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パッキング:タブレット

活性物質:スルピリド

ATX

スルピリドN05AL01

薬理学的グループ:

嗅覚障害者

nosological分類(ICD-10)は、

F05アルコールや他の精神活性物質に起因しない精神錯乱:精神状態

F10.4せん妄による禁酒状態:アルコール性せん妄; 白熱アルコール性; せん妄; アルコール依存症と麻薬中毒の精神状態

F20統合失調症:統合失調症状態; 統合失調症の悪化; 統合失調症; 慢性統合失調症; 認知症プラクセックス; ブリーダー病; 精神病の不一致; 初期の認知症; 統合失調症の発熱型。慢性統合失調症; 統合失調症型の精神病; 急性形態の統合失調症; 急性精神分裂病; 統合失調症における脳機能不全; 統合失調症の急性発作; 統合失調症精神病; 急性統合失調症; 遅い統合失調症; 無症状の統合失調症; 激越する精神分裂病の急性期

F32うつ病エピソード: アステオ - 力学的に劣勢の状態; asthenoadressive障害; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病における抑うつ症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病;躁うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群;心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病;症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F33再発性うつ病:大うつ病; 二次うつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 退行性うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F48その他の神経障害:神経症; 神経学的疾患; 神経障害; 神経性疾患; 精神神経症; 不安神経症の状態; 慢性神経障害; 感情反応障害

F84.0小児期自閉症:自閉症; 自閉症の子供; 自閉症幼児期; カナー症候群; 早期児童自閉症

F91行動障害 :青年および他の行動障害; 破壊的な行動; 行動の違反; 行動障害; 混合行動障害; 行動障害; 15歳以上の青少年の行動障害; 行動の違反; 小児期の行動障害; 高齢者における行動障害; 子供の行動障害; 子供の行動障害

R45.1不安とかき混ぜ:激越 ; 不安; 爆発的興奮性; 内部刺激; 興奮性; 励起; 興奮急性; 精神運動の興奮; 過敏性; モーター興奮; 精神運動の停止; 神経質な興奮。 落ち着き、 夜のトラブル。 激越する統合失調症の急性期; 急性の精神的煽動; 興奮の発作; 過励み; 興奮性の向上。 神経興奮性の増加; 感情および心臓興奮性の増加; 増加した興奮; 精神的な覚醒;精神運動の興奮; 精神病における精神運動の興奮; てんかん性の精神運動の興奮; 精神運動性発作; 精神運動のフィット; 興奮の症状; 精神運動の興奮の症状; 攪拌の状態。 不安の状態。 興奮状態; 懸念が高まった状態。 精神運動の興奮の状態。 不安の条件; 興奮条件; 体性疾患の興奮の状態; 興奮度; 不安の感情; 感情的な覚醒

組成および放出形態

タブレット1テーブル。

スルピリド50mg; 200 mg

補助物質:ジャガイモデンプン; ラクトース一水和物; 二酸化ケイ素コロイド; 低血圧症K4M; ヒプロメロースK15M(錠剤200mgについて); ステアリン酸マグネシウム; タルク

10匹のブリスターで。 段ボールの3つのブリスターのパックで。

剤形の説明

片側にリスクを伴う白いまたはほぼ白色の丸い、平らな丸薬

薬理学的効果

薬理学的作用 - 神経弛緩薬、睡眠薬、psihostimuliruyuschee。

薬力学

スルピリドは、ベンズアミド基の神経弛緩薬の最も有名な代表例である。 刺激およびチアノアレプチック(抗うつ)作用と併用して、中等度の神経弛緩活性を有する。

神経弛緩作用は、ドーパミン遮断作用に関連する。 中枢神経系において、スルピリドは、辺縁系のドーパミン作動性受容体を主に遮断し、新制系にわずかにしか影響を及ぼさない。抗精神病効果がある。 スルピリドの末梢作用は、シナプス前受容体の抑制に基づく。 中枢神経系におけるドーパミンの含有量が増加すると、気分が改善され、うつ病の症状が発症する。

