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使用のための指導:インダパミド遅延1,5 mg

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国際非営利団体 (INN):インダパミド

薬学的グループ:低血圧

プレゼン:

フィルムコーティング、長期作用錠剤1.5mg、¹30。

処方箋付き

インダパミドの適応症

インダパミドはServierによって市販されているチアジド様利尿剤であり、一般的に高血圧の治療および代償不全の心不全の治療に使用されている。 インダパミドの米国の商号はLozolです。 Indapamideは、米国以外ではNatrilixとして、オーストラリアではInsigとして販売されています。 ペリンドプリル、リシノプリル(ACE阻害薬降圧薬)との併用製剤も利用可能である。

適応症:うっ血性心不全による高血圧および浮腫。 インダパミドは、HYVET試験において、高血圧の治療のために80歳以上の人々にペリンドプリルの有無にかかわらず、脳卒中およびすべての死亡原因を軽減することが証明されています。

ロシアでの成人の投薬量:1.5〜2.5mg、経口および1日1回、通常は朝です。

禁忌。 インダパミドは、既知のスルホンアミドに対する過敏症、重度の腎不全、肝性脳症または重度の肝不全および低カリウム血症(低血圧)には禁忌である。 妊娠中または授乳中にインダパミドを使用することを推奨する安全性データが不十分です。

インタラクション。 インダパミドとリチウムと非不整脈薬の併用で、波破裂性不整脈(アステミゾール、ベプリジル、IVエリスロマイシン、ハロファントリン、ペンタミジン、スルトプリド、テルフェナジン、ビンカミン)を引き起こすことに注意すること。

予防策。 低カリウム血症の素因または感受性を有する患者および痛風の患者において、特にカリウムおよび尿酸血清レベルのモニタリングが推奨される。

有害な影響。 一般に報告されている有害事象は、低カリウム血症(低カリウムレベル)、疲労、起立性低血圧(起立時の血圧低下)およびアレルギー症状である。

薬の商品名 - インダパミド遅延

投薬形態:長期作用錠剤コーティング膜シェル。

活性物質:

インダパミド - 1.5mg;

賦形剤:ヒプロメロース-77.36mg乳糖 - 119.14mgコロイド状二酸化ケイ素(Aerosil)1.0mgステアリン酸マグネシウム1.0mgヒプロメロース1.04mgラクトース一水和物2.88mgポリエチレングリコール2.80mg二酸化チタン2.08mg。

説明

錠剤は両凸形状であり、白色フィルムで被覆されている。 横断面 - 白色または白色の内層で、バリウムは色合いです。

薬物療法群:低血圧

ATXコード: C03BA11

インダパミドの薬理学的性質

薬力学

血圧降下剤、適度な強度および長期間持続するチアジド利尿剤、ベンズアミド誘導体。 Salureticheskimは、ナトリウム、塩素、水素の再吸収の遮断、および皮質近位尿細管中のカリウムイオンおよびネフロンセグメントの遠位尿細管に関連する中等度および利尿作用を有する。 血管拡張効果および全末梢血管抵抗の減少は、以下のメカニズムに基づく:ノルエピネフリンおよびアンギオテンシンIIに対する血管反応性の低下; 血管拡張活性を有するプロスタグランジンの合成の増加; 平滑筋血管壁へのカルシウムイオンの現在の阻害。 それは、動脈の平滑筋の緊張を低下させ、末梢血管抵抗性を低下させる。 心臓の左心室の肥大を減らすのに役立ちます。 治療用量では、それは脂質および炭水化物代謝(付随する糖尿病を有する患者を含む)に影響を及ぼさない。 抗高血圧効果は、薬剤を一定に服用し始めた最初の/第2週の終わりに発生し、単回投与のバックグラウンドで24時間維持される。

薬物動態

薬物は摂取後完全に消化管から徐々に吸収される。 バイオアベイラビリティー高(93%)。 食事は速度を遅くしますが、完全性の吸収には影響しません。 単回経口投与後12時間後に達成された最大血漿濃度。 平衡濃度は、7日間の定期入場後に達成される。 調製物70〜80%が血漿タンパク質に結合した。 それは、分布の高いボリュームを持ち、gistogematicalkie(胎盤を含む)バリアを通過し、母乳に入る。 それは肝臓で代謝される。 平均18~26時間でのインダパミドの半減期。 腎臓(80%)によって排泄され、主に代謝物の形で腸を通って - 20%。 腎不全の患者では薬物動態は変化しない。 蓄積されません。

インダパミドの適応症

動脈性高血圧。

インダパミドの禁忌

急性脳血管障害、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30ml / min以下)および/または肝臓(肝性脳症を含む)、低カリウム血症、妊娠、泌乳、摂食障害、 18歳(有効性と安全性が確立されている)。 これらの錠剤は、ラクトース一水和物(乳糖)を含み、この薬物と関連して、ラクトース不耐性、ラクターゼ不足またはグルコースガラクトース吸収不良などの稀な遺伝的状態を有する患者に服用すべきではない。

