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指示

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使用のための指示:ディプリバン

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剤形:静脈内投与のためのエマルション

有効物質:プロポフォール*

ATX

N01AX10プロポフォール

薬理学的グループ:

麻酔の手段

nosological分類(ICD-10)は、

Z100.0 *麻酔学および前投薬:腹部手術; 腺腫切除術; 切断; 冠状動脈の血管形成術; 頚動脈血管形成術; 創傷の皮膚の消毒治療; 手の消毒治療; 虫垂切除術; アテローム切除術; バルーン冠動脈形成術; 膣の子宮摘出術; 静脈バイパス; 膣および子宮頸管の介入; 膀胱の介入; 口腔内の干渉; 再建 - 再建オペレーション; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科的介入; 婦人科手術; 手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷の縁の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸管の毛細血管凝固症; 長期的な手術; fistulousカテーテルの交換; 整形外科的介入における感染; 人工心臓弁; Kistectomy; 短期外来手術; 短期的なオペレーション; 短期外科手術; 凍結切開術; 外科手術介入中の失血; 手術中および手術後の出血; Kuldotsentez; レーザー凝固; レーザー凝固; 網膜のレーザー網膜症; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; Likvornayaフィステル; 小さな婦人科手術; 小さな手術介入; 乳房切除術およびそれに続く整形手術; 気管切開術; 耳に対する顕微手術; Mukinging operations; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術の眼球のEclipse Orchiectomy; 膵切除術; 心房摘出術; 手術後のリハビリ期間; 外科的介入後の再建; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔鏡; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 外科手術の準備; 手術前の外科医の腕の準備; 外科的介入のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期; 心筋血行再建術; 歯根の頂点の切除; 胃の切除; 腸切除術; 子宮の切除; 肝切除術; 小腸切除術; 胃の一部の切除。 操作された船舶の再閉鎖。 外科手術介入中の組織の接着; 縫合糸除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 術後の状態;胃切除術後の状態; 小腸の切除後の状態; 扁桃切除後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸腔切開術; 歯科手術; 歯周組織に対する歯科的介入; Strumectomy; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; 胸腔切除術; 歯の除去; 白内障除去; シストの除去; 扁桃腺の除去; 筋腫の除去; 移動乳歯の除去; ポリープの除去; 壊れた歯の除去; 子宮の除去; 継ぎ目の除去; 尿道切開術; 管腔管の瘻孔; 前頭胸部切開術; 外科感染; 四肢の慢性潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門の手術; 大腸手術; 外科手術; 手術手順; 外科的介入; 消化管に対する外科的介入; 尿路に対する外科的介入;泌尿器系に対する外科的介入; 泌尿生殖器系に対する外科的介入; 心臓に対する外科的介入; 外科処置; 手術手術; 静脈に対する外科手術; 外科的介入; 血管; 胆嚢摘出術; 胃の部分切除; 腹腔内子宮全摘術;経皮経管冠動脈形成術; 経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス移植; 歯の摘出; 幼児の歯の摘出; パルプの滲出; 体外循環; 歯の抽出; 歯の抽出; 白内障の抽出; 電気凝固; 内視鏡的介入; エピソトロミー; 恥骨切開術; 歯の抜去後の合併症

組成および放出形態

静脈内投与用エマルジョン1ml

プロポフォール10mg

補助物質:大豆油-100mg; 卵黄のリン脂質 - 12mg; グリセロール22.5mg; EDTA二ナトリウム(無水当量) - 0.055mg; pHを7.5~8.5に調整するのに必要な量の水酸化ナトリウム; 注射用水 - 1 mlまで

ポリプロピレンプランジャーおよびルアーコネクターを備えたガラスシリンジ中の20mlのガラスアンプル、プラスチックホルダー中の5アンプル、ボール紙のパックまたは50mlのガラスアンプル中で; 輪郭セルパック内に1つの注射器; 段ボール1パッケージのパックに入れる。