スルピリドの抗精神病効果は、600mg /日を上回る用量で、600mg /日までの用量で現れ、刺激および抗うつ効果が優勢である。

スルピリドは、アドレナリン作動性、コリン作動性、セロトニン、ヒスタミン、およびGABA受容体に有意に影響しない。

薬物動態

血漿中Cmaxの範囲内で投与される場合、3〜6時間後に達成され、50mgを含む1つの錠剤について200mgおよび0.25mg / Lを含む1つの錠剤の使用で0.73mg / lである。

経口投与を意図した剤形の生物学的利用可能性は、約25〜35%であり、有意な個人的な変動性を特徴とする。 スルピリドは、50〜300mgの範囲の用量を服用した後、線形動力学を有する。

スルピリドは体組織に急速に拡散します:見かけのVss - 0.94 l / kg。 血漿タンパク質への結合は約40%である。 それは受動拡散によって赤血球に浸透し、血漿中のその濃度および赤血球は相応している。 脳脊髄液中のスルピリドの濃度は低く、平均して血清濃度の約13%(4-29%)である。 急速に肝臓や腎臓をよりゆっくりと脳組織に浸透させます(主な量の薬物が脳下垂体に蓄積します)。 CNSにおけるスルピリドの濃度は、血漿中の濃度の2〜5%である。 胎盤障壁を貫通する。 少量のスルピリドが母乳に現れる。

ヒトの体内のスルピリドはわずかに代謝に曝されており、糸球体濾過(92%)によってほとんど変化しない腎臓によって排泄され、残留物は排泄物と共に排泄される。 血漿T1 / 2は7時間である。 母乳では、1日量の0.1%が排泄されます。 スルピリドの総血漿クリアランスは90-126ml /分に達し、腎クリアランスは総血漿クリアランスよりも少し低い値に達する。

プロスルピン製剤の表示

単独療法として、または他の向精神薬と組み合わせて:

急性および慢性統合失調症;

急病の状態。

様々な病因の抑うつ;

効果のない従来の治療(成人50mgのみ)の神経症および不安。

6歳以上の子供、特に自閉症症候群(50mgの錠剤のみ)との重度の行動障害(激越、自己切断、常同症)。

禁忌

スルピリドまたは薬物の他の成分に対する過敏症;

プロラクチン依存性腫瘍(例えば、下垂体腺癌および乳癌のプロラクチノーマ);

高プロラクチン血症;

アルコール、催眠薬、麻薬性鎮痛薬による急性中毒;

情動障害、攻撃的な行動、躁病の精神病;

褐色細胞腫;

母乳育児の時期。

18歳未満の小児(錠剤200mg用);

6歳未満の子供(錠剤50mg用);

と組み合わせて:

- スルトプリド;

アマンタジン、アポモルヒネ、ブロモクリプチン、カベルゴリン、エンタカポン、トカゲ、ペルゴリド、ピレジニル、プラミペキソール、キナゴリド、ロピニロール(「相互作用」の節を参照のこと)のドーパミン受容体アンタゴニスト。

慎重に

妊娠中の女性にスルピリドを処方することは推奨されません。ただし、妊婦と胎児の恩恵とリスクの割合を見積もった医師が、薬剤の使用が必要であると判断した場合を除きます。

「トルサード・デ・ポイント」タイプの心室性不整脈を引き起こすことがあるアルコール、レボドパ、薬物と組み合わせてスルピリドを処方することは推奨されない:Iaクラスの抗不整脈薬(キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド)およびクラスIII(アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、ibutilide); いくつかの神経弛緩薬(チオリダジン、クロルプロマジン、レボメプロマジン、トリフルオペラジン、シアamemazine、アミスルプリド、チアプリド、ピモジド、ハロペリドール、ドロペリドール); ビプリジル、シサプリド、ジフェマニル、ivエリスロマイシン、ミソラスタン、ビナミン、ハロファントリン、ペンタミジン、スパルフロキサシン、モキシフロキサシンなどの他の薬剤。