注意:糖尿病、高尿酸血症(特に痛風および尿酸性腎石症を伴う)、低ナトリウム血症、水 - 電解質バランスのその他の侵害、中程度の肝臓および/または腎不全、慢性心不全、副甲状腺機能亢進症心電図上のQT間隔の増加、またはQT(アステミゾール、エリスロマイシン(iv)、ペンタミジン、スルプトプリド、テルフェナジン、ビンカミン(w / w)、抗不整脈薬IAクラスの間隔の延長が可能である結果として、キニジン、ジゾプラミド)およびIII-クラス(アミオダロン、ブレチリウムトシレート)が含まれる。

妊娠と授乳

利尿薬は胎児栄養失調のリスクを伴って胎盤虚血を引き起こす可能性があるため、妊娠中の使用は勧められません。 インダパミドは、妊娠の生理学的浮腫の治療には使用しないでください。

インダパミドは母乳中に排泄される。 乳児の有害事象の発生の可能性を考慮して、治療中の母乳授乳は推奨されない。

インダパミドの投与量と投与量

体内は液体ではなく、食事にかかわらず、1日あたり1.5mg(1錠)の用量で朝の時間に、多量の液体を飲む。 4〜8週間の治療後に所望の治療効果が達成されない場合、薬剤の用量は増加することが推奨されない(降圧効果を増加させることなく副作用のリスクが増大する)。 代わりに、薬物レジメンは、利尿薬ではない別の抗高血圧薬を含むことが推奨される。 2つの薬剤の投与から治療を開始する必要がある場合、インダパミドの投与量は、毎朝1.5mgである。高齢の患者は、年齢、体重、性別、薬物正常またはわずかに障害された腎機能を有する高齢の患者に使用することができる(「禁忌」も参照)。

インダパミドの副作用

Chastotaは、以下の等級に示されるように、インダパミドを含むチアジド系利尿薬によって引き起こされる用量依存性の副作用である:非常に頻繁に(> 1.10)。 コモン(> 1/100、<1/10); 珍しい(> 1/1000、<1/100); 希少(> 1/10000、<1/1000); 非常にまれである(<1/10000)。 不特定の周波数(利用可能なデータから周波数を計算することはできません)。

循環器系やリンパ系から。 非常にまれである:血小板減少、白血球減少、無顆粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血。

中枢神経系の部分。 希少性:めまい、疲労、頭痛、感覚異常。

心臓血管系。 非常にまれな:不整脈、血圧低下。

消化器系から。 珍しい:rvota.Redko:吐き気、便秘、ドライrtu.Ochen rare:膵炎。

泌尿器系から。 非常にまれな:腎不全。

肝臓と胆道の部分。 非常にまれな:異常な肝機能。

不特定の頻度:肝不全の場合の肝性脳症の発症の可能性。

肌のため。 アレルギー性および喘息性反応の素因を有する主に皮膚科の過敏反応:過敏性反応:共通:髄様嚢胞。ネッカスー:出血性脈管炎。 非常に珍しい:血管新生浮腫および/または蕁麻疹、毒性表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群。 不特定の頻度:播種性エリテマトーデスの急性形態の存在下での可能性のある劣化。 光感受性のケース。

検査所見。 臨床研究では、4〜6週間の治療後に10%の患者および3.2mmol / l〜4%の患者で低カリウム血症(カリウム含有量≦3.4血漿mmol / l)が見られた。 12週間の治療後、血漿中のカリウム濃度は平均0.23mmol / l減少した。 ごくまれに高カルシウム血症。 不特定の頻度:低カリウム血症; 低体温、脱水および起立性低血圧を伴う低ナトリウム血症。塩化物イオンの同時消失は、代償性代謝性アルカローシスにつながる可能性があるが、アルカロシスおよびその発現の発生率は有意ではない。 尿酸および血漿グルコースのレベルを上昇させる。

過量

症状は悪心、嘔吐、衰弱、胃腸機能不良(吐き気、嘔吐)、水電解質障害、血圧低下、めまい、眠気、混乱、呼吸抑制、多尿、無尿症までの慢性尿、肝機能障害肝性昏睡を発症することがある。

治療:胃洗浄および/または活性炭の投与、その後の正常水および電解質バランスの回復、対症療法。 特定の解毒剤はありません。

インタラクション

薬物との併用は推奨されていませんが、腎臓による体内排泄の減少による血漿中のリチウムイオン濃度の上昇、塩の服用に加えて過量(腎毒性)の徴候が伴います。フリーダイエット(腎臓によるリチウムイオンの減少の減少)。

