カート
使用のための指示：Ferrum Lek
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投与形態：筋肉内注射のための溶液; シロップ; 咀嚼錠
活性物質：フェリ（III）ヒドロキシデキストラン
ATX
B03AC06鉄[III]水酸化物およびデキストラン錯体
薬理学グループ
抗貧血剤。 鉄の準備[マクロと微量元素]
抗貧血剤。 鉄の調製[造血の刺激]
病因分類（ICD-10）は、
D50鉄欠乏性貧血：食物中の鉄分欠乏症; ヘモグロビン合成および鉄代謝の侵害による貧血; 鉄欠乏症の貧血; 鉄/葉酸欠乏性貧血; 鉄欠乏性貧血
D50.0血液の喪失による慢性鉄欠乏性貧血（慢性）：出血性出血性貧血; 慢性出血における貧血; 消化管での慢性的な失血; 死後の出血性貧血
D63.0新生物における貧血：慢性疾患における貧血; 放射線障害による貧血; 放射線貧血; 固形腫瘍患者における貧血; 悪性貧血
E61.1鉄の不足：鉄の食糧摂取が不十分である。 鉄欠乏; 妊娠中の女性の鉄欠乏; 妊娠中の鉄分と葉酸の欠乏。 手術後の鉄欠乏; 潜在性鉄欠乏; 妊娠中および授乳中の鉄の欠乏; 食品からの鉄の不十分な摂取; 鉄の必要性の増大。 月経中の鉄の必要性の増加 消化管からの鉄吸収の妨害; 重度の鉄分欠乏症
組成
チューイングタブレット - 1タブ。
活性物質：水酸化鉄（III）ポリモルトセート400 mg
（鉄換算で100mg）
補助物質：マクロゴール6000; アスパルテーム; チョコレート風味。 タルク; デキストレート
シロップ - 5 ml（計量スプーン1個）
活性物質：水酸化鉄（III）ポリモルトセート200 mg
（鉄換算で50mg）
補助物質：スクロース; ソルビトール（溶液）; メチルパラヒドロキシベンゾエート; プロピルパラヒドロキシベンゾエート; エタノール; クリームフレーバー。 水酸化ナトリウム;水。
筋内注射用溶液 - 1アンプ。 （2ml）
活性物質：鉄（III）水酸化物とデキストランとの複合体としての鉄（III）100mg
賦形剤：注射用水
注意。 溶液のpHを調整するために、水酸化ナトリウムを6M溶液または塩酸の形態で使用する
説明
錠剤は咀嚼可能である：円形の平らな錠剤、明るい茶色の散在した暗褐色、斜面を有する。
シロップ：茶色の透明な溶液。
筋肉内投与のための溶液：目に見える粒子がほとんどない褐色の不透明溶液。
薬理学的効果
行動様式 - 補充鉄分欠乏、抗貧血。
薬力学
錠剤。 シロップ。 複合体の分子量は約50kDaと非常に大きいので、胃腸管の粘膜を通るその拡散は二価鉄の拡散よりも40倍遅い。 錯体は安定であり、生理学的条件下では鉄イオンを放出しない。 複合体の多核活性ゾーンの鉄は、天然の鉄 - フェリチン化合物の構造と同様の構造に結合している。 この類似性に起因して、この錯体の鉄は活性吸収のみによって吸収される。 腸上皮の表面上に位置する鉄結合タンパク質は、競合的リガンド交換によって複合体から鉄（III）を吸収する。 吸収された鉄は、主にフェリチンに結合する肝臓に蓄積される。 後で骨髄でそれはヘモグロビンに含まれます。
複雑な鉄（III）水酸化物ポリマルトースは、鉄（II）の塩に固有の酸化防止特性を有さない。
筋肉内注射のための溶液。 調製物は、水酸化鉄第二鉄とデキストランとの複合体として三価鉄を含有する。 薬物の一部である鉄は、体内のこの要素の欠如（特に鉄欠乏性貧血）を迅速に補充し、ヘモグロビン含量を回復させる。 この薬剤を治療する際には、臨床症状（衰弱、疲労、めまい、頻脈、痛みおよび肌の乾燥）と鉄欠乏の実験室指標の両方が徐々に低下する。
薬物動態
錠剤。 シロップ。 二重同位体法（55Feおよび59Fe）を用いた研究では、赤血球中のヘモグロビンによって測定された鉄の吸収は、服用量に反比例する（用量が高ければ高い程、吸収が低かった）。 鉄欠乏の程度と吸収された鉄の量との間に統計的に負の相関がある（鉄欠乏が高ければ高いほど、吸収が良好である）。 大部分の鉄は十二指腸および空腸に吸収される。
残りの（吸収されない）鉄は糞便で排泄される。 胃腸管および皮膚の上皮の剥離細胞、汗、胆汁および尿との彼の排泄は、1日あたり約1mgの鉄である。 月経中の女性では、追加の鉄分の損失があります。これは考慮する必要があります。
筋肉内注射のための溶液。 薬物のIM後、鉄は血流に素早く入る：投与量の15％（30分後には15分後、44％後）。 生物学的T1 / 2は3-4日である。 トランスフェリンとの複合体中の鉄は体の細胞に移動し、そこでヘモグロビン、ミオグロビンおよびいくつかの酵素の合成に使用される。 デキストランとの水酸化鉄（III）複合体は十分に大きく、従って腎臓を通して排泄されない。
