使用のための指示：Rinsulin R

ATXコード A10AB01ヒトインスリン

活性物質インスリン可溶性[ヒト生合成]

薬理学グループ

血糖降下薬 - 短時間作用型インスリン[インスリン]

分類学的分類（ICD-10） Z31.1人工授精

E10インスリン依存性真性糖尿病

炭水化物代謝の代償不全、糖尿病、インスリン糖尿病、糖尿病1型糖尿病ケトアシドーシス、インスリン依存性糖尿病、インスリン依存性糖尿病、昏睡高張性非ケト酸性糖尿病、不安定型糖尿病、1型糖尿病糖尿病、I型真性糖尿病、インスリン依存性真性糖尿病、1型真性糖尿病

E11インスリン非依存性真性糖尿病

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O24妊娠中の真性糖尿病

糖尿病の妊娠、妊婦の糖尿病2型

組成

注射用溶液1 ml

活性物質：

ヒトインスリン100IU

補助物質：メタクレゾール - 3mg; グリセロール（グリセロール） - 16mg; 注射用水 - 1 mlまで

剤形の説明

無色透明液体。

特性

Rinsulin Rは、組換えDNA技術を用いて得られたヒトインスリンである。

薬理学的効果

薬理作用 - 低血糖。

薬力学

短期作用型インスリン。

外部細胞質細胞膜の特異的受容体と相互作用し、細胞内プロセスを刺激するインスリン受容体複合体を形成する。 多くの重要な酵素（ヘキソキナーゼ、ピルビン酸キナーゼ、グリコーゲン合成酵素）の合成。 血糖値を低下させることは、細胞内輸送の増加、組織による吸収および同化の増大、脂質生成の刺激、グリコーゲン生成、肝臓によるグルコース産生の速度の低下によるものである。 インスリン製剤の作用持続時間は、主に、いくつかの要因（例えば、投与量、方法および投与部位）に依存する吸収速度に起因し、したがって、インスリン活性のプロファイルは、両方の個体において有意な変動を受ける同じ人で

平均して、皮下投与後、薬物は30分後に作用し始め、最大効果は1時間から3時間まで進行し、作用持続時間は8時間である。

薬物動態

吸収の完全性およびインシュリンの効果の開始は、投与様式（SC、IM、IV）、注射部位（腹部、大腿部、臀部）、用量（インスリン投与量）、インスリンの濃度製剤など。分散組織は不均一である。 胎盤の障壁と母乳に浸透しません。 主に肝臓や腎臓でインスリン分解酵素によって破壊されます。 T1 / 2 - 数分。 それは腎臓によって排出される（30〜80％）。

適応症

真性糖尿病1型;

2型真性糖尿病：経口血糖降下剤に対する耐性の段階、これらの薬物に対する部分的耐性（併用療法を伴う）、間質性疾患;

妊娠中の女性の2型真性糖尿病;

糖尿病の患者の緊急状態、糖代謝の代償不全を伴う。

禁忌

インスリンまたは薬剤のいずれかの成分に対する個々の感受性の増加;

低血糖症。

妊娠と泌乳

妊娠中のインスリンによる糖尿病の治療には制限がありません。 インスリンは胎盤障壁を貫通しない。 妊娠を計画するときやその間に、糖尿病の治療を強化する必要があります。インスリンの必要性は、通常、妊娠の第1期において減少し、IIおよびIII期で徐々に上昇する。 送達中および送達直後に、インスリンの必要性は劇的に減少する可能性がある。 出生直後、インスリンの必要性はすぐに妊娠前のレベルに戻ります。

授乳中のインスリンによる糖尿病の治療には制限がありません。 しかし、インスリンの用量を減らす必要があるかもしれないので、インスリンの必要性が安定するまで数ヶ月間注意深い監視が必要です。

副作用

炭水化物代謝への影響：低血糖状態（皮膚の蒼白、発汗、動悸、震え、飢餓、激越、口内感覚異常（口腔粘膜）、衰弱、頭痛、めまい、視力低下）。 発音低血糖は低血糖性昏睡の発症につながる可能性があります。

