使用のための指示：エラドン

剤形：シロップ; 長時間作用のフィルム被覆錠剤

有効物質 ：Fenspiride *

ATX

R03DX03 Fenspiride

薬理学的グループ：

抗炎症薬、抗気管支収縮薬[H1-抗ヒスタミン薬]

病因分類（ICD-10）は、

A37百日咳：百日咳病原体の細菌輸送; 百日咳

B05麻しん： Koplikスポット; 粘液頬のコリャヤヤ発疹

H60.9外耳炎、不特定：外耳道の炎症; 中耳炎; 慢性外部性中耳炎

H66.9中耳炎、不特定：慢性中耳炎; 中耳炎; 平均中耳炎; 中耳感染; 小児の中耳炎

J00急性鼻咽頭炎[鼻炎]：ウイルス性鼻炎;鼻咽頭の炎症; 炎症性鼻疾患; 膿性鼻炎; 鼻詰まり; 風邪やインフルエンザによる鼻づまり。 鼻呼吸困難。 風邪のための鼻呼吸の困難; 難しい鼻呼吸。 風邪のための難しい鼻呼吸; 鼻の過分泌; コリザ; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性鼻炎; 様々な起源の急性鼻炎; 濃厚な粘液滲出液を伴う急性鼻炎; 急性鼻咽頭炎; 鼻咽頭の粘膜の浮腫; 鼻炎; 鼻漏; ENT器官の感染性炎症性疾患;重度の寒さ; 鼻咽頭炎

J01急性副鼻腔炎：副鼻腔の炎症; 副鼻腔の炎症性疾患; 副鼻腔の膿性炎症プロセス; ENT臓器の伝染性炎症性疾患; 副鼻腔の感染; 組み合わせた副鼻腔炎; 副鼻腔炎の悪化; 副鼻腔の急性炎症; 急性細菌性副鼻腔炎; 成人における急性副鼻腔炎; 亜急性副鼻腔炎; 副鼻腔炎; 副鼻腔炎

J04.0急性喉頭炎：レクター喉頭炎; 急性喉頭炎; 急性多発性喉頭炎

J06複数のおよび特定されていない場所の急性上気道感染症：ウイルス性疾患の頻繁な風邪; ENT器官の感染; インフルエンザの自然の急性呼吸器疾患; 風邪のための痛み; 急性カタル性疾患; コールド; 風邪。 風邪。 呼吸器感染症; 季節性カタル性疾患; 季節感情; 上気道の感染症および炎症性疾患における疼痛; 上気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患で、喀痰を分離することが困難である。 炎症性呼吸器疾患; 風邪の二次感染症; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい; 上気道感染症; 上気道の感染; 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 上気道の感染性炎症性疾患; 上気道およびENT臓器の伝染性炎症性疾患; 成人および子供の上気道の伝染性炎症性疾患; 上気道の感染性炎症性疾患; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器感染症; カタール上気道; 上気道のカタル; 上気道のカタル; 上気道からのカタラーレス現象; 上気道の病気で咳をする。 風邪のための咳; ARVI; ARI; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性呼吸器感染症; 上気道の急性感染性炎症性疾患; 急性呼吸器疾患; 喉または鼻の中の迫害; 呼吸器およびウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 再発性呼吸器感染症; インフルエンザによる二次感染症; インフルエンザ州; インフルエンザのための条件

J11インフルエンザ、未知のウイルス：インフルエンザ。 病気の初期段階のインフルエンザ。 子供のインフルエンザ; 胸が寒い。 インフルエンザ様の状態を開始します。 急性疾患パラインフルエンザ; パラインフルエンザ; パラインフルエンザ状態; インフルエンザ流行; インフルエンザの痛み

J22下気道の急性呼吸器感染症、不特定：細菌性呼吸器疾患; 下部気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 炎症性呼吸器疾患; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい; 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 下気道感染症; 下部気道の感染; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器の感染症; 肺の感染症; 呼吸器系の感染症; 呼吸器感染症; 風邪のための咳; 肺感染; 急性呼吸器感染症; 急性呼吸器ウイルス感染症; 急性炎症性気道疾患; 急性呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 呼吸器およびウイルス感染; 幼児における呼吸器合胞体ウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症