製剤中にラクトースが存在するため、スルピリドは先天性ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良の点で禁忌である。

腎および/または肝不全、悪性神経遮断症候群(SNS)の病歴、歴史におけるてんかんまたは発作、重症心疾患、高血圧、パーキンソン症候群/疾患、月経困難症の患者へのスルピリドの投与には注意が払われるべきである。

妊娠および授乳期における適用

動物実験は催奇形性効果を明らかにしていない。 妊娠中に少量のスルピリドを服用している少数の女性(約200mg /日)は、催奇形性の影響はなかった。 高用量のスルピリドの使用に関するデータはない。 また、妊娠中に服用した神経弛緩薬が胎児脳の発達に及ぼす潜在的な影響の証拠はない。 したがって、予防措置として、妊娠中にスルピリドを使用しないことが望ましい。

しかし、妊娠中にこの薬剤を使用する場合は、可能な限り治療の用量と期間を制限することが推奨されます。 母親が高用量の神経弛緩薬で長期間治療を受けた新生児では、特定の薬物のm-ホリン遮断効果に関連する胃腸症状(鼓腸など)は、特に抗パーキンソン病薬と組み合わせて殆ど観察されず、錐体外路症候群。

母親の長期治療または高用量の使用、ならびに出生直前の薬剤の任命の場合、母親および新生児の両方の神経系の活動を監視することは合理的である。

この薬は母乳に浸透しますので、母乳育児中は飲酒をやめるべきです。

副作用

中枢神経系の側から:鎮静効果、眠気、めまい、振戦、初期のジスキネジー(痙攣性の斜頸、眼球運動の危機、トリスマス)。これは中心的なm-holinoblokatorov時に起こる。 まれに - 錐体外路症候群および関連障害:時には筋緊張と合併し、中枢m-ホリノブロカトトロの任命において部分的に排除される運動不全、高カリウム血症、運動興奮、座礁症。

遅れたジスキネジーの症例があり、主に言語および/またはすべての神経弛緩薬を含む治療コースで観察される長期治療コースの人の不随意のリズミカルな動きが特徴である:抗パーキンソン病薬の使用は効果がないか、悪化する。

温熱療法の発達により、薬物は廃棄されるべきである。 体温の上昇は、悪性神経弛緩症候群の発症を示し得る。

内分泌系から:可逆的な高プロラクチン血症を発症することが可能であり、その最も頻繁な発現は、乳汁漏出、無月経、月経困難症である。 頻度が低い - インポテンスと不快感。

スルピリドによる治療中に、発汗が増加し、体重が増加することがあります。

消化器系の部分では、肝臓酵素の活性が増加する。

CVS:頻脈から、血圧を増減することができます。 まれなケースでは、起立性低血圧の発生、QT間隔の延長; シンドロームの非常にまれな症例 "torsade des pointes"。

血液およびリンパ系から:溶血性貧血、再生不良性貧血、白血球増加症、血小板減少性紫斑病、顆粒球増多。

アレルギー反応:皮膚発疹が可能です。

インタラクション

禁忌の組み合わせ

パーキンソン病の患者に加えて、ドーパミン受容体アゴニスト(アマンタジン、アポモルフィン、ブロモクリプチン、カベルゴリン、エンタカポン、トカゲ、ペルゴリド、ピレジシル、プラミペキソール、キナゴリド、ロピニロール)

ドーパミン受容体のアゴニストと神経弛緩薬との間には相互拮抗作用がある。 神経弛緩薬によって誘発される錐体外路症候群では、ドーパミン受容体アゴニストを使用しない。 そのような場合、抗コリン作用薬が使用される。