アレルギー反応：まれに皮膚発疹、Quincke浮腫、極めてまれにアナフィラキシーショック。

局所反応：注入部位での充血、腫脹およびかゆみ、長期使用 - 注射部位での脂肪異栄養症。

その他：腫れ、一時的な視力低下（通常は治療開始時）。

患者が低血糖の発症に気づいた場合、または意識消失のエピソードがあった場合は、直ちに医師に知らせるべきである。

患者が医師の診察を受けるべきであるため、上記以外の副作用を特定する場合。

インタラクション

インスリンの必要性に影響を与えるいくつかの薬物（薬）があります。 ブロモクリプチン、サリチル酸、スルホンアミド、同化ステロイド、テトラサイクリン、クロフィブラート、ケトコナゾール、メベンダゾール、ピリドキシン、テオフィリン、シクロホスファミド、シクロホスファミド、シクロホスファミド、シクロホスファミドなどのインスリンの血糖降下作用は、経口血糖降下剤、MAO阻害剤、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、 、フェンフルラミン、リチウム製剤、エタノールを含有する製剤。 インスリンの低血糖作用は、グルカゴン、ソマトロピン、エストロゲン、経口避妊薬、グルココルチコステロイド、ヨード含有甲状腺ホルモン、チアジド利尿薬、ヘパリン、三環系抗うつ薬、交感神経作用薬、ダナゾール、クロニジン、エピネフリン、H1-ヒスタミン受容体遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、 、モルヒネ、フェニトイン、ニコチン。

β-アドレナリン遮断薬は、低血糖症の症状を隠し、低血糖後の回復を妨げることができる。 オクトレオチド/ランレオチドは、インスリンに対する体の必要性を増減することができます。 エタノール（アルコール）は、インスリンの血糖降下作用を増強または低下させることができる。

非互換性

ヒトインスリンと他の製造者が製造したヒトインスリンまたはヒトインスリンとを混合する効果は研究されていない。

投与と投与

P / to、in / m（筋肉内）および静脈内（静脈内）である。 薬物の投与量および投与経路は、血液中のグルコースレベルに基づいて、個々の場合に個別に医師によって決定される。

平均して、薬物の1日用量は0.5〜1IU / kgの範囲である（患者の個々の特性および血中グルコースの濃度に依存する）。

インスリン抵抗性を有する患者（例えば、思春期および肥満患者）において、インスリンの日々の必要量は、内因性インスリン産生が残っている患者においてより低くなり得る。

線量補正

65歳以上の人々の甲状腺機能障害、アジソン病、下垂体機能亢進症、肝臓および腎臓の機能不全および糖尿病の場合、インスリンの用量を修正する必要があります。

患者が身体活動の強度を高めたり、習慣的食生活を変えたりする場合には、インスリンの投与量の補正が必要になることもあります。

併用する疾患、特に発熱および発熱を伴う感染症は、インスリンの必要性を増大させる。

Rinsulin（登録商標）Rを含む任意のインスリンを使用する高齢患者は、併発病理の存在およびいくつかの薬物の同時生産のために、低血糖のリスクが増大する。 これは、インスリンの用量を調整する必要があるかもしれない。 腎機能障害および肝機能障害を有する患者は、低血糖のリスクが高く、インスリン用量のより頻繁な調整および血糖値の迅速なモニタリングが必要となる可能性がある。

この薬物は食事の30分前または炭水化物を含む軽いスナックで投与される。

注射されたインスリンの温度は、室温でなければならない。

薬物単独療法の場合、投与頻度は1日3回（必要であれば1日5〜6回）です。 毎日0.6IU / kgを超える用量では、2つ以上の注射を身体の異なる領域に注射する必要がある。

薬物は、通常、前腹壁に注射される。 また、三角筋の投影において、大腿部、臀部または肩の領域で注射を行うこともできる。

薬物が前腹壁に注入されると、他の領域に注入された場合よりも速い吸収が達成される。

脂肪異栄養症の発症を防ぐためには、解剖学的領域内の注射部位を常に変化させる必要がある。 インスリンの導入には、注射時に血管に入り込まないように注意しなければなりません。 注射後、注射部位をマッサージしないでください。 患者は、インスリンデリバリーデバイスの正しい使用法を習得する必要があります。

薬剤は、医師の指示どおりに投与することができる。 イン/インの導入は、医療専門家のみが行うことができます。

カートリッジは、内容物が透明な無色の液体で、目に見える粒子がない場合にのみ使用できます。 溶液に沈殿物が現れる場合は、薬物を使用しないでください。

カートリッジの装置は、その内容物をカートリッジ内の他のインスリンと直接混合することを許さない。 カートリッジは再充填されません。

カートリッジを使用するときは、シリンジペンにカートリッジを補充してニードルを取り付けてください。 薬物は、シリンジペンの製造元の指示に従って投与する必要があります。

挿入後、外側針キャップを使用して針を緩め、すぐに安全に破棄する必要があります。 注射直後に針を外すと、無菌性が得られ、漏れ、空気の侵入および針の目詰まりを防止する。次に、キャップをハンドルに取り付けます。

最初に使用する前に、複数回注射用に予め充填した複数回投与の使い捨てシリンジペンを使用する場合は、シリンジペンを冷蔵庫から取り出し、薬物が室温に達するようにします。薬物とともに供給されるシリンジペンの使用説明書の正確な指示に従うことが必要です。

