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使用のための指示:Generolon

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活性物質Minoxidil

ATXコードD11AX01ミノキシジル

薬理学グループ

ダーモトロピー手段

病理分類(ICD-10)

L64アンドロゲン性脱毛症

脱毛症、男性ホルモン性脱毛症、中等度重症アンドロゲン性脱毛症、重度アンドロゲン依存性脱毛症、男性型脱毛症

L65その他のネブツユースチャヤシャ脱毛

Cronkheta-Canada症候群、脱毛症、脱毛、環境要因による脱毛、拡散性脱毛症非ホルモン性病因、脱毛の増加

組成

外用スプレー1 ml

活性物質:

ミノキシジル20 mg

50 mg

補助物質:エタノール(96%)-571 / 243mg; プロピレングリコール104/520mg; 水 - 1 mlまで

剤形の説明

無色またはわずかに黄色がかった色合いの、アルコールの臭いを伴う透明なアルコール水溶液。

薬理学的効果

薬理学的作用 - 育毛を刺激する。

薬力学

末梢血管拡張剤として、局所適用により、ミノキシジルは、毛包の領域における微小循環を増強する。 ミノキシジルは血管内皮の成長因子を刺激し、おそらく毛細血管の透過性を増加させる原因となり、これは発育期に観察される高い代謝活性を示す。

ミノキシジルは、初期段階で遺伝的脱毛症(アンドロゲン性脱毛症)を有する患者の毛の成長を刺激する。

脱毛症の外部使用のためのミノキシジルの作用の正確なメカニズムは完全には理解されていない。

薬物動態

吸う。 外部使用の場合、ミノキシジルは無傷の皮膚を通して吸収されにくい:全投与量の平均1.5%(1-2%)が全身循環に入る。

5%ミノキシジル溶液のAUCおよびCmaxの平均値は、それぞれ約18.71ng・h / mlおよび2.13ng / mlであり、2%ミノキシジル溶液はそれぞれ7.54ng・h / mlおよび1.25ng / mlであった。 ミノキシジルの5%溶液を用いたTmaxは5.79時間である。

ミノキシジルの血行動態に対する効果は、ミノキシジルの平均血清濃度が21.7ng / mlに達するまで発現しない。

分布。 ミノキシジルが血漿タンパク質に結合しないことはこれまでに報告されていたが、37-39%の範囲でヒト血漿タンパク質に可逆的に結合するin vitro限外濾過によってin vitroで後に示された。 外部から投与されたミノキシジルのわずか1〜2%が吸収されるので、血漿タンパク質との結合の程度は臨床的に重要ではない。

代謝。 ミノキシジルの約60%が、主に肝臓でミノキシジルグルクロニドの形成により代謝される。

排泄。 外用のT1 / 2ミノキシジルは平均22時間です。 ミノキシジルおよびその代謝産物の97%が腎臓によって排出され、3%が腸によって排出される。

薬剤の中止後、局所適用されたミノキシジルの約95%が4日以内に排泄される。

Generolon®の適応症

男性と女性の脱毛症の治療。

禁忌

ミノキシジルまたは薬剤の他の成分に対する感受性の増加;

皮膚の完全性の侵害;

頭皮の皮膚病;

頭皮に他の薬物を同時に塗布すること。

妊娠;

母乳育児の時期。

18歳未満の年齢;

65歳以上。

心血管疾患および不整脈、腎臓および肝臓の機能不全*。

*治療を開始する前に、医師に相談してください。

妊娠および泌乳

妊娠中や母乳育児中は使用しないでください。

副作用

副作用の頻度を示すために、以下の分類が用いられる:非常に頻繁に(≧1/10); しばしば(≧1/100および<1/10); まれに(≥1/ 1000および<1/100); まれに(≧1/10000、<1/1000); ごくまれに(<1/10000)、個々のメッセージを含む。 周波数は不明です - 利用可能なデータから推定することはできません。

神経系から:頻繁に頭痛; 非常にまれに - めまい。

皮膚および皮下組織から:しばしば皮膚のかゆみ、発疹; めまい、皮膚炎、発赤、はがれ、炎症の形で現れます。 ごくまれに、一時的な脱毛、髪の色の変化、髪の質感の障害、多毛症(適用部位外での望ましくない髪の成長)、適用部位における反応(耳や顔に広がり、かゆみ、刺激、痛み、腫脹、乾燥皮膚、紅斑が含まれるが、場合によっては、剥離、皮膚炎、水疱形成、出血、潰瘍を含むより重篤であり得る)。

免疫系の側面から:ごくまれに - 血管性浮腫(唇、口腔、口腔、口腔咽頭、舌および舌の腫れ)、過敏症(紅斑が一般化され、一般化された皮膚のかゆみ、喉のしっかりした感触)、アレルギー性接触皮膚炎。

