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使用のための指示:Euthyrox

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活性物質レボ チロキシンナトリウム

ATXコード H03AA01カルシトニン

薬理学グループ

合成甲状腺ホルモン[甲状腺および副甲状腺ホルモン、それらの類似体および拮抗薬(抗甲状腺剤を含む)/ 67 /]

病理分類(ICD-10)

C73甲状腺の悪性新生物

甲状腺癌、甲状腺刺激ホルモン依存性甲状腺癌、未分化甲状腺癌、甲状腺癌、髄様甲状腺癌、甲状腺腫瘍、乳頭状甲状腺癌

E03.9未指定の甲状腺機能低下症

甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症の診断、単純甲状腺腫、甲状腺機能低下症、ウルフチャイコフ効果、先天性甲状腺機能低下症、副次的甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、閉塞性甲状腺機能低下症

E05.0甲状腺機能亢進症とびまん性甲状腺腫

ゴイター毒性拡散、毒性甲状腺腫、甲状腺毒性甲状腺腫、グレーブス病、拡散性毒性甲状腺腫、ゴイター拡散毒性、パリー病、フラニヤニ病、フォンバゼドーバ病、毒性拡散性甲状腺腫

E07.8.0 *甲状腺機能亢進症

甲状腺切除後の甲状腺腫、甲状腺の切除後の甲状腺腫の再発、甲状腺機能亢進症、甲状腺の甲状腺機能亢進

E91 *内分泌系疾患の診断

甲状腺機能低下症の診断、甲状腺機能低下症の診断、性腺刺激性下垂体腺機能障害の診断、甲状腺シンチグラフィー検査、褐色細胞腫の診断

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡下手術、腹腔鏡手術、切除術、冠動脈形成術、頚動脈の血管形成術、創傷のための消毒皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内の介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科的介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿創の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断手順、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、CSF瘻、小婦人科手術、小型外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽微手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、外科手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科的処置のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後吸引空気圧、術後悪心、術後出血、術後肉芽腫、術後ショック、早期術後ペリオ 心筋再建術、胃切除術、胃切除術、腸切除術、子宮切除術、肝切除術、浸潤切除術、腹腔切除術、手術術後の組織切除、縫合除去、眼科手術後の状態術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除、腹腔鏡下摘出術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、手術介入、胃腸管手術、尿路外科手術、泌尿器系の手術手技、泌尿生殖器系の外科的介入、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経静脈的冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス、歯の摘出、乳歯の摘出、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、髄腔内バイパス術、胸腔鏡下バイパス術、胸腔鏡下バイパス術、 、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開切開、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

組成

タブレット1テーブル。

活性物質:

レボチロキシンナトリウム25μg\50μg\75μ\88μg\100μg\112μg\125μg\137μg\150μg

補助物質:トウモロコシデンプン - 25 mg; ゼラチン-5mg; クロスカルメロースナトリウム - 3.5mg; ステアリン酸マグネシウム0.5mg; ラクトース一水和物65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.912 / 65.9 / 65.888 / 65.875 / 65.863 / 65.85mg

剤形の説明

白、丸い錠剤、両面が平らで、斜めになっています。 錠剤の両面には、錠剤の片面に「EM +投薬量」の彫刻を分割するリスクがあります。

薬理学的効果

薬理作用 - 甲状腺ホルモンの補充不足。

薬力学

チロキシンの合成左旋性異性体。 トリヨードチロニン(肝臓と腎臓)と部分的に体内へ移行すると、組織の発達と成長、代謝に影響を与えます。 低用量では、タンパク質と脂肪の代謝に同化作用があり、中程度の用量では成長と発達を刺激し、組織の酸素要求を高め、タンパク質、脂肪、炭水化物の代謝を刺激し、CCCとCNSの機能活性を高める。大型 - 視床下部の甲状腺刺激ホルモン放出ホルモンおよび下垂体のTTGの産生を阻害する。

治療効果は7〜12日後に発症し、薬物中止後も同じ時間持続する。 甲状腺機能低下症の臨床効果は3-5日で現れる。 拡散性甲状腺腫は3-6ヶ月以内に減少または消失する。

