使用のための指示：Theraflex Advance

活性物質グルコサミン+イブプロフェン+コンドロイチン硫酸

ATXコード M01AE51イブプロフェンと他の薬剤

薬理学グループ

組織刺激剤+非ステロイド性抗炎症薬の再生[骨・軟骨組織代謝の組み合わせによる補正]

病理分類（ICD-10）

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント状態、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M42骨軟骨症

脊柱骨軟骨症における疼痛、子宮頸部骨軟骨症、骨軟骨症における脊髄症候群、椎間骨軟骨症、骨軟骨症、脊髄骨軟骨症、Osteocondritis of the spine

M54背痛

背部の痛み、背骨の痛み、背中の痛み、背骨の様々な部分の痛み、背中の痛み、脊柱の苦痛の痛み症候群、筋骨格系の痛み

M54.5背中の痛み

腰痛、腰痛、ルンバリア、脊柱の痛みの状態、背中の痛み、腰痛の症候群

組成

カプセル1杯。

活性物質：

硫酸グルコサミン（D-グルコサミン塩化カリウム硫酸塩の形態）250mg

コンドロイチン硫酸ナトリウム200 mg

（物質の90％の形態で、乾燥中の重量の10％の損失および過剰の241mgを考慮に入れて）

イブプロフェン100 mg

（イブプロフェン66％、アルファ化デンプン8％、クロスカルメロースナトリウム2％、MCC14％、ケイ素二酸化ケイ素1％、ステアリン酸1.5％、コーンスターチ6％、ポビドン-1.5％の直接圧縮顆粒の形態で） 152mg）

補助物質：MCC-17.4mg; コーンスターチ（アルファ化デンプン）4.1mg; ステアリン酸-10.2mg; ナトリウムカルボキシメチルデンプン-10mg; クロスポビドン-10mg; ステアリン酸マグネシウム3mg; 二酸化ケイ素-2mg; ポビドン0.3 mg

ゼラチンカプセル：ゼラチン-97.07mg; 二酸化チタン - 2.83mg; ブリリアントブルーアルミラッカーの染料 - 0.09 mg

インク組成物：シェラックNF; エチルアルコール、脱水USP; イソプロピルアルコールUSP; アルコールブチルNF; プロピレングリコールUSP; アンモニア溶液NF; インジゴカーメルアルミニウムワニス; 二酸化チタンUSP

剤形の説明

青色のキャップと青色の "THERAFLEX ADVANCE"の白い体の2つの部分で構成された、サイズが0の不透明硬質ゼラチンカプセル。白色またはほぼ白色の粉末がかすかなにおいで満たされています。

薬理学的効果

薬理学的作用 - 軟骨組織の抗炎症、鎮痛、刺激再生。

薬力学

Teraflex®Advanceはコンドロイチン硫酸、硫酸グルコサミンおよびイブプロフェンを有効成分として含有する複合製剤です。

コンドロイチン硫酸は、軟骨組織の構築および修復に関与し、軟骨組織を破壊から保護し、関節の可動性を改善する。

硫酸グルコサミンは、プロテオグリカン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、および関節膜、関節内液および軟骨組織を構成する他の物質の合成を活性化する。

イブプロフェンはプロピオン酸の誘導体であり、COX-1およびCOX-2の無差別な遮断のために鎮痛、解熱および抗炎症作用を有する。

この調製物中の硫酸グルコサミンおよび硫酸コンドロイチンは、イブプロフェンの鎮痛効果を増強する。

薬物動態

経口投与したグルコサミンの生物学的利用能は25％（肝臓を通過する最初の効果）であり、肝臓、腎臓および関節軟骨において最も高い濃度が見出される。 線量の約30％が骨および筋肉組織に持続的に持続する。 尿を主に排泄され、部分的には糞便と変わらない形で排泄される。 T1 / 2~68時間。

コンドロイチン硫酸の70％以上が消化管に吸収されています。 生体利用率は約13％である。 4〜5時間後に滑液中で3-4時間後に観察された血漿中のCmaxの内側治療用量の単一の承認で、 胃腸管で吸収され、滑液に蓄積する。 それは腎臓によって排泄される。

イブプロフェンは胃からよく吸収される。 Tmax - 約1時間。 イブプロフェンは、約99％が血漿タンパク質と関連している。 それは滑液中にゆっくりと分布し、血漿よりもゆっくりとそれから取り出される。 イブプロフェンは、主にイソブチル基のヒドロキシル化およびカルボキシル化によって肝臓で代謝される。 アイソザイムCYP2C9は、薬物の代謝に関与している。 吸収後、イブプロフェンの薬理学的に不活性なR体の約60％がゆっくりと活性S体に変換される。 イブプロフェンは2相動態の除去を有する。 血漿からのT1 / 2は2〜3時間である。 投与量の最大90％が代謝産物およびそれらのコンジュゲートの形態で尿中に検出され得る。 尿中には1％未満が排泄され、胆汁では排泄されます。 イブプロフェンは24時間以内に完全に排泄される。

