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指示

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使用のための指示:Veregen

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活性物質カメリアシネンシス葉エキス

組成

軟膏1gあたりの組成:

活性物質:カメリア漢方薬葉エキスドライ* - 100 mg;

補助物質:ミリスチン酸イソプロピル350mg; パラフィン軟白(ワセリンホワイト) - 295mg; ワックスミツバチ白色 - 200mg; プロピレングリコールステアレート(プロピレングリコールモノパルミトステアレート) - 50mg; オレイルアルコール-5mg

* Camellia中国の葉は乾燥抽出物を55〜72%( - ) - 珪藻土を含む糊状にしたものです。

リリースの構成と形式

外用軟膏

剤形の説明

赤色〜褐色から固体粒子を含まない均質な軟膏。

薬理学グループ

薬草起源とは

薬力学

Veregen(登録商標)は、その作用が、有効成分の一部である生物学的に活性な物質(カテキン)によって決定される薬物である - 乾燥抽出物の中国葉のツバキ。 この薬物の作用機序は現在確立されていない。

薬物動態

データなし。

適応症

18歳以上の免疫適格患者における外性器および肛門周囲疣贅(性器疣贅)の治療。

禁忌

薬物の活性成分または補助成分に対する過敏症;

膣、尿道または肛門の軟膏の塗布;

粘膜への適用;

18歳未満の小児および青年(十分な臨床データがないため)。

重度の肝臓の機能不全(有効性と安全性に関する十分なデータがないため):

免疫抑制療法。

妊娠および泌乳

この薬剤は、妊娠中の使用には推奨されていません(このカテゴリーの患者に使用するための臨床データの欠如と再臓毒性の薬剤の入手可能性のためです)。 薬物の成分またはその代謝産物が母乳中に排泄されているかどうかについての研究は行われていないので、母乳授乳中の薬剤の使用は推奨されていません(子供に副作用のリスクを排除することは不可能です) 。

投与と投与

この薬は外用薬である。 それは1日3回適用されます。 単回用量の軟膏250mg(軟膏の約0.5cmの長さにほぼ相当する)は、各コンジローマが軟膏の薄い層で覆われるように、すべての外部生殖器および肛門周囲コンジローマに均等に分配されるべきである。 軟膏の1日量は750mgです。 治療中に新しいコンジローマが出現したとしても、すべてのいぼが消えるまで薬物を使用しますが、16週間(最大治療期間)を超えないようにしてください。

投与量を逃した場合は、使用説明書に従って治療を続ける必要があります。

製品を適用する前後に手を洗うことをお勧めします。

次の塗布の前に残りの軟膏を洗い流す必要はない。

性行為の前に薬の残留物を洗い流す必要があります。

タンポンを使用する女性は、軟膏を塗布する前にタンポンを挿入する必要があります。

副作用

有害反応の頻度:非常に頻繁に(≧1/10); しばしば(1/100、<1/10); まれに(1/1000、<1/100); まれに(1/10000、<1/1000); ごくまれに(<1/10000)。

投与部位における一般的な障害および障害

適用部位、紅斑、紅斑、かゆみ、刺激/燃焼、痛み、潰瘍、かゆみ、圧密、水疱の部位での局所反応

剥離部位、排出部位、出血部位、腫脹部位など局所的な反応

変色、不快感、乾燥、びらん、亀裂、知覚過敏、しびれ、瘢痕、結節、皮膚炎、過敏症、局所壊死、丘疹および湿疹などの適用部位における局所反応

血液とリンパ系の違反

鼠径リンパ節炎/リンパ節腫脹

感染症および寄生虫病

膣炎、膣分泌物、適用部位での感染、適用部位での膿疱、陰部ヘルペス、ブドウ球菌感染、尿道炎、膣カンジダ症、外陰膣炎

腎臓および尿路の障害

排尿困難、緊急排尿、頻尿

性器と乳腺の違反

包茎

尿道の外部開口部の狭窄、禿頭炎、性交疼痛

皮膚および皮下組織からの障害

発疹および丘疹

局所反応の最大重症度は、治療の最初の数週間で観察される。

肝臓および胆道からの障害:文献には、高用量の緑茶抽出物を経口投与した場合の肝毒性の症例が記載されている。 10%の軟膏であるVeregen(登録商標)の研究において、肝機能に対する望ましくない影響は確立されていない。 肝臓や胆管の副作用を明らかにする場合は、顧客の主張を受け入れる組織に連絡してください。

