使用のための指示：Dexalgin

活性物質Dexketoprofen

ATXコード M01AE17 Dexketoprofen

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）[NSAIDs - プロピオン酸誘導体]

病理分類（ICD-10）

C40.9不特定部位の四肢の骨及び関節軟骨の悪性新生物

骨および関節軟骨の腫瘍、骨肉腫、骨形成癌、骨の網状肉腫、骨形成肉腫、骨の悪性新生物、軟骨肉腫間葉

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯科疼痛症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、多発性関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M42骨軟骨症

脊柱骨軟骨症における疼痛、子宮頸部骨軟骨症、骨軟骨症における脊髄症候群、椎間骨軟骨症、骨軟骨症、脊髄骨軟骨症、Osteocondritis of the spine

M48.9脊柱不全、不特定

脊椎の慢性疾患、脊椎の病気における痛みのある筋肉の痙攣、脊椎関節症、脊髄性脊椎関節症

M54.1ラジカル症

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M54.3坐骨神経痛

石灰化、坐骨神経の神経痛、坐骨神経炎

M54.9背筋、不特定

脊髄の変性疾患、脊椎の変形性疾患、脊椎の骨関節症、背骨の痛みを伴う病変

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重症痛、慢性神経炎、本態性神経痛

N23腎疝痛が特定されていない

腎臓疝痛の痛み、痛みの平滑筋攣縮、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み（腎臓および胆汁疝痛、腎疝痛、尿路疝痛、腎疝痛、尿石症を伴う腎疝痛、腎臓病、泌尿器系疾患の平滑筋痙攣、尿路の攣縮、尿管の攣縮、尿管、尿路の痙攣、尿路の痙攣

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症） （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、Disalgomenoreya、月経困難症、（月経困難症）、月経異常、月経障害、月経痛、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoeの滑らかな筋肉の痛みの痙攣月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R52.1一定の無制限の痛み

がん患者の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛、悪性腫瘍の疼痛、癌の疼痛、がん患者の疼痛、がん疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、 、骨転移の痛み、癌の疼痛、悪性疼痛症候群、集中慢性疼痛、集中疼痛症候群、集中型非疼痛症候群、集中型慢性疼痛症候群、無制限疼痛、無制限疼痛、腫瘍痛、外傷後疼痛症候群、痛み、慢性疼痛、慢性疼痛症候群

R52.2その他の一定の痛み

痛み症候群、リウマチ起源、脊柱病変部の痛み、室内痛、火傷の痛み、痛み症候群弱または中等度、周術痛、中程度から重度の痛み、中程度または弱く発現する疼痛症候群、中程度から重度の痛み、耳炎、神経因性疼痛、神経因性疼痛

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、胆嚢摘出術後の痛み、痛みの徴候、非悪性痛、産科および婦人痛、痛み症候群、 、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の疼痛、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

組成

静脈内および筋肉内注射用溶液1アンプ。

活性物質：

デクスケトプロフェントロメタモール73.8 mg

（50mgのデクスケトプロフェンに相当）

補助物質：エタノール96％〜200mg; 塩化ナトリウム8mg; 水酸化ナトリウム - pH7.4まで; 注射用水 - 2 mlまで

剤形の説明

アルコールの特徴的なにおいを伴う透明な無色の溶液。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

Dexketoprofen trometamolは、鎮痛、抗炎症および解熱効果を有する薬物Dexalgin（登録商標）-NSAIDの活性物質である。 作用機序は、COX-1およびCOX-2のレベルでのPG合成の阻害に関連する。

鎮痛効果は、非経口投与の30分後に起こる。 50mgの用量での投与後の鎮痛効果の持続時間は4〜8時間である。

デクスケトプロフェンのオピオイド鎮痛薬との併用療法では、トロメタモールが大幅に（30〜45％まで）オピオイドの必要性を低減する。

薬物動態

吸う。 デクスケトプロフェントロメタモールの/ m投与後のCmaxは、20分後（10-45分）に平均して達成される。 25-50mgの用量での単回注射後のAUCは、/ mおよび静脈内導入の両方の用量に比例する。 対応する薬物動態パラメーターは、薬物の累積がないことを示す単回および反復IMまたはIV注入後も同様である。