視覚の器官の側面から:非常にまれに - 目の刺激。

心臓から:ごくまれに - 頻脈、動悸感。

呼吸器系から、胸部および縦隔:非常にまれに - 息切れ。

消化管から:ごくまれに - 吐き気、嘔吐。

注射部位の一般的な障害および障害:ごくまれに - 末梢浮腫、胸部の痛み。

血管の側から:まれに - 血圧の低下。

マニュアルに記載されている副作用のいずれかが悪化したり、指示に記載されていないその他の副作用が現れた場合は、医師にご連絡ください。

インタラクション

末梢血管拡張薬(臨床的確認なし)との併用療法を受けている患者の起立性低血圧を強化する理論的な可能性がある。 私たちは、関連する臨床研究は行われていませんが、高血圧を患っている患者の血液中のミノキシジル含量のわずかな増加を排除することはできず、ミノキシジルを経口的に服用しています。

外部使用のためのミノキシジルは、特定の薬物と相互作用することができることが判明した。 外部使用のためのミノキシジルの溶液とベタメタゾン(0.05%)を含むクリームの同時使用は、ミノキシジルの全身吸収の減少をもたらす。

トレチノイン(0.05%)を含むクリームを同時に塗布すると、ミノキシジルの吸収が増加する。

ミノキシジルの皮膚への同時適用および皮膚の保護機能の変化を引き起こすトレチノインおよびジトラノールのような外部使用のための調製物は、ミノキシジルの吸収を増加させることがある。

投与と投与

ローカル。

治療領域の大きさにかかわらず、ネブライザー(7ストローク)で1mlの溶液を問題の領域の中心から頭皮の患部に1日2回塗布します。 塗布後、手を洗ってください。

総一日量は2 mlを超えてはならない(用量は患部の大きさに依存しない)。 2%溶液を使用したときに満足できる髪の成長がない患者、およびより速い髪の成長が望まれる患者は、5%溶液を使用することができる。

男性の場合、ジェノロン(Generolon)(登録商標)という薬剤は、女性のために頭皮の脱毛に最も効果的である。

薬物ジェノロン(登録商標)は、頭皮の乾燥した皮膚にのみ適用される。 この解決法はフラッシュを必要としない。 薬物の有効性および毛包の達成のためには、毛髪にではなく頭皮に薬物を適用することが重要である。

2〜4ヶ月間、1日2回投与した後、脱毛の一時停止および育毛の回復の最初の徴候の出現が可能である。 毛の成長の開始および程度、ならびに成長する毛の質は、異なる患者において変動し得る。 育毛回復の達成効果を達成し維持するために、患者は薬物の使用を中断してはならず、さもなければ脱毛が再開される。 薬物の投与量の増加またはより頻繁な使用は、治療の結果の改善につながりません。 ジェネリコン®を16週間使用した後、発毛が増加しない場合は、薬剤を中止する必要があります。

薬物Generolon®の導入後に、脱毛が増加する可能性があります。 この効果は、ミノキシジルの影響によって引き起こされる。 これは、休止期(休止期)から成長期(成長期)への毛髪移行を刺激する際に発現される。 したがって、古い毛髪の喪失があり、そこでは新しい毛髪が成長する。 脱毛の一時的な増加は、通常、治療開始から2〜6週間続き、2週間以内に減少します。 増加した脱毛が続く場合は、薬剤を中止して医師に相談してください。

個々のレポートによると、治療の中止後3-4ヶ月以内に元の外観を復元することが期待できます。

平均治療期間は約1年です。

特別な患者グループ。 腎臓および肝臓不全の患者に使用するためのGenerolon®の投与に関する推奨事項はありません。

使用の準備。 スクリューキャップを取り外し、測定ポンプを固定します。 ポンプの上にあるチューブ上で、スプレー用に細長いノズルを強化します。 最初に使用する前に、スプレーノズルを3-4回押して、ポンプで溶液が満たされていることを確認してから使用してください。

過剰摂取

誤って摂取した場合、ミノキシジルの血管拡張特性により全身性の副作用を引き起こす可能性があります(5%の2%溶液には、ミノキシジル100mg、高血圧の治療のために摂取した場合の最大推奨用量、 5%溶液は、250mgのミノキシジル、すなわち、高血圧の治療における経口投与の成人の推奨最大1日摂取量の2.5倍の用量を含む。

推奨レベルを超える線量が頭皮以外の身体の広い領域や身体の他の部分に適用される場合、ミノキシジルの全身吸収の増加が可能であり、望ましくない事象が発生する可能性があります。

