使用のための指示：レボチロキシンナトリウム（Levothyroxinum natrium）

薬理学的物質群カルシトニン

甲状腺ホルモンおよび副甲状腺ホルモン、それらの類似体およびアンタゴニスト（抗甲状腺剤を含む）/ 67 /

病理分類（ICD-10）

C73甲状腺の悪性新生物

甲状腺癌、甲状腺刺激ホルモン依存性甲状腺癌、未分化甲状腺癌、甲状腺癌、髄様甲状腺癌、甲状腺腫瘍、乳頭状甲状腺癌

E01.1ヨード欠乏症に関連した多節性（特発性）甲状腺腫

約、甲状腺結節、甲状腺の結節性甲状腺腫、特発性甲状腺腫

E03甲状腺機能低下症の他の形態

甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症の診断、粘液浮腫、原発性甲状腺機能低下症、単純甲状腺腫、自発性甲状腺機能低下症、病原性甲状腺機能低下症

E03.9未指定の甲状腺機能低下症

甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症の診断、単純甲状腺腫、甲状腺機能低下症、ウルフチャイコフ効果、先天性甲状腺機能低下症、副次的甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、閉塞性甲状腺機能低下症

E04.1非毒性単一結節性甲状腺腫

甲状腺結節、甲状腺の結節性甲状腺腫

E04.2無毒性多針性甲状腺腫

甲状腺結節、甲状腺の結節性甲状腺腫

E05甲状腺中毒[甲状腺機能亢進症]

フォンバゼドバ病、Basedova病、甲状腺機能亢進症、甲状腺毒性拡散、甲状腺機能の増加、甲状腺毒性反応、毒性甲状腺腫、毒性甲状腺腫、甲状腺機能亢進症を伴う甲状腺腫脹、ヨウ素 -

E05.0甲状腺機能亢進症とびまん性甲状腺腫

ゴイター毒性拡散、毒性甲状腺腫、甲状腺毒性甲状腺腫、グレーブス病、拡散性毒性甲状腺腫、ゴイター拡散毒性、パリー病、フラニヤニ病、フォンバゼドーバ病、毒性拡散性甲状腺腫

E06.3自己免疫性甲状腺炎

自己免疫性甲状腺炎橋本、甲状腺膀胱リンパ節門、橋本病、ケルベラ甲状腺炎、甲状腺リンパ腫、甲状腺リンパ球、橋本ゾブ、リンパ芽球甲状腺、橋本甲状腺炎、橋本甲状腺炎、

E91 *内分泌系疾患の診断

甲状腺機能低下症の診断、甲状腺機能低下症の診断、性腺刺激性下垂体腺機能障害の診断、甲状腺シンチグラフィー検査、褐色細胞腫の診断

コードCAS

25416-65-3

特性

チロキシンの左旋性異性体。

薬理学

薬理作用 - 甲状腺ホルモンの補充不足。

代謝効果のメカニズムには、ゲノムへの受容体の結合、ミトコンドリアにおける酸化的代謝の変化、および細胞の内側および外側の基質および陽イオンの流れの調節が含まれる。 低用量では同化効果があり、中程度の用量では成長と発達を刺激し、組織の酸素要求を高め、タンパク質、脂肪および炭水化物の代謝を調節し、心臓血管系および中枢神経系の機能活動を増加させる。大型 - 視床下部の甲状腺刺激ホルモン放出ホルモンおよび下垂体の甲状腺刺激ホルモンの産生を阻害する。

経口投与された場合、服用量の80％はほとんどが小腸の上部に吸収され、摂食は吸収を低下させる。 血清中のCmaxは投与後約5〜6時間に達する。 乳清タンパク質（チロキシン結合グロブリン、チロキシン結合プレアルブミンおよびアルブミン）への結合は99％以上である。 様々な組織において、ナトリウムヨードレボチロキシンの一ヨードヨード化は、トリヨードチロニン（T3）および不活性生成物の形成と共に起こる。 甲状腺ホルモンは主に肝臓、腎臓、脳および筋肉で代謝される。 少量の脱アミノ化および脱カルボキシル化、ならびに硫酸およびグルクロン酸との共役（肝臓内）が行われる。 代謝産物は尿および胆汁中に排泄される。 T1 / 2-6~7日。 甲状腺中毒症では、T1 / 2は3-4日に短縮され、甲状腺機能低下症は9-10日に延長される。

甲状腺機能低下症の臨床効果は3-5日後に現れる。 早期の過形成甲状腺腫は3-6ヶ月以内に減少または消失し、後期の節間期には甲状腺の大きさの大幅な減少が30％の症例でしか観察されないが、ほぼすべての患者がそれ以上の成長を妨げられる。

適応症

甲状腺の切除後の結節性甲状腺腫の再発の予防、びまん性甲状腺機能低下症の病因の異なる病因（外科的または薬効によるものを含む）の甲状腺疾患; 拡散性毒性甲状腺腫 - thyreostaticsによる甲状腺機能低下状態の創出後（併用療法または単独療法の形で）; 甲状腺機能検査の診断ツールとして、外科的治療（腫瘍の再発を抑えるためと代用療法として）のための甲状腺癌。 複合療法の一環として：グレーブス病、自己免疫性甲状腺炎。