分布。 デクスケトプロフェンの場合、トロメタモールは、血漿タンパク質（99％）への高レベルの結合によって特徴付けられる。 Vdの平均値は0.25l / kg未満であり、半分の分配時間は約0.35hである。

排泄。 デクスケトプロフェンを排泄する主な方法は、グルクロン酸との結合、その後の腎臓からの放出である。 T1 / 2デクスケトプロフェントロメタモールは約1-2.7時間である。高齢者では、T1 / 2は（単一用量後およびivまたはIVを繰り返した後の両方で）伸長し、平均48％であり、薬剤の全クリアランスが減少する。

適応症

（術後、外傷後の痛み、骨の転移を伴う痛み、腎疝痛、奇形腫、坐骨神経痛、神経根炎、神経痛、痛みを含む）の疼痛症候群の緩和;

（慢性関節リウマチ、脊椎炎、関節症、骨軟骨症を含む）の急性および慢性の炎症性、炎症性 - 変性および代謝性疾患の対症療法である。

禁忌

デクスケトプロフェンまたは他のNSAID、または薬物を構成する任意の賦形剤に対する過敏症;

胃及び十二指腸の消化性潰瘍;

他の活動性出血（頭蓋内出血の疑いを含む）、抗凝固療法;

胃腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）;

肝臓の重度の違反（規模Child-Pughで10-15点）;

重度の腎機能障害（C1クレアチニン<50mL /分）;

気管支喘息（気管支喘息を含む）。

重度の心不全;

大動脈瘤シャントにおける疼痛症候群の治療;

出血性素質または他の凝固障害;

小児期。

デキサリン（登録商標）は、製剤に含まれるエタノールに起因する非静脈瘤（硬膜外腔内または髄腔内、くも膜下腔内）投与のために禁忌である。

注意：アネネネのアレルギー状態; 造血系の障害; 全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織疾患; 他の薬剤との同時治療（「相互作用」を参照）。 血液量減少に対する素因; 心虚血; 高齢（65歳以上）。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中のDexalgin®の使用は禁忌です。

副作用

dexketoprofen trometamolの使用による可能性のある副作用は、他の薬物dexketoprofenの使用と同様に、出現頻度の下で以下に与えられます：しばしば（患者の1-10％）。 まれに（患者の0.1-1％）; まれに（0.01-0.1％の患者）; 非常にまれに（患者の0.01％未満）、個々の報告書を含む。

血液およびリンパ系から：めったに - 貧血; ごくまれに - 好中球減少症、血小板減少症。

中枢神経系の側から：まれに - 頭痛、めまい、不眠症、眠気。 めったに - 感覚異常。

感覚から：まれに - ぼやけた視界; まれに - 耳の騒音。

CCCから：まれに - 動脈低血圧、熱感、皮膚の充血; まれに - 期外収縮、頻脈、動脈性高血圧、末梢浮腫、表在性血栓性静脈炎。

呼吸器系から：まれに - ブラドゥノー; 非常にまれに - 気管支痙攣、呼吸困難。

消化管（胃腸管）から：頻繁に吐き気、嘔吐。 まれに - 腹痛、消化不良、下痢、便秘、吐血、口渇、 稀に - 出血および穿孔を含む消化管のびらん性および潰瘍性病変、食欲不振;非常にまれに - 膵臓の敗北。

肝臓と胆嚢から：まれに - 肝酵素の活性が増加し、黄疸; 非常にまれに - 肝障害。

泌尿器系から：まれに - 多尿、腎疝痛、 非常にまれに - 腎炎またはネフローゼ症候群。

生殖系の部分ではめったにない - 月経周期（女性で）、前立腺の機能の侵害（男性で）。

筋骨格系の側面から：まれに - 筋肉のけいれん、関節の動きが難しい。

皮膚の部分で：まれに - 皮膚炎、発疹、発汗; まれに - 蕁麻疹、にきび; 非常にまれに - 重度の皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群）、血管浮腫、アレルギー性皮膚炎、光感受性。

代謝の側面から：まれに - 高血糖、低血糖、高トリグリセリド血症。

検査室指標の部分ではケトン尿症、タンパク尿症はまれである。

局所的および一般的な反応：しばしば、注射部位での痛み; まれに - 炎症反応、血腫、注射部位での出血、熱感、悪寒、疲労; まれに - 背中の痛み、気絶、発熱。 非常にまれに - アナフィラキシーショック、顔の腫れ。