シリンジペンのRinsulin®Rは、透明で無色でなくなった場合、または凍結した場合には使用できません。

シリンジペンとニードルのRinsulin®Pの調製は、個人専用です。 シリンジペンカートリッジを補充しないでください。

ニードルは再使用しないでください。

光から保護するためには、シリンジペンをキャップで閉じてください。

使用済みのシリンジペンを冷蔵庫に保管しないでください。

Rinsulin®P調製物は短時間作用型インスリンであり、中程度のインスリン（Rinsulin®NPH）と組み合わせて通常使用されます。

この薬剤は室温（15〜25℃）で28日間以上保管してください。

再使用可能なシリンジを使用したカートリッジの使用

Rinsulin®Rカートリッジは、多目的シリンジで使用できます。

- シリンジペンAutopen Classic（オーペンMumford社、Autopen Classic 3ml 1 Unit（1-21 units）AN3810、Autopen Classic 3 ml 2 Unit（2-42 units）AN3800）

- 米国Eli Lilly and Company製のHumaPen（登録商標）Ergo IIおよびHumaPen（登録商標）Luxeのインスリン投与用ペンインジェクター;

- Aventis Pharma Deutschland GmbH（ドイツ）製のOptipen（登録商標）Pro1シリンジペン;

- Ipsomed AG、スイス製シリンジペンBiomatikPen（登録商標）。

製造元が提供するシリンジペンの使用説明書に従う必要があります。

過剰摂取

症状：低血糖があらわれることがあります。

治療：軽度の低血糖で、患者は砂糖や炭水化物が豊富な食品を内部に入れて自分自身を排除することができます。 したがって、糖尿病の患者は、常に砂糖、お菓子、クッキー、またはスイートフルーツジュースを運ぶように勧められます。

重度の症例では、患者が意識を失った場合、IV / 40はデキストロース（グルコース）の溶液を注射した。 / m、p / to、in / in - グルカゴン。 意識の回復後、患者は低血糖の繰り返し発生を防ぐために、炭水化物が豊富な食品を取ることが推奨されています。

特別な指示

インスリン療法の背景には、血液中のグルコース濃度の一定の制御が必要である。

インスリンの過剰投与に加えて低血糖の原因には、薬物置換、食事のスキップ、嘔吐、下痢、身体活動の増加、インスリン（肝臓および腎臓の機能障害、副腎皮質の機能低下、下垂体の機能低下または甲状腺）、注射部位の変化、ならびに他の薬物との相互作用。

特に第1型糖尿病の患者におけるインスリンの導入の誤った投与または中断は、高血糖につながる可能性がある。 通常、高血糖の最初の症状は、数時間または数日にわたって徐々に発現する。 喉の渇き、排尿の増加、吐き気、嘔吐、眩暈、肌の赤みと乾燥、口の乾燥、食欲不振、吐き気の中のアセトンの匂いなどがあります。 治療しなければ、1型糖尿病の高血糖は生命を脅かす糖尿病性ケトアシドーシスの発症につながります。

低血糖の心臓および脳の合併症の危険性が増加することを考慮して、冠状動脈および大脳動脈の重度の狭窄を有する患者には注意して使用する必要がある。 増殖性網膜症の患者、特に、失明（完全失明）のリスクのために光凝固（レーザー凝固）を受けていない患者には注意が必要です。 新しいタイプのインスリンまたは別の製造元のインスリン製剤への患者の移送は、医師の監督下で行うべきである。

2型糖尿病患者のチアゾリジンジオン群の製剤と組み合わせたインスリン製剤の使用により、体内での体液貯留が起こり、特にCVD患者のCHFの発症および進行のリスクが高まり、 CHFのリスクファクター。 この治療を受けている患者は、心不全の徴候について定期的にスクリーニングされるべきである。 心不全が発生すると、現在の治療基準に従って治療が行われます。 チアゾリジンジオンの除去またはその用量の減少の可能性を考慮する必要がある。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 インシュリンの主要な任命、そのタイプの変更、または重大な肉体的または精神的ストレスの存在に関連して、ビヒクルまたは様々な機序を妨害する能力を増やすことができ、また、増加しなければならない他の潜在的に危険な活動心と運動の反応の注意とスピード。

問題の形式

注射用溶液100IU / ml。 ゴム製のゴム栓付きのガラスカートリッジに入っている3mlの薬剤については、アルミニウムのキャップとゴム製のディスクを組み合わせたukuporennyh（ロールイン）。

1. PVCフィルム製の輪郭メッシュボックスに5個のカートリッジを置き、アルミニウム箔をラッカーで印刷した。 1コンタースクラムパッケージは、段ボールのパックに入れられます。

2.カートリッジ、Rinastraの複数回注射のためのプラスチックの多用量の使い捨てシリンジペンに搭載。 Rinastraの複数回注射のための5つの予め充填された多回投与使い捨て注射器ペンと、Rinastraの注射器ハンドルの使用説明書とが段ボールのパックに入れられる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

2〜8℃の暗所で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。