使用のための指示：Warfarin Nycomed

剤形：錠剤

有効成分：ワルファリン

ATX

B01AA03ワルファリン

薬理学グループ

抗凝固剤の間接的作用[抗凝固剤]

病因分類（ICD-10）は、

G45.9一過性脳虚血発作、不特定：急性脳血管機能不全; 脳血管の痙攣; 脳痙攣症候群; 脳の動脈の痙攣; 脳血管の痙攣; 脳血管の痙攣

I22続く心筋梗塞：アテローム性動脈硬化症および再梗塞の可能性; 心筋梗塞が再発する; 心筋梗塞を再発させる

I25.2移送された最後の心筋梗塞：心臓症候群; 心筋梗塞; ポストMI 心筋梗塞後のリハビリテーション; 操作された船の再閉鎖; アンギナpostinfarctnaya; 心筋梗塞後の状態; 心筋梗塞後の状態; 心筋梗塞

I39他の分類された疾患における心内膜炎および心臓弁疾患：マランシン心内膜炎; リブマン・サクサ敗北

I48心房細動および不安定化：永久的な心房頻脈性不整脈; 心房粗動または瞬きの間の頻繁な心室レートの緩和; 心房細動; 心房細動およびフラッターの発作; 心房細動の発作; 発作性心房細動; 心房早朝ビート; Tahiaritmicheskoy心房細動; Tahisistolicheskoy心房細動; 耳介ふけ; 生命を脅かす心室細動; 心房細動; 慢性心房細動; 上室性不整脈; 発作性心房細動およびフラッター; 発作性フィブリルフラッター; 心房早漏

I63.9脳梗塞、不特定：ラクナールストローク ; ラクナ梗塞

I74塞栓症および動脈血栓症：努力のストレス（ストレス）; 動脈血栓症; 動脈血栓症; 亜急性および慢性動脈血栓症; 末梢動脈の亜急性血栓症; 術後血栓症; 血管血栓症; 血管塞栓症; 大動脈シャントの血栓症; 動脈血栓症; 動脈の血栓症; 冠動脈血栓症; 冠動脈血栓症; 血管の血栓症; 虚血性脳卒中を伴う血栓症; 一般的な外科手術による血栓症; 腫瘍治療における血栓症; 血管血栓症; 術後の血栓形成 血栓合併症; 血栓塞栓症; 血栓塞栓性症候群; 術後期間における血栓塞栓性合併症; 動脈の血栓塞栓症; 部分血管血栓症; 塞栓症; 動脈の塞栓症

I82他の静脈の塞栓症および血栓症：再発静脈血栓症; 術後血栓症; 静脈血栓症; 急性静脈血栓塞栓症; 再発性静脈血栓症; 静脈血栓症; 内部器官の静脈の血栓症; 静脈血栓症; 深部静脈血栓症; 血管の血栓症; 血管血栓症; 静脈の血栓症; 深部静脈血栓症; 血栓塞栓症; 静脈の血栓塞栓症; 重度の静脈血栓症; 塞栓症; 静脈の塞栓症; 血栓塞栓症の合併症

I82.9不特定静脈の塞栓症および血栓症：静脈塞栓症; 静脈血栓症; 血管の血栓によって引き起こされる病気; 急性血管閉塞; 急性静脈血栓症; 静脈の急性血栓症; 血栓症; 血栓塞栓症; 血栓血栓症; 塞栓症

Z100 *クラスXXII外科手術：腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術;手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻カテーテルの交換; 整形外科手術における感染; 人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez; レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリの期間。 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科的処置のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船の再閉鎖; 手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態;扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入; 椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去; 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去; 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術。 結腸手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管の外科手術; 尿路に関する外科処置; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術;経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 拍動性心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 泌尿器科の介入; 切開切開術; エトモイドトミヤ;歯の抽出後の合併症