特別な注意が必要な組み合わせ。

1、抗不整脈剤IA(キニジン、ジドロイジン、ジソピラミド)、抗不整脈III類(アミオダロン、ドフェチリド、イブチライド、ブチリウムトシレート)、ソタロール、特定の神経弛緩薬:フェノチアジン(クロルプロマジン、ビピリジル、シサプリド、ジフマニル、エリスロマイシン(静脈内(i / v))、ハロファントリン、ミゾラスチン、ペンタミジン(ペンタミジン、トリアセメイン、レボメプラマジン、チオリダジン、トリフルオペラジン)、ベンザミド(アミスルプリド、スルピリド、 、スパルフロキサシン(sparfloxacin)、モキシフロキサシン(moxifloxacin)、ビンカミン(vincamine)(w / w)、アステミゾール(astemizole)などが挙げられる。これらの薬剤の同時使用、特に低カリウム血症に対する使用は、 "pirouette"유형의심실성부정맥의위험을증가시킨다。血漿中のカリウム含有量を調整する必要があり、必要に応じて、患者の臨床状態の監視、血漿電解質とEKGの含有量の調整をお勧めします。 低カリウム血症患者が薬物を使用する必要がある場合は、「ピューレッテ(pirouette)」タイプの不整脈の発症を誘発しないでください。

2.選択的シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)、高用量サリチル酸(3g /日以上)を含む非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDs)(全身用)の同時投与が可能な場合:インドファミドの抗高血圧作用、脱水患者における急性腎不全の発症(糸球体濾過率の低下による) 水と電解質バランスを回復させるためには、腎機能をモニターするために、インダパミドによる治療の開始時に必要である。

低ナトリウム血症患者(特に腎動脈狭窄患者)におけるアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤は、低血圧および/または急性腎不全のリスクを高める。 高血圧の患者で、おそらく利尿剤による低ナトリウム血症の患者は、

- ACE阻害薬による治療開始前に3日間薬の服用を中止し、カリニェスベレガイムス利尿薬を投与する。

- あるいは、低用量のACE阻害剤で治療を開始し、必要に応じて徐々に用量を増やしてください。 ACE阻害剤による治療の最初の1週間で、血漿クレアチニンの濃度を制御することが推奨される。

4.低カリウム血症を引き起こす可能性のある他の薬剤:

- アムホテリシンB(w / w)、およびグルコミネラルコルチコステロイド(割り当てシステムの場合)(「注意が必要な薬物の組み合わせ」の同じ情報を参照)。 Tetrakozaktid(「注意が必要な併用薬」のセクションの情報も参照) - 便通運動を刺激する下剤。

上記のインダパミド薬の入院とともに、低カリウム血症(相加効果)のリスクが増加する。 必要に応じて、血漿中のカリウムイオンの含有量を制御して調整する。

5.バクロフェンとの同時治療は、インダパミドの抗高血圧効果を高める。

6.強心配糖体:低カリウム血症は、強心配糖体(グリコシド中毒)の毒性作用を増加させる。 強心配糖体とインダパミドの同時使用は、血漿中のカリウムイオンの含有量、ECG、および必要に応じて治療を調整するべきである。

注意が必要な薬の組み合わせ。

いくつかの患者に適したカリウム節約利尿薬(アミロリド、スピロノラクトン、トリアムテレン)の併用を使用するが、低カリウム血症の可能性を排除しなかった。 真性糖尿病または腎不全の背景に対して、高カリウム血症を発症し得る。 血漿中のカリウムイオンの含有量、ECG、および必要に応じて治療を調整することが必要である。

メトホルミンは乳酸アシドーシスのリスクを増大させる。なぜなら、利尿薬、特に「ループ」を受けている患者の腎不全の発症の可能性があるからである。 メトホルミンは、男性では15mg / l(135mol / l)、女性では12mg / l(110mol / l)を超える血漿クレアチニン濃度に摂取すべきではない。

大量のヨード化造影剤をバックグラウンドおよび血液量減少性利尿剤に同時に使用すると、急性腎不全を発症する危険性が増加する。 薬の使用前に推奨され、血液の水と電解質のバランスを回復させます。

4.三環系抗うつ薬(イミプラミンポドボネ)および抗精神病薬は、降圧効果および起立性低血圧(相加効果)のリスクを増加させる。

5.カルシウム塩を含む調製物は、カルシウムイオンの腎排泄の減少による高カルシウム血症の危険性を増加させる。

6.シクロスポリン、タクロリムス - 循環していないシクロスポリンの血漿中濃度におけるクレアチニン濃度を上昇させるリスク。

7.グルココルチコステロイド薬(全身投与された場合)は、降圧効果(ナトリウムおよび体液の遅延)を減少させる。

インダパミドの特別な指示

肝機能不全の患者には機能不全があり、チアジド系利尿薬の投与は、特に水 - 電解質バランス指標に違反した場合に肝性脳症を発症する可能性がある。 利尿剤の開発では中止する必要があります。