適応症

中程度の疼痛症候群を伴った、大規模な関節の変形性関節症、脊柱の骨軟骨症。

禁忌

薬物を構成する成分のいずれかに対する過敏症;

過去のアセチルサリチル酸または他のNSAIDに対する過敏症;

消化管のびらん性および潰瘍性疾患（急性期の胃および十二指腸の消化性潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）;

気管支喘息、再発性鼻ポリープ症および副鼻腔炎の完全または不完全な組み合わせ;

確認された高カリウム血症;

血友病および他の血液凝固障害（凝固低下を含む）、出血性素因;

胃腸出血および頭蓋内出血;

重度の腎不全（C1クレアチニン30mL /分未満）、進行性腎疾患;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

重症心不全、大動脈バイパス手術後の期間;

妊娠;

泌乳期間;

18歳までの子供の年齢。

注意して：老齢; 心不全; 動脈性高血圧; 門脈圧亢進症を伴う肝硬変; 肝臓および/または腎不全; ネフローゼ症候群; 高ビリルビン血症; 胃および十二指腸の消化性潰瘍（肛門炎における）; 胃炎; 腸炎; 大腸炎; 不明な病因の血液疾患（白血球減少および貧血）; 気管支ぜんそく; 糖尿病; 抗凝固剤、抗血小板剤、GCS、SSRIとの併用療法; 末梢動脈の疾患; 中等度腎不全（C1クレアチニン30-60ml /分）; 喫煙; アルコール依存症; 異脂肪血症/高脂血症; 心虚血; 脳血管疾患; ヘリコバクター・ピロリ感染の存在; NSAIDsの長期使用; 結核; 重度の身体疾患。

魚介類（エビ、甲殻類）に対する耐性がないため、薬剤に対するアレルギー反応の可能性が増します。

妊娠および泌乳

妊娠中や母乳育児時の使用はお勧めしません。

副作用

Teraflex®Advance、吐き気、腹痛、鼓腸、下痢、便秘、アレルギー反応を使用すると、これらの反応は薬物離脱後に消失します。

調製物中に存在するイブプロフェンに関連する副作用を発症する可能性を考慮する。

胃腸管から：NSAID-胃炎（腹痛、吐き気、嘔吐、胸やけ、食欲減退、下痢、鼓腸、便秘、まれに胃腸粘膜の潰瘍があり、場合によっては穿孔および出血により複雑化する）。 口腔粘膜の炎症または乾燥、口内の痛み、歯肉粘膜の潰瘍、アフタ性口内炎、膵炎、大腸炎の悪化およびクローン病が挙げられる。

肝胆道系から：肝炎。

呼吸器系の部分で：呼吸困難、気管支痙攣。

感覚器官から：聴覚障害（聴力低下、耳鳴りや耳鳴り）、視覚障害（視神経への有害な損傷、ぼやけた視覚や瀕死、暗点、乾燥して炎症を起こした眼、結膜浮腫およびアレルギー時代）。

中枢神経系および末梢神経系から：頭痛、めまい、不眠症、不安、神経質過敏、精神運動、眠気、うつ、混乱、幻覚; 稀に - 無菌性髄膜炎（自己免疫疾患の患者でより多くの場合）。

CCCから：心不全の発症または悪化、頻脈、血圧の上昇、動脈血栓症のリスク増加。

泌尿器系から：急性腎不全、アレルギー性腎炎、ネフローゼ症候群（浮腫）、多尿症、膀胱炎。

アレルギー反応：皮膚発疹（通常は紅斑または蕁麻疹）、皮膚のかゆみ、クインケの浮腫、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック、呼吸困難、発熱、多発性紅斑（Stevens-Johnson症候群を含む）、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、好酸球増加症、鼻炎。

造血から：貧血（溶血性、再生不良性を含む）、血小板減少症および血小板減少性紫斑病、無顆粒球症および白血球減少症。

その他：発汗が増えた。

検査室の指標：出血時間（増加）、血清グルコース濃度（減少）、C1クレアチニン（減少）、ヘマトクリットまたはHb（低下）、血清クレアチニン濃度（増加）、肝臓トランスアミナーゼ活性血液中の尿素濃度（増加することがあります）、血液中のビリルビン濃度（増加する可能性があります）。

インタラクション

ミクロソーム酸化（フェニトイン、エタノール、バルビツール酸、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬）の誘発剤は、イブプロフェンのヒドロキシル化活性代謝産物の産生を増加させ、重度の肝毒性反応を発症するリスクを増加させる。