J31慢性鼻炎、鼻咽頭炎および咽頭炎：アレルギー性鼻浮腫症; 鼻粘膜の炎症; ENT器官の感染症および炎症性疾患; 鼻咽頭領域のカタル; 一年中鼻炎; Ozena; 喉または鼻の中の迫害; 鼻炎過形成; 慢性鼻炎; 咽頭咽頭炎; 慢性細菌性鼻炎

J32慢性副鼻腔炎：アレルギー性鼻副鼻腔疾患; 膿性副鼻腔炎; 鼻咽頭領域のカタル; 副鼻腔のカタラーラム炎症; 副鼻腔炎の悪化; 慢性副鼻腔炎

J37.0慢性喉頭炎：慢性萎縮性喉頭炎

J40急性または慢性として指定されていない気管支炎：喘息性気管支炎; アレルギー性気管支炎; アレルギー性気管支炎; 喘息性気管支炎; 鼻気管支炎; 喘息性気管支炎; 細菌性気管支炎; 気管支炎; 喫煙者の気管支炎; 喫煙者の気管支炎; 下部気道の炎症; 気管支の病気; カタール喫煙者; 咳喫煙者; 肺や気管支の炎症性疾患で咳をする。 気管支分泌の障害; 気管支機能障害; 急性気管気管支炎; 亜急性気管支炎; 気管気管支炎; 慢性肺疾患

J45喘息：身体的努力の喘息; 喘息症状; 気管支ぜんそく; ライトコースの気管支喘息; 痰の排出が困難な気管支喘息; 厳しいコースの気管支喘息; 気管支喘息の物理的努力; 過分泌性喘息; 気管支喘息のホルモン依存型。 気管支喘息で喘息発作を抑える; 非アレルギー性気管支喘息; 夜間喘息; 気管支喘息の悪化; 気管支喘息発作; 内因性型の喘息; 喘息の夜間発作;気管支喘息による咳

J96.1慢性呼吸不全：慢性呼吸不全; 慢性呼吸不全; 慢性肺機能不全; 肺呼吸困難

R05咳：重度の咳; 咳; 術前の期間に咳をする。 アレルギー症状の咳; 気管支炎で咳をする。 肺や気管支の炎症性疾患で咳をする。 上気道の病気で咳をする。 風邪のための咳; 咳がしにくい粘性の痰。 咳をするのは回復困難な痰です。 咳をする。 非生産的な咳; 発作性咳; 発作性非生産性咳; 生産的な咳; 反射咳; 咳; 痙攣性咳; 乾いた咳; 乾燥した、痛みを伴う咳; 乾燥した非生産的な咳; 乾燥した咳; 気管支喘息による咳; 結核の咳

R49.8その他のおよび特定されていない声質障害：声の損失; げっ歯類; 声のかすれ

組成

フィルム膜1タブで覆われた長期作用の錠剤 。

活性物質：塩酸フェンスピリド80 mg

補助物質：コリドンSR（ポリビニルアセテート80％、ポビドン19％、ラウリル硫酸ナトリウム0.8％、二酸化ケイ素0.2％）120mg。 リン酸カルシウム二水和物 - 95.5mg; 二酸化ケイ素コロイド-1.5mg; ステアリン酸マグネシウム - 3 mg

膜膜：ヒプロメロース - 4.5mg; タルク - 1,764mg; ジプロステロイド（ヒドロキシプロピルセルロース）-1746mg; 二酸化チタン0.99mgまたはドライフィルムコーティング混合物（ヒプロメロース50％、ジプロスロース（ヒドロキシプロピルセルロース）19.4％、タルク19.6％、二酸化チタン11％）9mg

剤形の説明

錠剤：円形、両凹形、フィルムコーティングされた白色またはほぼ白色。 横断面では、コアは白またはほぼ白です。

薬理学的効果

作用様式 - 抗炎症性、H1-抗ヒスタミン薬。

薬力学

フェンピリドの抗炎症および抗気管支収縮活性は、炎症の発症に重要な役割を果たす多数の生物活性物質（サイトカイン、特にTNF-α、アラキドン酸誘導体、フリーラジカル）の産生の減少によるものである炎症および気管支痙攣が挙げられる。

アラキドン酸の代謝の阻害は、そのH1-抗ヒスタミン作用によって増強される。 ヒスタミンは、PGおよびLTの形成によるアラキドン酸の代謝を刺激する。 フェンピリドはα-アドレナリン受容体を遮断し、その刺激は気管支腺の分泌の増加を伴う。 したがって、フェンピリドは、炎症誘発性因子の過剰分泌、炎症および気管支閉塞の発症に寄与する多くの因子の影響を軽減する。 Fenspirideはまた、鎮痙効果を有する。