薬Ferrum Lekの表示
錠剤。 シロップ。
潜伏不足の治療;
鉄欠乏性貧血の治療;
妊娠中の鉄欠乏の予防。
IM導入のための解決策。 次のような鉄分の迅速な交換が必要な鉄欠乏状態のすべての形態の治療：
失血による重度の鉄分欠乏;
腸における鉄吸収の違反;
経口投与のための鉄による治療が効果的でないかまたは機能しない状態。
禁忌
すべての剤形に共通：
薬物の成分に対する過敏症;
体内の余分な鉄（ヘモクロマトーシス、ヘモジデロシス）;
鉄分利用のメカニズム（貧血、副腎皮質性貧血、サラセミア）の侵害。
鉄欠乏症に関連しない貧血（例えば、溶血性、巨赤芽球性、シアノコバラミン不足による）。
さらに咀嚼錠剤の場合：
12歳未満の子供。
さらにシロップ用：
フラクトース、グルコースガラクトース吸収不良、およびスクロースイソマルターゼ欠損症に対する寛容性の希少遺伝型（スクロースおよびソルビトールを含むため）。
IM導入のための解決策として、
私は妊娠を妊娠させる。
Osler-Randu-Weber症候群;
急性期における腎臓の感染症;
制御されない副甲状腺機能亢進症;
肝臓の代償不全肝硬変;
感染性肝炎。
注意して：糖尿病（シロップ用）; 気管支ぜんそく; 慢性多発性関節炎; 心血管障害; 鉄および/または葉酸の欠乏に結合する能力が低い。 子供の年齢（4ヶ月まで - / m導入のための解決策）。
妊娠と母乳育児の応用
錠剤。 シロップ。 妊婦（II、III妊娠期）の対照研究では、母親と胎児に有害な影響はなかった。 妊娠の第1期に薬剤を服用した場合、胎児に悪影響はなかった。
IM導入のための解決策。 この薬は妊娠の第1三半期に禁忌である。 II型およびIII型のトリメスターおよび母乳育児期間中、母親への意図された利益が胎児または赤ちゃんへの潜在的な害を超える場合に限り、薬物の使用が可能である。
副作用
錠剤。 シロップ。 報告された副作用は主に軽度で一時的でした。
WHOによると、副作用は発症頻度に応じて非常に頻繁に（≧1/10）、しばしば（1/100、1/10）（頻度が1/1000、<1/100）まれに（≥1/ 10000、<1/1000）、ごくまれに（<1/10000）; 頻度は不明です - 利用可能なデータによると、発生頻度を確立することはできませんでした。
消化管から：ごくまれに - 腹部の痛み、吐き気、便秘、下痢、消化不良、嘔吐、糞便の色の変化（吸収されない鉄分の排泄のために臨床的意義はない）。
皮膚と皮下組織から：ごくまれに - 蕁麻疹、発疹、皮膚のかゆみ。
IM導入のための解決策。 動脈低血圧、関節痛、リンパ節腫脹、発熱、頭痛、めまい、倦怠感、消化不良（吐き気、嘔吐）; 非常にまれに - アレルギー反応またはアナフィラキシー反応。 薬物投与の不正確な技術は、皮膚染色、注射部位における痛みおよび炎症の出現を招く可能性がある。
インタラクション
錠剤。 シロップ。 他の薬剤や食品との相互作用は検出されなかった。
経口投与された鉄の吸収の顕著な抑制のために、鉄（III）の非経口用鉄製剤および他の経口製剤と水酸化鉄との同時使用は推奨されない。
IM導入のための解決策。 経口鉄含有薬剤と一緒に使用しないでください。
ACE阻害剤の同時投与は、非経口用鉄製剤の全身作用の増加を引き起こす可能性がある。
投与と投与
食事の中、中、または直後。
チュアブル錠FerrumLek®は、全体を噛んだり飲み込んだりすることができます。
毎日の投与量は、複数のレセプションに分割することも、一度に行うこともできます。
Syrup FerrumLek®は、果物や野菜ジュースと混合したり、ベビーフードに加えたりすることができます。
投与量および治療期間は鉄欠乏症の程度に依存する。
パッケージに入っている測定スプーンは、FerrumLek®シロップを正確に分注するために使用されます。
鉄欠乏性貧血
治療期間は約3〜5ヶ月です。 ヘモグロビン値を正常化したら、体内の鉄分を補充するために数週間以上薬物を服用し続けるべきです。
2.5ml（1/2スクープ）以下の小児 - 5ml（1測定スプーン）のFerrumLek®シロップを1日1回。
1歳から12歳までの小児：一日に5-10ml（1-2スクープ）のFerrumLek®シロップ。
12歳以上の子供、授乳中の成人および母親：1〜3本のチュアブル錠または10〜30ml（2〜6本の測定スプーン）のFerrumLek®シロップ。
潜在鉄欠乏
治療期間は約1〜2ヶ月です。
