使用のための指示：予防接種

投与形態：静脈内投与用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質：凝固因子VIII

ATX

B02BD02凝固因子VIII

薬理学的グループ：

凝固剤（血液凝固因子を含む）、止血剤

病因分類（ICD-10）は、

D66遺伝性因子VIII欠損：第VIII因子の先天性機能不全 ; 血友病; 血友病A; 血友病の古典; 血液中の抗血友病因子の不足VIII; 凝固因子VIIIの欠乏; 血友病Aの阻害型; 血友病Aでの出血; 遺伝性血友病; 抗血友病第VIII因子の遺伝的異常; 失敗要因VIII; 凝固因子VIIIの不十分; 獲得血友病; 凝固障害は遺伝性である

組成および放出形態

注射用溶液の調製のための凍結乾燥粉末を含む1本のボトルには、5および10mlのバイアルに注射用水を入れた凝固因子VIII 250,500または1000IUと、溶解および投与のための付属品セット（シリンジおよび針） ; 箱1セット。

薬理学的効果

モード動作 - 止血。

血漿中の内因性凝固第VIII因子の欠損を補充し、欠乏症の患者の血液凝固を正常化する。

予防接種の適応

先天性または後天性の第VIII因子欠乏による血流：血友病A、血友病Aの阻害形態、適切な阻害剤の自然発生（治療および予防）に関連する第VIII因子欠乏症、第VIII因子欠乏症を伴うvWF疾患。

禁忌

過敏症。

副作用

溶血、血液中の第VIII因子を阻害する抗体の形成、アレルギー反応。

投与と投与

• IVは、滴またはストリーム注入（注入速度2ml /分以下）によって、注入の直前に注射用水10ml中に250〜500IUを5mlおよび1000IUに溶解する。 効果的な治療用量を計算するには、血漿中の第VIII因子のレベルを決定し、式VIII（％）×0.5の所望の増加に対する式用量（ME）=体重（kg）×を用いる。 8〜12時間間隔で入力してください。 血友病の抑制型で2〜3日の間隔で重度の血友病A - 10〜50IU / kgがある場合、用量は凝固アッセイに基づいて個々に計算される; 手術中の出血を防ぐために - 手術の1時間前、主要な介入の場合 - 手術前、最初の術後8時間ごとに。

予防措置

他の薬と混用しないでください。 妊娠中および母乳授乳中は、急性の必要がある場合にのみ使用されます。 アレルギーの兆候が現れたら、治療を中止し、抗ヒスタミン薬または抗ショック療法を開始するべきである。 大量投与の予定は、特に、溶血の適時の検出のための血液型A、BおよびABを有する患者の強制モニタリングを必要とする。

特別な指示

輸液のためには、適切なフィルターを備えた使い捨てシステムを使用してください。 ソリューションは迅速に消費され、再利用されないようにする必要があります。

薬の保存条件免疫

指示された期間内に、室温（最高25℃）で6ヶ月間保存することができる。

子供の手の届かないところに保管してください。

免疫の賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。