使用のための指示：レモード

活性物質メチルプレドニゾロン

ATXコードH02AB04メチルプレドニゾロン

薬理学グループ

グルココルチコステロイド

病理分類（ICD-10）

A16呼吸器系の結核、細菌学的または組織学的に確認されていない

A17.0結核性髄膜炎（G01 *）

漿膜の結核、結核性髄膜炎、結核性髄膜炎

C85その他の非特異型の非ホジキンリンパ腫

混合型のリンパ腫、マントルゾーンの細胞由来のリンパ腫、悪性リンパ腫、リンパ腫非ホジキン病、リンパ球性リンパ腫

C91リンパ性白血病[リンパ性白血病]

リンパ球性白血病、リンパ球増殖性疾患、神経白血病、難治性急性リンパ芽球性白血病、難治性リンパ芽球性白血病、前白血病の形質転換、慢性リンパ性白血病、リンパ球増殖性疾患

C95.9その他の特定の白血病

白血病、化学療法および/または放射線照射後の急性白血病、リンパ増殖性疾患、前悪性状態

D59.1他の自己免疫性溶血性貧血

自己免疫性溶血性貧血、免疫性溶血性貧血、自己免疫性溶血性貧血

D69.3特発性血小板減少性紫斑病

Werlhof病、特発性自己免疫性血小板減少症、特発性大人の血小板減少性紫斑病、成人の特発性血小板減少性紫斑病、免疫特発性血小板減少性紫斑病、免疫性血小板減少症、血小板減少性紫斑病の患者では出血、エバンス症候群、血小板減少性紫斑病、免疫起源の血小板減少症、慢性特発性血小板減少性紫斑病、本態性血小板減少症、妊娠中の自己免疫性血小板減少性紫斑病、輸血後の紫斑病

D86サルコイドーシス

シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、ショックマン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群、シェーグレン症候群

E27.1副腎皮質の一次不全

アディソン病、アジソン病、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能低下、アディソン病による崩壊、副腎皮質原発の不全、原発性副腎皮質機能不全、原発性副腎皮質機能不全

E27.4その他の不特定の副腎皮質機能不全

副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能の一時的低下、副腎皮質の機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、副腎皮質機能不全、

E27.8副腎の他の特定の障害

G35多発性硬化症

多発性硬化症、多発性硬化症、再発性多発性硬化症、二次進行性多発性硬化症、多発性硬化症の悪化、多発性硬化症の混合型

H20 Iridocyclitis

急性虹彩炎、急性虹彩炎のサイクル、急性非感染性ブドウ膜炎、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡、急性紅斑性狼瘡

H44.1その他の眼内炎

眼の交感神経、エジプト眼科、眼内炎

H46視神経炎

網膜網膜炎、視神経の炎症性視神経炎、ストローナ症候群、視神経の炎症、乳頭炎

I01心臓の関与を伴うリウマチ熱

リウマチ性心筋炎

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎

アレルギー性鼻炎、アレルギー性鼻浮腫、アレルギー性鼻炎、鼻アレルギー、季節性アレルギー性鼻炎、バソモータ鼻炎、ロングアレルギー性鼻炎、多年生アレルギー性鼻炎、多年生アレルギー性鼻炎、年中または季節性アレルギー性鼻炎、 、鼻炎アレルギー性血管運動症、症候群の形の花粉症アレルギーの悪化、急性アレルギー性鼻炎、鼻粘膜の浮腫、鼻粘膜の浮腫、鼻腔の粘膜の腫れ、鼻粘膜の腫れ、季節性アレルギー性鼻炎、ヘイマーケット鼻炎、慢性アレルギー性鼻炎、アレルギー性呼吸器疾患、アレルギー性鼻炎、アレルギー性鼻炎、鼻アレルギー性鼻炎、

J45喘息

気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、身体努力、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、ホルモン依存性気管支喘息、 、非アレルギー性喘息、夜間喘息、喘息の悪化、喘息発作、内因性喘息、夜間喘息、気管支喘息を伴う咳

J63.2ベリリウム症

J69肺炎の固体および液体による

J82肺好酸球増多、他に分類されていないもの

肺浸潤、好酸球性肺浸潤、レフラー症候群、レフラー病

K50クローン病[地域腸炎]

