使用のための指示：酢酸グラチラマー

医薬品の商品名 - アクソグラチランFS、グラチラマーアセテート、グラチラート、コパキソン40、コパキソン®-TEva、タイムカーソン

酢酸グラチラマーのラテン名

グラチラセリアセタス（Glatirameri acetasis）

化学名

6：1.9：4.7：1（酢酸塩として）のモル比のL-アラニン、L-リジン、L-グルタミン酸およびL-チロシンの合成コポリマーは、

薬理学的グループ：

他の免疫調節剤

病因分類（ICD-10）は、

G35多発性硬化症：播種性硬化症; 多発性硬化症; 再発性多発性硬化症; 二次進行性多発性硬化症; 多発性硬化症の悪化; 多発性硬化症の混合形態

CASコード

147245-92-9

物質Glatiramer acetateの特性

4つの天然アミノ酸（L-グルタミン酸、L-アラニン、L-チロシンおよびL-リジン）によって形成された合成ポリペプチドの酢酸塩。 化学構造上にミエリンの基本タンパク質と類似の要素がある。

薬理学

薬理学的作用 - 免疫調節。

主タンパク質ミエリン、ならびにミエリン乏突起膠細胞糖タンパク質およびプロテオリピッドタンパク質と抗原を運ぶ細胞の表面上の主要組織適合複合体クラスIIの分子との結合について競合する。 抗原特異的Tリンパ球の形成を刺激する。 それは、多発性硬化症における神経線維のミエリン鞘の破壊（脱髄）を引き起こすミエリン特異的自己免疫反応を阻止する。

多発性硬化症の患者の治療において、寛解の流れは悪化の頻度を減少させ、不可逆的な神経障害の成長を遅らせる。

突然変異誘発作用は検出されなかった。 MPDHの18倍のn / k投与のラットの実験では、生殖機能に悪影響を及ぼさなかった。 妊娠ラットおよびウサギの37.5mg / kgまでの臓器発生期間中の導入には、胚/胎児の発生に悪影響はなかった。 出生前および出産後の研究では、妊娠15日目および授乳中のラットにMPDの18倍の用量を注射したとき、胎児の出生、成長および発達過程に有意な効果はなかった。

酢酸グラチラマーが母乳に浸透するかどうかは知られていない。

ヒトにおける薬物動態試験は実施されていない。 動物における実験的研究では、かなりの量の注射された糸球体アセテートが局所的に加水分解され、ある量がリンパ系に入り、小さな部分が全身の血流に変化なく入ることが示唆されている。

酢酸グラチラマーの塗布

寛解流の多発性硬化症。

禁忌

過敏症、 マンニトールに。

制限事項

妊娠、母乳育児、子供の年齢（18歳未満の使用の安全性および有効性は定義されていない）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

おそらく、治療の期待される効果が胎児と子供に対する潜在的なリスクを上回る場合（おそらく、妊娠中および授乳中の女性における安全性の十分かつ十分に管理された研究は実施されていない）。

FDAによる胎児の行動カテゴリーはBです。

酢酸グラチラマーの副作用

心血管系および血液（造血、止血）から：胸部の重篤度および痛み、動悸、頻脈、不整脈、血管拡張、血圧上昇。

消化器系では食欲減退、吐き気、嘔吐、下痢、嚥下困難。

神経系や感覚器官から：無力症、片頭痛、不安、意識喪失、振戦、めまい、眼振、視力障害。

呼吸器系では、息切れ、呼吸困難、SARS、インフルエンザ様症候群、喉頭痙攣、気管支炎、過換気。

尿生殖器系から：末梢浮腫、月経困難症、血尿、効力の低下。

アレルギー反応：皮膚発疹、蕁麻疹、アナフィラキシー反応。

その他：関節痛、背痛、発汗の増加、リンパ節腫脹。 局所反応（注射部位の痛み、発赤、腫れ、かゆみ、まれに皮膚萎縮、注射部位の膿瘍）。

インタラクション

グルココルチコイドとの適合性。

投与経路

PC。