薬物動態

投与すると、レボチロキシンナトリウムは主に小腸の上部に吸収される(投与量の80%まで)。 食事はレボチロキシンの吸収を低下させる。 血漿中のCmaxは投与後約5-6時間に達する。 吸収後、薬物の99%以上が血清タンパク質(チロキシン結合グロブリン、チロキシン結合プレアルブミンおよびアルブミン)に結合する。 様々な組織において、レボチロキシンの約80%がトリヨードチロニン(T3)および不活性生成物の形成により単裂する。 甲状腺ホルモンは主に肝臓、腎臓、脳および筋肉で代謝される。 少量の薬物は脱アミノ化および脱カルボキシル化、ならびに硫酸およびグルクロン酸との共役(肝臓内)に付される。 代謝産物は、腎臓および腸から排出される。

T1 / 2 - 6-7日、甲状腺中毒 - 3-4日、甲状腺機能低下 - 9-10日。

適応症

甲状腺機能低下症;

甲状腺機能低下症;

甲状腺の手術後の置換療法と甲状腺再発の予防;

甲状腺癌(外科的治療後);

甲状腺機能亢進状態に至った後の甲状腺機能亢進性甲状腺機能亢進症(併用療法または単独療法の形で);

甲状腺機能検査の診断ツールとして。

禁忌

薬物に対する個々の感受性の増加;

未治療の甲状腺中毒症;

下垂体機能不全の治療;

副腎不全の治療;

妊娠中に抗甲状腺薬と組み合わせて使用する。

急性心筋梗塞、急性心筋炎および急性心臓炎の存在下での薬物治療を開始しないでください。 薬物にはラクトースが含まれているため、ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症またはグルコースガラクトース吸収不良症候群に関連するまれな遺伝性疾患の患者にはその使用は推奨されません。

冠状動脈性心疾患(アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞、虚血性心筋梗塞)、動脈性高血圧、不整脈、糖尿病、重度の長期甲状腺機能低下症、吸収不良症候群(用量補正が必要な場合がある)、精神病反応の素因を有する患者。

妊娠と泌乳

妊娠中および授乳中に、甲状腺機能低下症に処方された薬物による治療は継続すべきである。 妊娠中には、サイロキシン結合グロブリンの含有量の増加のために、薬物の用量の増加が必要となり得る。

授乳中は、医師の監督の下、推奨用量で厳密に服用してください。 推奨される治療用量をとると、泌乳中に母乳から分泌される甲状腺ホルモンの濃度は、甲状腺機能亢進症と子供のTSH分泌の抑制には不十分です。 推奨される治療用量で薬物を服用した場合、催奇性および胎児毒性作用の発生に関するデータはない。 妊娠中に過度に高用量で薬物を服用すると、胎児および出生後の発達に悪影響を及ぼすことがある。

レボチロキシンナトリウムを服用すると抗甲状腺薬の投与量が増加するため、抗甲状腺薬と組み合わせて妊娠することは禁忌です。 抗甲状腺薬は、レボチロキシンナトリウムとは対照的に、胎盤に浸透することができるので、胎児は甲状腺機能低下症を発症し得る。

副作用

Euthyrox®を医師の監督下で適切に使用すると、副作用は観察されません。 血管浮腫の形でアレルギー反応の報告された症例があった。

インタラクション

レボチロキシンナトリウムを用いた三環系抗うつ薬の使用は、抗うつ薬の効果を増加させる可能性がある。

レボチロキシンナトリウムは強心配糖体の効果を減少させる。

コレスチラミンおよびコレスチポール(イオン交換樹脂)を同時に適用すると、水酸化アルミニウムは、レボチロキシンナトリウムの血漿濃度を腸での吸収を阻害することによって低下させる。 この点で、レボチロキシンナトリウムはこれらの薬物を摂取する前に4〜5時間使用する必要があります。

アナボリックステロイド、アスパラギナーゼ、タモキシフェンと同時に使用される場合、血漿タンパク質への結合レベルでの薬物動態学的相互作用が可能である。 プロテアーゼ阻害剤(例えば、リトナビル、インジナビル、ロピナビル)は、レボチロキシンナトリウムの有効性に影響し得る。 甲状腺ホルモンの濃度を注意深く監視することをお勧めします。 必要に応じて、レボチロキシンナトリウムの投与量を調整する。

フェニトインは、レボチロキシンナトリウムが血漿タンパク質に結合するのを妨げてレボチロキシンナトリウムの有効性に影響を与え、遊離T4およびT3の濃度を増加させる可能性がある。 一方、フェニトインは、肝臓中のレボチロキシンナトリウムの代謝強度を増加させる。 甲状腺ホルモンの濃度を注意深く監視することをお勧めします。