クローン病、瘻孔を伴うクローン病、顆粒肉芽腫、肉芽腫性腸炎、クローン病、局所回腸炎、終末腸炎、地域性腸炎

K51潰瘍性大腸炎

急性潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、潰瘍性壊疽性大腸炎、潰瘍性大腸炎 - 出血性非特異的、潰瘍性大腸炎および栄養失調、潰瘍性大腸炎、特発性潰瘍性大腸炎、非特異性潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、出血性膿性直腸炎、潰瘍性直腸炎 - 出血性直腸炎

L10天疱瘡[天疱瘡]

気泡の良性類天疱瘡、気泡皮膚病、天疱瘡、皮膚炎、水疱性、良性天疱瘡、普通天疱瘡、天疱瘡、気泡皮膚炎、家族良性天疱瘡ヘイリー - ヘイリー

L13.9不特定の不規則な変化

水疱性皮膚炎

L20アトピー性皮膚炎

痒みアトピー性湿疹、一般的な神経皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、非感染性病因のアレルギー性皮膚疾患、非微生物病のアレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、皮膚アレルギー症状、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性疾患、アレルギーアレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、皮膚アレルギー性疾患、皮膚アレルギー性疾患、薬と化学製剤に対する皮膚アレルギー反応、薬物への皮膚反応、皮膚およびアレルギー疾患、急性湿疹、慢性アトピー性皮膚炎、滲出性素因、かゆみアレルギー性皮膚病

L21脂漏性皮膚炎

脂漏性皮膚炎、皮脂剥離の増加、脂漏性湿疹、頭皮の脂漏性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、脂漏症、湿疹脂漏症

L26剥離性皮膚炎

皮膚炎の剥離性、剥離性皮膚炎の一般化

L30その他の皮膚炎

非原住民性皮膚炎

L40乾癬

頭皮の乾癬、頭皮の乾癬、乾癬の一般化された形態、乾癬皮膚炎、紅斑によって複雑化された乾癬、無効な乾癬、乾癬性乾癬、乾癬性紅斑、湿疹を伴う乾癬、過角化症皮膚の毛様領域の病変を有する乾癬、頭皮の慢性乾癬、慢性乾癬、慢性乾癬、難治性乾癬、ケブナー現象、鱗状苔癬（Scaly lichen）、乾癬、乾癬、湿疹、乾癬の乾癬、乾癬の乾癬、

L51多形紅斑

スティーブンス・ジョンソン症候群、悪性滲出性紅斑、多形性滲出性紅斑、多形性紅斑、多形性滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、滲出性多型紅斑、紅斑は多形性である

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ性関節炎、急性リウマチ

M08少年[若年者]関節炎

若年性関節炎、若年性慢性多発性関節炎、若年性慢性関節炎、若年性関節リウマチ、関節炎若年性慢性

M32全身性エリテマトーデス

紅斑性紅斑性狼瘡、紅斑性紅斑性狼瘡、慢性紅斑性狼瘡

M33皮膚真菌症

皮膚筋炎、ワーグナー病、ワーグナー - フェンフェルト - ヘップ症候群、全身性皮膚筋炎、強皮症筋炎

M35.3リウマチ性多発筋痛

関節リウマチ、関節周囲リウマチ症候群、関節周囲リウマチ疾患、関節周囲リウマチ軟部組織損傷、関節外関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性疼痛症候群軟組織のリウマチ、軟組織のリウマチ性疾患、軟骨組織のリウマチ性疾患、軟部組織のリウマチ性疾患、リウマチ性膠原病

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

T80.6その他の血清反応

血清病、血清型のアレルギー反応、漿液性疾患の加速

T88.7不特定の薬物および医薬品に対する異常反応

アレルギー反応、薬物アレルギー反応、薬物アレルギー反応、薬物アレルギー反応、放射線造影剤のアレルギー反応、薬物によるアナフィラキシー反応、薬物過敏症反応、薬物のアナフィラキシー反応、薬物の肝毒性作用、薬物依存性、薬物誘発性白血球減少症、薬物誘発肝臓障害、肺の薬害、薬物の望ましくない影響、薬物に対する急性アレルギー反応、特異性毒性

