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指示

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使用のための指示:Roncoleukinum

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投与形態:注入および皮下投与のための溶液; 物質 - 溶液

活性物質:インターロイキン-2ヒト型リコンビナン

ATX

L03ACインターロイキン

薬理学的グループ:

サイトカイン[インターロイキン]

病因分類(ICD-10)は、

A16.2細菌学的または組織学的な確認のない肺の結核:播種性結核; 大腸がん 肺結核; 肺結核; 肺の結核多剤耐性; 肺結核; 肺の劇症の結核; 肺の慢性結核; 肺の播種性結核

A41.9不特定の敗血症:敗血症性疾患; 敗血症/菌血症; 毒性感染ショック; エンドトキシンショック; 細菌性敗血症; 重度の病気の細菌感染; 一般化された感染症; 全身性全身感染症;感染は一般化された。 創傷敗血症; 敗血症; 敗血性毒性合併症; 敗血症; 腐敗病; 敗血症性ショック; 敗血症状態; 敗血症ショック

A49不特定部位の細菌感染:細菌感染; 感染症

C64腎盂以外の悪性新生物:ウィルムス腫瘍; 腎臓がん; 転移性腎細胞癌; 腎癌; 手術不能な腎癌; 転移性腎癌; 転移性腎細胞癌; ウィルムス腫瘍; ウィルムスの腫れ。 腺筋肉腫; 腺筋鞘肉腫; 腎臓のアデノ肉腫; 腎臓がん; 一般的な腎細胞癌; 腎芽腫; ネフロマ; 胚腎腫; 再発性腎臓癌; Birch-Hirschfeld腫瘍; 一般的な腎細胞癌; 腎臓の腫瘍

D81併用免疫不全症:ダンカン症候群; 複合免疫不全; 重症複合免疫不全(KID)

D83従来の可変免疫不全症:全可変免疫不全; 免疫不全の変数

J18肺炎病原体の特定なし:肺胞肺; 肺がんによる非定型肺炎。 コミュニティが獲得した肺炎非肺炎球菌; 肺炎; 下部気道の炎症; 炎症性肺疾患; 共有肺炎; 呼吸器および肺の感染;下部気道の感染; 肺や気管支の炎症性疾患で咳をする。 群発性肺炎; 院内肺炎; 慢性肺炎の悪化; 急性の地域性肺炎。 急性肺炎; 焦点肺炎; 肺炎膿瘍; 肺炎細菌; 肺炎 焦点の肺炎; 痰の排出が困難な肺炎。 エイズ患者の肺炎; 子供の肺炎; 敗血症性肺炎; 慢性閉塞性肺炎; 慢性肺炎; リンパ性間質性肺炎

K65.0急性腹膜炎:横隔膜下膿瘍; 腹部膿瘍; 腹腔膿瘍; 腹腔内の膿瘍; 腹部器官の膿瘍; 腹腔内膿瘍; 腹腔内膿瘍; 腹腔の急性の膿性炎症性プロセス; 急性びまん性腹膜炎; 腹腔内膿瘍; 副横隔膜膿瘍

K85急性膵炎 :急性膵炎; 膵炎; 出血性膵炎; 急性膵炎; 敗血症性膵炎; 急性壊死性膵炎; 浮腫性膵炎

M86骨髄炎

N71子宮頸炎以外の炎症性疾患:子宮内感染症 ; 女性生殖器の炎症性疾患; 女性の生殖器官の炎症性疾患; 性器の感染; 慢性子宮内膜症; 子宮の慢性炎症性疾患; 子宮内膜炎; 子宮内膜症

O85産後敗血症:産後の感染; 骨盤腹膜炎; 産後嫌気性敗血症; 妊娠熱

P36.9不特定細菌敗血症、不特定:新生児の感染; 新生児の敗血症; 乳児の敗血症

T30不特定の部位の熱および化学的な熱傷:火傷を伴う疼痛症候群; 火傷の痛み; 火傷の痛み; ゆっくりと治癒後の創傷; 湿った痂皮で深く熱傷する。 豊富な区画で深く燃える。 深い熱傷; レーザー燃焼; 燃やす; 直腸および会陰の火傷; 穏やかな浸出を伴って燃焼する。 病気を燃やす; 火傷を負う。 表面的な火傷; IおよびII度の表在焦。 表面的な皮膚の火傷;アフターバーン栄養性潰瘍および創傷; 火傷後の合併症; 火傷の際の液体の損失; 敗血症; 熱傷 熱皮膚病変; 熱燃焼; 栄養アフターバーン潰瘍; 化学燃焼; 外科的熱傷

