使用のための指示：Latranum

投与形態：静脈内および筋肉内投与のための溶液; コーティング錠

活性物質：オンダンセトロン*

ATX

A04AA01オンダンセトロン

薬理学的グループ：

制吐方法および製剤

セロトニン作動薬

病因分類（ICD-10）は、

F10.3禁酒：アルコール離脱症候群; 禁酒症候群; アルコール依存症を伴う禁酒症候群; 禁欲; アルコール禁酒。 アルコール離脱状態; アルコール離脱症候群; 術後障害; 放棄後の状態。 ハングオーバー症候群; 禁酒症候群; アルコール禁酒症候群; アルコール離脱症候群; 禁酒条件

K21胃食道逆流：胆道逆流性食道炎; 胃心臓症候群; 胃食道逆流症; 胃食道逆流症; 胃食道逆流; 非びらん性逆流症; シンドローム胃心筋症; Remkheld症候群; びらん性逆流性食道炎; 潰瘍性逆流性食道炎

K21.0食道炎を伴う胃食道逆流：逆流性胃炎; 逆流性食道炎; びらん性潰瘍性食道炎

K25胃潰瘍：ヘリコバクターピロリ; 胃潰瘍を伴う疼痛症候群; 胃及び十二指腸の消化性潰瘍を伴う疼痛症候群; 胃粘膜の炎症; 胃腸管の粘膜の炎症; 良性の胃の潰瘍; ヘリコバクター・ピロリ（Helicobacter pylori）に関連する胃および十二指腸の疾患; 潰瘍疾患に対する胃十二指腸炎の悪化; 消化性潰瘍の悪化; 胃潰瘍の悪化; 有機性消化器疾患; 胃と十二指腸の消化性潰瘍; 術後胃潰瘍; 潰瘍の回復; 症状のある胃の潰瘍; ヘリコバクター・ピロリ（Helicobacter pylori）に関連する上部胃腸管の慢性炎症性疾患; ヘリコバクターピロリ菌の根絶; 胃のびらん性潰瘍性病変; 胃のびらん性病変; 胃粘膜の浸食; 消化性潰瘍; 胃潰瘍; 胃潰瘍; 胃の潰瘍性病変; 胃と十二指腸の症状がある潰瘍

十二指腸のK26潰瘍：十二指腸潰瘍を伴う疼痛症候群; 胃及び十二指腸の消化性潰瘍を伴う疼痛症候群; ヘリコバクター・ピロリ（Helicobacter pylori）に関連する胃および十二指腸の疾患; 消化性潰瘍の悪化; 十二指腸潰瘍の悪化; 胃と十二指腸の消化性潰瘍; 十二指腸潰瘍の再発; 胃と十二指腸の症状がある潰瘍; ヘリコバクターピロリ菌の根絶; 十二指腸のびらん性潰瘍性病変; ヘリコバクター・ピロリに関連する潰瘍性十二指腸病変; 十二指腸のびらん性病変; 十二指腸の消化性潰瘍疾患; 潰瘍性十二指腸病変

K29.1他の急性胃炎：急性胃炎（びらん性）; 胃炎びらん性; 急性胃炎

K29.5慢性胃炎、不特定：胃腸炎; 胃粘膜の転移; 高酸性の慢性胃炎の痛み; 慢性胃炎; 胃腸炎; 急性胃腸炎; 慢性胃炎; 消化器系の慢性疾患; 慢性自己免疫性胃炎; 慢性胃炎; 急性期の慢性胃炎; 正常分泌機能を有する慢性胃炎; 胃の正常分泌機能を有する慢性胃炎; 正常分泌を伴う慢性胃炎; 胃の分泌機能が増強された慢性胃炎; 増加した分泌機能を有する慢性胃炎; 分泌が増加した慢性胃炎; 胃の分泌機能が増強された慢性胃炎; 分泌機能が低下した慢性胃炎; 分泌不全の慢性胃炎