スルホプリド

心室性不整脈、特に心房細動のリスクが増加する。

推奨されない組み合わせ

Iaクラスの抗不整脈剤(キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド)およびクラスIII(アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、イブチリド)、抗精神病薬(チオリダジン、クロルプロマジン、レボメプロマジン、チミアプリド、チアプリド、ハロペリドール、ドロペリドール、ピモジド)およびベプリジル、シサプリド、ジフェマニル、ivエリスロマイシン、オスラスタチン、ビタミンなどの他の薬物を含むが、これらに限定されない。

アルコール

アルコールは、神経遮断薬の鎮静効果を高める。 注意を怠ると、車両を運転する危険性が増し、注意を必要とする機構で作業することになります。 アルコール飲料の摂取やアルコールを含む投薬の使用を避けてください。

レボドパ

レボドパと抗精神病薬の間の相互拮抗。 パーキンソン病の患者は、両方の薬剤の最小有効用量を処方されるべきである。

パーキンソン病患者のドーパミン受容体アゴニスト(アマンタジン、アポモルヒネ、ブロモクリプチン、カベルゴリン、エンタカポン、トカゲ、ペルゴリド、ピレジニル、プラミペキソール、キナゴリド、ロピニロール)

ドーパミン受容体のアゴニストと神経弛緩薬との間には相互拮抗作用がある。 上記の薬物は精神病を引き起こすか、または悪化させることがあります。 パーキンソン病の患者に神経弛緩薬治療が必要であり、ドーパミン受容体の拮抗薬を投与されている場合、後者の用量を徐々に減らして中止する必要があります(ドーパミン受容体アゴニストの急激な中止は悪性神経遮断薬症候群を引き起こす可能性があります)。

ハロファントリン、ペンタミジン、スパルフロキサシン、モキシフロキサシン

心室性不整脈のリスクは、特に、「torsade des pointes」が増加する。 可能であれば、心室性不整脈の原因となる抗菌薬は捨てるべきです。 組み合わせを避けることができない場合は、まずQT間隔を確認し、ECGモニタリングを確実にしてください。

慎重を要する組み合わせ

徐脈を引き起こす薬(ジルチアゼム、ベラパミル、ベータアドレナリン遮断薬、クロニジン、グアファシン、強心配糖体、コリンエステラーゼ阻害剤:ドネペジル、リバスチグミン、タクリン、アンベノニウムクロリド、ガランタミン、臭化ピリドスチグミン、硫酸ネオマイシン

心室性不整脈のリスクは、特に、「torsade des pointes」が増加する。 臨床および心臓モニタリングを実施することが推奨される。

血液中のカリウム濃度を低下させる薬物(カリウム取り込み利尿薬、下剤、羊水去痰薬、アムホテリシンB(IV)、GCS、テトラコサクチド

心室性不整脈のリスクは、特に、「torsade des pointes」が増加する。 薬物を処方する前に、低カリウム血症をなくすべきであり、臨床的および心臓学的制御を確立し、電解質の濃度を監視すべきである。

考慮すべき組合せ

抗高血圧薬

降圧効果を強化し、姿勢性低血圧(相加効果)の可能性を高める。

モルヒネ誘導体(麻薬性鎮痛薬、鎮咳薬および置換療法)、バルビツール酸、ベンゾジアゼピンおよび他の抗不安薬、催眠薬、鎮静薬、抗うつ薬、H1-ヒスタミン受容体鎮静剤、中枢作用低血圧薬、バクロフェン、サリドマイド

中枢神経系の抑圧。 注意を怠ると、車両を運転する危険性が増し、注意を必要とする機構で作業することになります。

Mg2 +および/またはA13 +を含む制酸薬Sucralfateは経口剤形の生物学的利用能を20〜40%低下させます。 スルピリドは入院2時間前に処方されるべきです。