他の疾患：全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織疾患の患者、血液疾患（紫斑病、再生不良および溶血性貧血）に主に生じる無菌性髄膜炎; まれに - 無顆粒球症および骨髄形成不全。

インタラクション

Dexalgin®は、ドーパミン、プロメタジン、ペンタゾシン、ペチジンまたはヒドロキシキシンの溶液（沈殿物が形成される）を含む単一のシリンジで混合すべきではありません。

デキサリン（登録商標）は、ヘパリン、リドカイン、モルヒネおよびテオフィリンの溶液を含む単一シリンジで混合することができる。

輸液用の希釈溶液であるDexalgin®は、プロメタジンまたはペンタゾシンと混合しないでください。

輸液用の希釈溶液であるDexalgin®は、ドーパミン、ヘパリン、ヒドロキシジン、リドカイン、モルヒネ、ペチジン、テオフィリンの注射液と適合します。

プラスチック容器にDexalgin®を使用するために希釈溶液を保存する場合、またはエチルビニルアセテート、プロピオン酸セルロース、LDPEまたはPVCを使用する輸液システムを使用する場合は、リストされた物質を含む活性物質の吸収は起こりません。

次の相互作用はすべてのNSAIDsに典型的です。

望ましくない組み合わせ

高用量（3g /日以上）のサリチル酸塩を含む他のNSAIDs：相乗効果によるいくつかのNSAIDの同時投与は、胃腸出血および潰瘍のリスクを増加させる。

経口抗凝固剤では、予防的用量を超えるヘパリンおよびチクロピジン：血小板凝集の阻害および消化管の粘膜の病変による出血の危険性が増加する。

リチウム製剤の場合：NSAIDは血液中のリチウム濃度を毒性まで上昇させるため、このインジケータは投与計画の変更、投与量の変更、NSAIDの撤回後に監視する必要があります。

高用量（15mg /週以上）のメトトレキセートでは、NSAIDを用いた治療の背景に対する腎クリアランスの減少によるメトトレキセートの血液学的毒性の増加。

ヒダントインおよびスルファニルアミド製剤では、これらの薬物の毒性効果を高める危険性がある。

慎重を要する組み合わせ

利尿薬では、ACE阻害薬：NSAID療法は、脱水患者の急性腎不全を発症するリスクと関連している（GH合成の減少による糸球体濾過の減少）。 NSAIDは特定の薬物の降圧効果を低下させる可能性がある。 利尿剤を併用して予約するには、患者の水分バランスが適切であることを確認し、NSAIDsを処方する前に腎機能を監視する必要があります。

低用量（15mg /週未満）のメトトレキセートでは、NSAIDを用いた治療の背景に対する腎クリアランスの減少によるメトトレキセートの血液学的毒性の増加。 同時治療の最初の数週間に、毎週血球数を測定する必要があります。 腎機能の侵害がある場合、容易な程度でさえ、高齢者でさえ、注意深い医学監督が必要である。

ペントキシフィリンでは、出血のリスクが高くなります。 集中的な臨床モニタリングと頻繁な出血時間のチェック（血液凝固時間）が必要です。

ジドブジンを用いると、網状赤血球への暴露による赤血球への毒性作用の増加のリスクがあり、NSAIDの任命後1週間に重度の貧血が発生する。 NSAIDの治療開始から1〜2週間後には、すべての血球と網状赤血球を数える必要があります。

スルファニルアミド製剤の場合：NSAIDは、スルホニルウレアの結合部位から血漿タンパク質への置換に起因するスルホニルウレアの低血糖効果を高めることができる。

低分子ヘパリンの調製：出血のリスクが増加する。

考慮する必要がある組み合わせ

β-アドレナリン遮断薬：NSAIDは、GH合成の阻害によるβ-アドレナリン遮断薬の降圧効果を低下させることができる。

シクロスポリンおよびタクロリムスを用いると、NSAIDは腎臓GHGによって媒介される腎毒性を増加させる可能性がある。 同時治療の間に、腎機能をモニターすることが必要である。

血栓溶解薬：出血のリスクが高い

プロベネシドの場合、NSAID用量の補正が必要な腎尿細管分泌および/またはグルクロン酸との結合に対する阻害効果に起因するNSAIDの血漿濃度が上昇する可能性がある。