K91.3術後腸閉塞：術後麻痺性イレウス

K94 *消化器疾患の診断：肝臓および脾臓のスキャン; 侵襲的方法による肝臓の可視化; 肝臓の同位体シンチグラム; Laparocentesis; 肝臓の超音波検査; 肝臓の磁気共鳴イメージング; 肝臓のコンピュータ断層撮影; 食道圧力測定; 肛門鏡; 胆道の視覚化; 肝臓の超音波視覚化; 胃鏡; 診断テストの前に腸のガス抜き; X線検査前の腸のガス抜き; 胃腸の診断; 小腸からの出血の診断; 肝臓の病巣の病理診断; 胃の分泌能及び酸形成機能の診断; 大腸の診断介入; 十二指腸の響き。 十二指腸鏡検査; 腹腔器官の器械的研究; 術中胆管造影;Irrigoscopy; 胃液分泌の検査; 胃腸管検査; 胃の酸形成機能の研究; 胃の分泌機能の検査; 大腸内視鏡; 砕石術の有効性の制御; 十二指腸潰瘍における過分泌の程度の測定; 診断テストの準備; X線の準備と腹部検査の器械的方法; 腹部臓器のX線検査と超音波検査の準備; 消化管のX線検査または内視鏡検査の準備; 対比による胃腸管のX線検査の準備; バリウムの適用による胃腸管の放射線学的検査のための調製; 腹部の器官のX線および超音波の準備; 腹腔内器官のX線検査または超音波検査の準備; 腹腔内器官の超音波検査とX線検査の準備;結腸下部の内視鏡検査の準備; 下部消化管の内視鏡的検査または放射線学的検査の準備; 内視鏡検査のための下部GI管の調製; 器械検査および放射線検査のための結腸の準備; X線および内視鏡検査のための結腸の準備; 直腸 - マンモスピー; 直腸鏡; 消化管の放射線写真; 食道の失調症のX線診断; 消化管疾患のX線診断; 消化管のX線診断; 胆管の放射線造影検査;消化管の放射線造影検査; 胃腸管の放射線写真診断; 消化管のX線検査; 十二指腸および胆嚢のX線検査; 胃のX線検査; 胆道および胆嚢のX線検査; 消化管のX線検査; 食道のX線検査;逆行性胆管膵管造影; 逆行性内視鏡的膵管拡張術 胃腸管の音波検査; 脾腫; 腹腔内器官の超音波; 胃疾患のための機能的なX線診断; 腸疾患のための機能的なX線診断; 胆道造影; 胆石症における胆道造影; 胆道膵臓造影; 胆嚢摘出; 食道鏡検査; 内視鏡的逆行性膵臓造影; 内視鏡的逆行性胆管膵管造影; 内視鏡的介入; 消化器系の内視鏡検査; 大腸の下部の内視鏡検査。 消化管の内視鏡検査; 内視鏡検査; ERCPR; Panendoscopy

R11悪心および嘔吐：術後嘔吐; 吐き気; 嘔吐; 術後の嘔吐。 嘔吐薬; 放射線療法の背景にある嘔吐。 嘔吐はコントロールできない。 放射線療法における嘔吐; 持続的な嘔吐; 不屈の嘔吐。 術後悪心; 化学療法による嘔吐; 中枢発生の嘔吐; 細胞傷害性化学療法による嘔吐; 永続的なしゃっくり。 反復嘔吐

T51アルコールの有毒影響：中毒アルコール性; アルコール中毒; アルコール中毒; 急性アルコール中毒; 慢性アルコール中毒

T90.5頭蓋内傷の影響：外傷性脳損傷後の状態; 外傷性脳損傷後の状態; 外傷性脳症; 外傷性脳損傷の残留効果; 外傷性脳損傷後の回復; 外傷性脳損傷後の状態

Z100 *クラスXXII外科手術：腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術;手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻カテーテルの交換; 整形外科手術における感染; 人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez; レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリの期間。 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科的処置のための結腸の準備; 神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船の再閉鎖; 手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態;扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入; 椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去; 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去; 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術。 結腸手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管の外科手術; 尿路に関する外科処置; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術;経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 拍動性心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 泌尿器科の介入; 切開切開術; エトモイドトミヤ;歯の抽出後の合併症

Z51.0放射線治療コース：外部放射線治療への補足; 局所X線照射; 放射線療法; 放射線療法に伴う脳浮腫; 放射線療法における病変; 放射線療法

Z51.1新生物に対する化学療法：細胞増殖抑制剤によって引き起こされる出血性膀胱炎; 細胞増殖抑制剤の毒性

Z54回復期間：回復期間。 病気の後の回復期間。 回復; インフルエンザや風邪からの回復。 病気の後の回復; 回復期のミネラル塩の欠如; 病気の後の回復の期間; 病気や手術後の回復期。 重度の病気の後の回復期間。 病気の後の回復期。 リハビリ期間。 感染症後の再発病時の期間; 脱落; 手術後の回復期および感染症; 長期感染後の回復期; 重度の病気の後の回復期。 重度の感染後の回復期; リハビリ期間。 回復期; 病気の後の回復; 感染症後の回復; 疾患を衰弱させた後の回復; 感染症後の回復; 失血の上昇時の回復; 病気後の回復状態