剤形の説明

白色またはほぼ白色の色は均質なエマルジョンである。 長期間放置すると、わずかな層別化が観察される。

薬理学的効果

薬理学的作用は全身麻酔である。

ディプリバンの適応

全身麻酔の誘導および維持;

集中治療中の機械換気による患者の鎮静;

外科的および診断的処置中に意識がある患者の鎮静。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

1ヵ月未満の小児における全身麻酔の誘導および維持;

集中治療中に機械換気を受けている16歳未満の患者の鎮静;

外科的および診断的処置の間に意識がある16歳未満の患者の鎮静;

最初の妊娠で妊娠の終了を除いて、妊娠、また産科の練習で使用する;

母乳育児の時期。

慎重に、他の静脈内麻酔薬を使用する場合と同様に、心血管、呼吸器、腎臓または肝臓障害の患者、ならびにてんかん、血液量減少、脂質代謝障害または弱い患者の患者には注意が払われるべきである。

妊娠および授乳期における適用

妊娠

Diprivan®は妊娠中は使用しないでください。 しかし、Diprivan®は第1妊娠中の妊娠終了時に使用されます。

産科

Diprivan(登録商標)は胎盤障壁を貫通し、その使用は新生児うつ病と関連し得る。 それは、麻酔薬として産科で使用すべきではありません。

母乳育児期間

授乳中の乳児では、授乳中の女性のDiprivan®の安全性は確立されていません。 この点で、Diprivan®の使用中は母乳育児をお勧めしません。

副作用

原則として、麻酔の誘導は最小限の興奮の兆候で進行する。 最も一般的な有害反応は、全身麻酔(例えば、血圧を下げる)のための薬剤の薬理学的に予測可能な副作用である。 麻酔および集中治療に関連して報告された症例は、進行中の処置または患者の状態に関連する場合もある。

しばしば(> 1/100、<1/10)非常にまれに(<1/10000)非常に頻繁に(1/10)頻繁に(> 1/100、<1/10)まれに(> 1/1000、<1/100)プレミキシングバルブ付きのティーの同時導入同時適用の方法プレミキシング静脈内投与のための5%デキストロース溶液弁付きティーを用いた同時投与バルブ付きのティーは、注射部位の近くに配置する必要があります
iv導入のための0.9%塩化ナトリウム溶液上記を参照上記を参照
iv投与のために0.18%塩化ナトリウム溶液を含む4%デキストロース溶液上記を参照上記を参照

E.目標濃度に関するインフュージョン - ADPのためのシステムを用いたDIPRIVAN(登録商標)薬物の、成人におけるDIPRIFYUSOR

ディップリバージュシステムを用いたDiprivan(登録商標)の導入は、成人における全身麻酔の誘導および維持期間に限定される。 集中治療で鎮静剤を使用したり、意識の保存や子供の鎮静効果を提供することは推奨されていません。

Diprivan®は、Diprifuserソフトウェアを含むDiprifusor ICPシステムの助けを借りてのみ、ICC法によって導入することができます。 これらのシステムは、Diprivan®で満たされたすぐに使用できるガラスシリンジの電子ラベルを認識した後にのみ機能します。

ディプリピュアシステムは、システムによって認識された濃度にDiprivan®の投与速度を自動的に調整します。 ユーザーは、シリンジ認識システムを正しく使用して、ICC法でDiprivan®を導入し、輸液ポンプの取扱説明書に精通していることが必要です(AstraZenecaのトレーニングマニュアルを参照)。

このシステムにより、麻酔医は、患者の血液中のプロポフォールの目標(予測)濃度を設定し調整することにより、麻酔の誘発速度および麻酔深度を達成および制御することが可能になる。

Diprifyuzorシステムでは、患者の血液中のプロポフォールの初期濃度を0と仮定しています。したがって、以前にプロポフォールを投与された患者では、Diprivan®投与の開始時にディプリピュアの助けを借りてより低い初期標的濃度を選択することができます。 また、Diprifyuzor ICをシャットダウンした後、前のモードで作業を再開することは推奨されません。

