使用のための指示：Risperidone

剤形：錠剤

有効物質：リスペリドン*

ATX

リスペリドンN05AX08

薬理学的グループ：

神経弛緩薬

nosological分類（ICD-10）は、

F00アルツハイマー病の認知症（G30 +）：アルツハイマー型痴呆; アルツハイマー型認知症; アルツハイマー病における認知症

F20統合失調症：統合失調症状態; 統合失調症の悪化; 統合失調症; 慢性統合失調症; 認知症プラクセックス; ブリーダー病; 精神病の不一致; 初期の認知症; 統合失調症の発熱型。慢性統合失調症; 統合失調症型の精神病; 急性形態の統合失調症; 急性精神分裂病; 統合失調症における脳機能不全; 統合失調症の急性発作; 統合失調症精神病; 急性統合失調症; 遅い統合失調症; 無症状の統合失調症; 激越する精神分裂病の急性期

F31.1双極性情動障害、精神病症状のない躁病の現行エピソード：双極性障害におけるマニア

F31.2双極性情動障害、精神病症状を伴う躁病の現行エピソード：双極性障害の躁病エピソード、 双極性障害におけるマニア

F79精神遅滞、不特定：精神遅滞; インファンティズム精神; 精神活動の違反; 貧血症; 精神発達の遅れ。 小児および青年の知的能力の発達の遅れ; 子供の遅れた精神発達;Maloumia; Oligopsia; 精神障害; 精神機能障害。 精神発達に遅れをとる。 子供の知的発達の欠如; 子供の精神発達の欠如; 精神遅滞; 子供の精神発達の欠如; 精神遅滞

F91行動障害：青年および他の行動障害; 破壊的な行動; 行動の違反; 行動障害; 混合行動障害; 行動障害; 15歳以上の青少年の行動障害; 行動の違反; 小児期の行動障害; 高齢者における行動障害; 子供の行動障害; 行動障害; 子供の行動障害

R45.6物理的攻撃性：攻撃性; 積極的な状態。 侵略; 積極的な行動; 自動攻撃

組成

錠剤は、膜1のタブで覆われている。

活性物質：

リスペリドン2 / 4mg

補助物質：コーンスターチアルファ化デンプン - 43.3 / 86.6mg; 二酸化ケイ素コロイド（アエロジル）-0.5 / 1mg; ステアリン酸マグネシウム0.3 / 0.6mg; ステアリン酸0.6 / 1.2mg; MCC-43.3 / 86.6mg; Opadry II白色（ポリビニルアルコール-2/4mg、タルク-0,74 / 1,48mg、マクロゴール（ポリエチレングリコール）-1,1 / 2,02mg、二酸化チタン-1.25 / 2,5mg） - 5 / 10mg

薬理学的効果

薬理作用は神経遮断薬である。

投与と投与

内部。 食事は薬物の吸収に影響しません。

Risperidone Organicを摂取するときに眠気が持続する患者は、1日量を2回に分けて投与することをお勧めします。

リスペリドンオーガニックの排除は徐々に実施することが推奨されています。 ごくまれに、高用量の抗精神病薬の急激な中止後、悪心、嘔吐、多汗症および不眠症を含む禁断症状が観察される。

統合失調症

成人。 リスペリドンオルガニクスは、1日に1回または2回処方することができる。 初期用量は2mg /日である。 2日目に、用量を4mg /日に増加させることができる。 この時点から、線量は同じレベルに維持するか、または必要に応じて個別に調整することができます。 通常、最適な用量は4-6mg /日である。 場合によっては、用量の増加が遅く、初期および維持用量がより低いことが正当化される場合もある。 10mg /日より高い用量は、より少ない用量と比較してより高い有効性を示さず、錐体外路症状を引き起こし得る。 16mg /日を超える用量の安全性については検討されていないため、このレベルを超える用量は使用できません。