Z58.4放射線汚染の影響：放射線被ばく; 急性放射線障害; 放射線症候群

組成および放出形態

静脈内および筋肉内注射用溶液1 ml

塩酸オンダンセトロン2水和物（塩基換算）2 mg

補助物質：塩化ナトリウム; 塩酸; 注射用水

2または4mlのアンプルで; 段ボール1のパック内に; 2または5個。

コーティングでコーティングされた錠剤。

塩酸オンダンセトロン2水和物（塩基換算）4 mg

補助物質：MCC; 二酸化ケイ素コロイド（アエロジル）; ジャガイモでんぷん; ステアリン酸マグネシウム

シース組成：ヒドロキシプロピルセルロース; Tween 80（ポリソルベート）; Tropeolin O; ヒマシ油

10の平面電池パックにおいて、 段ボール1パッケージのパックで、または0.4（4000）および0.8 kg（8000個）の暗いガラスのバンクで。

剤形の説明

解決策：無色またはほぼ無色透明の液体。

錠剤：被覆錠剤、黄色。

薬理学的効果

行動様式 - 抗禁忌、制吐薬。

薬力学

選択的5-HT3受容体アンタゴニスト（セロトニン）。 それは、中枢神経系および末梢神経系の両方のニューロンレベルでの5-HT3受容体の遮断による催吐効果の出現を阻害する。それは抗不安作用を有し、鎮静を引き起こさず、運動の調整が損なわれ、活動およびパフォーマンスが低下する。 それは、アルコール離脱症候群において身体的および精神病理学的症状を中和する。

薬物動態

血漿中のCmaxのIM導入は10分以内に達成される。 経口投与後 - 約1.5時間後。 オンダンセトロンの分布は、経口、IMおよびIVについても同様である。 絶対バイオアベイラビリティは約60％である。 血漿タンパク質への結合 - 70〜76％。 それは肝臓で代謝される。 変化しない形態の尿では、薬物の5％未満が放出される。 経口投与後および非経口投与後の両方で、T1 / 2は約3時間であり、高齢の患者では5時間に達し、重度の肝不全では15-32時間である。 腎障害（C1クレアチニン<15ml /分）では、T1 / 2は4-5時間増加するが、この増加は臨床的意義がない。

薬物Latranumの兆候

X線、放射線療法または抗腫瘍薬による化学療法または電離放射線による嘔吐によって引き起こされる悪心および嘔吐;

術後期間の悪心および嘔吐の予防、予防、および排除。

アルコール離脱症候群の症状的治療（特に軽症および中等度）。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

妊娠;

授乳;

2歳未満の子供（ロシアでの安全性と有効性は研究されていない）。

副作用

神経系から：頭痛、めまい、自発運動障害および痙攣。

心臓血管系から：胸部の痛み、場合によってはST部分のうつ病、徐脈、不整脈、動脈低血圧。

腸の部分では：hiccough、口渇、下痢、便秘、血清中のアミノトランスフェラーゼのレベルの無症状の一時的な増加。

アレルギー反応：蕁麻疹、気管支痙攣、喉頭痙攣、血管浮腫、アナフィラキシー。

その他：局所反応（注射部位での痛み、灼熱感、赤み）、顔面への血流、熱感、一時的な視力障害、低カリウム血症。

インタラクション

オンダンセトロンは肝臓の酵素系（シトクロムP450）によって代謝されるため、併用する際には注意が必要です。

- 酵素誘導剤P450（CYP2D6およびCYP3A）（バルビツール酸塩、カルバマゼピン、カリソプロドール、グルテイミド、グリセオフルビン、亜酸化窒素、パパベリン、フェニルブタゾン、フェニトインおよびおそらく他のヒダントイン、リファンピシン、トルブタミド）

エストロゲン含有経口避妊薬、ジルチアゼム、ジスルフィラム、エリスロマイシン、バルプロ酸、バルプロ酸ナトリウム、フルコナゾール、フルオロキノロン、イソニアジド、イソフラボン、およびそれらの混合物などの酵素P450（CYP2D6およびCYP3A）阻害薬（アロプリノール、マクロライド系抗生物質、ケトコナゾール、ロバスタチン、メトロニダゾール、オメプラゾール、プロプラノロール、キニジン、キニーネ、ベラパミル）。

