使用のための指示：Daivonex

活性物質カルシポトリオール

ATXコードD05AX02カルシポトリオール

薬理学グループ

ダーモトロピー手段

病理分類（ICD-10）

L40.0尋常性乾癬

乾癬性プラーク、ざ瘡乾癬、尋常性乾癬、慢性下痢プラーク乾癬

組成

外用クリーム1 g

活性物質：

カルシポトリオール一水和物52.2μg

（カルシポトリオール50μgに相当）

補助物質：マクロゴールセトステアレート-18mg; セトステアリルアルコール（セチルアルコール60％、ステアリルアルコール40％）72mg; 塩化アリルメタメチレンクロライド0.5mg; グリセロール85％~30mg; エデト酸二ナトリウム二水和物0.5mg; リン酸水素二ナトリウム二水和物-2.5mg; パラフィン液（約10ppmのα-トコフェロールを含む） - 60mg; パラフィンホワイトソフト（約10ppmのα-トコフェロールを含む） - 150mg; 水酸化ナトリウム-qsからpH7.5-9; 水 - 最大1 g

外用軟膏1 g

活性物質：

カルシポトリオール50μg

補助物質：α-トコフェロール-0.02 mg; マクロゴールステアレート-50mg; プロピレングリコール100mg; エデト酸二ナトリウム二水和物0.065mg; リン酸水素二ナトリウム二水和物0.26mg; パラフィン液（約10ppmのα-トコフェロールを含む）~50mg; 水26mg; パラフィンホワイトソフト（約10ppmのα-トコフェロール含有） - 1gまで

剤形の説明

クリーム：均一、白色。

軟膏：半透明、白から白、色は黄色である。

薬理学的効果

薬理作用 - D-ビタミンのような、乾癬。

薬力学

カルシポトリオールは、ビタミンD3の活性代謝産物の類似体である。 形態学的分化を刺激し、乾癬におけるその治療効果の根底にあるケラチノサイトの増殖を抑制する。

カルシポトリオールは、IL-1によって誘導されるTリンパ球活性化の阻害剤である。 カルシウム代謝に対するカルシポトリオールの効果は、カルシトリオールよりも100倍弱い。

薬物動態

カルシポトリオールの経皮吸収 - 投与量の1〜5％。 カルシポトリオールは、肝臓において急速な生体内変化を受け、薬理学的に不活性な代謝産物が形成される。 T1 / 2は非常に短いです。

適応症

尋常性乾癬（外用軟膏用のアチトレチン、シクロスポリンまたはコルチコステロイドとの併用を含む）。

禁忌

カルシポトリオールおよび薬物の任意の補助成分に対する過敏症;

カルシウム代謝の侵害を伴う疾患;

6歳未満の子供（外用軟膏用）または18歳（局所クリーム用）。

注意して：高カルシウム血症; 高カルシウム尿症; ビタミンDの高ビタミン症; 腎症における腎石症; 65歳以上の患者; 急性腎不全および肝不全が含まれる。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中の薬剤の安全性は確立されていない。

カルシポトリオールが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 妊娠中や授乳中には使用しないでください。

副作用

副作用は発生頻度に応じて分類されます：非常に頻繁に - ≧1/10。 多くの場合、≧1/100、<1/10; まれに - 1/1000、<1/100; まれに - ≧1/10000、<1/1000; ごくまれに - <1/10000、個々のケースを含みます。

免疫システムから：ごくまれに - アレルギー反応、蕁麻疹、血管浮腫。

代謝の側面から：非常にまれに - 高カルシウム血症、高カルシウム尿症。

皮膚および皮下組織から：しばしば皮膚の刺激、発疹（鱗状、紅斑、斑状、膿疱性、水疱性）、灼熱感、皮膚の乾燥および鱗屑、かゆみ、紅斑、接触性皮膚炎; まれな - 乾癬の悪化、湿疹; 非常にまれに - 可逆性色素沈着、可逆性脱色素症、光感受性の可逆的発症、眼窩周囲浮腫または顔面浮腫である。

インタラクション

Diveonex®は、サリチル酸を含む局所用製剤には使用しないでください。

投与と投与

外側に。

外用クリーム

成人。 1日に1〜2回、患部皮膚にクリームの薄い層を塗ります。 最大日用量は15gを超えてはならず、最大週用量は100g以下である。

治療効果は、治療開始から1〜2週間後に観察される。 治療の経過は6-8週間を超えてはならない。

外用軟膏

成人。 影響を受けた皮膚の軟膏の薄い層を1日2回塗布する。 必要であれば、薬剤の投与頻度を1日1回に減らすことができる。

アチトレチンまたはシクロスポリンとの1日2回の軟膏の併用は効果的であり、十分に許容される。 軟膏とコルチコステロイドとの併用は、例えば、午前中に軟膏、夕方にコルチコステロイドなどのスキームに従って行われる。

最大日用量は15gを超えてはならず、最大週用量は100g以下であるべきである。

治療効果は、通常、治療開始から1〜2週間後に観察される。 治療期間は6-8週間以内です。

子供。 6歳から12歳まで、1日2回患部の皮膚に軟膏の薄層を塗ります。 1週間の最大線量は50g以下である。 12年以上 - 影響を受けた皮膚の軟膏の薄い層を1日2回、1週間に最大75g以下の量で塗布します。

過剰摂取

症状：血液中のカルシウム濃度の増加（濃度の低下、疲労、便秘、渇き、筋肉の減少）。

治療：薬物の回収（血清中のカルシウムのレベルは、薬物の中断後に標準化される）。

特別な指示

Daynonex®を顔に使用しないでください。 顔の皮膚との接触を避けるために、薬を使用するたびに手をよく洗ってください。

Duivonex®軟膏の18歳未満の患者への投与は、短期間のコースでのみ可能であり、体表面の30％を超えない皮膚表面で可能である。

皮膚の表面の30％以上の病変の大きな表面には塗布しないでください。

広範な皮膚表面や重度の慢性乾癬（高カルシウム血症のリスクが高まるため）にはお勧めできません。 これらの乾癬の使用が必要な場合は、血液と尿中のカルシウム濃度を注意深く監視する必要があります。 高カルシウム血症はカルシポトリオールの最大週用量を超えた場合に発症する可能性がある。 薬物の回収により、血液中のカルシウム濃度が迅速に正常化する。

Dianonex®クリームにはセトステアリルアルコールが含まれており、発疹（接触性皮膚炎など）を引き起こすことがあります。

Daivonex®による治療中、医師は患者が自然または人工の太陽光に過度の暴露を制限または回避することを推奨しています。

医師が潜在的な利益が潜在的なリスクを上回ると考えている場合、治療は選択的およびPUVA光線療法ならびにUV光と組み合わせることができる。

車両の運転能力と機械の使用能力に影響を与えます。 カルシポトリオールは、車両、メカニズムを駆動する能力に影響を与えません。

問題の形式

外用クリーム、0,005％。 内側から塗装されたアルミニウムチューブに、保護膜とスクリューオンPEカバー（保護膜の最初の開口部の外側にスパイクが付いています）が付いています。 段ボールの束に1本のチューブ。

外用軟膏、0.005％。 内側から塗装されたアルミニウムチューブに、保護膜とスクリューオンPEカバー（保護膜の最初の開口部の外側にスパイクが付いています）が付いています。段ボールの束に1本のチューブ。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。 チューブを開けた後 - 6ヶ月。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。