使用のための指示：Micardis

剤形：錠剤

活性物質：テルミサルタン

ATX

C09CA07テルミサルタン

薬理学グループ

アンギオテンシンII受容体アンタゴニスト（AT1サブタイプ）

病理分類（ICD-10）

I10必須（原発性）高血圧：高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 本質的な高血圧。 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 原発性高血圧; 動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高張性疾患; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 隔離された収縮期高血圧

I15二次性高血圧：動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 高血圧; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 高血圧; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 血管新生高血圧; 高血圧症候群; 腎性高血圧; 血管新生高血圧; 血管新生高血圧; 症状のある高血圧

I15.0血管新生高血圧症：高血圧の危機; 血管新生疾患; 悪性高血圧; 隔離された収縮期高血圧

組成および放出形態

錠剤 - 1つのテーブル。

テルミサルタン40 mg

賦形剤：ポリビドン; メグルミン; 水酸化ナトリウム; ソルビトール; ステアリン酸マグネシウム

ブリスター7個入り。 ダンボール箱の中に2つまたは4つの水ぶくれがあります。

錠剤 - 1つのテーブル。

テルミサルタン80 mg

賦形剤：ポリビドン; メグルミン; 水酸化ナトリウム; ソルビトール; ステアリン酸マグネシウム

ブリスター7個入り。 ダンボール箱の中に2つまたは4つの水ぶくれがあります。

剤形の説明

40mgの錠剤：反対側の「51H」と書かれた一方の側に、白色またはほぼ白色の長方形の錠剤、会社のシンボル。

80mgの錠剤：反対側の「52H」と書かれた一方の側に、白色またはほぼ白色の長方形の丸薬形態、会社のシンボル。

薬理学的効果

行動様式 - 降圧。

これは、アンジオテンシンII（タイプÀ1）の受容体を遮断し、その血管収縮作用を排除する。 血漿中のアルドステロンの濃度である全身血圧を低下させます。

薬物動態

消化管からすぐに摂取すると吸収されます。 バイオアベイラビリティー50％。 食物との同時入院時には、AUCの低下は6％（用量40mg）から19％（160mgの用量）までの範囲である。 服用後3時間後、血漿中の濃度は空腹時または食物中の薬物の投与に関係なく等しくされる。 CmaxおよびAUCは、男性よりも女性の3倍および2倍高く、濃度に有意な影響はない。 血漿タンパク質に結合する - 主にアルブミンおよびα1糖タンパク質で99.5％。 平衡段階における見かけの分布容積の平均値は500リットルである。 グルクロン酸との結合によって代謝される。 代謝産物は薬理学的に不活性である。 T1 / 2 - 20時間以上。 肝血流量（約1500ml /分）と比較した全血漿Cl high（900ml / min）。 腸を通って変化しない形態で、腎臓による排泄 - 2％未満。

臨床薬理学

最大効果は、単回投与の3時間後に発症する。 降圧効果は、次の投与前の最後の4時間を含めて、24時間以上持続する。 4〜8週間のコース使用後に安定した臨床結果が達成され、長期間維持される。 血圧の急激な中断により、徐々に（数日以内に）、「うっ血」高血圧症の症状が現れずに初期値に戻る。

薬物ミカルディスの適応

動脈性高血圧。

禁忌

過敏症、胆管閉塞、肝臓または腎臓機能の顕著な違反、フルクトースに対する遺伝的不耐性、妊娠、母乳育児、小児および青年期。

妊娠と母乳育児の応用

妊娠中の禁忌。 治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

神経系から：頭痛、めまい、疲労、不眠症、不安、うつ病、痙攣。

呼吸器系では、上気道感染（咽頭炎、副鼻腔炎、気管支炎を含む）、咳嗽。

心臓血管系から：血圧の著しい低下、徐脈、頻脈、胸痛。

消化器系では、悪心、消化不良、下痢、腹痛、「肝臓」トランスアミナーゼの活性の増加。

筋骨格系から：筋痛、関節痛、背痛、腱炎などの症状。

泌尿器系の部分では、末梢浮腫、尿路感染、高クレアチニン血症。

アレルギー反応：皮膚発疹など

検査室の指標：まれに - 高カリウム血症、貧血または高尿酸血症。

その他：インフルエンザ様症候群、まれに紅斑、かゆみ、失神、呼吸困難、好酸球増加、血小板減少、血管浮腫、蕁麻疹。

インタラクション

チアジド利尿薬（例えば、ヒドロクロロチアジド）は、テルミサルタンの降圧効果を高める。 テルミサルタンは他の抗高血圧薬の抗高血圧効果を高め、血液中のジゴキシンの濃度を高めます。

投与と投与

内部、食べ物の摂取量にかかわらず。 成人 - 1日1回40mg。 一部の患者では、20mg /日の用量で治療効果を達成することができる。 血圧が所望のレベルまで低下しない場合、1日1回80mgに増量することができる。 薬物の抗高血圧効果の最大有効性は、治療開始後4〜8週間で通常認められる。

重度の動脈性高血圧患者 - 最高160 mg /日またはヒドロクロロチアジドとの併用12.5-25 mg /日。

過剰摂取

症状：血圧の著しい低下。

治療：対症療法; 血液透析は効果がない。

予防措置

低ナトリウム血症の脱水患者（利尿剤、塩摂取制限、下痢、嘔吐による治療）では、用量の減量が推奨されます。

腎動脈狭窄や腎動脈狭窄の患者には、腎機能障害（重度の低血圧や腎不全のリスクが高い）、大動脈と僧帽弁の狭窄、閉塞性肥大性心筋症、腎臓および/または肝臓、重症心不全（高カリウム血症の可能性があるため、血清中のカリウムおよびクレアチニンのレベルを常に監視する必要があります）、消化管の病気。

それは原発性アルドステロン症およびフルクトースに対する先天性不耐性には使用できない（表1-40mgおよび80mgはそれぞれ169mgおよび338mgのソルビトールを含有する）。 別の抗高血圧薬とその薬を交換するために、予定されている妊娠を前もって推奨する場合。 妊娠が確定したら、すぐにミカディスの服用を中止する必要があります。 注意の集中の増加に関連した職業を持つ車両や作業者の作業運転者には注意が必要です。

リチウム製剤との同時投与では、血漿中のリチウムのレベル（および毒性）が一時的に上昇する可能性があるため、後者の血清レベルを監視する必要があります。

メーカー

ベーリンガーインゲルハイムファーマGmbH＆Co. KG。 KG、Germany。

薬局の供給条件

処方せん。

薬剤ミカルディスの保存条件

湿気から保護された場所では、30℃を超えない温度（閉じたパッキング内）

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤ミカルディスの貯蔵寿命

4年。

パッケージに記載されている有効期限を超えて使用しないでください。