使用のための指示：プロポフォールフレゼニウス

剤形：静脈内投与のためのエマルション

有効物質：プロポフォール*

ATX

N01AX10プロポフォール

薬理学的グループ：

麻酔の手段

nosological分類（ICD-10）は、

Z100.0 *麻酔学と前投薬：腹部手術; 腺腫切除術; 切断; 冠状動脈の血管形成術; 頚動脈血管形成術; 創傷の皮膚の消毒治療; 手の消毒治療; 虫垂切除術; アテローム切除術; バルーン冠動脈形成術; 膣の子宮摘出術; 静脈バイパス; 膣および子宮頸管の介入; 膀胱の介入; 口腔内の干渉; 再建 - 再建オペレーション; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科的介入; 婦人科手術; 手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷の縁の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸管の毛細血管凝固症; 長期的な手術; fistulousカテーテルの交換;整形外科的介入における感染; 人工心臓弁; Kistectomy; 短期外来手術; 短期的なオペレーション; 短期外科手術; 凍結切開術; 外科手術介入中の失血; 手術中および手術後の出血;Kuldotsentez; レーザー凝固; レーザー凝固; 網膜のレーザー網膜症; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; Likvornayaフィステル; 小さな婦人科手術; 小さな手術介入; 乳房切除術およびそれに続く整形手術; 気管切開術; 耳に対する顕微手術; Mukinging operations; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術の眼球のEclipse Orchiectomy; 膵切除術;心房摘出術; 手術後のリハビリ期間; 外科的介入後の再建; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔鏡; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 外科手術の準備; 手術前の外科医の腕の準備; 外科的介入のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期; 心筋血行再建術; 歯根の頂点の切除; 胃の切除; 腸切除術; 子宮の切除; 肝切除術; 小腸切除術; 胃の一部の切除。 操作された船舶の再閉鎖。 外科手術介入中の組織の接着; 縫合糸除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 術後の状態;胃切除術後の状態; 小腸の切除後の状態; 扁桃切除後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌;胸腔切開術; 歯科手術; 歯周組織に対する歯科的介入; Strumectomy; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; 胸腔切除術; 歯の除去; 白内障除去; シストの除去; 扁桃腺の除去; 筋腫の除去; 移動乳歯の除去; ポリープの除去; 壊れた歯の除去; 子宮の除去; 継ぎ目の除去; 尿道切開術; 管腔管の瘻孔; 前頭胸部切開術; 外科感染; 四肢の慢性潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門の手術; 大腸手術; 外科手術; 手術手順; 外科的介入; 消化管に対する外科的介入; 尿路に対する外科的介入;泌尿器系に対する外科的介入; 泌尿生殖器系に対する外科的介入; 心臓に対する外科的介入; 外科処置; 手術手術; 静脈に対する外科手術; 外科的介入; 血管; 胆嚢摘出術; 胃の部分切除; 腹腔内子宮全摘術; 経皮経管冠動脈形成術; 経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス移植; 歯の摘出; 幼児の歯の摘出; パルプの滲出; 体外循環; 歯の抽出; 歯の抽出; 白内障の抽出; 電気凝固; 内視鏡的介入;エピソトロミー; 恥骨切開術; 歯の抜去後の合併症

組成

静脈内投与用エマルジョン1ml

活性物質：

プロポフォール10mg

補助物質：大豆油-100mg; グリセロール22.5mg; 卵黄のリン脂質 - 12mg; 酸性オレイン（pHの補正用） - 0,4-0,8 mg; 水酸化ナトリウム（pH補正用） - 0.05~0.11mg; 注射用水 - 1 mlまで

剤形の説明

白色均質乳剤。

薬理学的効果

薬理作用 - 麻酔。

脳血流と代謝、頭蓋内圧を低下させます。

薬力学

迅速な（約30秒間）攻撃的な薬物睡眠を引き起こす。

プロフィロールフレゼニウス

全身麻酔（導入および支持麻酔）; 集中治療、IVL、外科的および診断的処置の実施における鎮静効果の維持。

禁忌

過敏症。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中および授乳中に薬剤を使用することを控えるべきである（新生児の安全性は定義されていない）。

副作用

麻酔の誘導中：動脈低血圧、一時的な無呼吸。

初期麻酔中：注射部位の痛み、痙攣、不安定麻痺、アナフィラキシー（血管浮腫、気管支痙攣、紅斑、低血圧）の臨床徴候、血栓症、静脈炎を含む癲癇様運動（麻酔および覚醒中に保存）。

覚醒時：吐き気、嘔吐、頭痛。

長期使用後：尿の変色。

その他：肺水腫、術後の発熱、性的脱抑制。

インタラクション

5％デキストロース、注射用塩酸リドカイン、注射用アルフェンタニル以外の注射液と混合しないでください。

筋弛緩剤atrakury bezilateとmyovac chlorideの導入により、最初に洗うことなく、薬物と同じシステムを静脈内投与に使用しないでください。