Z95.2人工心臓弁の存在：心臓弁の機械的プロテーゼ; 人工心臓弁; 心臓弁プロテーゼ

Z98.8他の指定された術後状態：術後期間における膿胸合併症; 外科手術の膿瘍合併症; 術後肝機能障害; 術後嘔吐; 術後合併症; 術後期間; 術後初期

組成

活性物質：ワルファリンナトリウム2.5 mg

補助物質：ラクトース; コーンスターチ; リン酸水素カルシウム二水和物; インジゴカルミン; ポビドン30; ステアリン酸マグネシウム

剤形の説明

丸い、二重の半径の形で、十字形のリスク、明るい青色。

特性

ビバリルジンは、20アミノ酸からなり、ヒルジンのコア構造を有する2180.19の分子量を有する一本鎖ポリペプチドである。 トロンビンの直接阻害剤として、ビバリルジンは、フィブリン形成、凝固因子V、VIIIおよびXIIIの活性化、プロテインCの活性化および血小板凝集を含む、触媒およびトロンビン誘発反応をすべて阻害する。 ビバリルジンは、2.3nMの阻害定数（Ki）を有するトロンビンに対する高い選択性を有し、補因子の存在を必要としない。

薬理学的効果

行動様式 - 抗凝固剤。

薬力学

ビタミンK依存性凝固因子（II、VII、IX、X）の合成を肝臓でブロックし、血漿中のそれらの濃度を低下させ、血液凝固のプロセスを遅くする。

抗凝固作用の開始は、薬物の開始から36〜72時間後に観察され、適用の開始から5〜7日目に最大効果が発現する。 薬物の中止後、ビタミンK依存性凝固因子の回復は4-5日以内に起こる。

薬物動態

消化管からほぼ完全に吸収されます。 血漿タンパク質への結合 - 97〜99％。 肝臓で代謝される。

ワルファリンはラセミ混合物であり、RおよびS異性体は様々な方法で肝臓で代謝される。 各異性体は、2つの主要な代謝産物に変換される。

ワルファリンのS-エナンチオマーの代謝の主な触媒は、酵素CYP2C9であり、ワルファリンのR-エナンチオマーであるCYP1A2およびCYP3A4である。 ワルファリン（S-ワルファリン）の左旋性異性体は、右旋性異性体（R-鏡像異性体）よりも2-5倍高い抗凝固活性を有するが、後者はよりT1 / 2である.CYP2C9酵素の多型を有する患者対立遺伝子CYP2C9 * 2およびCYP2C9 * 3は、ワルファリンに対する感受性が増加し、出血のリスクが増加する可能性がある。

ワルファリンは、消化管に再吸収され、尿中に排泄される不活性な代謝産物の形で体内から胆汁で排泄される。 T1 / 2は20〜60時間である。 R-エナンチオマーの場合、T1 / 2は37〜89時間であり、S-エナンチオマーについては21〜43時間である。

ワイファリンのための適応症

血管の血栓症および塞栓症の治療および予防：

急性および再発性の静脈血栓症、肺塞栓症;

一時的な虚血性発作および脳卒中;

心筋梗塞後の心筋梗塞の二次予防および血栓塞栓性合併症の予防;

心房細動を伴う患者における血栓塞栓性合併症の予防、心臓弁または人工心臓弁の損傷;

術後血栓症の予防。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症の確立または疑い;

急性出血;

妊娠（私はトリメスターと妊娠の最後の4週間）;

重度の肝臓または腎臓疾患;

播種性血管内凝固の急性症候群;

タンパク質CおよびSの欠損;

血小板減少症;

出血性疾患を有する患者を含む、出血の危険性が高い患者;

食道の静脈瘤;

動脈動脈瘤;

腰椎穿刺;

胃と十二指腸の消化性潰瘍;

重度の創傷（手術傷を含む）;

細菌性心内膜炎;

悪性高血圧;

出血性脳卒中、頭蓋内出血。

妊娠と授乳

ワルファリンはすぐに胎盤に浸透し、胎児に催奇性作用を及ぼし、妊娠6〜12週目の胎児におけるワルファリン症候群の発症につながります。 この症候群の現れ：放射線聴診（特に脊柱および長い管状骨における）、短いブラシおよび指、視神経の萎縮、完全または部分的に至る白内障の鼻形成不全（鼻鼻変形および他の軟骨変化）およびスポット軟骨形成異常失明、精神的および肉体的発達の遅延および小頭症。

妊娠の終わりおよび陣痛の間に薬物が出血することがあります。 妊娠中に薬物を摂取すると、先天的な奇形が起こり、胎児死亡に至ることがあります。 この薬剤は、妊娠の第1三半期および過去4週間以内に投与することができない。 ワルファリンの使用は、過度の必要性を除いて、妊娠の他の条件では推奨されません。 生殖年齢の女性は、ワルファリンの適用期間中、有効な避妊方法を使用すべきである。

