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使用のための指示:Godasal

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剤形:錠剤

活性物質: Acidum acsetylsalicylicum + Glycinum

ATX

B01AC06アセチルサリチル酸

薬理学グループ

NSAID - サリチル酸誘導体の組み合わせ

組み合わせた抗凝集剤

病因分類(ICD-10)は、

G45.9一過性脳虚血発作、不特定:急性脳血管機能不全; 脳血管の痙攣; 脳痙攣症候群; 脳の動脈の痙攣; 脳血管の痙攣; 脳血管の痙攣

I20.0不安定狭心症:ヘーバーデン病; 狭心症; 狭心症の発作; 再発狭心症; 自発性狭心症; 安定狭心症; アンギナ休息; アンギナが進行中。 アンギナ混合; アンギナ自発性; 安定狭心症; 慢性安定狭心症; アンギナ症候群X

I21.9急性心筋梗塞、不特定:心筋梗塞を伴う左心室の変化; 心筋梗塞を伴う左心房の変化; 心筋梗塞; Q波なしの心筋梗塞; 慢性心不全の徴候のない心筋梗塞; 不安定狭心症を伴う心筋梗塞; 心筋梗塞を伴うピロエット頻脈

I22続く心筋梗塞:アテローム性動脈硬化症および再梗塞の可能性; 心筋梗塞が再発する; 心筋梗塞を再発させる

I26肺塞栓症:肺動脈の再発性血栓塞栓症 ; 再発性肺塞栓症; 肺動脈の枝の血栓塞栓症; 肺の血栓塞栓症; 肺動脈(PE)の血栓塞栓症; 肺動脈の血栓症; 血栓塞栓症; 肺動脈の血栓塞栓症; 血栓塞栓症; 肺塞栓症; 肺動脈およびその枝の血栓塞栓症; 肺血管の血栓塞栓症; 肺の塞栓症; 肺動脈の塞栓症; 肺動脈の急性の大規模な血栓塞栓症

I64 Unspecified出血または心臓発作としての脳卒中:一次脳卒中; ストローク; コースのストローク; マイクロストローク; ストローク; 完了したストローク

I74.9不特定動脈の塞栓症および血栓症:動脈塞栓症; 動脈血栓症; 急性動脈血栓塞栓症; 急性血管閉塞; 動脈の急性閉塞; 急性動脈血栓症; 急性血栓症; 末梢動脈の急性血栓症; 血栓症; 体外循環における血栓; 末梢動脈の血栓症; 末梢血管血栓症; Shunttromboz; 塞栓症; 末梢動脈の塞栓症; 閉塞性動脈疾患

I82.9不特定静脈の塞栓症および血栓症:静脈塞栓症; 静脈血栓症; 血管の血栓によって引き起こされる病気; 急性血管閉塞; 急性静脈血栓症; 静脈の急性血栓症; 血栓症; 血栓塞栓症; 血栓血栓症; 塞栓症

Z100 *クラスXXII外科手術:腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術;手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻カテーテルの交換; 整形外科手術における感染; 人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez; レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリの期間。 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科的処置のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船の再閉鎖; 手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態;扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入; 椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去; 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去; 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術。 結腸手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管の外科手術; 尿路に関する外科処置; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術;経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 拍動性心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 泌尿器科の介入; 切開切開術; エトモイドトミヤ;歯の抽出後の合併症

Z95.1大動脈シャント移植の存在:冠動脈バイパス移植; 静脈シャントを伴う大動脈瘤バイパス

組成および放出形態

アセチルサリチル酸100 mg

グリシン50 mg

補助物質:コーンスターチ; セルロース; フレーバーレモン; サッカリンナトリウムナトリウム。

ブリスター10個入り。 厚紙2枚、5枚または10枚のブリスター。

剤形の説明

丸みを帯びた両凸タブレットは、白またはほぼ白色から淡黄色を呈し、片側にわずかな特定のレモン香りのリスクがあります。

薬理学的効果

作用様式 - 抗炎症、解熱、抗凝集、鎮痛。

薬力学

ASAはサリチル酸のエステルであり、NSAIDグループに属する。 作用機序は、PG、プロスタサイクリンおよびトロンボキサンの合成を阻害する酵素シクロオキシゲナーゼ(COX-1)の不可逆的な不活性化に基づく。 血小板におけるトロンボキサンA2合成の不可逆的抑制により、凝集、血小板接着および血栓形成を減少させる。 血漿の線維素溶解活性を高め、ビタミンK依存性凝固因子(II、VII、IX、X)の濃度を低下させる。 抗凝固効果は、COXを再合成することができないため、血小板において最も顕著である。 抗凝集効果は、少量の薬物の適用後に発現し、単回投与後7日間留まる。 ASAのこれらの特性は、静脈瘤の合併症である心筋梗塞(IHD)の予防および治療に使用されている。

