使用のための指示：Fexadin

剤形：フィルムコート錠

活性物質：フェキソフェナジン*

ATX

R06AX26フェキソフェナジン

薬理学的グループ：

H1-抗ヒスタミン剤III世代[H1-抗ヒスタミン薬]

病因分類（ICD-10）は、

J30.1植物の花粉によるアレルギー性鼻炎：花粉症。 ヘイカビ; 花粉症; 植物の花粉に対する過敏症; ポリープ症アレルギー性鼻副鼻腔炎; 季節性花粉症; 季節性鼻炎

J30.2その他の季節性アレルギー性鼻炎：季節性アレルギー性鼻炎 ; アレルギー性季節性鼻炎

L50.1特発性蕁麻疹：特発性蕁麻疹; 慢性特発性蕁麻疹

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤。

フェキソフェナジン塩酸塩120mg; 180 mg

補助物質：クロスカルメロースナトリウム; MCC; アルファ化デンプン; ポビドン; 二酸化ケイ素コロイド; ステアリン酸マグネシウム; 精製水*

フィルムコーティング：Opadryピンク色素（OY-54957）：（ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール400、酸化鉄酸化物（CI No. 77491）、精製水*

印刷用インク：Opacode S-1-27794ブラック（シェラック、酸化鉄、黒色酸化物、N-ブタノール、精製水、プロピレングリコール、メチル化アルコール74OP、イソプロパノール*）

*製造工程で蒸発する

コンターブリスター包装10個入り。 厚紙1枚または2枚のパック

剤形の説明

120mgの錠剤：片面に黒色のインキで印刷された両面印刷、楕円形、フィルムコーティングされたピンク色の表記「FXD 120」。

180mg錠剤：片面に黒色のインキで印刷された両面印刷、楕円形、フィルムコーティングされたピンク色、「FXD 180」という表記。

薬理学的効果

行動様式 - 抗アレルギー性抗ヒスタミン剤。

薬力学

フェキソフェナジン塩酸塩は、実質的に鎮静作用のないH1-ヒスタミン受容体の遮断薬である。 フェキソフェナジンは、テルフェナジンの薬理学的に活性な代謝産物である。

薬物の抗ヒスタミン作用は、投与後1時間で現れ、6時間後に最大に達し、24時間持続する。 入院28日後、耐性の発達はありません。 10〜130mgの経口摂取量では線量 - 反応関係がある。 薬物（アレルギー性鼻炎のための）の24時間有効性のために、120mgの用量で十分である。 240mgまでの用量では、QT間隔の変化を引き起こさない。

薬物動態

経口投与後の塩酸フェキソフェナジンは、消化管から急速に吸収され、Tmaxは1〜3時間である。 120mgの用量を服用した後のCmaxの平均値は、289ng / mlであり、180mgの用量をとった後、約494ng / mlである。 血漿タンパク質への結合は、60-70％（主にアルブミンおよびα1-糖タンパク質）である。 BBBを貫通しません。 フェキソフェナジンは部分的に代謝される（用量の5％）。

二相性の離脱。 反復投与後のT1 / 2 - 11〜15時間。 中等度（C1クレアチニン41-80ml /分）および重度（11-40ml /分）の腎不全T1 / 2の患者は、それぞれ59％および72％増加する。 血液透析患者では、T1 / 2は31％増加する。 フェキソフェナジン（120mgまで1日2回）の単回および反復使用による薬物動態は線形である。

大部分（80％）が胆汁で排泄され、採取された用量の10％までが尿中に排泄される。

準備Fexadinの指示

季節性アレルギー性鼻炎：くしゃみ、かゆみ、鼻炎、粘膜の赤化、枯草熱の他の症状。 120mgについては、

慢性特発性蕁麻疹：発赤、かゆみ、および他のハイブの症状 - タブ。 180mg。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

妊娠;

泌乳期間;

子供の年齢（12歳まで）;

慢性腎不全。

副作用

頭痛、眠気、吐き気、消化不良、めまい。

まれに（1000件の処方で1件未満） - 疲労感、不眠症、緊張感、睡眠障害。

場合によっては、皮膚発疹、蕁麻疹、かゆみ、および他の過敏反応（血管浮腫、呼吸困難）。

インタラクション

エリスロマイシンまたはケトコナゾールと組み合わせた場合、血漿中のフェキソフェナジンの濃度は2〜3倍増加する。 QT間隔の増加に有意な影響はない。 フェキソフェナジン投与の15分前にアルミニウムまたはマグネシウム含有制酸剤を摂取すると、後者の生物学的利用能が低下する（摂取間隔は少なくとも2時間でなければならない）。 オメプラゾールと相互作用しない。

投与と投与

内部。

大人と12歳以上の子供。

季節性アレルギー性鼻炎 - 120 mg 1日1回。

慢性蕁麻疹の場合 - 180 mg 1日1回。

過剰摂取

症状：めまい、眠気、口渇。

治療：過剰摂取の場合、胃腸管から吸収されない薬物を除去するための標準的な措置を講ずることが推奨される。 症候性および維持療法を行う。 血液透析は効果がない。

特別な指示

高齢の患者または肝不全の患者では、データの欠如のためにフェキソフェナジンを慎重に使用すべきである。 フェキソフェナジン塩酸塩と水酸化アルミニウムまたは水酸化マグネシウムを含む制酸薬を服用する間の時間間隔は2時間とすることが推奨される。

車を運転し、注意力の集中が必要な作業を行う能力に影響する。 薬FexadinŽを服用すると、注意力と精神運動反応の速度が集中するような作業を行うことが可能になります（ただし、医薬品に対して非日常的な反応がある人は例外です）。 したがって、これらの作業（車の運転、メカニズムの制御）を開始する前に、まず薬剤に対する個々の反応を確認する必要があります。

薬Fexadinの保管条件

乾燥した場所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Fexadinの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。