ミクロソーム酸化の阻害剤は、肝毒性作用のリスクを低下させる。

血管拡張薬（CCAおよびACE阻害薬を含む）、ナトリウム利尿薬および利尿薬（フロセミドおよびヒドロクロロチアジド）の降圧作用を軽減します。

尿酸排泄促進薬の有効性を低下させ、間接抗凝固剤、抗血小板剤、線維素溶解剤（出血性合併症のリスク増加）、SCS、NSAID、コルヒチン、エストロゲン、エタノールの出血による潰瘍形成作用の効果を高める。 経口血糖降下剤およびインスリンの効果を高める。

制酸薬およびコレスチラミンは、イブプロフェンの吸収を減少させる。

ジゴキシン、リチウム、メトトレキセートの血中濃度を上昇させます。

カフェインは鎮痛効果を高める。

イブプロフェンの同時投与により、アセチルサリチル酸の抗炎症および抗血小板効果が減少する（イブプロフェンの発症後に抗血小板薬として低用量のアセチルサリチル酸を受けた患者における急性冠動脈不全の発生率を増加させる可能性がある）。

グルコサミンおよびクマリン抗凝固剤（例えばワルファリン）を含む薬物の同時使用は、INRの増加および出血の危険性をもたらす可能性がある。 血液の凝固を監視する必要があります。

抗凝固剤と血栓溶解剤（アルテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）を同時に投与すると、出血のリスクが高まります。

セファマンドール、セフォペラゾン、セフォテタン、バルプロ酸、プリカマイシンは、低プロトロンビン血症の頻度を増加させる。

骨髄毒性薬は、血液毒性の発現を増加させる。

シクロスポリンおよび金製剤は、腎臓におけるPGの合成に対するイブプロフェンの効果を増加させ、これは腎毒性の増加によって明らかになる。

イブプロフェンは、シクロスポリンの血漿濃度およびその肝毒性効果の可能性を増加させる。

LS、管状分泌を遮断し、排泄を減少させ、イブプロフェンの血漿濃度を上昇させる。

調製物中のグルコサミン含量と関連して、低血糖薬、ドキソルビシン、テニポシド、エトポシドの有効性を低下させることが可能である。

グルコサミンはテトラサイクリンの吸収を増加させ、半合成ペニシリン、クロラムフェニコールの効果を減少させる。

カリウムを節約する利尿薬を併用すると、高カルシウム血症のリスクが高まります。

NSAIDはミフェプリストンの効果を低下させる可能性がある。

NSAIDsとタクロリムスを併用すると、腎毒性を発症するリスクが高くなる可能性があります。

ジドブジンの共同使用は、NSAIDの血液毒性のリスクを増加させる。

キノロン類とNSAIDsの併用投与は、発作のリスクを増加させる。

投与と投与

内部。 大人は2帽子を取る。 食後1日3回、少量の水で洗い流す。 医師に相談することなく入院期間は3週間を超えてはならない。 さらに薬の使用は、医師と同意する必要があります。

過剰摂取

腹痛、嘔吐、嘔吐、眠気、うつ病、頭痛、耳鳴り、代謝性アシドーシス、昏睡、急性腎不全、血圧低下、腎尿細管アシドーシス、低カリウム血症、高カリウム血症、徐脈、頻脈、心房フィブリレーション、呼吸停止。

治療：胃洗浄（摂取後1時間有効）、活性炭、アルカリ飲料、強制利尿、対症療法（酸 - 塩基状態の補正、血圧）。

特別な指示

長期間の治療中には、末梢血の画像および肝臓および腎臓の機能状態の制御が必要である。

胃炎の症状が出現すると、食道十二指腸内視鏡検査、Hbの測定による血液検査、ヘマトクリット、便潜血検査などの注意深いモニタリングが示される。

同時にNSAIDsと鎮痛薬を追加投与する必要がある場合、医師は準備中のイブプロフェンの存在を考慮する必要があります。 追加のNSAIDの長期摂取が必要な場合は、イブプロフェンを含まないTeraflex®を使用する必要があります。

17-ケトステロイドを決定する必要がある場合は、試験の48時間前に薬物を中断すべきである。

治療期間中、アルコール摂取は推奨されません。

機械や他の車両を管理する能力への影響。 治療期間中は、車両を運転したり、注意や精神運動反応の集中が必要な行動をしないようにしてください。

問題の形式

カプセル、250mg + 200mg + 100mg。 30,60,120キャップ用。 ポリプロピレン製のスクリューキャップを有するHDPEのバイアルに入れる。 バイアルの頚部は保護膜で封止されている。 ボトルの蓋と首は透明なフィルムで密封されています。

各ボトルは段ボール箱に入れられます。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。