過剰摂取

薬物の過剰摂取の事例は不明である。

カジュアルな口頭でのレセプションでは、対症療法が示される。 特定の解毒剤はありません。

インタラクション

VeretenŽ軟膏と他の薬剤との相互作用に関する研究は行われていません。 坐剤浴、亜鉛またはビタミンEを含む製剤の外部使用など、他の外用薬および生殖器疣贅の治療法を同時に使用しないでください。高用量の緑葉エキス(食品添加物を含む)の使用を避けるべきです。

特別な指示

目、鼻孔、唇および角との接触を避ける。

開いた傷、損傷した皮膚または炎症を起こした皮膚には軟膏を塗布しないでください。 最近移送された後にVeretenŽを処方することは推奨されません

皮膚の完全な治癒まで、外科手術または薬物療法を行うことができる。

尿道、膣内、頸部、直腸または頭蓋内のコンジロームの治療にVeregenŽを使用することは認められていません。 外陰部に生殖器疣贅を有する患者は、この領域での治療がしばしば重度の重度の皮膚反応を引き起こすため、軟膏を慎重に使用すべきである。

膣内での偶発的な軟膏の塗布を避ける。 誤って膣にVeretenŽという薬を投与した場合は、すぐに温かい水とマイルドな石鹸で軟膏を洗い流してください。

割礼を受けておらず、生殖器疣贅治療を受けている男性患者は、毎日包皮を伸ばしてすすいで、包皮を予防しなければなりません。 狭窄の最初の兆候(例えば、潰瘍、緻密化または包皮の伸展の困難性の増加)では、治療を中止する必要があります。

治療中に、新しい疣贅の出現。

VeregenŽはHPV(ヒトパピローマウイルス)の排除に貢献せず、他の人の感染を防ぐこともないため、すべての生殖器疣贅の完全治癒まではコンドームを使用する必要があります。

「Veregen」という薬は、コンドームや膣ダイヤフラムの保護機能を低下させる可能性があります。 これに関して、コンドームと性的接触を使用する前に、治療された領域から軟膏を洗い流す必要がある。 避妊法を追加する必要があります。

患者の性的パートナーの感染の場合、後者の再感染を防ぐために、パートナーの同時治療が推奨される。

このような条件下では薬物が検査されなかったので、皮膚の治療領域に太陽光や紫外線を当てないでください。

閉塞性包帯の使用を避けてください。

施用後、軟膏は衣類や寝具に汚れを残すことがあります。

非常に頻繁に治療する場合、紅斑、かゆみ、刺激(主に燃焼)、適用部位での痛みおよび腫れなど、軽度の重度の局所皮膚反応は、薬物の離脱につながるべきではない。 反応の症状は、最初のペダル治療後に経過しなければなりません。

激しい局所皮膚反応の発症の場合、治療の中断が示され、耐え難い不快感を引き起こし、重症度を増加させる

またはリンパ節の拡大に関連する。 VeregenŽによる治療は、皮膚反応の減少後に再開することができます。

水疱の出現を伴う局所皮膚反応の場合、患者はヘルペス性器を除外するために医師に相談すべきである。

免疫抑制剤を服用している患者の有効性および安全性は研究されていない。 そのような患者はVeregenŽを使用すべきではありません。

16週間を超える治療または治療のいくつかのコースを行う治療の有効性および安全性を研究するための研究は行われていない。

重篤な肝障害を有する患者(例えば、肝酵素活性の臨床的に有意な増加、ビリルビンの増加、INR(国際標準化比)の増加)は、安全性試験に関するデータが不十分であるため、皮膚刺激を引き起こす可能性のあるモノパルミトステアレート、および刺激および皮膚アレルギーを引き起こすミリスチン酸イソプロピルが含まれる。

子供

小児における薬物の有効性および安全性の臨床研究は行われていない。

運転または他の機械との作業時に反応速度に影響を及ぼす能力

Veregen(R)という薬剤が他のメカニズムを駆使する能力に及ぼす影響についての研究は行われていませんでした。 これらのプロセスに対する薬物の効果は、存在しないか、または重要ではないと考えられている。

問題の形式

外用軟膏10%。

高密度ポリエチレンからネジ止めされたキャップ付きアルミニウムチューブで15または30グラム。 各チューブは、使用説明書とともに、厚紙パックに入れられます。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。 チューブを開けたら、6週間以上保管しないでください。 有効期限が過ぎても使用しないでください。

薬局からの休暇の条件

処方

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