調製物中に見出されるグリシンは、ASAの溶解性を増加させ、ASAの迅速なバイオアベイラビリティを確実にし、胃腸粘膜への刺激作用をより少なくする。 同時にグリシンはASAの酸性を緩衝し、副作用のリスクを低減します。

ASAはまた、抗炎症、解熱および鎮痛作用を有する。

薬物動態

摂取すると、アセチルサリチル酸(ASA)は消化管から迅速かつ完全に吸収されます。 ASAは、吸着中に部分的に代謝される。 吸収中および吸収後に、ASAは、主に代謝産物であるサリチル酸に変換され、肝臓酵素の影響下で肝臓で主に代謝されて、多くの組織および尿中に見出されるフェニルサリチレート、グルクロニドサリチレートおよびサリチルロウ酸などの代謝産物を形成する。 女性では、代謝プロセスが遅くなります(血清中の酵素活性が低下します)。

ASAおよびサリチル酸は、高レベルの血漿タンパク質(用量に応じて66〜98%)に結合し、体内に迅速に分布する。 サリチル酸は胎盤に浸透し、母乳中に排泄される。

血漿からのT1 / 2 ASAは約15〜20分である。 他のサリチレートとは異なり、薬物の反復投与では、未加水分解ASAは血清中に蓄積しない。 摂取されたASAのわずか1%しか腎臓から非加水分解ASAの形で排泄され、残りはサリチル酸塩およびそれらの代謝物として排泄される。 正常な腎機能を有する患者では、薬物の単回投与量の80〜100%が24〜72時間以内に腎臓から排泄される。

ゴドサルの適応

危険因子(例えば、糖尿病、高脂血症、動脈性高血圧、肥満、喫煙、高齢)および繰り返される心筋梗塞の存在下での急性心筋梗塞の予防;

不安定狭心症;

脳卒中の予防(脳循環の一時的な障害を有する患者を含む);

一過性脳循環の予防;

手術後の血栓塞栓症の予防および侵襲的血管介入(例えば、大動脈 - 冠動脈バイパス、頸動脈の内膜切除術、血管形成術および冠状動脈のステント留置)。

肺動脈およびその枝の深部静脈血栓症および血栓塞栓症の予防(広範な外科的介入の結果としての長期間の不動化を含む)。

禁忌

ASA、薬剤および他のNSAIDsの賦形剤に対する感受性の増加;

胃腸管のびらん性潰瘍性病変(悪化の段階にある);

胃腸出血;

出血性素質;

サリチル酸塩および他のNSAIDの摂取によって誘発される気管支喘息;

週15mg以上の用量のメトトレキセートとの併用;

妊娠(IおよびIII期)および泌乳;

18歳以上。

顕著な腎不全(C1クレアチニン - <30 ml /分)。

重度の肝機能不全(B群およびそれ以上のChild-Pugh規模);

NYHA分類によるIII-IV機能分類の慢性心不全。

腎不全(C1クレアチニン≧30mL /分)、肝不全(Child-Pugh尺度ではB級以下)、気管支喘息、慢性喘息、慢性喘息、慢性喘息、慢性喘息、呼吸器系疾患、花粉症、鼻ポリープ症、薬物アレルギー、 NSAID群(鎮痛薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬)の調製について。 提案された外科的介入(歯の抽出を含むマイナーを含む)を伴う妊娠(II期)。 以下の医薬品(「相互作用」の項を参照)との同時入院:メトトレキセートを1週間に15mg未満の用量で、 抗凝固剤、血栓溶解剤または抗血小板剤; サリチル酸のNSAIDsおよび誘導体を大量に投与する。 ジゴキシン; 経口投与のための血糖降下剤(スルホニルウレア誘導体)およびインスリン; バルプロ酸; アルコール(特にアルコール飲料); 選択的セロトニン再取り込み阻害剤; イブプロフェン。