Z94移植された器官および組織の存在

同種異系移植、同種移植、自家移植、同種移植、同種移植、移植、同所移植

リリースの構成と形式

タブレット1テーブル。

メチルプレドニゾロン（メチルプレドニゾロン - デンプンの混合物の形態で50:50微粉化）4mg

補助物質：ラクトース一水和物; コーンスターチ; スクロース; 流動パラフィンワックス; ステアリン酸カルシウム

10枚用のブリスターでは、段ボール2のブリスターパックに入っています。

静脈内および筋肉内投与のための溶液のための凍結乾燥物1fl。

メチルプレドニゾロン（メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウムの形態）125mg

（メチルプレドニゾロンヒドロサクシネートに相当する-158.5mg）

補助物質：無水燐酸ナトリウム; 一水和物の形態のリン酸ナトリウム一水和物

溶媒：2mlの溶媒（0.9％ベンジルアルコール）は、 - ベンジルアルコール18mg、注射用水

125mgのバイアル中（2mlのアンプル中の溶媒を含む）; 段ボール1瓶とアンプル1パック。

剤形の説明

錠剤：片側リスクを伴う丸型、両凹型、白色錠剤。

静脈内および静脈内投与のための溶液調製のための凍結乾燥物：白色またはほぼ白色の微細結晶性凍結乾燥物。

溶媒（0.9％ベンジルアルコール）：透明で無色の溶液。

特性

合成GCS（グルココルチコステロイド）。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、抗アレルギー、免疫抑制。

薬力学

抗炎症、抗アレルギー、免疫抑制効果があります。

それは特定の細胞質レセプター（GCSの受容体はすべての組織、特に肝臓に存在する）と相互作用し、タンパク質の形成を誘発する複合体の形成を伴う（細胞内の重要な過程を極めて重要なプロセスを調節する酵素を含む）。

タンパク質代謝：血漿中のグロブリンの数を減少させ、肝臓および腎臓におけるアルブミンの合成を増加させ（アルブミン/グロブリン比の増加）、合成を減少させ、筋肉組織におけるタンパク質異化を増強する。

脂質代謝：高級脂肪酸およびトリグリセリドの合成を増加させ、脂肪を再分配し（脂肪の蓄積は主として肩帯、顔、腹部の領域で起こる）、高コレステロール血症の発症をもたらす。

炭水化物代謝：消化管からの炭水化物の吸収を増加させる。 グルコース-6-ホスファターゼの活性を増加させる（肝臓から血液中へのグルコースの摂取量の増加）。 ホスホエノールピルビン酸カルボキシラーゼの活性およびアミノトランスフェラーゼの合成（糖新生の活性化）を増加させる。 高血糖の発症を促進する。

水 - 電解質代謝：体内のナトリウム（Na +）と水を遅らせ、カリウム（K +）（ミネラコルチコイド活性）の排泄を促進し、消化管からのカルシウム（Ca2 +）の吸収を減少させ、組織。

抗炎症効果は、炎症性メディエーターによる好酸球および肥満細胞の放出の抑制に関連する。 リポコルチンの形成を誘導し、ヒアルロン酸を産生する肥満細胞の数を減少させる; 毛管浸透性の低下。 細胞膜（特にリソソーム）および細胞小器官の膜の安定化。

アラキドン酸（リポコルチンはホスホリパーゼA2を抑制し、アラキドン酸の遊離を阻害し、エンドフェレキド、ロイコトリエンの生合成を阻害し、炎症、アレルギーなどを促進する）を抑制する、炎症プロセスの全段階に作用する。 ）、炎症誘発性サイトカイン（IL-1、アルファの腫瘍壊死因子など）の合成; 様々な損傷要因の作用に対する細胞膜の抵抗を増加させる。

免疫抑制作用は、誘導されたリンパ系組織の退縮、リンパ球増殖（特にTリンパ球）の抑制、T細胞とBリンパ球のB細胞移動および相互作用の抑制、サイトカイン（IL-1、-2、インターフェロン）およびリンパ球およびマクロファージからの抗体産生の減少、および抗体の形成の減少が含まれる。