T79.3外傷後創傷感染、他に分類されないもの:外科手術および外傷後の炎症 ; 外傷後の炎症; 皮膚および粘膜損傷の二次感染; 深い傷; 膿疱性傷; 創傷プロセスの膿性 - 壊死期; 膿性敗血症; 鼓腸の傷; 深い窩洞の存在する膿疱性創傷; 小さなサイズの顆粒状の創傷; 化膿性創傷の消毒; 創傷感染症; 感染傷; 傷の感染; 感染したおよび治癒しない創傷; 感染した術後傷; 感染傷; 感染した皮膚の創傷; 感染した火傷; 感染した傷; 術後の創傷を補う; 柔らかい組織の広範な膿性壊死過程; 感染症を燃やす。 感染を燃やす; 周術期感染; 悪い治癒感染傷; 術後および敗血症性敗血症; 術後創傷感染; 創傷感染; ボツリヌスを傷つける; 創傷感染症; 化粧の創傷; 感染した怪我; 顆粒化創の再感染; 敗血症後外傷

組成

輸液および皮下投与のための溶液1 ml

活性物質:インターロイキン-2ヒト組換え体0.25mg; 0.5mg; 1 mg

(それぞれ250000/500000/1000000IUに相当)

補助物質:ラウリル硫酸ナトリウム - 2,5(5/10 mg;マンニトール - 12.5 / 25/50 mg;ジチオスレイトール - 0.08 / 0.08 / 0.08 mg;重炭酸アンモニウム - 0.79(0.79)/ 0.79 mg;注射用水1mlまで

剤形の説明

解決策:透明、無色または淡黄色の液体。

特性

調製物の活性成分 - 組換えヒトIL-2(rIL-2) - は、組換え酵母株Saccharomyces cerevisiaeの細胞から単離された内在性IL-2の完全な構造的および機能的類似体であり; 分子の復元された形で表されます。

薬理学的効果

モード動作 - 免疫調節。

薬理学的(免疫生物学的)特性

IL-2は、抗原刺激に応答してTリンパ球(TヘルパーI)の亜集団によって産生される。

合成されたIL-2は、Tリンパ球に作用し、それらの増殖およびその後のIL-2の合成を増強する。

IL-2の生物学的効果は、種々の細胞標的上に提示される特異的受容体へのその結合によって媒介される。

IL-2は、Tリンパ球およびBリンパ球、単球、マクロファージ、オリゴデンドログリア細胞、ランゲルハンス細胞の増殖、分化および活性化に直接作用する。 その存在から、ナチュラルキラーおよび細胞傷害性Tリンパ球の細胞溶解活性の発達が左右される。 IL-2は、リンホカイン活性化キラーの形成を引き起こし、腫瘍濾過細胞を活性化する。

エフェクター細胞の溶解効果のスペクトルの拡大は、種々の病原性微生物(感染細胞および悪性細胞)の排除を引き起こし、腫瘍細胞、ウイルス、細菌および真菌感染症の病原体に対する免疫防御を提供する。

Roncoleukinumの準備のための適応症

以下の状態および疾患の複合療法における成人において:

通常の可変免疫不全;

複合免疫不全;

急性腹膜炎;

急性膵炎;

骨髄炎;

子宮内膜炎;

重度の肺炎;

敗血症;

産後敗血症;

肺結核;

全身型および重度の限局性感染症;

感染した熱および化学的な火傷;

腎細胞癌の播種および局所進行形態。

出生後の次の病気や病気の子供たち:

通常の可変免疫不全;

複合免疫不全;

急性腹膜炎;

急性膵炎;

骨髄炎;

重度の肺炎;

新生児の細菌性敗血症;

敗血症;

全身性および重度の限局性感染症。

禁忌

肛門炎におけるIL-2または薬物の任意の成分に対する過敏症;

酵母に対するアレルギー;

自己免疫疾患;

グレードIIIの心不全;

グレードIIIの肺心不全;

転移性脳損傷;

腎細胞癌の終末期;

妊娠。

注意:慢性腎不全、代償不全肝不全。

副作用

場合によっては、Roncoleukinum(登録商標)の導入中に、短期間の低温および体温の上昇があり得るが、これは従来の治療剤によって止められ、薬物の投与を中断する理由でも、コースのためでもない治療の