妊娠と授乳

妊娠中のアプリケーション。 妊娠の第1期に大量のサリチル酸塩を使用することは、胎児の発達障害(上半身の分裂、心臓の欠損)の発生率の増加と関連している。 妊娠第1期のサリチル酸塩の予約は禁忌です。

妊娠の最終段階では、高用量(300mg /日以上)のサリチル酸塩が分娩の抑制、胎児の動脈管の早期閉鎖、母親と胎児の出血の増加を引き起こし、出産直前の任命は、頭蓋内出血、特に未熟児である。 妊娠の最後の3ヶ月間のサリチル酸の予約は禁忌です。

妊娠第2期において、サリチル酸塩は、母親および胎児の厳格なリスクおよび恩恵評価の観点から、好ましくは150mg /日を超えないで、短時間のみ投与することができる。

泌乳中の適用。 サリチル酸塩およびその代謝産物は、少量で母乳中に浸透する。 授乳中のサリチル酸塩の偶発的摂取は、子供の副作用の発生を伴わず、母乳育児の休止を必要としない。 しかし、高用量で薬物またはその投与を長期間使用すると、母乳栄養を直ちに停止すべきである。

副作用

消化管の側面から:ほとんどの場合、吐き気、胸やけ、嘔吐、腹部に痛みがあります。 まれに、穿孔、胃腸出血、肝臓トランスアミナーゼの活性の増加を伴う一過性肝機能障害を含む、胃および十二指腸の粘膜の潰瘍。

中枢神経系の側から:めまい、難聴、耳鳴り。薬物過量の兆候かもしれません(「過剰摂取」の項を参照)。

造血系から:周術期(術中および術後)出血、血腫、鼻出血、歯肉出血、尿生殖路からの出血の頻度の増加。 胃腸出血や脳出血(特に、目標血圧に達していない高血圧患者および/または併用抗凝固療法を受けている患者)を含む重大な出血事例が報告されており、場合によっては生命を脅かす可能性があります。 出血は、適切な臨床的および実験的症状(無力症、蒼白、低灌流)を伴う急性または慢性の出血後/鉄欠乏性貧血(潜伏出血による)の発症につながる可能性がある。

アレルギー反応:皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、クインケの浮腫、鼻炎、鼻腔の粘膜腫脹、鼻炎、心肺蘇生症候群、アナフィラキシーショックを含む重度の反応。

インタラクション

列挙された薬剤と同時にASAを処方する必要がある場合、ASKがその作用を増強するので、用量を減らすという便宜を考慮する必要がある:

- メトトレキセート、腎クリアランスを減少させ、タンパク質との結合から置換することによって;

- 抗凝固剤、血栓溶解剤および抗血小板剤(チクロピジン)は、使用される薬剤の主な治療効果の相乗作用の結果として出血のリスクが増加する。

- 抗凝固剤、血栓溶解剤または抗血小板効果を有する薬剤 - 胃腸管の粘膜への損傷を増加させる。

- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 - おそらく上部胃腸管からの出血のリスクを増加させる(ASAとの相乗作用)。

- ジゴキシン - 腎排泄の減少により、過剰摂取に至る可能性があります。

高用量でのASA自体の低血糖特性およびスルホニルウレア誘導体の血漿タンパク質への結合からの置換に起因する経口投与用低血糖薬(スルホニルウレア誘導体)およびインスリン;

- バルプロ酸(valproic acid) - 血漿タンパク質との関連がなくなるため毒性が増す。

- NSAIDおよびサリチル酸誘導体を高用量(作用の相乗作用の結果として潰瘍形成効果および胃腸管からの出血のリスクの増加); イブプロフェンと同時に適用すると、ASAの作用による血小板中のトロンボキサンA2合成の不可逆的阻害に関して拮抗作用が注目され、これはASAの心臓保護作用の低下を導く。