1歳から12歳までの子供：FerrumLek®シロップ2.5-5 ml（1 / 2-1測定スプーン）を1日1回。
12歳以上の子供、授乳中の成人と母親：1タブ。 または1日5〜10ml（1〜2スクープ）のFerrumLek®シロップ。
妊娠中の女性
鉄欠乏性貧血：ヘモグロビンレベルが標準化されるまで、1日2〜3本のチュアブル錠またはFerrumLek®シロップ20〜30ml（4〜6測定スプーン）。 その後、少なくとも妊娠が終わるまでは、体内の鉄分を補充するために、1日に1本のチュアブル錠または10ml（計量スプーン2本）のシロップを服用してください。
鉄欠乏の潜在的な鉄分欠乏および予防：咀嚼錠1錠または1日5〜10ml（1-2スクープ）のFerrumLek®シロップ。
体内の鉄分欠乏症の予防と治療のためのFerrumLek®の1日量
| 12歳以上の子供、成人、授乳中のお母さん | 妊婦の患者 | 錠剤、チューイング | 2-3タブ。 | 1タブ。 | 1タブ。 |
| シロップ | 20~30ml（200~300mgの鉄） | 10ml（鉄100mg） | 5~10ml（50~100mgの鉄） |
薬物の最初の治療用量の導入の前に、各患者に1 / 4-1 / 2アンペアの試験用量を与えるべきである。 大人の場合はFerrumLek®（鉄分25-50mg）、子供の場合は半分の日用量が必要です。 15分間の有害反応がなければ、残りの日用量を入力することができます。
FerrumLek®の用量は、全鉄欠乏症に応じて、次の式で計算して個別に選択する必要があります。
全鉄欠乏=体重（kg）×（計算ヘモグロビンレベル（g / l） - 本物のヘモグロビンレベル（g / l）×0.24）+預託鉄（mg）
体重35kgまで：計算されたヘモグロビンレベル= 130g / lおよび寄託された鉄= 15mg / kg
体重35kg以上：計算されたヘモグロビン値= 150g / lおよび沈着した鉄= 500mg
ファクター0.24 = 0.0034×0.07×1000
（鉄含量= 0.34％、総血液量=体重の7％、因子1000 = gからmgへの変換）。
例
患者の体重：70kg
本物のヘモグロビン濃度：80g / l
総鉄欠乏=（150-80）×0.24 + 500 =鉄1700mg
導入されるFerrumLek®アンプルの総数=総鉄欠乏（mg）/ 100 mg
実際のヘモグロビン濃度と体重に基づいて導入しなければならないFerrumLek®バイアルの総数の計算
| 投与のためのFerrumLek®アンプルの総数 | ||||
| Hb60g / l | Hb75g / l | Hb90g / l | Hb105g / l | |
| 5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 図3 | 図3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 図3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
FerrumLek®の必要量が最大1日用量を超える場合、その薬剤の投与は分数（数日以内）でなければなりません。
治療の開始後1〜2週間後に血液学的パラメータが変化しない場合は、診断を明らかにする必要があります。
失血による鉄分補給の総線量の計算
出血後の鉄欠乏症を補うために必要な薬剤量は、以下の式により算出する。
血液の損失量を知っている場合：200mgのIM（2アンプル、FerrumLek®）の導入は、ヘモグロビンレベルの増加をもたらします。これは、1単位の血液（ヘモグロビン含有量の血液400ml 150g / l）。
払い戻しが必要な鉄分（mg）=失った血液の数×200または必要なアンプルの数FerrumLek®=血液の損失単位数×2。
ヘモグロビンの最終レベルを知っている場合は、入金した鉄を払い戻す必要がないので、次の式を使用する必要があります。
（mg / kg）×（ヘモグロビン値の計算値（g / l） - 本物のヘモグロビン値（g / l）×0.24。
60kgの体重と10g / lのヘモグロビン欠乏の患者は、1.5mgのFerrum Lek（登録商標）である150mgの鉄で補うべきである。
標準用量
小児：0.06ml / kg /日（鉄3mg / kg /日）。
大人：1-2アンプ。 FerrumLek®（鉄100〜200mg）（ヘモグロビンのレベルに応じて）
最大一日量
小児：0.14ml / kg /日（7mg鉄/ kg /日）。
大人：1日あたり4 ml（2アンプ）。
過剰摂取