プロポフォールの目標濃度の選択に関するガイダンスは以下に添付されています。 前投薬を受けた患者およびプロペロールを受けていない患者におけるプロポフォールの薬物動態および薬力学の個人差により、必要とされる麻酔深度を達成するために、プロポフォールの目標濃度を患者の臨床応答に応じて滴定する必要がある。

55歳未満の成人患者では、通常4〜8μg/ mlのプロポフォールの目標濃度によって麻酔を誘導することができる。 前投薬された患者には、プロポフォール4μg/ mlの初期標的濃度が推奨され、投薬前の患者には6μg/ mlの濃度が推奨される。 これらの目標濃度で麻酔を誘導する時間は、原則として60-120秒である。 値が高いほど麻酔の誘導が速くなりますが、より深刻な血行動態低下および呼吸機能と関連している可能性があります。

55歳以上の患者と3年生および4年生のASA患者では、より小さな初期目標濃度を使用すべきである。 次いで、麻酔の徐々の誘導を達成するために、標的濃度を1分間隔で0.5〜1.0μg/ mlの値で徐々に増加させることができる。

原則として、追加の鎮痛が必要であり、麻酔を維持するための目標濃度の減少量は、投与される追加の鎮痛薬の量に依存する。 3〜6μg/ mlの範囲のプロポフォールの目標濃度は、通常、十分なレベルの全身麻酔を維持する。

覚醒時のプロポフォールの予測濃度は、一般に1〜2μg/ mlであり、麻酔の維持期間中の鎮痛のレベルに依存する。

集中治療中の鎮静

通常、0.2〜2.0μg/ mlの範囲の血液中のプロポフォールの目標濃度が必要である。 Diprivan(登録商標)の投与は、低目標濃度で開始され、所望の鎮静深さを達成するために患者の応答に応じて用量で滴定されるべきである。

過剰摂取

偶発的な過剰摂取は、おそらく、CCCおよび呼吸の抑圧を引き起こす可能性がある。 呼吸抑制の場合、酸素による換気を行う必要があります。 重度の症例における心血管活動の抑制がある場合、血漿置換および圧迫手段を導入することが必要な場合がある。

特別な指示

Diprivan®は、PVCバッグ中の5%デキストロースまたはガラス注入瓶、注射用リドカインまたはプラスチック注射器への注射用アルフェンタニルを除き、使用前に他の注入可能または注入溶液と混合してはならない。

筋弛緩剤atrakury bezilataとmyakuriya chlorideの導入により、Diprivan®と同じ輸液ラインを最初にすすぐことなく使用しないでください。

Diprivan®は、麻酔訓練を受けた人員(または、適切な場合は、集中治療中に患者を補助するように訓練された医師が使用する)で使用する必要があります。 患者は絶えず監視されなければならず、人工換気、酸素濃縮、および他の蘇生施設は常に使用準備が整えられている必要があります。 Diprivan®は、診断や外科手術を行う人が管理しないでください。

意識のある鎮静のために外科的または診断的処置中にDiprivan(登録商標)を使用する場合、血圧の低下、気道閉塞、および血液による酸素飽和度の不十分な早期徴候を識別するために、患者の絶え間ない監視が必要である。

他の鎮静剤の使用と同様に、手術中に鎮静効果をもたらす薬物Diprivan(登録商標)の導入により、患者の不随意運動も可能である。 不動を必要とする手術では、これらの動きは手術部位にとって危険である。

全身麻酔後の完全な回復を確実にするために患者を監視するのに十分な時間が必要です。 ごくまれに、Diprivan®を使用した後、術後に意識が低下することがあります。これには筋緊張の増加が伴います。 意識消失は、ある程度の覚醒後に起こることがあります。 自発的な目覚めにもかかわらず、無意識の状態にある患者は適切に監督されなければならない。