禁忌

過敏症、未治療の甲状腺中毒症、急性心筋梗塞、急性心筋炎、未治療の副腎皮質機能不全（治療開始前に補償すべきである）。

使用の制限

動脈高血圧、不整脈、糖尿病、慢性甲状腺機能低下症、重度の長期甲状腺機能低下症、吸収不良症候群（用量調整が必要な場合がある）、下垂体機能不全、高齢者などがあります。

妊娠と泌乳

妊娠中および授乳中に、甲状腺機能低下症に処方されたレボチロキシンナトリウムによる治療は継続すべきである。 妊娠中には、サイロキシン結合グロブリンのレベルの増加のために、薬物の用量の増加が必要とされる。 母乳で分泌される甲状腺ホルモンの量は（たとえ高用量の薬物で治療しても）母乳育児中に子供に何らかの障害を引き起こすほどではありません。 レボチロキシンナトリウムを服用すると甲状腺投与量が増加するため、妊娠中の甲状腺刺激薬との併用は禁忌です。 thyreostaticsは、レボチロキシンナトリウムとは対照的に、胎盤に浸透することができるので、胎児は甲状腺機能低下症を発症する可能性があります。

FDAによる胎児の行動カテゴリー - A.

授乳中は医師の監督の下、厳密に推奨用量で慎重に服用してください。

副作用

胸部痛、振戦、不安、不眠症、多汗症、体重減少、下痢、脱毛症、副腎不全（hypophysialまたはhypothalamic hypothyroidism）、小児の腎機能、アレルギー反応（皮膚発疹、かゆみ肌）。

インタラクション

インスリンと経口抗糖尿病薬、強心配糖体、増強剤 - 間接抗凝固剤、三環系抗うつ薬の効果を低減します。 コレスチラミン、コレスチポール、水酸化アルミニウムは、腸における吸収の阻害により血漿濃度を低下させる。 フェノバルビタールおよびフェニトインは、血液中の遊離T3およびT4の割合を増加させることなく、代謝クリアランスを加速する。 エストロゲンは、サイログロブリン関連部分の濃度を増加させる（有効性が低下する）。 タンパク質結合はアナボリックステロイド、アスパラギナーゼ、クロフィブラート、フロセミド、サリチレート、タモキシフェンを変化させる。 メトクロプラミド、ロバスタチン、ソマトスタチンなど）は、通常は合成に影響する甲状腺刺激ホルモンおよび甲状腺刺激ホルモンのレベルを変化させる可能性があり、このことは、甲状腺ホルモン、甲状腺ホルモン、分泌、甲状腺ホルモンの分布、代謝、作用または排除、またはTSHの分泌の変化。

過剰摂取

症状：甲状腺毒性の危機。

治療：ベータアドレナリン遮断薬、静注用コルチコステロイド、血漿交換療法の予定。

投与経路

内部。

予防措置

定期的に血液中に甲状腺刺激ホルモンの量を決定することをお勧めします。そのレベルの上昇は用量不足を示します。 抑制性甲状腺療法の妥当性は、放射性ヨウ素の発作を抑制することによっても推定される。 長期の多葉性甲状腺腫では、治療開始前に甲状腺刺激ホルモン放出ホルモンによる刺激試験を行うべきである。 ほとんどの場合、甲状腺機能低下症では、特に高齢の患者および心臓血管病変を有する患者において、代謝状態を徐々に回復させるべきである。 高齢の患者の場合、初期用量は50μgを超えてはならない。 妊娠の第2および第III期に使用される場合、用量は通常25％増加する。 甲状腺の重度の長期甲状腺機能低下症に注意して任命する。 治療の開始前に、hypophysealまたはhypothalamic hypothyroidismの可能性を排除する必要があります。

オーストラリアの医療従事者は、レボチロキシンナトリウムの使用に関する最新情報を報告しています。これには、過度の薬物を服用することに伴う骨折リスクの増加に関する警告が含まれています。

カナダおよびスコットランドで実施された研究の結果は、チロキシンによる長期の補充療法で過剰な用量の薬物を服用することに関連して骨折の危険性が増加することを示している。

2件の最近の大規模な試験では、長期のサイロキシン補充療法を受けている患者の骨折のリスクを評価しています。 カナダの症例対照研究では、70歳以上の213511人の患者がチロキシンの平均3.8年を要した。 この研究でのチロキシンの投与量は、高（93μg/日以上）、中程度（44-93μg/日）および低（44μg/日未満）に分類された。 サイロキシンの高用量は骨折リスクの3.5倍の増加と関連し、低用量の薬物と比較して平均2.6倍（結果は統計的に有意である）であることが示された。

スコットランドの観察コホート研究では、平均年齢4.5歳の18歳以上の17684人の患者がチロキシンを摂取していました。 TSHレベルによると、患者は、TSH（0.03mU / L未満）、0.04-0.4mU / L、0.04-0.4mU / L、 4mU / l）。 TSH抑制患者の骨折リスクの統計的に有意な2倍の増加が、正常なTSHレベルの患者と比較して見出された。

サイロキシンの調製に関する最新情報には、サイロキシンが骨密度に与える影響に関する警告が記載されています。 チロキシンで治療を受けている患者は、所望の臨床的および生化学的応答を達成するのに必要な最小用量で使用することが推奨される。

レボチロキシンによる治療では、TSHレベルの定期的なモニタリングとチロキシン用量の適切な補正が行われなければならないことに留意する必要があります。

骨粗鬆症のリスクを高めることに加えて、過剰のチロキシンは、特に高齢者において、不整脈、筋肉衰弱のリスクを増加させる可能性がある。