錠剤。 シロップ。 症状：シロップまたはチュアブル錠FerrumLek®が体内に中毒または過剰鉄の徴候がない場合、有効成分の鉄が胃腸管に遊離形態で存在せず、受動的に吸収されないため拡散。
IM導入のための解決策。 症状：静脈内投与のための溶液の過剰投与は、鉄およびヘモジデロシスによる急性過負荷を引き起こす可能性がある。
治療：症候性; 解毒剤として、過量の重症度に応じて、デフェロキサミンをゆっくりと投与する（15mg / kg /時間）が、80mg / kg /日を超えない。 血液透析は効果がない。
特別指導
錠剤。 シロップ。 低用量の薬を処方する必要性に関連して12歳未満の小児、好ましくはシロップの形態でフェラムレーク（登録商標）を予定すること。
チュアブル錠またはFerrum Lek（登録商標）シロップは、歯のエナメル質の染色を引き起こさない。
感染症または悪性疾患による貧血の場合、鉄は網内 - 内皮系に蓄積し、そこから動員され、基礎疾患の治癒後にのみ利用される。
Ferrum Lek（登録商標）の調製を使用する場合、便は暗く着色することができ、臨床的意義はない。 鉄製剤の摂取は潜伏出血検査の結果に影響しません（ヘモグロビン選択）。
糖尿病患者への通知：1本のチュアブル錠またはFerrumLek®シロップ1mlに0.04 XEが含まれています。
フェニルケトン尿症の患者への通知：FerrumLek®の調製には、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテーム（E951）が錠剤あたり1.5mgに相当する量で含まれています。
身体的および精神的反応の速度の増加を必要とする車を運転したり、仕事をする能力に影響を与えます。 この薬剤は集中力に影響しません。
IM導入のための解決策。 病院でのみ使用してください。
FerrumLek®を選定する際には、臨床検査を行うことが必須です：一般的な臨床血液分析と血清フェリチンの測定; 鉄吸収の違反を排除する必要があります。
FerrumLek®はIM管理のためのものです。
大臀筋（針の長さは5〜6cm）に深く挿入するだけでなく、針が挿入されたときに組織をシフトさせ、針を抜いた後に組織を圧迫することが必須である。 左右の殿筋に順番に注入される。
開封したアンプルはすぐに使用してください。
FerrumLek®アンプルの内容は、他の薬と混同しないでください。
鉄含有製剤の経口形態による治療は、Ferrum Lek（登録商標）の最後の注射から5日以内に開始されるべきである。
製品が誤って保管された場合、沈殿が起こり、そのようなアンプルの使用は容認できません。
リリースフォーム
錠剤は、咀嚼可能であり、100mgである。 10タブの場合。 ストリップまたはブリスターで; 1枚のパックに3枚、5枚、または9枚のストリップ。
シロップ、50mg / 5ml。 リングマーク付きの暗いガラスバイアル中のシロップ100mlに対して、第1の開口部の制御リングおよびPEライナーを備えた金属製のネジキャップで密封した。 1フロ 2.5 mlと5 ml（ "2.5 CC"と "5 CC"）の空洞にリングマークが付いた測定用スプーンと共に、6 ml（ "6ŃŃ"）のスプーンのハンドルに厚紙のパック。
筋肉内注射用溶液、50mg / ml。 赤色の破断点を有するガラスアンプル（加水分解クラスI）中にそれぞれ2ml。 アンプルの上部には赤色のリングがあります。 5または10アンペア時。 熱ラッカーフィルムで覆われたPVCまたはブリスターのオープンブリスターでは; 1枚のブリスター（5アンペア）または5ブリスター（10アンペア）を1枚の段ボールに入れます。
メーカー
Lek dd、Verovshkova 57、Ljubljana、スロベニア。
シロップ
1. Lek dd、Verovshkova 57、Ljubljana、スロベニア。
2. Sandoz Ilach Sanayi Ve Tidzaret AS、Gebze Organizerの可塑剤Sanay Bolgesi、
CJSC "Sandoz"に送る消費者の請求：123317、モスクワ
薬局の供給条件
処方せん。
薬Ferrum Lekの保存条件
25℃以下の温度で凍結させないでください。
子供の手の届かないところに保管してください。
薬Ferrum Lekの有効期間
筋肉内注射のための溶液50mg / ml - 5年。
錠剤は100mg〜5年間噛む。
シロップ50mg / 5ml - 3年間。
パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。
