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指示

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使用のための指示:Atgam

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剤形:輸液用濃縮液

活性物質:免疫グロブリン抗白癬菌

ATX

L04AA04免疫グロブリン抗有糸分裂細胞(ウサギ)

薬理学的グループ:

免疫抑制剤

組成および放出形態

注射用溶液1 ml

免疫グロブリン抗有糸分裂細胞(ウマ)50mg

(0.3モルのグリシンで約6.8のpHに安定化された)

5mlのアンプルで; 段ボール5アンプルのパックで。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫抑制的である。

投与と投与

IV、腎臓移植のレシピエント:成人 - 10-30 mg / kg /日、小児 - 5-25 mg / kg /日。 Atgamは拒絶の最初の攻撃を遅らせ、拒絶の最初の攻撃の間に使用されます。 急性反応拒絶反応Atgamを有するほとんどの患者は、移植以来初めて命じられた。

通常、免疫反応を抑制するために最も頻繁に使用されるアザチオプリンおよびコルチコステロイドと組み合わせて使用される。 薬物の繰り返し処方で、アトムは特に注意し、アレルギー反応の症状に関して患者を注意深く調べるべきである。 移植拒絶反応の遅延:14日間15mg / kg /日の一定用量、その後14日間毎日、21日間の28日間の用量。 移植の24時間前または24時間以内に最初の用量を入力してください。 拒絶反応の治療:第1回投与の投与は、拒絶反応の最初の発作の診断まで遅延させることができる。 推奨用量は、10-15 mg / kg /日で14日間です。 さらに、薬剤は、総投与回数が21に等しくなるまで隔日投与することができる。

再生不良性貧血:推奨用量は8〜14日間10-20 mg / kg /日です。 さらに、薬剤は、14日まで隔日投与して、総投与回数に達するまで投与することができる。 アトムの任命は血小板減少症を伴うことがあるので、再生不良性貧血の患者は血小板輸血を必要とするかもしれません。

溶液の調製。

非経口投与製剤は、異物や変色がないか検査する必要があります。 しかし、Atgamはガンマグロブリン製剤であるため、透明またはわずかに乳白色、無色またはわずかにピンク色または茶色がかっており、貯蔵中に軽い顆粒または薄片状の粒子を形成する可能性がある。 Atgam(希釈または希釈されていない)のボトルは、タンパク質の発泡および/または変性が起こる可能性があるので、振るべきではない。

静脈内注入の場合、Atgamの総1日量を滅菌希釈液に加えてください(「適合性と安定性」を参照)。希釈されていないAtgamと外気の接触を避けてください。 濃度は4mg / mlを超えてはならない。 穏やかにボトルを回転または回転させて、溶液を攪拌する。

前書き。

希釈されたアガガム調製物は、注入前に室温に加熱しなければならない。 薬剤アトガムの投与の最も便利な場所は、動静脈吻合またはシャントまたは中心静脈であり、高い血流速度を有する。 導入は、0.2〜1ミクロンの細孔直径を有するフィルターを介して注入システムを通して実施される。 輸液システムのフィルターは、保存中に形成される不溶性粒子の導入を防ぐために、Atgamの投与のすべての場合に使用する必要があります。 高い血流速度を有する静脈の導入は、静脈炎および血栓症を発症する可能性を最小にする。 薬物の投与期間は少なくとも4時間でなければならない。 患者のベッドの近くに薬物を導入する際には、常に必要な再活性化装置が必要である。 注入中の可能性のあるアレルギー反応を患者が絶えず観察する。

互換性と安定性。

4mg / mlまでの濃度を有するAtgam溶液は、以下の希釈剤を使用して24時間までその物理的および化学的安定性を保持する:0.9%塩化ナトリウム注射溶液; 5%デキストロースおよび0.225%塩化ナトリウムの注射; 5%デキストロースおよび0.45%塩化ナトリウムの注射。 低塩濃度が沈殿の形成を引き起こす可能性があるため、注入のためのデキストロースの溶液へのアトムの添加は推奨されない。 環境の著しい酸性反応を伴う輸液のための溶液はまた、しばらくして物理的な不安定性につながる可能性がある。 調製物の溶液が予め調製されている場合は、冷蔵庫に保存することが推奨される。 冷蔵庫に保存した場合でも、溶液の総貯蔵時間は24時間を超えてはならない(注入時間を含む)。

薬の貯蔵条件Atgam

暗所で2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬の賞味期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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