レボチロキシンナトリウムは、低血糖薬の有効性を低下させるのに役立ちます。 したがって、甲状腺ホルモン補充療法の開始から血液中のグルコース濃度の頻繁なモニタリング。必要に応じて、低血糖薬の用量を調整する必要があります。

レボチロキシンナトリウムは、中枢神経系の出血や、特に高齢患者の出血などの出血のリスクを高めることができる、血漿タンパク質との結合からそれらを置換することによって、抗凝固剤(クマリン誘導体)の効果を高めることができる。 したがって、これらの薬物との最初のおよび併用療法中の凝固パラメータの定期的なモニタリングが必要である。 必要であれば、抗凝固剤の投与量を調整する必要があります。

高用量(250mg)のサリチル酸塩、ジクマロール、フロセミド、クロフィブラートおよび他の薬物は、レボチロキシンナトリウムを血漿タンパク質に結合させずに遊離T4画分の濃度を増加させる可能性がある。

オルリスタット:オルリスタットおよびレボチロキシンの同時投与により、ナトリウム甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症の制御の低下が起こることがある。 この理由は、ヨウ素塩および/またはレボチロキシンナトリウムの吸収の減少であり得る。

Sevelamerはレボチロキシンナトリウムの吸収を減らすことができます。

チロシンキナーゼ阻害剤(例えば、イマチニブ、スニチニブ)は、レボチロキシンナトリウムの有効性を低下させる可能性がある。 従って、併用療法の開始時または終了時に、これらの薬物は、患者における甲状腺機能の変化を監視することが推奨される。 必要であれば、レボチロキシンナトリウムの用量を調整する。

アルミニウム含有(制酸剤、スクラルファート)、鉄含有薬物、炭酸カルシウムは、潜在的にレボチロキシンナトリウムの有効性を低下させると文献に記載されている。 したがって、このような薬物を使用する前に、レボチロキシンナトリウムを少なくとも2時間服用することをお勧めします。

ソマトトロピンは、レボチロキシンナトリウムと併用すると、骨端の成長ゾーンの閉鎖を促進することができる。

プロピルチオウラシル、GCS、ベータ交感神経遮断薬およびヨウ素含有造影剤であるアミオダロンは、T4からT3への末梢性転換を阻害する。 ヨードの含有量が高いため、アミオダロンの使用は、甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症の両方の進行を伴い得る。 特に認識されていない機能的自治の発展の可能性がある結節性甲状腺腫に注意を払うべきである。

セルトラリン、クロロキン/プログアニルはレボチロキシンナトリウムの有効性を低下させ、血清TSH濃度を増加させる。

肝臓酵素(例えば、バルビツール酸塩、カルバマゼピン)の誘導を促進する薬剤は、レボチロキシンナトリウムの肝臓クリアランスを促進することができる。

エストロゲン含有避妊薬を使用する女性、または閉経後にホルモン補充療法を受けている女性では、レボチロキシンナトリウムの必要性が増すことがあります。

大豆を含む製品の使用は、腸におけるレボチロキシンナトリウムの吸収を減少させるのに役立ち得る。 従って、特に大豆を含有する製品の使用開始時または使用停止時に、用量調整が必要となることがある。

投与と投与

内部。

毎日の投与量は、適応症に応じて個別に決定される。

Euthyrox®は毎朝空腹で食事の少なくとも30分前に少量の液体(水の半分の水)で咀嚼することなく服用します。

心血管疾患のない55歳未満の患者の甲状腺機能低下症の代償療法を行う場合、Euthyrox®は1.6-1.8μg/ kg / dayの日用量で処方されます。 55歳以上の患者、または心血管疾患--0,9 mkg / kg /日の患者では、

3歳未満の小児および小児には、Euthyrox®の1日量は、最初の授乳30分前に1回与えられます。 錠剤を水に溶解して微細な懸濁液とし、薬物を服用する直前に調製する。

重度の長期甲状腺機能低下症の患者では、小量の投与から極度の注意を払って治療を開始すべきである - 12.5mcg /日から2週間ごとに12.5mcg /日の維持用量に増加し、血中のTSHの濃度より頻繁に決定される。

甲状腺機能低下症では、原則としてEuthyrox®が一生摂取されます。 甲状腺中毒症において、Euthyrox(登録商標)は、甲状腺機能低下状態に達した後に抗甲状腺薬との複合療法に使用される。 すべての場合において、薬物による治療期間は医師によって決定される。

