次的である。 免疫不全はタンパク質損失を伴う。 二次免疫不全; 二次的免疫不全状態; 二次的免疫不全状態; 二次的免疫不全; 免疫不全を獲得した。 二次性免疫不全の症候群; 二次的免疫不全; 免疫不全状態は一次状態

D84.9未指定の免疫不全症：免疫不全状態の肺炎; 自己免疫疾患; 自己免疫疾患; 重篤な免疫不全; 免疫不全; 免疫不全; 免疫不全疾患; 手術による免疫不全状態; がんのための免疫療法; 免疫調節; 弱化した免疫系を有する患者の感染; 免疫不全の是正; 免疫不全の是正; 弱化した免疫系の訂正; 免疫不全状態における弱い免疫の矯正; 免疫の違反; 免疫状態の違反;免疫系障害; 原発性免疫不全; 免疫を維持する。 身体の防御を下げる。 免疫を下げる。 風邪や感染症の免疫力を低下させる。 免疫状態の低下。 感染症に対する耐性の低下。 感染症や風邪への耐性が低下した。 抵抗が低くなりました。 免疫抑制; 風邪への前兆; 後天性免疫不全; 放射線免疫不全; 免疫不全の発症; 免疫機能不全症候群; 免疫不全症候群; 原発性免疫不全症候群; 身体の防御を減らす。 免疫抑制; 免疫防御の低下。 局所免疫を低下させる; 体全体の抵抗を減らす。 細胞性免疫の低下; 子供の感染症に対する抵抗力の低下。 体の抵抗を減らす。 抵抗の減少。 免疫を減少させる。 状態免疫不全; 非特異的免疫のプロセスの刺激; 重度選択的二次免疫不全; 免疫抑制; 原発性免疫不全

G40.5特発性てんかん症候群：ベスト症候群

G61.0ギランバレー症候群：ミラーフィッシャー症候群; 多発ニューロパシーは感染性の特発性疾患である。 急性原発性多発性骨髄炎; 急性脱髄性細気管支炎ニューロパチーギランバレー; ギラン・バール・ストロール症候群; ランドリーギランバレー症候群

P36新生児の細菌性敗血症：新生児敗血症

T30不特定の部位の熱および化学的熱傷：火傷を伴う疼痛症候群; 火傷の痛み; 火傷の痛み; ゆっくりと治癒後の創傷; 湿った疥癬で深く熱傷する。 豊富な区画で深く燃える。 深い熱傷; レーザー燃焼; 燃やす; 直腸および会陰の火傷; 軽度の滲出を伴って燃焼する。 病気を燃やす; 火傷を負う。 表面的な火傷; IおよびII度の表在熱傷; 表面的な皮膚の火傷; アフターバーン栄養性潰瘍および創傷; ポスト・バーンの合併症。 火傷の際の液体の損失。 敗血症; 熱傷 熱皮膚病変; 熱燃焼; 栄養アフターバーン潰瘍; 化学燃焼; 手術による火傷

Z100 *クラスXXII外科手術：腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣の子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術; 手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻孔カテーテルの交換。 整形外科手術における感染;人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez; レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除術およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリ期間; 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科手術のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船舶の再閉鎖。 外科手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態; 扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入;椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸部手術; 胸部手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去; 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去; 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術。 結腸の手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管上の手術; 尿路の手術手順; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術; 経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 脈拍的心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 尿管内治療; 切開切開術; エトモイドトミヤ; 歯の抜去後の合併症

組成

輸液用粉末1 fl。

250mgの静脈内投与のためのヒト免疫グロブリン; 500mg; 1000mg; 2500mg; 5000 mg

遷移針および5,10,20,50および100mlの溶媒をそれぞれ備えた5,10,20,50または100mlのバイアル。 箱1セット。

剤形の説明

白色またはわずかに黄色の凍結乾燥粉末。

特性

それは、B型肝炎ウイルス（HBsAg）の表面抗原、C型肝炎ウイルスに対する抗体の存在に対する陰性反応を与える血漿混合物の冷エタノールによる分画のポリエチレングリコールによるサブ分画によって得られ、 HIV-1、HIV-2、さらには梅毒の病原体に感染する。 ウイルス感染の伝播の危険性を低減するために、生成物は60℃の温度で10時間の生産の間にウイルス不活性化を受ける。

溶出後の調製物の成分：全タンパク質 - 50mg / ml; グリシン-15mg / ml; グルコース-15mg / ml。 全タンパク質の少なくとも95％が免疫グロブリンであり、その99％以上がIgGである。 1mlの製剤中のIgA含量は50μgを超えない。 この薬には防腐剤は含まれていません。

寒冷期におけるアルコール分画法により得られた免疫グロブリンのタンパク質画分から、

- エタノール残留物の除去;