ワルファリンは母乳中に排泄されますが、ワルファリンの治療用量をとると、母乳児には何の効果も期待されません。 ワーファリンは、授乳中に使用できます。

妊孕性に対するワルファリンの影響に関するデータは入手できません。

副作用

薬物への有害反応は、システム - 器官分類に従って順序付けされ、好ましい使用条件（MedDRAに従って）と一致する。 系統臓器分類の範疇において、反応は以下のスキームに従って発生頻度に応じて分配される：非常に頻繁に（≧1/10）; 頻繁に（≧1/100から<1/10）; まれに（1/1000〜<1/100）; まれに（≧1/10000〜<1/1000）; ごくまれに（<1/10000）。

表2

薬物使用の副作用

治療後、T1 / 2ワルファリンが20〜60時間であれば、患者の長期観察が必要である。

特別な指示

ワルファリン療法の強制的な条件は、患者が規定用量の薬物を摂取することを厳密に守ることである。

アルコール依存症に罹患している患者、および認知症の患者は、ワルファリンを処方する所定の様式に従うことができない。

発熱、甲状腺機能亢進症、代償不全心不全、肝臓の付随する病変を伴うアルコール中毒などの状態は、ワルファリンの効果を増強する可能性がある。 甲状腺機能低下症では、ワルファリンの効果を減らすことができます。 腎不全またはネフローゼ症候群の場合、ワーファリンの血漿中遊離画分は増加し、これは付随する疾患に応じて、効果の増加および減少の両方につながる可能性がある。 中等度の肝不全の場合、ワルファリンの効果が増強される。

上記の条件のすべてにおいて、MHOレベルの慎重な監視が行われるべきである。

麻酔薬としてワルファリンを服用している患者は、パラセタモール、トラマドールまたはアヘン剤を指名することが推奨される。

CYP2C9酵素をコードする遺伝子の突然変異を有する患者は、より長いT1 / 2ワルファリンを有する。 これらの患者は、より少ない用量の薬剤を必要とする。従来の治療用量を服用する場合、出血のリスクが増加する。

ガラクトースへの稀な遺伝的不耐性を有する患者にワルファリンを服用させないでください。ラクターゼの欠乏は、製剤中の乳糖の存在に起因するグルコースガラクトース吸収不良症候群（補助物質として）です。

迅速な抗血栓効果を開始する必要がある場合は、ヘパリンの投与で治療を開始することが推奨される。 次に5〜7日間、ヘパリンとワルファリンとの併用療法は、目標MHOレベルが2日間維持されるまで実施されるべきである（「投与方法と投与量」参照）。

プロテインC欠乏症の患者では、ワルファリン療法の開始時に皮膚壊死のリスクがある。 このような療法は、たとえヘパリンを用いても、ワルファリンのショックを受けることなく開始されるべきである。 プロテインS欠乏症を有する患者もまたリスクがあり、このような状況ではワルファリン療法の開始がより遅いことが推奨される。

ワルファリンに対する個々の抵抗性（それは非常にまれである）の場合、治療効果を達成するために5〜20回のワルファリンのショックが必要である。 このような患者にワルファリンを投与することが効果的でない場合は、ワルファリンと他の薬剤（「相互作用」参照）の同時投与、食餌不足、実験室ミスなどの可能性のあるその他の原因を確立する必要があります。

高齢患者の治療は、そのような患者における凝固因子および肝臓代謝の合成が減少し、ワルファリンの過剰な効果をもたらすので、特別な注意を払って行うべきである。

重度の動脈性高血圧症や腎臓病などの凝固亢進のリスクのある患者では、MHOレベルをより頻繁にモニタリングするために使用する腎機能障害患者には注意が必要です（「投薬量と投与」を参照）。

リリースフォーム

錠剤、2.5mg：プラスチックボトルに入れ、ねじキャップでシールし、その下にティアオフリング付きのガスケットを取り付け、第1開口部を50または100個ずつ制御する。 1fl。ダンボール箱に入れる。

メーカー

Nycomed Denmark Apts。 Langebjerg、1、DK-4000、デンマーク、ロスキレ。

消費者の主張は、武田薬品工業株式会社の住所に送付すること。 119048、モスクワ。

薬局の供給条件

処方せん。

ワルファリン・ニコメドの保存条件

25℃以下の温度では

子供の手の届かないところに保管してください。

Warfarin Nycomedの薬剤の有効期間

5年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。