正確な投与のためには、Euthyrox(登録商標)の最も適切な投薬量が使用されるべきである。

過剰摂取

薬物の過剰投与では、代謝速度の有意な増加が観察される。 レボチロキシンナトリウムの忍容性の個々の閾値を超えた場合、または薬物の投与量が治療の開始からあまりにも急速に増加する場合、過剰甲状腺機能亢進症の臨床徴候が起こり得る。

甲状腺機能低下症に特徴的な症状:心臓不整脈、頻脈、動悸、狭心症、頭痛、筋肉衰弱、充血(特に顔面)、発熱、嘔吐、月経不順、良性頭蓋内圧、振戦、不安、不眠症、下痢。

治療:症状の重症度に応じて、医師は薬物の1日量の減少、数日間の治療の中断、ベータ遮断薬の投与を勧めます。 非常に高用量を摂取する場合、血漿交換を処方することができる。 副作用が消失したら、低用量で注意して治療を開始すべきである。 レボチリシンナトリウムの過剰投与は、特に精神障害の素因を有する患者において、急性精神病の症状の出現を招く可能性がある。 長年にわたり高用量のレボチロキシンナトリウムを服用していた患者の急性心停止の症例が報告されています。 素因のある患者では、個々の発作の症例が、耐性の個々の閾値を超えたときに認められた。

特別な指示

甲状腺ホルモン補充療法の開始前または甲状腺抑制検査前に、急性冠動脈機能不全、狭心症、アテローム性動脈硬化症、動脈性高血圧、下垂体機能不全または副腎不全などの以下の疾患または病態を除外または治療すべきである。 また、甲状腺ホルモン療法の開始前に、甲状腺の機能的自律性を排除または治療する必要があります。

精神障害を発症するリスクのある患者では、低用量のレボチロキシンナトリウムを用いて治療を開始し、その後治療の開始時にゆっくりと増加させることが推奨される。 患者を監視することが推奨される。 精神障害の徴候がある場合は、レボチロキシンの投与量を調整する必要があります。

冠状動脈不全、心不全または頻脈性不整脈を有する患者において、わずかな薬物誘発性甲状腺機能亢進症の可能性を排除することが必要である。 したがって、これらのケースでは、甲状腺ホルモンの濃度を定期的に監視する必要があります。 甲状腺ホルモンの補充療法の前に、二次的甲状腺機能低下症の病因を見つけることが必要です。

必要に応じて、副腎不全を補うために置換療法を開始する。

治療開始前に甲状腺の機能的自律性の発達が疑われる場合は、TG検査または抑制シンチグラフィーを実施することが推奨される。

甲状腺機能低下症と骨粗鬆症のリスクが高い閉経後女性では、血清中の生理的濃度を超えるレボチロキシンナトリウムの存在を排除する必要があります。 この場合、甲状腺機能の注意深い監視が推奨されます。

レボチロキシンナトリウムの使用は、甲状腺機能亢進症を伴う代謝障害の存在下では推奨されません。 例外は、抗甲状腺薬を用いた甲状腺機能亢進症の薬物療法中の併用である。 1つの薬剤から別の薬剤に切り替える場合にはレボチロキシンナトリウムによる治療の開始以来、治療に対する患者の臨床反応および検査結果に応じて用量を調整することが推奨される。

オルリスタットとレボチロキシンを同時に使用すると、甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症のコントロールの低下が起こる可能性があります(「他の薬物との相互作用」の項を参照)。 レボチロキシンナトリウムを服用している患者は、オルリスタットとレボチロキシンナトリウムを異なる時間帯に服用し、レボチロキシンナトリウムの投与量を調整する必要があるため、オルリスタットを使用する前に医師に相談してください。 甲状腺機能のさらなるモニタリングが推奨される。

車両や機構を運転する能力に影響する。 車両とメカニズムを運転する能力に及ぼす影響に関する薬物の研究は行われていない。 それにもかかわらず、レボチロキシンナトリウムは天然の甲状腺ホルモンと同一であるため、ビヒクルおよびメカニズムを駆動する能力に対する効果は期待されない。

問題の形式

25μg、50μg、75μg、88μg、100μg、112μg、125μg、137μgまたは150μgの錠剤。 25タブ。 アルミニウム/ポリプロピレン/アルミニウムホイルのPVC /ホイルのブリスターで;段ボールの束に2または4個のブリスターがあります。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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