投与と投与

内部では、1日に1〜3回、食物摂取量にかかわらず、少量の液体を絞る。 午後(16時間後)に薬物の服用を増やすことは推奨されていません。

治療の目標は、最小限の有効量を達成することである。

錠剤200 mg

急性および慢性精神分裂症、急性精神異常症、うつ病:毎日の投与量は200mgから1000mgで、数回のレセプションに分けられます。

錠剤50mg

成人患者の神経症と不安:毎日の投与量は50〜150mgで最大4週間です。

6歳以上の小児における重度の行動障害:1日用量は5〜10mg / kg体重である。

高齢者のための用量:初期用量は、成人の場合、1 / 4-1 / 2用量でなければならない。

腎機能障害患者のための用量。 スルピリドの最大92%が腎臓を介して体内から排泄されるため、スルピリドの用量を減らし、および/またはクレアチニンクリアランス値に応じて薬物の個々の用量を服用する間隔を長くすることが推奨される表を参照)。

クレアチニンクリアランス、ml /分スルピリドの用量、標準の%線量の間隔を広げる
30-60701,5回
10-30502回
<10343回

過剰摂取

症状 スルピリドの過剰投与の経験は限られている。 痙攣性の斜頸を伴うジスキネジー、舌と虹彩の突起、視力の鈍化、血圧の上昇、鎮静、吐き気、錐体外路症状、口渇、口渇、嘔吐、発汗や女性化乳房の発症、おそらくZNSの発症が観察される。 一部の患者はパーキンソニズムを有する。

処理。 スルピリドは、血液透析において部分的に排泄される。 特定の解毒剤がないため、呼吸機能の慎重な監視と心臓活動(QT間隔の延長のリスク)の絶え間ない監視を行い、患者が完全に回復するまで続けなければならない場合は、 重症錐体外路症候群の発症にholinoblokatory中心的作用が規定されている。

特別な指示

悪性神経弛緩症候群:原因不明の病因の温熱症が発症すると、スルピリドは中止すべきであり、これは神経弛緩薬(皮膚の蒼白、高体温、自律神経機能不全、意識障害、睡眠障害)を使用して記述された悪性神経遮断症候群筋肉の剛性)。

発汗の増加や不安定な血圧などの自律機能障害の徴候は、高体温発症に先行する可能性があり、したがって早期の徴候を示す。 そのような神経遮断薬の効果は特異な起源を有するかもしれないが、脱水症または有機的な脳損傷のような危険因子のいくつかは、その素因があるようである。

QT間隔の増加:スルピリドは、用量に応じてQT間隔を延長する。 このような深刻な心室性不整脈を発症する危険性を増加させることが知られているこの作用は、徐脈、低カリウム血症または先天性または長期間のQT間隔の存在下でより顕著である(QTを誘発する薬物との組み合わせ間隔)。 臨床的状況が許せば、このタイプの不整脈の発症に寄与する要因がないことを薬物の予定に先立って推薦することが推奨される:

- 毎分55拍未満の心拍数を有する徐脈;

- 低カリウム血症;

QT間隔の先天性拡張;

- 明白な徐脈(55拍/分未満)、低カリウム血症、遅い心内伝導またはQT間隔の延長を引き起こすことがある薬物との同時治療。

緊急介入の場合を除いて、神経遮断薬による治療を必要とする患者は、状態評価中に心電図を実施することが推奨される。 例外的に、この薬剤はパーキンソン病の患者に使用すべきではありません。

腎機能障害患者では、スルピリドの投与量を減らし、コントロールを強化する必要があります。 重度の形態の腎不全では、断続的な治療コースが推奨される。

スルピリドによる治療中のコントロールを強化すべきである:

- てんかん患者では、tk。 痙攣閾値を低減することができる。

- 低姿勢の低血圧、鎮静および錐体外路の影響に対してより敏感な高齢の患者の治療において。

ProsulpinŽの製剤による治療中には、注意喚起を必要とするメカニズムやアルコールを飲むこと、アルコールを含む薬物を使用するなど、車両を運転したり、働くことは禁じられています。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

プロスルピンの保存条件

乾燥状態では、暗所は15〜25℃の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

プロスルピンの賞味期限

4年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。

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