高齢者の患者。 治療を開始するときは、リスペリドンを別の用量（0.5-1mg）にすることをお勧めします。 用量は個別に1mg /日まで増加させることができる。 Risperidone Organic Tablets 2mgは、2回に分けて4mgを滴定した結果、最大1日の推奨用量に達したときに、高齢患者に処方することができます。

13歳からの子供。 治療を開始するときは、リスペリドンを別の用量（0.5mg）にすることをお勧めします。 必要に応じて、24時間以内に0.5-1mg /日まで投与量を増やすことができます。 錠剤Risperidone Organica 2 mgは、2 mgの1日用量の滴定が良好な忍容性で達成されたときに投与することができる。 リスペリドン投与量が1〜6mg /日の青少年の精神分裂症の治療に示されている有効性にもかかわらず、3mg /日を超える投与量が与えられた場合に有効性の増加は観察されず、副作用がより頻繁に発生した。 6mg /日を超える用量の使用は研究されていない。

双極性障害に関連する躁病エピソード

成人。 薬物の推奨初期用量は、1回の用量で2mg /日である。 必要に応じて、この用量は1日1mgあたり24時間より早くではない。 ほとんどの患者にとって、最適な投与量は1〜6mg /日である。 躁病エピソードの患者における6mg /日を超える用量の使用は研究されていない。

他の対症療法と同様に、有機性リスペリドンの継続的治療の根拠は定期的に評価し、確認する必要があります。

高齢者の患者。 治療を開始するときは、リスペリドンを別の用量（0.5-1mg）にすることをお勧めします。 用量は個別に1mg /日まで増加させることができる。 錠剤Risperidone Organica 2mgは、2回に分けて4mgを滴定した結果、最大推奨日用量に達すると、高齢患者に投与することができます。 高齢者の経験が限られているため注意が必要です。

10歳からの子供。 治療を開始するときは、リスペリドンを別の用量（0.5mg）にすることをお勧めします。 必要であれば、投与量は、少なくとも24時間後に0.5〜1mg /日まで増加して、良好な許容性で1-2.5mg /日の用量が達成される。 錠剤リスペリドンオルガニカ2mgは、2mgの1日用量の滴定を達成する10歳未満の小児に処方することができる。 0.5-6mg /日の用量の小児における双極性障害に関連する躁病エピソードの治療において示された有効性にもかかわらず、2.5mg /日を超える用量が与えられた場合に有効性の増加は見られず、副作用がより頻繁に発生した。 6mg /日を超える用量の使用は研究されていない。

アルツハイマー病患者の継続的な侵略

別の用量のリスペリドンを投与することが推奨される（2mg未満）。 アルツハイマー病患者の継続的な侵略では、リスペリドンは6週間以上使用すべきではありません。 治療中、患者の状態および治療の継続の必要性は定期的に評価されるべきである。

行動障害の構造における継続的な侵略

5歳から18歳までのお子様 体重が50kg以上の患者では、異なる用量（2mg未満）のリスペリドンの投与を推奨する。

体重が50kg未満の患者では、リスペリドンを別の用量（1mg未満）で投与することが推奨される。

他の対症療法に関しては、リスペリドンによる継続治療の実現可能性を定期的に評価し、確認する必要があります。

有効性と安全性に関するデータがないため、5歳未満の小児での使用はお勧めできません。

肝臓や腎臓の病気。 腎疾患の患者では、有効な抗精神病薬画分を排泄する能力が他の患者に比べて低下する。 肝疾患の患者では、血漿中のリスペリドンの遊離フラクション濃度が増加している。 適応症に応じた初期および維持用量は2回減らす必要があり、肝臓および腎臓疾患患者の用量を増やすほうが遅くすべきである。 このカテゴリーのリスペリドン患者は注意深く投与すべきである。

リリースフォーム

フィルムコーティングされた錠剤、2mgまたは4mg。 10タブの場合。 PVCフィルムとアルミ箔をラッカー塗装した箔からなる平面のセルボックスに入れた。 2つ、3つ、5つまたは6つの等高線セルを段ボール箱に入れる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

リスペリドンの保存条件

暗所で30℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

リスペリドンの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。