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指示

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使用のための指示:Nise

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活性物質ニメスリド

適応症

経口投与のための懸濁用顆粒

急性痛(背中の痛み、腰痛、外傷、捻挫および関節を含む筋骨格系の病理における疼痛症候群、腱炎、滑液包炎、歯痛)、変形性関節症の痛み症候群、紅斑性痴呆症の対症療法。

丸薬

慢性関節リウマチ、痛風の悪化を伴う関節症候群、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、骨関節炎、変形性関節症、リウマチおよび非リウマチ起源の筋肉痛、靱帯の炎症、腱、滑液包炎 軟部組織の外傷後炎症、様々な起源の疼痛症候群(術後期間、外傷、紅斑性狼瘡、歯痛、頭痛、関節痛、腰痛)を含む。

外用ゲル

関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、変形性関節症、骨関節症、脊髄神経痛、靭帯および腱の炎症性敗血症、滑液包炎、坐骨神経痛、腰痛)、筋肉(筋肉痛、慢性関節リウマチ、リウマチおよび非リウマチ起源の痛み、軟組織の外傷後の炎症および筋骨格系(傷害および靭帯破裂、挫傷)が挙げられる。

すべての剤形において、ニメスリドは対症療法を目的とし、使用時に疼痛および炎症を軽減し、疾患の進行に影響を与えない。

禁忌

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

過敏性は、気管支喘息、再発性鼻ポリープ症または副鼻腔炎およびアセチルサリチル酸および他のNSAID(肛門麻痺を含む)に対する耐容性の不完全な組み合わせ、胃および十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化、能動的な胃腸出血、血友病および血液凝固亢進、代償不全の心臓の肝不全または任意の活動性肝疾患の段階での脳血管または他の出血、炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)、ニメスリドとの肝毒性反応の発生に関する既往のデータ、アルコール中毒、薬物中毒、重度腎不全(C1クレアチニン<30 ml /分)、進行性腎疾患、高カリウム血症、冠動脈後バイパス移植、他の肝毒性薬物の同時受容、妊娠および授乳期間、年。

外用ゲル

過敏症 気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔の完全または不完全な組み合わせ、アセチルサリチル酸または他のNSAIDs(無症候群)、急性期の胃腸管のびらん性および潰瘍性病変、皮膚病、表皮傷害腎不全(C1クレアチニン<30ml /分)、重度の肝機能不全、妊娠および母乳育児期間、12歳未満の子供には、

妊娠および泌乳

ニメスリドの使用は、妊娠中および授乳中には禁忌である。 母乳育児が必要な場合は、母乳育児を中止する必要があります。

ニメスリドの使用は、女性の妊娠可能性に悪影響を及ぼし、妊娠を計画している女性には推奨されません。

副作用

有害反応の発生率は以下のように分類される:非常に頻繁に(> 1/10); しばしば(1/100、<1/10); まれに(1/1000、<1/100); まれに(≧1/10000、<1/1000); 非常にまれに(<1/10000); 周波数は不明です(利用可能なデータから周波数を計算することはできません)。

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

血液およびリンパ系から:まれに - 貧血、好酸球増加症; 非常にまれに - 血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、紫斑血小板減少症。

アレルギー反応:まれに - 過敏反応; 極めてまれなアナフィラキシー様反応。

皮膚および皮下組織から:まれにかゆみ、発疹、発汗が増えます。 まれに - 紅斑、皮膚炎; ごくまれに - 蕁麻疹、血管性浮腫、顔の腫れ、多形性の滲出性紅斑、incl。 スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死(ライエル症候群)。

中枢神経系の側面から:まれに - めまい; まれに - 恐怖感、緊張感、悪夢のような夢。 ごくまれに - 頭痛、眠気、脳症(ライ症候群)。

感覚から:めったに - ぼやけた視界。

CCCから:頻度の低い - 血圧の上昇。 稀に - 頻脈、血圧の不安定さ、まばたき、動悸の感覚。

呼吸器系から:まれに - 息切れ。 非常にまれに - 気管支喘息、気管支痙攣の悪化。

消化管(胃腸管)から:しばしば - 下痢、吐き気、嘔吐; まれに - 便秘、鼓腸、胃炎; 非常にまれに - 腹痛、消化不良、口内炎、タール便、胃腸出血、粘膜の潰瘍および/または胃または十二指腸の穿孔。

肝臓と胆道の側面から:しばしば、肝臓トランスアミナーゼのレベルの増加; 非常にまれに - 肝炎、劇症肝炎、黄疸、胆汁うっ滞。

腎臓と尿路の側面から:まれに - 排尿、血尿、尿貯留、高カリウム血症。 ごくまれに - 腎不全、乏尿、間質性腎炎。

一般的な障害:頻度の低い浮腫; まれに - 倦怠感、無力症; 非常にまれに - 低体温。

外用ゲル

皮膚および皮下組織から:まれにかゆみ、燃焼、腫脹; 非常にまれに - 中等度または重度の皮膚刺激、充血、発疹、落屑、剥離、紅斑。

ニメスリドの外部使用により、全身性副作用の発生は経口投与よりも低い。 しかし、ニメスリドが長時間にわたり広範囲で高用量で使用される場合、全身的副作用の可能性を念頭に置くべきである。

予防措置

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

ニメスリドは、胃腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病)を有する患者において、これらの疾患の悪化を可能な限り予防して使用すべきである。

胃潰瘍や十二指腸潰瘍の既往がある患者、特に出血や穿孔の合併症のある患者や高齢患者ではNSAIDsの投与量が増加すると消化管出血、胃または十二指腸の潰瘍/穿孔のリスクが増加するため、可能な限り少ない用量で開始すること。 薬物を服用している患者、血液凝固を抑制している患者、または血小板凝集を抑制している患者では、消化管出血のリスクも増加する。 ニメスリドを服用している患者の胃腸出血または胃または十二指腸潰瘍の場合、治療を中止する必要があります。

ニメスリドを2週間以上使用する場合、肝機能(肝臓トランスアミナーゼの活性)をモニターする必要があります。

肝臓の損傷(皮膚のかゆみ、皮膚の黄ばみ、悪心、嘔吐、腹痛、尿の黒化、肝臓トランスアミナーゼの活性の増加)の徴候がある場合は、ニメスリドの投与をやめ、医師に相談してください。

高血圧、心臓疾患、脳血管疾患ニメスリド患者は注意して投与すべきである。 状態が悪化した場合は、ニメスリドによる治療を中止する必要があります。

ニメスリドは部分的に腎臓から排泄されるため、クレアチニンクリアランス値に応じて腎機能障害患者の用量を減らす必要があります。 腎機能障害の場合、ニメスリドは中止すべきである。

ニメスリドは血小板の性質を変えることがあるので、出血性素因の患者に使用する際には注意が必要ですが、ニメスリドは心血管疾患におけるアセチルサリチル酸の予防効果に代わるものではありません。

ニメスリドでの治療中は、肝毒性薬、鎮痛薬、他のNSAID(抗血小板薬で使用される低用量のアセチルサリチル酸を除く)とエタノールの併用を避けることが推奨されます。

高齢患者は特にNSAIDsへの有害反応を起こしやすい。 胃腸管の穿孔、胃腸管の穿孔の危険があり、腎臓、肝臓および心臓機能の悪化だけでなく、患者の生命を脅かす。 このカテゴリーの患者でニメスリドを摂取する場合、定期的にその状態を臨床的に監視する必要があります。

高用量のニメスリドを服用すると、胃潰瘍または十二指腸潰瘍を有する患者、高齢者において、胃腸出血、潰瘍、または穿孔のリスクが高まる。 これらの患者は最低用量で治療を始めるべきである。 これらの患者、ならびにアセチルサリチル酸の心臓線量と併用してニメスリドを服用する個人においては、胃保護薬(プロトンポンプ阻害薬またはミソプロストール)との併用療法を用いるべきである。

有害事象のリスクを軽減するために、ニメスリドの最小限の有効用量を、可能な限り短期間で使用すべきである。

車両とメカニズムを管理する能力への影響。 ニメスリドが自動車や制御機構を駆使する能力に及ぼす影響は研究されていないため、治療期間中は、車両を運転し、精神運動反応の注意力と速度の集中が必要な潜在的に危険な活動に取り組む際には注意が必要である。

外用ゲル

粘液膜、眼、皮膚疾患に冒された損傷した皮膚および感染した皮膚、および開いた創傷にはゲルを塗布しないでください。 ゲルを塗布した後、石鹸と水で手を洗ってください。 ゲルを塗布した後に閉鎖性包帯を施さないでください。

ニメスリドをゲルの形態で適用すると、数日間消える強い灼熱感が生じることがある。 ゲルの塗布中および掃除前には、皮膚の敏感な部分に触れないでください。 誤って粘膜や皮膚の敏感な部分にゲルがついた場合は、十分な水ですすいでください。

車両、メカニズムを運転する能力に及ぼす影響。 ゲルの形態でのニメスリドの使用は、ビヒクルおよび機構を駆動する能力に影響しない。

特別な指示

経口投与のための懸濁用顆粒

顆粒の形態のニメスリドは、スクロース(100mgあたり0.15-0.18XE)を含有するので、これは、糖尿病および低カロリー食に従う患者には考慮すべきである。

顆粒の形のニメスリドは、フルクトースに対する耐性のない稀な遺伝性疾患、グルコースガラクトースの吸収不良、またはスクロースイソマルターゼの不足を有する患者には推奨されない。

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