Diprivan(登録商標)は、m-コリノブロック活性が弱く、その使用は徐脈(重篤な場合がある)および心房収縮症の症例に関連する。 特に、迷走神経の優位性の可能性がある場合や、Diprivan®を他の薬剤と組み合わせて使用する場合は、麻酔導入の前または最中にm-ホリロブロキルユーズェゴの資金を注入することをお勧めします徐脈を引き起こす。

Diprivan®をてんかんに罹患している患者に投与する場合、発作の危険性がある。

脂質代謝障害を有する患者、ならびに脂質エマルジョンの注意深い適用を必要とする他の状態に適切な注意を払うべきである。

Diprivan®が特に脂質蓄積のリスクがある患者に処方される場合、血液中の脂質濃度を監視することが推奨されます。 モニタリングで体内の脂肪の除去が不十分であることが示された場合は、Diprivan®の投与を適切に修正する必要があります。 患者を別の脂質薬物に同時にIV投与する場合、Diprivan(登録商標)製剤に導入される脂質の量を考慮して、用量を減らすべきである。 1.0mlのDiprivan(登録商標)は、約0.1gの脂質を含有する。

「集中治療中の鎮静」セクションの注記は、

集中治療中に鎮静作用を与えるためにDiprivan(登録商標)を投与された重症患者では、代謝性アシドーシス、横紋筋融解症、高カリウム血症および/またはうっ血性心不全の非常にまれな症例が報告されている場合がある。 これらの事象の最も可能性の高い危険因子は、組織への酸素供給の低下、重度の神経学的傷害および/または敗血症、以下の薬理学的活性剤 - 血管収縮剤、ステロイド、強心剤および/またはプロポフォールの高用量であった。 集中治療(Diprivan®を含む)中に使用されるすべての鎮静薬および治療薬は、組織への最適な酸素供給と最適な血行動態パラメータを維持するために滴定する必要があります。

調製物の一部を形成するEDTAは、亜鉛イオンを含む金属イオンとキレート錯体を形成する。 特に、火傷、下痢、および/または敗血症のような亜鉛欠乏症の素因がある患者において、ジプリバンの長期使用による追加の亜鉛補給の可能性について考慮すべきである。

ディプリバン(Diprivan)(登録商標)は、抗菌防腐剤を含有せず、微生物の増殖のための好都合な媒体として役立ち得る。 Diprivan®が滅菌シリンジまたは輸液ラインで満たされている場合は、無菌的な規則に従う必要があります。 アンプルを開けた直後に薬剤を募集すべきである。 導入はすぐに始まるはずです。 Diprivan®製剤と投与用機器の両方について、無菌状態は輸液期間中保証する必要があります。 Diprivan®製剤とともに輸液ラインに追加された輸液は、カニューレの位置に可能な限り近づけて投与する必要があります。Diprivan®は、微生物学的フィルターを介して投与することはできません。

Diprivan®シリンジは使い捨てで、1人の患者に使用するためのものです。 他の脂質エマルジョンについて確立された規則によれば、Diprivan(登録商標)の持続注入期間は12時間を超えてはならない。 薬剤の注入終了時または12時間後には、容器をDiprivan®製剤と注入ラインに交換する必要があります。

Diprivant®が入っている容器は、使用する前に振盪してください。 コンテナの内容は、使用後に量を残して破棄する必要があります。

Diprivan®製剤と投与装置の両方に無菌条件を設ける必要があります。

運転能力およびその他のメカニズムに影響する。 患者は、その後、しばらくの間、全身麻酔が、運転を必要とする技能(例えば、運転や機械の使用など)を悪化させる可能性があることを知らされるべきである。

コメント

薬を使用する前に、使用説明書をお読みください。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

Diprivanの保管条件

2〜25℃の温度で(凍結しないで)

子供の手の届かないところに保管してください。

ディプリバンの賞味期限

10mg / ml〜3年間の静脈内投与のためのエマルジョン。

10mg / ml〜3年間の静脈内投与のためのエマルジョン。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。

Someone from the France - just purchased the goods:
Cereton injection 250mg/ml 5 vials