使用のための指示：エファリズマブ

薬の商品名 - Raptiva

物質Efalizumabのラテン語名

エファリズマブ（Efalizumabum） 属 （Efalizumabi 属 ）

薬理学的グループ：

免疫抑制薬

CASのコード

214745-43-4

物質エファリズマブの特徴

ヒト化組換えモノクローナル抗体結合CD11

妊娠および授乳期における適用

FDAによる胎児の行動カテゴリーはCです。

モデル臨床薬理学的論文1

特徴 。 チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて得られたヒト化モノクローナル抗体（IgG1免疫グロブリン）。

薬物療法。 免疫抑制性選択的作用。 活性化されたTリンパ球上のタンパク質構造 - CDlla（LFA-1分子のサブユニット）に特異的に結合する。 ケラチノサイトおよび活性化血管内皮細胞に対するLFA-1のICAM-1への結合を阻害する。 これらの細胞構造の結合をブロックすることにより、活性化Tリンパ球と他の細胞、特にケラチノサイトおよび血管内皮細胞との相互作用を阻害し、Tヘルパー、ナチュラルキラー、細胞傷害性T細胞の機能活性を抑制し、血管床。 活性化されたTリンパ球の機能を抑制することにより、免疫学的プロセスに作用し、乾癬の臨床症状の重症度を軽減し、炎症の症状を軽減し、皮膚の患部の状態を改善する。

薬物動態。 薬物動態には非線形性がある。 生体利用率は30〜50％である。 TCss - 4週間、Cmax - 12mcg / ml。 クリアランス - 24ml / kg /日（5-76ml / kg /日）は、体重に依存し、体重に応じて用量を計算する必要があることを確認する。 T1 / 2~25日（13~35日）。

表示 。 中等度から重度の乾癬。

禁忌。 （敗血症、結核、B型肝炎、C型肝炎を含む）、生ワクチンによるワクチン接種、妊娠、授乳期間、幼児期（18歳未満）のいずれかである。

慎重に 腎/肝障害、高齢。

投薬。 SC（股関節部、腹部、大腿筋、肩上部）の初期投与量は0.7mg / kgであり、1週間に1回の投与量は12週間である。 導入前に、薬物は溶解する。 最終溶液の濃度は100mg / mlでなければならない。

副作用 。 グリポポドベニー症候群（頭痛、発熱、悪寒、吐き気、筋肉痛）。

アレルギー反応：じんま疹、皮膚発疹。

検査室の指標：無症候性リンパ球増加症、好中球増加症、好酸球増多症、血小板減少症、アルカリホスファターゼ活性上昇、ALT（治療中止後のベースライン値に戻ったパラメータ）、エファリズマブ特異抗体の形成。

過剰。 症状：血圧の上昇、寒気、温熱、吐き気、嘔吐。

治療：症状がある。

インタラクション。 他の薬と混合しないでください。

全身作用の乾癬（シクロスポリン、メトトレキセート）の治療のための他の薬物とPUVA療法との併用に関する情報は存在しないため、エファリズマブはこれらの薬物と併用すべきではない。

他の免疫抑制薬と併用しないでください。

局所適用のためのGCSおよびタールベースの軟膏の可能な適用。

特別な指示。 治療は、全身作用の免疫抑制剤の使用経験がある医師の監督下で行われる。

定期的に注射部位を変更することをお勧めします。

Tリンパ球の機能に影響を及ぼす薬物の使用は、感染因子に対する免疫応答の有効性を低下させる可能性がある。 重大な感染症が発症した場合は、エファリズマブを中止する必要があります。

脱毛症を発見した場合は、自発的な出血、粘膜からの出血を止めるべきであり、血小板の数を決定し、対症療法を処方する。

12週間の治療後に効果がない場合（PASI指数の50％未満の減少）、治療を中止すべきである。

治療期間中は、血小板数の定期的なモニタリングが必要である（最初の3ヶ月 - 毎月、次いで3ヶ月に1回）、白血球（3ヶ月に1回）。

治療中、乾癬または乾癬性関節炎の悪化がありうる。 この場合、薬剤の使用を中止することを推奨します。

代償療法を用いない治療の中断は、乾癬の経過の著しい悪化を伴い得る。 コースを更新すると症状が安定し、再発の頻度が減少します。

高齢者および若年患者における治療の有効性は同じである。 しかし、高齢者は感染症を発症する可能性が高いため、治療は非常に注意して実施すべきである。

治療中は、生ワクチンの接種はお勧めしません。

エファリズマブを投与された患者の6.3％において、薬物の薬力学的、薬物動態学的パラメーター、有効性および安全性に顕著な影響を及ぼさなかった特異的抗体が決定された。

エファリズマブを受けている出産可能年齢の女性の治療中は、確実な避妊方法を使用することが推奨されています（胎児への影響と生殖機能に関するデータはありません）。

Igは通常、母乳に浸透するため、治療期間中は母乳育児を中断することが推奨されます。

治療期間中に新生物が検出された場合は、中止する必要があります。

調製後、溶液は、-2〜8℃の温度で24時間以下で保存することができる。