投与と投与

IVのみ。 プロポフォール・フレゼニウス（Propofol Fresenius）の導入により、医師は通常、全身麻酔に使用される装置 CVS（ECG、パルスオキシメトリー）および蘇生手段の動作を監視する手段。

Propofol Freseniusの用量は、患者の前投薬に対する応答に応じて、個別に選択される。 原則として、薬物を使用する場合、鎮痛薬の追加投与が必要である。

大人の全身麻酔

導入麻酔：全身麻酔の誘導のために、プロポフォールフレセニウスは、麻酔の臨床徴候が現れるまで分数投与される（10秒毎に約20~40mg）。 55歳未満の成人の通常の投与量は、1.5〜2.5mg / kgである。 連続注入の場合、0.3-4mg / kg /時間が投与される。 4 mg / kg / hの輸液速度を超えないでください。

高齢では、必要とされる用量は一般に減少する。 米国麻酔学会（ASA）の分類に従ってIIIおよびIVクラスを満たす患者では、プロポフォールフレゼニウス（Propofol Fresenius）の投与がより遅くなる麻酔導入がより緩慢に進行する：10秒ごとに約2ml（20mg）。

麻酔の維持：プロポフォールフレゼニウスを使用する場合、麻酔の維持は、連続点滴または反復ボーラス注射のいずれかによって達成される。

連続注入による麻酔を維持するために、投与量および投与速度を個別に選択し、通常プロポフォールを4〜12mg / kg /時間投与する。 小さな手術では、例えば、低侵襲処置では、約4mg / kg /時間のより少ない維持用量で十分であり得る。

血液量減少症およびIII-IV級のASA患者の高齢患者には、Propofol Freseniusの用量を4 mg / kg / hに減らすことも推奨されます。

反復ボーラス注射によって麻酔を維持するために、プロポフォールフレゼニウスは、薬物の2.5〜5mlに対応する25〜50mgの用量で投与されるべきである。 高齢の患者では、急速なボーラス投与は、心肺鬱病の可能性に関連して示されていない。

1ヵ月以上の小児における全身麻酔

プロポフォールの経験が不足しているため、フレゼニウスは1カ月未満の子供には使用しないでください。

導入麻酔：誘導中、全身麻酔の発症の臨床徴候が現れる前に用量を滴定することが推奨される。 用量は、患者の年齢および/または体重に合わせて調整されるべきである。 8歳以上の小児における全身麻酔の誘導には、通常、約2.5mg / kgが必要である。 全身麻酔の臨床徴候が現れるまで、薬物を徐々に投与することが必要である。 8歳未満の小児は、より高い用量を必要とすることがあります。 プロポフォールフレゼニウスの初回用量は3mg / kgであり、必要であれば1mg / kgを追加する。

高リスク群の小児（ASA分類のIII〜IV重症度）の臨床使用における経験の欠如のために、より低い用量が推奨される。

麻酔の維持：継続的な点滴により小児の麻酔を維持するために、プロポフォールフレゼニウスの推奨用量は9〜15mg / kg /時である。 3歳未満の小児は、高齢者と比較して、推奨投与量範囲で高用量を必要とすることがあります。 用量は個別に選択する必要があり、特に麻酔の妥当性に注意を払う必要があります。 吸入麻酔薬を使用することができない場合、悪性温熱療法など、より長い使用を必要とする特定の状況を除いて、最大使用期間は約60分を超えてはなりません。

成人における集中治療期間中のプロポフォールフレゼニウスの鎮静剤としての応用

用量は、鎮静の必要深度に応じて選択される。 全身麻酔の維持により、0.3〜4mg / kg /時間のPropofol Freseniusを連続点滴投与する。 4 mg / kg / h以上の注入率を使用することは推奨されません。 脂肪乳剤を患者に投与する場合、プロポフォールフレセニウス1mlに脂肪0.1gが含まれていることを考慮する必要があります。

プロポフォールFreseniusは、16歳未満の児童の鎮静剤として使用すべきではありません。

高齢患者、心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の疾患を有する患者、血液量減少症およびてんかんの患者。 プロポフォール・フレゼニウス（Propofol Fresenius）は、減量して投与すべきである。

投与方法

プロポフォールフレゼニウスを原液で注入することができました。 Propofol Freseniusの希釈は静脈内投与の場合は5％のグルコース溶液、ガラス瓶の静脈内投与の場合は塩化ナトリウムの0.9％溶液を推奨します。

使用前に振ってください！

無傷の容器から均質なエマルジョンのみを使用してください。 使用前に、アンプルの容器または頚部のゴム膜にアルコールスプレーを噴霧するか、アルコールに浸した綿棒で拭いてください。

プロポフォールフレゼニウスは防腐剤を含まず、抗菌活性をもたない脂肪乳剤であるため、調製物は微生物の急速な成長のための好都合な媒体として役立ちうる。 Propofol Freseniusを含むバイアルまたはアンプルを開くときは、厳密に滅菌の規則に従わなければなりません。 準備は遅滞なく開始する必要があります。