抗アレルギー効果は、アレルギーのメディエーターの合成および分泌の減少、感作された肥満細胞およびヒスタミンおよび他の生物学的活性物質の好塩基球からの放出の阻害、循環好塩基球の減少、リンパ球の抑制およびTリンパ球およびBリンパ球の数の減少、肥満細胞、エフェクター細胞のアレルギーのメディエーターへの感受性の低下、抗体形成の阻害、身体の免疫応答の変化が含まれるが、これらに限定されない。 閉塞性気道疾患では、その効果は、主に、炎症プロセスの阻害、粘膜の浮腫の程度の予防または低下、気管支上皮の粘膜下層の好酸球浸潤の減少および循環の沈着に起因する気管支粘膜における免疫複合体、ならびに粘膜の侵食および剥離の抑制が挙げられる。 中小型気管支チューブのベータアドレナリン作動性受容体の内因性カテコールアミンと外因性交感神経作用薬に対する感受性を高め、その生産を減少させて粘液の粘性を低下させる。 ACTHの合成および分泌、ならびに内因性GCSの合成を抑制する。

これは、炎症プロセス中の結合組織反応を阻害し、瘢痕組織形成の可能性を低減する。

薬物動態

すぐに吸収された場合、吸収率は70％以上になります。 肝臓に "最初のパス"の効果があります。

/ m（筋肉内）注射では、吸収が完了し、十分に速い。 大腿部の筋肉に注入されたときの吸収は、殿筋に注入されたときよりも速い。 / m（筋肉内）注射によるバイオアベイラビリティー89％。

血漿タンパク質に結合する - 投与量にかかわらず、62％（アルブミンにのみ結合する）。

摂取後のCmaxに到達する時間は1.5時間であり、IM im注射 - 0.5〜1時間である。 30mg / kgの用量で20分間静脈内投与した後の血漿中のCmaxまたは1gの用量で30分〜60分間の点滴中のIn /は20mcg / mlに達する。 約2時間後に40mgの静脈注射の後、34μg/ mlの血漿中のC maxが達成された。

T1 / 2-3-4時間慢性腎不全では、排泄は変化しない。

それはGEB（血液脳関門）および胎盤障壁を貫通する。 代謝産物は母乳中に見出される。

主に肝臓で代謝され、代謝産物（11-ケト - および20-ヒドロキシ化合物）はホルモン活性を有さず、主に腎臓によって排泄される（投与量の約85％が尿中で24時間以内に検出され、約10％糞便）。

適応症

丸薬：

内分泌疾患：一次および二次の副腎不全、先天性副腎過形成;

筋骨格系の疾患（リウマチ性疾患を含む）：関節リウマチ、若年性関節リウマチ、強直性脊椎炎;

全身性結合組織疾患：全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心筋炎、リウマチ性多麻痺;

皮膚疾患：下痢（普通）天疱瘡、ヘルペス様水疱性皮膚炎、重症多発性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）、剥離性皮膚炎、真菌性真菌症、重度の乾癬、重度の脂漏性皮膚炎。

アレルギー症状：重度の季節性および一年中アレルギー性鼻炎、アレルギー性薬物反応、血清病、アレルギー性接触性皮膚炎、気管支喘息;

眼疾患：前部および後部ブドウ膜炎（虹彩、虹彩毛様体炎）、視神経炎、交感神経眼症;

呼吸器疾患：症候性サルコイドーシス、劇症および播種性結核（適切な抗結核療法との併用）、吸引肺炎、ベリリウム症、レフラー症候群、他の手段による治療には耐性がない。

血液疾患：特発性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血（自己免疫）;

腫瘍学的疾患：白血病（急性およびリンパ球性白血病）、悪性リンパ腫;

消化管（胃腸管）の疾患：潰瘍性大腸炎、クローン病;

結核性髄膜炎（適切な抗結核治療と組み合わせて）、多発性硬化症、移植。

静脈内および/または静脈内投与のための溶液：

内分泌疾患：

- 一次および二次副腎不全（必要に応じて、ミネラルコルチコイドと組み合わせて、特に小児科練習で）; 急性副腎不全（鉱質コルチコイドを追加する必要があるかもしれない）。副腎不全が原因のショック、または副腎不全が可能な標準的な方法では治療できないショック（ミネラルコルチコイドの作用が望ましくない場合）。 術前期間に、副腎不全が確立または疑われる患者に重度の外傷または重症の疾患の場合; 先天性副腎過形成;

- 亜急性甲状腺炎;

- 癌の背景にある高カルシウム血症;

アレルギー性疾患および状態：気管支喘息、喘息状態、血管浮腫、アナフィラキシーショック、血清病、アトピー性皮膚炎;

リウマチ性疾患：外傷後骨関節炎、滑液包炎、腱嚢炎、上顆炎、線維炎、乾癬性関節炎および痛風、強直性脊椎炎;