症状:体液貯留、血圧低下、頻脈、めまい。

治療:利尿剤を処方して、必要に応じて液体の保持をなくすことができます。 頻脈 - βブロッカーの治療のために。 動脈低血圧の治療のためには、塩化ナトリウムの0.9%溶液を投与すべきである。 過度の心筋刺激活性を有するノルエピネフリンおよびエピネフリンなどの交感神経様作用薬を処方しないでください。

特別な指示

ApplyGenerolon®は、健康な頭皮にのみ適用してください。 炎症、感染、刺激、皮膚の痛み、頭皮に塗布された他の医薬品と同時に使用することはできません。

薬ジェノロン®は、入浴後に頭皮の乾燥した皮膚にのみ塗布するか、入浴前に薬を塗布してから約4時間待つ必要があります。

適用後4時間より早く頭を濡らさないようにしてください。

薬を服用したら、手をよく洗ってください。

一般的なモードでは、ジェネリコン®を使用することをお勧めします。

Generolon®で治療を開始する前に、患者は病歴の収集と研究を含む一般的な検査を受けなければなりません。 医師は、頭皮が健康であることを確認する必要があります。

ミノキシジルは少量で少量で吸収され、水や塩分の保持、全身および局所浮腫、心膜液浸出、心膜炎、心膜タンポナーデ、頻脈、狭心症、起立性低血圧症などの全身副作用のリスクがあるある種の抗高血圧剤、例えばグアネチジンおよびその誘導体による。 グアネチジンまたはその誘導体、またはミノキシジルによる治療を受けている高血圧患者のジェノゾロン(登録商標)の使用は、医学的観察の条件下でのみ可能である。 患者は、ミノキシジルの全身性副作用の可能性のある徴候を特定するために定期的な検査を受けなければならない。心血管疾患の病歴を持つ患者は、Generolon®による治療がこれらの疾患を悪化させる可能性があることを警告する必要があります。

全身の副作用または重度の皮膚反応が起こる場合、患者は薬物を中止して医師に相談する必要があります。

ジェネリック(登録商標)の使用期間中、ヘアスプレーおよび他のヘアケア製品を使用することができる。 ヘアケア製品を使用する前に、まずGenerolon®を塗布し、皮膚の治療部位が完全に乾燥するまで待ってください。 毛髪の着色、パーマまたは毛髪軟化剤の使用が薬物の有効性を低下させる可能性のあるデータは存在しない。 しかし、頭皮の刺激を防ぐために、これらの化学物質を使用する前に、製品が毛髪や頭皮から完全に洗い流されていることを確認する必要があります。

製剤のジェオコロン(登録商標)には、エチルアルコールが含まれ、炎症および眼の刺激を引き起こす可能性がある。 敏感な表面(眼、炎症を起こした皮膚、粘膜)に接触する場合は、冷たい水で十分にすすいでください。

頭皮に製品を塗布した直後にヘアドライヤーを使用した場合、この薬は有効ではありません。 深い頭皮の熱傷だけでなく、瘢痕を引き起こす可能性のあるヘアケア製品、 頭皮から強く引っ張る髪を必要とするヘアケアの方法(例えば、タイトな編組(編組)またはウサギの髪)。

突然の脱毛、集中脱毛症、出生後に脱毛症が発症した場合、髪を整えた結果、麻薬摂取による脱毛症、栄養不良(鉄欠乏、ビタミンA)、およびまた、脱毛の原因が不明な場合にも。

血圧が低下したり、胸痛、急激な心拍、衰弱またはめまい、突然の説明できない体重増加、手足の浮腫、持続的な赤みまたは頭皮の刺激がある場合は、使用を中止して医師に相談してください。

偶発的な薬物の摂取は、心臓からの重篤な有害事象の発症につながります。 したがって、この製品は子供が手の届かない場所に保管してください。

スプレー中に吸入しないでください。

車両とメカニズムを管理する能力への影響。 頭痛、めまい、眼の刺激の可能性のある発達に関連して、車両を運転し、注意力の集中および急速な運動反応を必要とする特定の活動に従事する場合は注意が必要である。 これらの望ましくない現象が現れたら、これらの活動を控えるべきです。

問題の形式

外部使用のためのスプレー、2%と5%。 最初の開口制御のプラスチックリングを備えたポリプロピレンホワイトのスクリューキャップを有するHDPEの白色瓶中の溶液60ml。 1または2 fl。 プラスチック製の計量ポンプ1個と保護袋にスプレーするノズル1個をボール紙箱に入れます。 3fl。 2つのプラスチック測定ポンプと保護袋にスプレーするための2つのノズルが付いています。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Generolon®の有効期間

外用2〜3年スプレー。

外用5〜4年スプレー。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

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