Propofol Freseniusの全投与期間中、薬物および非経口注入のためのシステムによる無菌作業の規則を遵守すべきである。 Propofol Freseniusを他の薬剤や溶液と同時に同じシステムに注入すると、後者の導入はカニューレに近づけることを推奨します。 Propofol Freseniusは、微生物学的フィルターで投与することはできません。 プロポフォールフレゼニウス（Propofol Fresenius）およびプロポフォールを含有する他の注入システムは、単回注射または1回のみの注入用である。

未希釈プロポフォールフレゼニウスの注入

原液であるプロポフォールFreseniusを注入する場合は、ドロップカウンター、シリンジポンプ、容積注入ポンプなど、投与する薬物の量をコントロールするために常にデバイスを使用することをお勧めします。

脂肪乳剤の導入により、 プロポフォール・フレゼニウス（Propofol Fresenius）の場合、同じ輸液システムを12時間以内に使用することを推奨します。 12時間の使用後、プロポフォールフレゼニウスまたは薬剤を入れた容器を交換する必要があります。

希釈されたプロポフォールフレゼニウスの注入

希釈したPropofol Freseniusを導入するために、異なるバージョンのIV注入システムを使用することが可能である。 しかし、標準的なシステムを使用しても、大量の希釈されたプロポフォール・フレレニウス（Propofol Fresenius）が無作為に導入されることを保証するものではありません。 IV注入のためのシステムでは、滴下カウンター、ビューレットまたは注入用容積ポンプのような、薬物の容量を制御するための装置が含まれていなければならない。 ビュレットの内容物の最大希釈量を決定する際には、大量のプロポフォールを投与するリスクを考慮する必要があります。 プロポフォールの推奨用量は、プロポフォール1部、静脈内投与の場合は5％グルコース溶液4部、IV投与の場合は0.9％塩化ナトリウム溶液（希釈溶液中の有効成分含量は2mg / ml以上）である。 飼育は薬剤の投与直前に無菌状態で行い、希釈は調製後6時間以内に行わなければならない。 Propofol Freseniusは、輸液や注射用の他の溶液で希釈してはいけません。 プロポフォールフレゼニウス（Proofof Fresenius）と5％グルコース溶液、0.9％塩化ナトリウム溶液の同時投与は、薬物の投与場所のすぐ近くにある弁を用いてティーを通して行う。

プロポフォールフレゼニウス投与部位の痛みを軽減するために、投与直前に、注射用塩酸リドカインの1％溶液（プロポフォールフレゼニウス20％および注射用塩酸リドカイン1％溶液1％溶液）を混合することが許容される保存料から。

皮下洗浄の後にのみ、Propola Freseniusの投与部位に、腹腔内ベララータおよび塩化ミアクリアなどの筋弛緩薬の調製を施すことができる。

Propofol Freseniusのエマルションの導入は、アンプルまたはバイアルを開けた直後に開始する必要があります。

希釈されていないプロポフォールFreseniusの導入のためのシステムは、アンプルまたはバイアルの開放後12時間の終わりに交換されるべきである。 Propofol Freseniusは、静脈内投与の場合は5％グルコース溶液、静脈内投与の場合は0.9％塩化ナトリウム溶液は、注入直前に無菌条件下で調製し、希釈調製後6時間以内に投与する必要があります。

使用後のアンプルまたはバイアルの内容物の残留物はすべて破棄する必要があります。

過剰摂取

症状：心臓活動および呼吸低下。

治療：患者の頭を下げるべきである。 必要に応じて、血漿代替物および昇圧剤の導入。 機械換気および酸素療法の伝導。

予防措置

小児期に導入麻酔（3歳未満の小児）や鎮静効果をもたらすために使用することは推奨されない。 最初の麻酔のために8歳以上の子供には、おそらく2.5 mg / kg、8年未満の用量が必要となるでしょう - より高い用量が可能です。 てんかん患者の麻酔（痙攣が発症することがある）、心臓血管系の疾患、腎臓、肝臓、呼吸器、血液量減少などに注意して使用されます。 脂質代謝障害を有する患者において持続的またはボーラス投与により麻酔を維持する場合、血液中の脂質をモニターし、それらが増加するにつれて用量を減少させることが必要である。

リリースフォーム

静脈内投与のためのエマルション、10mg / ml。 20mlの無色ガラス（Ph。Eur。）のアンプル中にドットで印をつけ、5アンプルをボール紙パックに入れる。

50mlまたは100mlの無色ガラスのボトルに、ゴム（ブロムブチルゴム）ストッパーでコルクし、プラスチック製のキャップ付きアルミニウムキャップで圧延して、最初の開口部（Ph。Eur。）を制御する。 1本または10本のボトルが段ボール箱に入れられます。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

病院の設定でのみ使用してください。

プロポフォールフレゼニウスの保存条件

25℃以下の温度で凍結させないでください！

子供の手の届かないところに保管してください。

プロポフォールフレゼニウスの賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。