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指示

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使用のための指示:セロクエル

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剤形:フィルムコート錠剤

活性物質:クエチアピン*

ATX

N05AH04クエチアピン

薬理学的グループ:

神経弛緩薬

nosological分類(ICD-10)は、

F20統合失調症:統合失調症状態; 統合失調症の悪化; 統合失調症; 慢性統合失調症; 認知症プラクセックス; ブリーダー病; 精神病の不一致; 初期の認知症; 統合失調症の発熱型。慢性統合失調症; 統合失調症型の精神病; 急性形態の統合失調症; 急性精神分裂病; 統合失調症における脳機能不全; 統合失調症の急性発作; 統合失調症精神病; 急性統合失調症; 遅い統合失調症; 無症状の統合失調症; 興奮を伴う統合失調症の急性期

F29不特定の無機性精神病:小児精神病; 精神病における精神運動の興奮; 幻覚 - 妄想障害; 幻覚 - 妄想症候群; 中毒精神病; 躁病 - 妄想障害; 躁病の慢性精神病; 躁病精神病; 急性精神病; 妄想精神病; 妄想精神病; 亜急性精神病; プレナム精神病; 精神病; 積極性精神病; 精神病は妄想である。 子供の精神病; 反応性精神病; 慢性精神病; 慢性幻覚精神病; 慢性精神病; 慢性精神病性障害; 統合失調症

F31両極性情動障害:気分障害双極性; 感情的な双極性精神病; 躁うつ病精神病; 間欠性精神病; 円形精神病; サイクロプレス; 双極性障害; 双極性精神病; 感情的な狂気; 躁うつ病症候群; サイコ躁病 - うつ病; 双極性障害のうつ病エピソード

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤。

クエチアピン(フマレートとして)25mg; 100mg; 200 mg

賦形剤:ポビドン; 二塩基性リン酸カルシウムの二水和物; ICC; デンプン(グリコール酸ナトリウム); ラクトース一水和物; ステアリン酸マグネシウム

シェルの組成:酸化鉄レッド(錠剤25mg); 酸化鉄イエロー(錠剤25および100mg); 二酸化チタン; ヒドロキシプロピルメチルセルロース; ポリエチレングリコール400

10匹のブリスターで。 段ボールの3または6ブリスター(25mgの錠剤)のパック中に; または厚紙3,6または9のブリスター(100および200mgの錠剤)のパック中; またはボール紙1ブリスターのパック(25mgの6つの錠剤、100mgの3つの錠剤および200mgの1つの錠剤)を含む。

剤形の説明

錠剤25mg:円形、直径6mm、桃色、両凸形、膜で覆われている。

錠剤100mg:円形、直径8.5mm、黄色、両凸形状、膜で覆われている。

錠剤200mg:円形、直径11mm、白色、両凸形状、膜で覆われている。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗精神病薬。

脳におけるドファミノビミドD1-およびD2-受容体よりもセロトニン5HT2受容体に対する親和性が高く、ヒスタミンおよびα1-アドレナリン受容体に対する高い親和性を有する。

薬物動態

血漿タンパク質は83%に結合する。 T1 / 2 - 約7時間。 それは、尿中(73%)および糞便(21%)で不活性代謝物の形態で排泄される。 シトクロムP450の関与により生物変換される。

セロクエルの適応

統合失調症を含む急性および慢性の精神病。

禁忌

過敏症。

妊娠および授乳期における適用

おそらく、治療の期待される効果が胎児への潜在的なリスクを超える場合。 治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

投与と投与

内部、食物摂取量にかかわらず、1日2回。

成人。 治療の最初の4日間の1日用量は、第1日に50mg、第2日に100mg、第3日に200mg、4日に300mgである。 4日から開始して、用量は、300〜450mg /日の範囲の通常の有効投与量に滴定されるべきである。 臨床効果および個々の患者の耐性に依存して、用量は150〜750mg /日の範囲で変化し得る。

高齢者。 他の抗精神病薬と同様に、クエチアピンは、特に初回治療期間中、高齢者に注意して使用すべきである。 高齢の患者では、セロクエルの初回用量は1日当たり25mgであるべきである。 用量は、効果的な用量が得られるまで毎日25〜50mg増加させるべきであり、若年患者のそれよりも低い可能性がある。

小児および青年におけるクエチアピンの安全性および有効性は調査されていない。

肝機能障害および腎機能障害を有する患者において、セロクエル療法は25mg /日の用量で開始されるべきである。 有効用量に達するまで、用量を毎日25〜50mg増加させるべきである。

過剰摂取

症状:眠気、鎮静、頻脈、低血圧。

治療:症候性; 上気道開存性の回復および制御、適切な酸素供給および換気の確保、心血管系の監視および維持。

予防措置

中枢活性を有する他の薬物、アルコール、および生物変換の可能性のある阻害剤、例えばケトコナゾール、エリスロマイシンなどと組み合わせるときは注意が必要である。

特別な指示

注意の集中度が高まっている職業の車両や作業者の作業運転中には使用しないでください。

セロクエルの貯蔵条件

30℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

セロクエルの薬の賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。

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