低pH領域で60℃、10時間の熱処理によるウイルスの不活性化および相補的活性化能の低下。

- 凝集をポリエチレングリコールに含まないガンマグロブリン（IgG）の沈着。 ウイルス不活性化の有効性は、いくつかのウイルスのモデル系において確認されている。

Humaglobinには幅広い抗体が含まれています。 従って、各生産ロットは、抗毒素、抗ウイルスおよび抗菌活性について試験される。

薬理学的効果

モード動作 - 免疫調節。

Humaglobinの準備に関する適応症

免疫系の侵害（原発性または続発性免疫不全）、自己免疫疾患、ウイルス感染の予防。

禁忌

過敏症（ヒト免疫グロブリンの他の薬物を含む）

副作用

温度上昇、低温、血圧低下（これらの症状は、投与速度の低下によって大きく減少する可能性がある）。

アレルギー反応のまれな症例は、薬物の即時中止を必要とする。

インタラクション

生ウイルスワクチン：Ig投与は、麻疹、風疹、流行性耳下腺炎および水痘などのウイルス性疾患に対する生ワクチンの有効性に6週間および3ヶ月間まで悪影響を及ぼし得る。 適切な生ワクチン接種は、Intratect導入後3カ月以内に行われるべきである。 麻疹ワクチン接種の場合、Igのこの効果は1年まで続く可能性があります。 この期間の満了前に、患者が適切な抗体を有するかどうかを決定した後、麻疹ワクチンを投与するべきである。

血清学的実験室研究：Ig投与後、様々な受動的に導入された抗体の力価の一時的な上昇が可能であり、これは血清学的検査において偽陽性の分析につながる可能性がある。

赤血球抗原（例えば、A、B、D）に対する受動的に導入された抗体は、赤血球に対する同種抗体のレベル（例えば、クームズ反応）および網状赤血球数、ハプトグロビンの試験などの血清学的パラメーターに影響を及ぼすことができる。

投与と投与

IVを、0.01〜0.02ml /分/ kg体重の速度で、フィルターを装備した一回使用輸液システムの助けを借りて投与した。 溶液を調製するために、調製物に適用された溶媒を瓶に加え、泡をわずかに振って回転させ、内容物を泡立たせないようにして、親液性粉末を数分間溶解する。 必要であれば、溶液を0.9％等張性塩化ナトリウム溶液または任意の他の輸液で4〜5倍に希釈する。

（重症複合免疫不全、免疫不全の変化、IgGのサブクラスの欠如、ウィスコット - アルドリッチ症候群、運動失調症 - 毛細血管拡張症（重症感染に伴う一時的な免疫不全状態）：200〜400mg /体重Kg、間隔は2〜4週間薬物の投与頻度は、状態の重篤度および血清中のIgGのレベルに依存する。

HIV感染（治療）：患者の状態の改善、ウイルス感染の予防および治療のためのアジュバント療法。 原発性免疫不全の状態の用量および適用スキーム。

（急性および骨髄性白血病、ホジキンリンパ腫および非ホジキンリンパ腫、プラスモサイトーシス、多発性骨髄腫、重度の細菌およびウイルス感染の予防および治療のための悪性腫瘍の集中化学療法による）二次免疫不全症：200-300mg / kg体重/集中治療期間中の週。

同種骨髄移植後の免疫不全：手術後5日ごとに200mg / kg。 治療期間は、拒絶反応の危険がなくなり、体液性免疫応答が回復するまで続く。

新生児の敗血症および未熟児：300-500mg / kg体重を必要に応じて1回、5日後に導入を繰り返す。

タンパク質の損失（多量の火傷、外科的介入、治療的血漿交換の場合の免疫不全の場合）：血清中のIgG濃度に一度応じて200〜400mg / kg体重。

特発性血小板減少性紫斑病：800-1000mg / kg体重; 24時間の間隔で2回、慢性の電流で5日ごとに2回、1μl中の血小板数30,000に到達する急性状態で; この薬剤は、脾臓の除去または他の外科的介入の前に、1μl中の100,000の血小板数に達する前に使用することも推奨される）。

ギラン・バレー症候群、自己免疫性好中球減少症、自己免疫性溶血性貧血、多発性筋炎、小児期の全身性関節リウマチ（複合治療）：400-500 mg / kg体重/週、症状が緩和され症状が安定するまで。

川崎病症候群：400mg / kg体重/日、5日間連続または2000mg / kg体重/日。

ウイルス感染の予防：A型肝炎患者20mg / kg体重、はしかおよび水痘50mg / kg体重の患者と接触してから24時間以内。

小児期の耐性てんかん（レノックス - ガストーおよびウェスト症候群）：300-400mg / kg体重、1週間に3回、次いで3週間ごとに6ヶ月。

特別指導

計画されたワクチン接種は、薬剤の12週間後に行わなければならない（免疫グロブリンが活性免疫の形成に悪影響を与える）。

Humaglobinの投与の準備：

1.凍結乾燥粉末と溶媒を含むバイアルから保護キャップを取り外します。

移行針の波状端部を溶媒でバイアルに導入する。 ニードルの反対側で、保護ケースを取り外します。

3.溶媒で瓶を回転させ、針の自由端を手に触れないようにして、バイアルの栓を免疫グロブリンで穿孔します。 その中の真空は、バイアルからの溶媒の移行を促進する。

4.移行針を取り外し、溶剤でボトルを空にし、調製物をホモジナイズし、穏やかにゆっくりと振とうし、わずかに乳白色または透明な溶液が得られるまでボトルを回転させる。

メーカー

JSCハンガリーのワクチンおよび医薬品のヒト生産

薬物の保存条件Humaglobin

2〜8℃の温度で、冷蔵庫内で。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤の有効期間Humaglobin

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。