薬物動態

血漿中のTmax薬物の経口投与後 - 6時間。 薬物のT1 / 2は12時間である。 主に腎臓によって排泄される。

エラドン®の適応

上気道および下気道の疾患：

- 鼻咽頭炎および喉頭炎;

- 気管気管支炎;

- 気管支炎（慢性呼吸不全の背景にあるかそれともないか）;

- 気管支喘息（複雑な治療の一部として）。

- 麻疹、百日咳、インフルエンザによる呼吸器症状（咳、はえもの、喉の腫れ）

- 標準的な抗生物質療法が示されている場合、咳を伴う呼吸器感染症。

様々な病因の中耳炎および副鼻腔炎。

禁忌

フェンピリドまたは薬物の他の成分に対する過敏症;

妊娠;

母乳育児の時期。

18歳までの年齢。

慎重に：鎮静剤、エタノールの同時使用。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊婦のfenspirideの使用に関するデータは欠けている。 妊娠中に薬剤を摂取することはお勧めしません。

fenspirideによる治療は、発生した妊娠を中断させる理由ではありません。

フェンピリドの母乳への浸透に関するデータがないため、母乳育児中にEladon®を使用しないでください。 授乳中に薬剤を使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する問題を解決する必要があります。

副作用

WHO勧告による有害事象の発生率の分類：非常に頻繁に - > 1/10; 多くの場合、1/100〜<1/10; まれに - 1/1000から<1/100まで; まれに〜1/10000から<1/1000; ごくまれに - <1/10000、個々のメッセージを含みます。 頻度は不明です。利用可能なデータから発生頻度を確認することはできません。

CVSから：まれに - 中程度の頻脈であり、その重症度は薬物の投与量の減少とともに減少する; 頻度は不明である - 動悸感、血圧の低下、恐らくは頻脈と関連する。

消化器系から：しばしば - 胃腸障害、悪心、上腹部の痛み; 頻度は不明 - 下痢、嘔吐。

中枢神経系の側から：まれに眠気。 頻度は不明 - 眩暈。

皮膚から：まれに - 紅斑、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、色素性紅斑; 頻度は不明 - 皮膚かゆみ、有毒な表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群。

その他：頻度は不明 - 無力症、疲労が増えました。

インタラクション

フェンピリドと他の薬剤との相互作用に関する特別研究は行われていない。

ヒスタミンH1受容体ブロッカーの投与による鎮静の可能性があるため、鎮静作用を有する薬物またはエタノールと組み合わせたEladon®の使用は推奨されません。

投与と投与

内部。 1つのテーブルによると。 1日2〜3回。 最大一日量は240mgです。 治療期間は医師が決定します。

過剰摂取

薬剤の過剰摂取（2320mgを超える用量での薬剤の服用時の過剰摂取の場合）は、直ちに医師の診察を受けるべきである。

症状：眠気やかゆみ、吐き気、嘔吐、洞性頻脈。

治療：胃洗浄、ECGモニタリング、対症療法。 重要な身体機能の維持。

特別な指示

細菌や真菌に起因する呼吸器系に感染した場合、抗菌薬や抗真菌薬と組み合わせて使用することをお勧めします。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 Eladon®が自動車を運転し、メカニズムを働かせる能力に及ぼす影響を研究するための研究は実施されていません。 患者は、特に治療の開始時またはエタノール摂取と組み合わせたときに、Eladon®を服用しているときに眠気やめまいの可能性があることに気づくべきです。 車を運転したり、精神運動反応の割合が高い作業を行う場合は注意が必要です。

リリースフォーム

長期作用の錠剤、フィルムコート80mg。 PVCフィルムとアルミニウム箔のセルパッケージングの概要では、10,15または30タブ。

30タブ。 HDPEの銀行で

3個、6個または9個の等高線セルパック、10個のタブレット、2,4または6個の等高線セルパック、15個のテーブル、1,2または3個の輪郭セルパック、30個のタブレット。 段ボールのパックに1つの銀行。

メーカー

ZAO VERTEX、ロシア。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

薬の貯蔵条件Eladon

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Eladonの有効期間

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください