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使用のための指示:ニメスリド(Nimesulidum)

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薬理学グループ

非ステロイド性および他の抗炎症薬を含む他の非麻薬性鎮痛薬

病理分類(ICD-10)

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯科疼痛症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M07.3他の乾癬性関節症(L40.5 +)

乾癬性関節炎、乾癬性関節炎の一般化された形態、乾癬性関節炎

M10.9痛風、不特定

関節炎痛風、急性痛風性関節炎、痛風の急性発作、痛風性関節炎、痛風の悪化を伴う関節症候群、痛風の関節症候群、尿道痛、慢性関節炎性関節炎、急性痛風、塩分け

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25.5関節の痛み

筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み、関節炎の痛み、関節炎の痛み症候群、関節炎の慢性炎症性疾患の痛み症候群、関節痛、関節痛、関節痛の痛み症候群、骨関節炎の痛み症候群、変形性関節症の疼痛症候群関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント条件、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M35.3リウマチ性多発筋痛

関節リウマチ、関節周囲リウマチ症候群、関節周囲リウマチ疾患、関節周囲リウマチ軟部組織損傷、関節外関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、軟組織のリウマチ、軟組織のリウマチ性疾患、関節周囲軟部組織のリウマチ性疾患、軟部組織のリウマチ性疾患、リウマチ性膠原病

M42骨軟骨症

脊柱骨軟骨症における疼痛、子宮頸部骨軟骨症、骨軟骨症における脊髄症候群、椎間骨軟骨症、骨軟骨症、脊髄骨軟骨症、Osteocondritis of the spine

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

M54背痛

背部の痛み、背骨の痛み、背中の痛み、背骨の様々な部分の痛み、背中の痛み、脊柱の苦痛の痛み症候群、筋骨格系の痛み

M54.1ラジカル障害

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M54.3坐骨神経痛

石灰化、坐骨神経の神経痛、坐骨神経炎

M54.4坐骨神経痛を伴う腰痛

腰仙脊椎の痛み、腰痛、坐骨神経痛、腰椎症候群

M54.5背中の痛み

腰痛、腰痛、ルンバリア、脊柱の痛みの状態、背中の痛み、腰痛の症候群

M67.9滑膜および腱の病変、不特定

腱の炎症、靭帯の炎症、腱の炎症、腱の炎症、腱の炎症

M71他のbursopathies

滑液包炎、滑液包炎、軟部組織の疾患、筋肉関節疾患の変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、亜急性滑液包炎

M77.9その他不特定

カプセル、関節炎、腱炎、テンダーパシー、関節症

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の痛み筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛みの痙攣(腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症) (腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症)、Disalgomenoreya、月経困難症、(月経困難症、月経異常、月経異常、月経障害、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoe月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R51頭痛

頭痛、頭部の痛み、副鼻腔炎の痛み、頭の後ろの痛み、痛みのある頭痛、血管運動の頭痛、血管運動の起源の頭痛、血管運動障害の頭痛、頭痛、神経性頭痛、

R52.0急性疼痛

急性疼痛症候群、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷性起源の急性疼痛症候群、神経原性の重篤な疼痛、重度の疼痛、送達時の疼痛症候群

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生より痛み、診断手技後の疼痛症候群、痛みの徴候、術後の痛み、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み(腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症)、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 (腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症)、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経出口点の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

T14.3身体の不特定領域の関節の莢膜靱帯装置への脱臼、捻挫および損傷

筋肉の痛みを伴うストレッチ、緊張の痛みや炎症、転位の脱臼、靭帯の変性、捻挫や挫傷による浮腫、捻挫の介入後の浮腫、靭帯の損傷と破裂、筋骨格系の損傷、靭帯の損傷、関節の損傷、靭帯破裂、テンドン腱、筋肉の腱の破裂、痙攣、筋肉の伸展、捻挫、腱の緊張、伸展、筋肉の伸展、捻挫、腱の張力、骨関節系の傷害、靱帯への損傷関節への損傷、関節の傷、靱帯装置の伸展、習慣的な伸展および引き裂き

T14.6不特定の身体領域の筋肉および腱の損傷

炎症性軟部組織炎症、筋破裂、皮膚の完全性を損なうことなく筋肉の破裂、筋破裂、軟部組織傷害、筋腱組織の損傷、筋肉損傷、腱の痛み、軟部組織傷害、腱への損傷

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症性の症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

コードCAS 51803-78-2

ニメスリドの特徴

スルホンアミド類からのNSAIDs。

薬理学

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

PGの合成に関与する酵素COX、主にCOX-2 - 浮腫、炎症および炎症の焦点における疼痛のPGメディエーターの合成に関与する酵素を阻害する。

痛みの伴う脊髄インパルスを運ぶ方法を含めて、炎症の焦点の両方において、侵害受容系の上昇経路においてPGE2の形成を可逆的に阻害する。 プロガグリンジンイソメラーゼの作用下でPGE2が形成される短命PGH2の濃度を低下させる。 PGE2の濃度を低下させると、鎮痛効果および抗炎症効果で発現するプロスタノイドEP受容体の活性化が低下する。 サイトカイニンの形成を引き起こすTNF-αの放出を阻害する。

ヒスタミンの放出を抑制し、IL-6およびウロキナーゼの合成を阻害し、それにより軟骨組織の破壊を阻害する。 プロテオグリカンおよび軟骨性コラーゲンの破壊を防ぐ、メタロプロテアーゼ(エラスターゼ、コラゲナーゼ)の合成を阻害する。 グルココルチコイド受容体と相互作用し、リン酸化によってそれらを活性化し、その抗炎症効果も高める。 血小板の凝集を抑制します。

外用ゲル

局所的な適用では、ゲルの適用部位における痛みの弱化または消失を引き起こす。 安静時および運動中の関節の痛みは、朝の硬直および関節の腫脹を軽減する。 動きの量の増加を促進する。

薬物動態

経口投与のための懸濁用顆粒

吸う。 摂取後、ニメスリドは胃腸管からよく吸収され、2-3時間後に血漿中のCmaxに達する。

分布。 血漿タンパク質とのコミュニケーション - 95%、赤血球 - 2%、リポタンパク質 - 1%、酸性アルファ1-糖タンパク質 - 1%。 女性の性器器官の組織に浸透します。単一の摂取後、その濃度は血漿中の濃度の約40%です。 それは、炎症性焦点(40%)、滑液(43%)の酸性環境に浸透する。 簡単にBBBに浸透します。

代謝。 シトクロムP450アイソザイムCYP2C9で肝臓で代謝される。 主要代謝産物は、ニメスリド - ヒドロキシニミドスライドの薬理学的に活性なパラヒドロキシ誘導体である。

排泄。 T1 / 2ニメスリドは1.56〜4.95時間、ヒドロキシニミドスライドは2.89〜4.78時間である。 ニメスリドは主に腎臓によって排泄される(服用量の約50%)。Hydroxynimidesulideは腎臓(65%)と胆汁(35%)によって排泄され、腸肝再循環を受ける。

高齢患者におけるニメスリドの薬物動態学的プロファイルは、単回および複数回/反復投与の投与で変化しない。

軽度および中等度の腎不全(C1クレアチニン30-80ml /分)および健康なボランティアの患者の参加により実施された実験研究によれば、患者の血漿中のCmaxニメスリドおよびその代謝産物はニメスリドの濃度を超えなかった健康なボランティアで 腎不全患者のAUCおよびT1 / 2は、50%高いが、薬物動態値内であった。 再入院ニメスリド累積が観察されないとき。

丸薬

吸う。 摂取後、ニメスリドは消化管からよく吸収されます。 摂食はその程度に影響を与えることなく吸収率を低下させる。 Tmax -1.5-2.5時間。 血漿中のニメスリドのCmaxは3.5〜6.5mg / lに達する。

分布。 血漿タンパク質との結合は、95%、赤血球-2%、リポタンパク質-1%、酸性アルファ1-糖タンパク質-1%である。 用量は、血液タンパク質への結合の程度に影響しない。Vd - 0.19-0.35 l / kg。 女性の生殖器官の組織に浸透し、1回の摂取後に血漿中の濃度の約40%が摂取される。 それは、炎症性焦点(40%)、滑液(43%)の酸性環境に浸透する。 簡単にBBBに浸透します。

代謝。 組織のモノオキシゲナーゼによって肝臓で代謝される。 主要代謝物(25%) - 4-ヒドロキシニミドスライド - は同様の薬理学的活性を有する。

排泄。 T1 / 2ニメスリドは1.56~4.95時間、4-ヒドロキシニムスリドは2.89~4.78時間である。 4-Hydroxynymesulideは腎臓(65%)と胆汁(35%)によって排泄され、腸肝再循環を受ける。

特別な臨床事例における薬物動態。 軽度または中等度の腎機能障害(C1クレアチニン1.8-4.8 l / hまたは30-80 ml / min)ならびに小児および高齢者では、ニメスリドの薬物動態プロフィールは有意に変化しない。

外用ゲル

ゲルを適用する場合、全身血流における活性物質の濃度は極めて低い。 1回の適用後に血漿中のCmaxニメスリドが最初の日の終わりに注目される場合、その値はニメスリドの経口剤形の値より300倍以上低い。 血液中のニメスリド(4-ヒドロキシニミドスライド)の主な代謝産物の痕跡は検出されない。

ニメスリドの応用

経口投与のための懸濁用顆粒

急性痛(背中の痛み、腰痛、外傷、捻挫および関節を含む筋骨格系の病理における疼痛症候群、腱炎、滑液包炎、歯痛)、変形性関節症の痛み症候群、紅斑性痴呆症の対症療法。

丸薬

慢性関節リウマチ、痛風の悪化を伴う関節症候群、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、骨関節炎、変形性関節症、リウマチおよび非リウマチ起源の筋肉痛、靱帯の炎症、腱、滑液包炎 軟部組織の外傷後炎症、様々な起源の疼痛症候群(術後期間、外傷、紅斑性狼瘡、歯痛、頭痛、関節痛、腰痛)を含む。

外用ゲル

関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、変形性関節症、骨関節症、脊髄神経痛、靭帯および腱の炎症性敗血症、滑液包炎、坐骨神経痛、腰痛)、筋肉(筋肉痛、慢性関節リウマチ、リウマチおよび非リウマチ起源の痛み、軟組織の外傷後の炎症および筋骨格系(傷害および靭帯破裂、挫傷)が挙げられる。

すべての剤形において、ニメスリドは対症療法を目的とし、使用時に疼痛および炎症を軽減し、疾患の進行に影響を与えない。

禁忌

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

過敏性は、気管支喘息、再発性鼻ポリープ症または副鼻腔炎およびアセチルサリチル酸および他のNSAID(肛門麻痺を含む)に対する耐容性の不完全な組み合わせ、胃および十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化、能動的な胃腸出血、血友病および血液凝固亢進、代償不全の心臓の肝不全または任意の活動性肝疾患の段階での脳血管または他の出血、炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)、ニメスリドとの肝毒性反応の発生に関する既往のデータ、アルコール中毒、薬物中毒、重度腎不全(C1クレアチニン<30 ml /分)、進行性腎疾患、高カリウム血症、冠動脈後バイパス移植、他の肝毒性薬物の同時受容、妊娠および授乳期間、年。

外用ゲル

過敏症 気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔の完全または不完全な組み合わせ、アセチルサリチル酸または他のNSAIDs(無症候群)、急性期の胃腸管のびらん性および潰瘍性病変、皮膚病、表皮傷害腎不全(C1クレアチニン<30ml /分)、重度の肝機能不全、妊娠および母乳育児期間、12歳未満の子供には、

使用の制限

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

動脈性高血圧; 糖尿病; 補償された心不全; IHD; 脳血管疾患; 異脂肪血症/高脂血症; 末梢動脈の疾患; 喫煙; 腎不全(C1クレアチニン30-60ml /分); 胃腸管の潰瘍性病変の存在に関する既往のデータ、ヘリコバクター・ピロリによる感染症; 高齢者; NSAIDsの長期使用; 重度の身体疾患; (例えば、ワルファリン)、抗血小板薬(アセチルサリチル酸、クロピドグレルなど)、経口GCS(プレドニゾロンなど)、SSRI(例えば、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン)などの併用療法が含まれる。

口腔形態でニメスリドを処方する決定は、個々のリスク・ベネフィット評価に基づいているべきである。

外用ゲル

肛門括約筋の胃腸管のびらん性潰瘍性病変(胃および十二指腸の消化性潰瘍を含む); 軽度から中等度の重症度の肝臓および腎不全; 重度の心不全; 動脈性高血圧; 高齢者; 12歳以上の子供; 糖尿病; 血液凝固(血友病、出血時間の延長、出血傾向を含む)の違反。

妊娠および泌乳

ニメスリドの使用は、妊娠中および授乳中には禁忌である。 母乳育児が必要な場合は、母乳育児を中止する必要があります。

ニメスリドの使用は、女性の妊娠可能性に悪影響を及ぼし、妊娠を計画している女性には推奨されません。

副作用

有害反応の発生率は以下のように分類される:非常に頻繁に(> 1/10); しばしば(1/100、<1/10); まれに(1/1000、<1/100); まれに(≧1/10000、<1/1000); 非常にまれに(<1/10000); 周波数は不明です(利用可能なデータから周波数を計算することはできません)。

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

血液およびリンパ系から:まれに - 貧血、好酸球増加症; 非常にまれに - 血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、紫斑血小板減少症。

アレルギー反応:まれに - 過敏反応; 極めてまれなアナフィラキシー様反応。

皮膚および皮下組織から:まれにかゆみ、発疹、発汗が増えます。 まれに - 紅斑、皮膚炎; ごくまれに - 蕁麻疹、血管性浮腫、顔の腫れ、多形性の滲出性紅斑、incl。 スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死(ライエル症候群)。

中枢神経系の側面から:まれに - めまい; まれに - 恐怖感、緊張感、悪夢のような夢。 ごくまれに - 頭痛、眠気、脳症(ライ症候群)。

感覚から:めったに - ぼやけた視界。

CCCから:頻度の低い - 血圧の上昇。 稀に - 頻脈、血圧の不安定さ、まばたき、動悸の感覚。

呼吸器系から:まれに - 息切れ。 非常にまれに - 気管支喘息、気管支痙攣の悪化。

消化管から:しばしば - 下痢、悪心、嘔吐; まれに - 便秘、鼓腸、胃炎; 非常にまれに - 腹痛、消化不良、口内炎、タール便、胃腸出血、粘膜の潰瘍および/または胃または十二指腸の穿孔。

肝臓と胆道の側面から:しばしば、肝臓トランスアミナーゼのレベルの増加; 非常にまれに - 肝炎、劇症肝炎、黄疸、胆汁うっ滞。

腎臓と尿路の側面から:まれに - 排尿、血尿、尿貯留、高カリウム血症。 ごくまれに - 腎不全、乏尿、間質性腎炎。

一般的な障害:頻度の低い浮腫; まれに - 倦怠感、無力症; 非常にまれに - 低体温。

外用ゲル

皮膚および皮下組織から:まれにかゆみ、燃焼、腫脹; 非常にまれに - 中等度または重度の皮膚刺激、充血、発疹、落屑、剥離、紅斑。

ニメスリドの外部使用により、全身性副作用の発生は経口投与よりも低い。 しかし、ニメスリドが長時間にわたり広範囲で高用量で使用される場合、全身的副作用の可能性を念頭に置くべきである。

インタラクション

経口懸濁液のための顆粒、錠剤

GCS。 胃腸の潰瘍や出血のリスクを高める。

抗血小板剤およびSSRI。 胃腸出血のリスクを増加させる。

抗凝固剤。 NSAIDは、ワルファリンなどの抗凝固剤の作用を増強することができる。 出血の危険性が高いため、この併用療法は重篤な凝固障害の患者には推奨されず、禁忌である。 併用療法が依然として避けられれば、血液凝固の注意深い監視が行われるべきである。

利尿薬。 NSAIDは利尿薬の効果を低下させる可能性がある。 健康なボランティアでは、ニメスリドは、フロセミドによるナトリウムの排泄を一時的に低下させるが、カリウムの程度を低減し、実際の利尿効果を低下させる。 ニメスリドとフロセミドの同時投与は、フロセミドの腎クリアランスを変更することなく、AUCの減少(約20%)および累積フロセミド排泄の減少をもたらす。 フロセミドとニメスリドの併用投与は、腎機能や心機能障害を有する患者には注意が必要です。

ACE阻害剤およびアンジオテンシンII受容体アンタゴニストが含まれる。 NSAIDsは抗高血圧薬の効ĉ

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