全身性結合組織疾患：全身性エリテマトーデス（およびループス腎炎）、急性リウマチ性心臓炎、全身性皮膚筋炎、関節リウマチ、若年性関節リウマチ;

皮膚疾患：重症多発性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）、天疱瘡、剥離性皮膚炎、ヘルペス状水疱性皮膚炎、キノコ真菌症、重度の乾癬および脂漏性皮膚炎;

消化管の病気：潰瘍性大腸炎、クローン病;

呼吸器系疾患：劇症および播種性結核（適切な抗結核治療と組み合わせて）、症候性サルコイドーシス、びまん性間質性線維症、吸引肺炎、ベリリウム症、レフラー症候群。

神経系の疾患：多発性硬化症（悪化時）;

視神経炎、交感神経眼炎、前眼部炎症、アレルギー性結膜炎、角膜アレルギー性限局性潰瘍、角膜炎;眼の病気：目の形態ヘルペス帯状疱疹、虹彩炎および虹彩網炎、脈絡膜炎、びまん性後部ブドウ膜炎および脈絡膜炎、

腫瘍学的疾患：（複合療法の一部としての）リンパ腫および白血病;

血液学的疾患：成人（自己免疫性）溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病（IV、v / mのみ禁忌）、成人における二次性血小板減少、赤芽球減少症（赤血球貧血）、先天性赤血球性低形成性貧血

浮腫性症候群：尿毒症のないネフローゼ症候群の患者において、利尿を刺激してタンパク尿の寛解を達成するための浮腫症候群;

神経系の疾患：原発性または転移性の腫瘍によって引き起こされるおよび/または外科的または放射線療法に伴う脳浮腫、多発性硬化症;

器官移植：移植片拒絶反応;

その他：腫瘍学的疾患のための化学療法に伴う吐き気および嘔吐の予防。

禁忌

重要な適応症による短期間の使用については、唯一の禁忌は過敏症である。

長期使用への絶対禁忌：

単純ヘルペス;

急性消化性潰瘍;

急性精神病;

活動的な結核;

重度の真性糖尿病;

全身性真菌感染症。

慎重に：

胃腸疾患：胃および十二指腸の消化性潰瘍、食道炎、胃炎、急性または潜伏性消化性潰瘍、新しく形成された腸吻合、穿孔または膿瘍の脅威を伴う潰瘍性大腸炎、憩室炎;

ウイルス性、真菌性または細菌性の寄生虫および感染症（現在または最近、患者との最近の接触を含む）：単純ヘルペス、帯状ヘルペス（ウイルス血症相）、水痘、麻疹; アメーバ症、強直症候群; 全身性真菌症; 活動性および潜伏性結核; 重度の感染症での適用は、特定の治療の背景にのみ許容される。 ワクチン接種前および接種後（ワクチン接種の8週間前および2週間後）、BCGワクチン接種後のリンパ節炎;

免疫不全状態（AIDSまたはHIV感染を含む）;

心血管系の疾患、 最近、心筋梗塞（急性および亜急性心筋梗塞、壊死病巣の拡大、瘢痕組織の形成の遅延、心筋の破裂を伴う患者）、重度の慢性心不全、高血圧、高脂血症を患っている患者において、

内分泌疾患：糖尿病（炭水化物耐性の侵害を含む）、甲状腺中毒症、甲状腺機能低下症、Itenko-Cushing病、肥満（III-IV世紀）;

重度の腎性および/または肝機能不全、腎性腎症;

低アルブミン血症およびその発生を素因とする状態;

全身性骨粗鬆症、重症筋無力症;

急性精神病、脊髄炎（球脳炎の形態を除く）;

開いたおよび閉じた角度の緑内障。

成長期の小児では、薬剤は絶対適応症でのみ使用し、主治医の特別な監督下で使用する必要があります。

非経口投与のための投与形態の薬物は、ベンジルアルコールを含有する。

ベンジルアルコールは早産児の致命的な転帰を伴う息止め症候群を引き起こすことが確立されている。 新生児での使用は推奨されていません。

妊娠および泌乳

妊娠（特に第1妊娠中）が生命予兆に使用されるとき。

SCS（グルココルチコステロイド）が母乳に流入するため、母乳育児の際に使用する必要がある場合は、母ߘ