- エタノール(ASAおよびエタノールの効果の相互増強の結果として、消化管粘膜の損傷の危険性の増加および出血時間の延長)。

高用量でのASAの同時投与は、特定の薬物の効果を損なう可能性があり、必要に応じて共同任命をする場合、用量の補正の是非を考慮する必要があります。

- 任意の利尿薬(高用量のASAと併用すると、腎臓におけるPG合成の減少の結果、糸球体濾過率(GFR)が低下する)。

- ACE阻害剤(血管拡張効果を有するPGの合成の阻害によるGFRの用量依存性低下、それぞれ降圧効果の弱化).GFRの臨床的に有意な減少は、160mgを超えるASCの1日用量で起こる。 加えて、患者に割り当てられたACE阻害剤のポジティブな心臓保護効果の低下がある。慢性心不全の治療のために、この効果はASAと多量に併用した場合にも現れる。

- 尿酸排泄作用を有する薬剤 - ベンズブロマロン、プロベネシド(尿酸の尿細管排泄の競合的抑制による尿酸排泄効果の低下)。

- 全身性GCS(アディソン病の補充療法に使用されるヒドロコルチゾンを除く) - サリチル酸排泄を増加させ、従ってそれらの作用を弱める。

投与と投与

内部、好ましくは食べる前に、飲料水。 この薬は長期間使用することを意図しています。 治療期間は医師が決定します。

リスクファクター - 100 mg /日の存在下での急性心筋梗塞の一次予防。

反復心筋梗塞の予防、不安定狭心症 - 100 mg /日。

脳卒中および一過性虚血性脳卒中の予防 - 100 mg /日。

手術後の血栓塞栓症の予防的維持および血管に対する侵襲的介入 - 100mg /日。

肺動脈およびその枝の深部静脈血栓症および血栓塞栓症の予防 - 1日当たり100-200mg(2大さじ)。

過剰摂取

症状:サリチル酸塩中毒(2日以上100mg / kg /日以上の用量のASAを使用して発生する)は、不適切な治療的使用(慢性中毒症)の文脈における薬物の毒性用量の長期使用による)または成人または小児(急性中毒)の毒性用量の1回の偶発的または意図的投与。

予防措置

準備Godasalは、医師の指示に従って使用する必要があります。

ASAは、気管支喘息および他の過敏症の反応を引き起こすだけでなく、気管支痙攣を誘発することができる。 危険因子は、歴史における気管支喘息の存在、花粉症、鼻ポリープ症、呼吸器系の慢性疾患、ならびに他の薬物に対するアレルギー反応(例えば、皮膚反応、かゆみ、蕁麻疹)である。

ASAが血小板凝集に及ぼす阻害効果は、入院後数日間持続し、手術中または手術後の出血のリスクを増加させる可能性がある。 外科的介入の過程で出血が完全になくす必要がある場合は、手術前にASAの使用を完全に放棄する必要があります。

ASAと抗凝固剤、血栓溶解剤および抗血小板剤との組み合わせは、出血のリスクの増加を伴う。

低用量のASAは、素因がある(尿酸排泄の減少を有する)個体において痛風の発症を誘発し得る。

ASAとメトトレキセートとの併用は、造血の部分に対する副作用の発生率の増加を伴う。

高用量のASAは、血糖降下作用を有し、経口投与のための血糖降下剤(スルホニルウレア誘導体)およびインスリンを受けている真性糖尿病患者に処方する際に留意すべきである。

グルココルチコステロイド(GCS)とサリチル酸塩を合わせて投与すると、治療中に血中のサリチル酸塩のレベルが低下し、SCSの廃止後にサリチル酸塩の過剰投与が可能であることを覚えておく必要があります。

心血管疾患のリスクが高い患者では、ASAが期待寿命に与えるプラスの効果(ASAの心臓保護効果を低下させる)を低下させるため、ASAとイブプロフェンを併用することは推奨されない。

ASAの過剰投与は、胃腸出血のリスクと関連している。

過量投与は特に高齢患者では危険です。

ASAとエタノール(アルコール飲料)を併用すると、胃腸管の粘膜を損傷させ、出血時間を延長するリスクが高まる。

車両/移動機械の運転能力への影響。 Godasalを受け取っても、車両/移動機構を運転する能力には影響しません。

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薬は登録の過程にある。

薬剤の貯蔵条件Godasal

乾燥状態では、暗所は15〜25℃の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物のゴダサールの貯蔵寿命

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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