光感受性。 チアジド系利尿薬を使用する場合、光感受性反応の症例が注目される。 薬の開発の場合は、中止する必要があります。 日光および人工UV光から身体の露出した領域を保護するために必要なインダパミド遅延による治療の背景に対して。

水と電解質のバランス。 血漿中のナトリウムイオンの含有量:すべての利尿薬が低ナトリウム血症を引き起こす可能性があります。 薬物処理前に測定される血漿中のナトリウムイオンの含有量は、Indapamideが遅くなり、その後治療期間中定期的に減少する。 血漿中のナトリウムイオンの含有量の測定は、セラピドの遅滞を伴う治療の前、および治療中に実施されるべきである。 血漿中のナトリウムイオンの含有量を定期的に確認することが重要です。なぜなら元々は低ナトリウム血症は無症状である可能性があるからです。 高齢の患者および肝硬変を有する患者には、ナトリウムイオンの含有量を最も注意深く管理することが示されている。

血漿中のカリウムイオンの含量:チアジド系利尿薬の治療における最大のリスクは低カリウム血症である。 低カリウム血症(3.4 mmol / l未満)の予防に注意を払うべきであるのは、衰弱した患者および/または他の療法(抗不整脈薬および心電図上のQT間隔を延長する薬剤)を受けることである。高齢者、肝硬変を有する患者、末梢浮腫および腹水; 冠状動脈疾患および慢性心不全を伴う。 これらの患者の低カリウム血症は、強心配糖体の毒性作用を増加させ、不整脈のリスクを増加させる。 高リスク群には、心電図上のQT間隔が延長された患者も含まれる。 低カリウム血症は、重度の不整脈、特に「ピルエット」のような不整脈の素因となり、致死的であり得る。 すべての場合において、血漿中のカリウム含量を定期的にモニターすることが必要である。 インドファミド・リターによる治療の第1週に血漿中のカリウム含量の最初の定義を保持する。

低カリウム血症の同定には、適切な治療を行うべきである。

血漿、チアジドおよびチアジド利尿薬中のカルシウムイオンの含有量は、腎臓によるカルシウム排泄を減少させ、軽度および/または一時的な高カルシウム血症をもたらすことがある。 以前に診断されなかった副甲状腺機能亢進症のために、インダパミド遅延薬を服用している患者の重度の高カルシウム血症がある可能性があります。

副甲状腺の検査機能の前に利尿薬の服用をやめる必要があります。

血漿中のグルコース濃度:特に低カリウム血症の存在下で糖尿病を有する患者は、血漿グルコース濃度のモニタリングを必要とする。

尿酸:高尿酸血症患者では、発作の頻度や痛風の悪化を増加させることがあります。

腎機能と利尿薬。 チアジドおよびチアジド利尿薬は有効であり、正常またはわずかに低下した患者(25mg / Lまたは220mmol / l未満の血清クレアチニンはpochek.Vyrazhennaya hypovolemiaが急性腎不全に至る可能性がある(速度低下糸球体濾過)、これは、血漿中の尿素およびクレアチニン濃度の増加を伴い得る。 正常な一過性機能腎臓では、腎不全は通常、結果なしに起こる。 既存の腎不全患者の状態が悪化する可能性がある場合。

高齢者の患者 。 推奨患者の年齢、体重、性別を考慮して、血漿中のクレアチニンとカリウムの濃度を定期的に監視する。 Indapamide遅延は、保存された、またはわずかに障害された腎機能(30ml /分未満のクレアチニンクリアランス)を有する高齢の患者に投与することができる。

アスリート。 インダパミド遅延は、ドーピング制御の間に肯定的な結果を与えることができる。

車両やその他の複雑な機械的手段を運転する能力に及ぼす影響。 インダパミド遅延の使用は、精神運動反応の違反につながることはありません。 しかしながら、血圧の低下に応答する患者の中には、特に治療の開始時や他の降圧剤の治療に追加された場合に、様々な個別の反応が生じることがあります。 これに関連して、インダパミド遅延による治療の開始時には、注意を要する車両または他の複雑な機構を運転することは推奨されない。

インドアミドの放出形態

錠剤は、フィルムコーティングされた1.5mgの延長作用を有する。

PVCフィルムとアルミホイルのブリスターで10錠。

図1、図2、図3、図4または図5に示すように、段ボールの山の中で医学的使用のための説明書を備えた細胞パッケージの輪郭。

Indapamideの保存条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

インダパミドの貯蔵寿命

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局からのインダパミドの供給条件

処方箋付き。

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