強心配糖体を用いると、NSAIDは血漿中のグリコシドの濃度を増加させる可能性がある。

ミフェプリストン：PGの合成阻害剤の影響下でミフェプリストンの有効性を変化させる理論上のリスクと関連して、NSAIDはミフェプリストンの廃止後8-12日より早く処方されるべきではない。

シプロフロキサシンについて：動物実験研究で得られたデータは、高用量のシプロフロキサシンとのNSAIDsの任命において痙攣のリスクが高いことを示している。

投与と投与

in / in（静脈内）、in / m（筋肉内）。

推奨成人用量：8〜12時間ごとに50mg。 必要に応じて、6時間間隔で薬物の反復投与が可能である。 1日量は150mgです。

高齢の患者および肝臓および/または腎臓機能の障害を有する患者において、デキサリン（登録商標）療法は、より低い用量で開始されるべきであり; 毎日の投与量は50mgである。

デキサリン®は、急性疼痛症候群の際に短期（2日以内）の使用が意図されている。 将来、患者は経口鎮痛薬に移行することができる。

/ m注射を行う技法。 コンテンツ1アンプ。 （2ml）をゆっくりと/ mの深部に注入する。

静脈内注射の技術。 必要に応じて、1アンペアの内容が表示されます。 （2ml）のDexalgin（登録商標）は、少なくとも15秒の持続時間を有する緩徐な静脈内注射によって投与することができる。

静脈内注入の技術。 コンテンツ1アンプ。 （2ml）を30〜100mlの生理的溶液、グルコース溶液またはリンガー溶液（乳酸塩）に希釈する。 溶液は無菌条件下で調製し、常に日光から保護する必要があります。 希釈された溶液（透明でなければならない）は、10〜30分の持続時間を有する緩徐な静脈内注入によって投与される。

過剰摂取

症状：吐き気、食欲不振、腹痛、頭痛、めまい、失見当識、不眠症。

治療：対症療法; 必要に応じて、胃洗浄、透析。

特別な指示

胃腸障害または胃腸疾患を患っている患者は、常に監視が必要です。 胃腸出血や潰瘍の場合は、デキサリン®療法を中止する必要があります。

すべてのNSAIDはPGの合成の減速により血小板凝集を抑制し、出血時間を増加させることができるので、術後の予防的投与量でのデキスケトプロフェントロメタモールと低分子量ヘパリン製剤の同時投与を評価した。 凝固パラメータへの影響は観察されなかった。 それにもかかわらず、血液凝固に影響を及ぼす他の薬物とDexalgin®の同時投与では、慎重な医療検査が必要です。

他のNSAIDsと同様に、Dexalgin®は、血漿中のクレアチニンと窒素のレベルを上昇させる可能性があります。 PG合成の他の阻害剤と同様に、Dexalgin®は、尿路系に副作用があり、糸球体腎炎、間質性腎炎、乳頭壊死、ネフローゼ症候群、および急性腎不全の発症につながります。

他のNSAIDの使用と同様に、Dexalgin（登録商標）を用いた治療の背景に対して、いくつかの肝パラメーターの一時的な増加、ならびに血清中のASTおよびALTのレベルの有意な増加があり得る。 同時に、高齢者では肝機能や腎機能の管理が必要である。 対応するインジケータが大幅に増加した場合、Dexalgin®は廃棄する必要があります。

他のNSAIDsと同様に、dexketoprofen trometamolは感染症の症状を隠すことができます。 Dexalgin®を使用した治療の背景にある細菌感染の徴候や健康の低下が検出された場合、患者は直ちに医師に相談しなければなりません。

Dexalgin（登録商標）の各アンプルは、200mgのエタノールを含有する。

車両の運転能力とメカニズムの管理能力に与える影響。 Dexalgin®を服用している間のめまいや眠気の可能性に関連して、集中力と患者の精神運動反応の速度が低下することがあります。

問題の形式

筋肉内および静脈内投与のための溶液、25mg / ml。 アンプルの上部に白い点を有する暗いガラスアンプル（タイプI）中の薬物2mlについて。 5アンペア時。 パッケージングでは段ボールの束の輪郭プラスチック（パレット）。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

棚の寿命

5年。 24時間（2〜8℃の暗所で）調理した後、

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。