投与と投与

IV、IM、inside。

静注療法：用量レジメンの選択は、抗腫瘍療法の催吐性によって決定される。 成人の場合、1日用量は通常8〜32mgであり、以下のレジメンが推奨される：

中等度の催吐性化学療法または放射線療法

・治療の開始直前に、8mgのIVをゆっくりまたはIM中で;

・治療開始の1〜2時間前に8mg経口（2錠）、その後治療開始12時間後にさらに8mg（2錠）。

高度に催吐化学療法による

- 化学療法の開始前にゆっくりと8mgのIVを投与し、その後2-4時間の間隔で8mgの静脈内注射を2回;

- 1mg / hの速度で24mgの用量で連続的に24時間注入する。

化学療法開始直前の15分間の注入の形態で、適切な輸液の50〜100mlで希釈した16〜32mg。

Latranum（登録商標）の有効性は、化学療法が始まる前に単一の静脈内グルココルチコイド（例えば、デキサメタゾン20mg）によって増加させることができる。

化学療法の開始から最初の24時間後に起こる遅延性嘔吐を防ぐために、錠剤として8mgを1日2回、5日間経口服用し続けることが推奨される。

化学療法の開始直前に薬剤の2年以上の児を5mg / m 2の用量で投与し、その後12時間後に4mgの用量で経口投与する。 化学療法の終了後、1日2回経口的に4mgの用量で5日間治療を続けることが推奨される。

術後悪心・嘔吐の予防：成人には、麻酔の開始時にゆっくりとゆっくりと8mgのIMまたはIVを単回投与するか、または麻酔の開始前に1時間16mgで処方する。 吐き気や嘔吐を緩和するためには、8mgの薬剤のIMまたはゆっくりとした静脈内注射が推奨される。 体内の同じ部分にあるIMはLatranum®を8mgを超えない用量で投与することができます。

術後悪心・嘔吐の予防のために、Latranum®は麻酔前または麻酔後にゆっくりと静脈内注射する形で0.1mg / kg（最大4mg）の単回投与で非経口でのみ使用されます。 小児における術後悪心および嘔吐の進行を治療するために、0.1mg / kg（最大4mg）の単回投与をゆっくり投与することが推奨される。 ロシアでは、2歳未満の小児の術後悪心・嘔吐の予防・治療にこの薬剤を使用する経験は不十分である。

電離放射線に暴露された場合、Latranum®は、放射線被曝の1時間前または直後に8mg（2錠）の単回投与で経口摂取される。

アルコール離脱症候群の対症療法のために、400mgのヘモデス、クロエまたは生理食塩水中に8mg（2mg / mlの溶液、4mlの溶液の形態）の用量で薬物を静脈内投与する。 必要であれば、薬物の反復投与が可能である。

高齢の患者は投薬量を変更する必要はない。

腎臓病変を有する患者は通常の1日投与量を変化させ、薬物の投与頻度は必要ではない。

肝臓の損傷が必要な場合は、1日に8mgまで減らしてください。

注入溶液を希釈するために、以下の溶液を使用することができる：0.9％塩化ナトリウム溶液; 5％グルコース溶液; リンゲル溶液; 0.3％塩化カリウム溶液および0.9％塩化ナトリウム溶液; 0.3％塩化カリウム溶液および5％グルコース溶液。

過剰摂取

過剰投与が疑われる場合には、対症療法が示される。

過剰投与の場合は、Latecum®の制吐作業の期間中にこの薬剤が有効であるとは考えにくいため、ipecacuanasを使用することは推奨されません。

特定の解毒剤は知られていない。

特別な指示

Latranum（登録商標）との過敏反応は、他の選択的5-HT3受容体アンタゴニストと同様の反応について以前に観察された患者において生じ得る。

Ondansetronは便秘を引き起こす可能性があるため、薬物の使用後に腸閉塞の徴候を有する患者は定期的なモニタリングが必要です。

輸液は使用直前に調製してください。 必要に応じて、既製の注入溶液を2〜8℃の温度で最大24時間保存することができる。

注入中は光の保護は必要ありません。希釈した注入液は、自然光または通常の光で少なくとも24時間安定性を保持します。

薬物Latranumの保管条件

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物Latranumの保存期間

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。