SCでは、注射部位に局所的な反応(痛み、緊張感、発赤)が導入されます。

インタラクション

RoncoleukinumŽによる治療は、他のすべての薬物による治療と組み合わせることができます。

SCSの製剤による長期治療の背景にRoncoleukinumという薬を使用すると、その活性が低下することがあります。

RoncoleukinumŽは、1つのシリンジまたはバイアル内の他の医薬品と混合してはいけません。

投与と投与

SCまたはIV、ドロップします。 1-3回の間隔で、1日1回、0.5〜1mgの間隔で投与する。 静脈内投与のために、アンプルからの薬物を400mlの注射用等張性塩化ナトリウム溶液に移す。 溶液の全容積の注入は、4~6時間にわたって滴下により実施される。 薬液は透明で、無色で、異物を含まないものでなければならない。

RoncoleukinumŽを用いた免疫療法は、根本的な病気/傷害、衛生設備、感染症の適切な排水などの生命を脅かす結果を排除することを目的とした、緊急かつ緊急の介入の完了後に実施されます。

重症敗血症の治療には、1〜3コースのRoncoleukinum(R)が与えられる。 このコースでは、1日おきに0.5 mgの用量で2回の静脈内注入が行われる。 RoncoleukinumŽの第2および第3のコースを処方する基準は、治療中(絶対または相対)に持続するリンパ球減少症である。

新たに診断された、Roncoleukinum(登録商標)の浸潤性肺結核性肺結核3回静脈内注入を、特定のポリ化学療法のバックグラウンドに対して、48時間の間隔で0.5mg投与した。

肺の線維性海綿状結核(FCT)を進行させ、特定の多剤化学療法の背景に対する術前の準備:Roncoleukinum(登録商標)1mgを片側FKT-3静脈内に48時間間隔で注射する。 両側性の播種を伴う広範な肺結核の場合、Roncoleukinum(登録商標)の7回の静脈内注射は、48時間の間隔で1mgで1週間3回、次いで2週間1週間に2回、1mg。 免疫療法の推奨コースは、手術の7〜10日前に完了する必要があります。

肺結核に対するRoncoleukinum(Roncoleukinum)の承認は、体重が30%を超えると不適切である。

腎臓癌の播種性および局所進行形態のRoncoleukinum(登録商標)による治療のコースは以下を含む:

- 手術前の24時間0.5mgの用量での薬剤の単一のSCまたはIV用量;

- 免疫化学療法の8週間コースの一部として、治療の最初の4週間は隔日で2mgをIVとする。 反復コースは1〜2ヶ月後に実施されます。

小児では、RoncoleukinumŽをIVドロップで使用します。 適用スキームは成人のものに対応する。 薬剤を注射用塩化ナトリウムの等張性0.9%溶液で希釈する。 小児における単回投与量および等張液量は、年齢に依存する:

- 出生から1ヶ月まで - 溶液30-50ml中0.1mg;

- 1ヶ月から1年まで - 100mlの溶液中0.125mg;

- 1年から7年 - 200mlの溶液中0.25mg;

- 7年以上 - 200mlの溶液中0.5mg;

- 14年以上 - 400mlの溶液中0.5mg。

過剰摂取

症状:発熱、心臓リズム障害、低血圧、皮膚アレルギー反応の7mg以上のRoncoleukinumŽを1回投与する。

治療:これらの副作用は薬物離脱後に起こり、必要に応じて対症療法が行われる。

特別指導

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 車両の運転能力と複雑な機器の使用能力に及ぼす薬物の影響に関する特別研究は実施されていない。 眼の側から望ましくない反応が起こったり、集中力を失ったり、迅速に対応する能力が低下する場合、患者は、望ましくない反応が解決されるまで、車両の運転を控えたり、複雑な装置で作業することをお勧めします。

2〜8℃の温度で保存すると、ラウリル硫酸ナトリウムの結晶が析出することがあります。室温で30分間溶解する必要があります。 溶解を促進するために、液体の激しい混合および発泡を回避して、アンプルを傾けることが可能である。

リリースフォーム

注入および皮下注射のための溶液。 1mgのrIL-2(1000000ME)、0.5mgのrIL-2(500,000ME)または0.25mgのrIL-2(250,000ME)、3または5アンペアのアンプルでは、 パックで。

メーカー

OOO NPKバイオテック。

会社の住所NPK BIOTECHと請求:1985年、サンクトペテルブルク、サンクトペテルブルク

登録証明書が発行された法人の名前と住所:○○戦略。 197198、ロシア、サンクトペテルブルク

薬局の供給条件

処方せん。

ロンコレキヌムの貯蔵条件

2〜8℃の温度で、9〜25℃の温度で10日間輸送する。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物の有効期間Roncoleukinum

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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