使用のための指示：コロナル

薬の商品名 - コロナ

剤形：錠剤

活性物質 ：ビソプロロール

ATX

C07AB07ビソプロロール

薬物療法グループ：ベータ遮断薬

病因分類（ICD-10）は、

I10必須（原発性）高血圧：高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 本質的な高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 原発性高血圧; 動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高張性疾患; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 隔離された収縮期高血圧

I15二次性高血圧：動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 高血圧; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 高血圧; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 血管新生高血圧; 高血圧症候群; 腎性高血圧; 血管新生高血圧; 血管新生高血圧; 症状がある高血圧

I20狭心症[狭心症]：ヘーバーデン病; 狭心症; 狭心症の発作; 再発狭心症; 自発性狭心症; 安定狭心症; アンギナ休息; アンギナが進行中。 アンギナ混合; アンギナ自発性; 安定狭心症; 慢性安定狭心症; アンギナ症候群X

I25慢性虚血性心疾患：高コレステロール血症の背景にある冠状動脈性心疾患 ; 冠状動脈性心疾患は慢性疾患である。 冠状動脈性心疾患; 安定した冠状動脈疾患; 経皮経管脈管形成術; 心筋虚血、動脈硬化症; 再発性心筋虚血

組成（タブレットあたり）：

活性物質：ビソプロロールフマル酸塩5/10 mg

賦形剤

コア：MSC - 133/128 mg; トウモロコシデンプン - 7.5 / 7.5mg; ラウリル硫酸ナトリウム1.1mg; コロイド状二酸化ケイ素2.2mg; ステアリン酸マグネシウム1.5 / 1.5 mg

シェルフィルム：バリウム - 6.4 / 6.4mg; マクロゴール400-1.28 / 1.28mg; 二酸化チタン - 2.3 / 2.3mg; 染料酸化鉄イエロー（E172） - 0.02mg / 染料酸化鉄赤色（E172） - / / 0.02mg

説明

錠剤5mg：丸い、両凸、フィルムコーティングされた淡黄色、バリウムあり。

錠剤10mg：丸型、両凸型、フィルムコーティングされたライトピンク色、バリウム付き。

特性

選択的β1遮断薬。

コロナの薬理学的性質

薬理学的効果 -抗狭心症、抗高血圧、抗不整脈、β-アドレナリン受容体遮断。

薬力学

それ自身の交感神経活性を有さない選択的β1遮断薬は、膜安定化作用を有さない。 それは、血漿レニン活性を低下させ、心筋酸素需要を減少させ、心拍数を低下させる（安静時および運動中）。 それは抗高血圧、抗不整脈および抗狭心症作用を有する。

低用量の心臓のβ1-アドレナリン作動性受容体を遮断し、カテコールアミンの形成を抑制し、ATPからcAMPを刺激し、細胞内カルシウムイオン電流を減少させ、陰性のクロノ - 、Drome、BATMおよび変力作用を有する（心拍数を遅くし、伝導および興奮性を低下させる心筋収縮性を低下させる）。

増加する用量でβ2-アドレナリン受容体遮断作用を提供する。

摂取後最初の24時間における薬物開始時のPRは、（αアドレナリン受容体刺激の活性の逆数の増加およびβ2アドレナリン受容体の除去の結果として）増加し、1-3日後に初期値に戻った、そして長期的な予定の減少。

抗高血圧作用は、心臓出力の低下、末梢血管疾患の交感神経刺激、RAAS（レニンの初期分泌過多の患者にとって重要）および中枢神経系の活動の低下、大動脈弓の圧受容器の感受性の回復によるものである血圧低下に反応して活動が増加することはない）、最終的に末梢交感神経の影響が減少する。 高血圧の効果が2〜5日以内に起こると、1-2ヶ月間安定した手術が行われます。

抗脈絡膜効果は、心拍数の減速、収縮性の減少、拡張期の延長、心筋灌流の改善、ならびに交感神経支配の影響に対する心筋の感受性の低下の結果としての心筋酸素需要の減少に起因する。 アンギナ発作の数および重症度を軽減し、運動耐容性を高める。 左心室の拡張終期圧を増加させ、心室の筋線維の張力を増加させることにより、特にCHF患者の酸素需要を増加させることができる。

抗不整脈作用は、不整脈誘発因子（頻脈、交感神経系の活性の増加、cAMP含量の増加、高血圧）の消失、洞および異所性ペースメーカーの自発的興奮の速度の低下、およびAVの減速（前立腺の縮小より少ない程度でAVノードを介して逆行性方向に）、および追加経路上に存在する。

β2-アドレナリン作動性受容体（膵臓、骨格筋、末梢動脈の平滑筋、気管支および子宮）および炭水化物代謝を含む臓器に対する非選択的β遮断薬とは異なり、高い治療用量で使用すると遅延ナトリウムが生じる体内のイオン（Na +）; アテローム発生作用発現はプロプラノロールの発現と変わらない。 大量（200mg以上）で使用すると、β-アドレナリン受容体サブタイプ、主に気管支および血管平滑筋の両方に対して遮断効果がある。

薬物動態

吸収 - 80-90％、それは吸収の際の食物摂取に影響しません。 1-3時間後に観察された血漿中のCmax、血漿タンパク質との結合は約30％であった。

BBBと胎盤障壁の透過性 - 母乳の低分泌 - 低。

これは、肝臓で不活性な代謝物、T1 / 2-10-12に代謝される。 H約98％が腎臓から排泄され、そのうち50％が胆汁とともに2％未満で変化しないまま排泄される。

冠状動脈の適応症

動脈性高血圧;

冠状動脈性心疾患：狭心症の予防。

コロンの禁忌

薬物および他のβ遮断薬に対する過敏症;

慢性心不全代償不全、AVブロックII-III度（ペースメーカー無し）、麻酔薬遮断、洞洞症候群、徐脈、心筋梗塞（心不全の兆候なし）、低血圧（悲しい100 mmHg、特に心筋梗塞）;

喘息および慢性閉塞性肺疾患の病歴;

同時のMAO阻害剤（MAO-B阻害剤を除く）。

付随する使用のフロタタフェニンおよびスルトプリド;

末梢循環の後期段階;

レイノー病;

泌乳;

18歳（有効性と安全性が確立されている）。

注意：肝不全、腎不全（C1クレアチニン<20ml /分）、代謝性アシドーシス、褐色細胞腫（αブロッカーの併用）、代償不全の段階における糖尿病、AVブロックI度、プリンツメタル狭心症、拘束性心筋症、先天性慢性心不全、3ヶ月以内の心筋梗塞、乾癬、鬱病（歴史を含む）、過去の重度のアレルギー反応、妊娠、高齢、厳格な食事、脱感作免疫療法アレルゲンおよびアレルゲンを有する奇形の心臓または弁膜疾患抽出物。

妊娠と授乳

妊娠しているときCoronalは、母親に期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ厳しい条件で処方される。 服用72時間前には、胎児/新生児徐脈、低血圧、低血糖症および呼吸抑制の可能性のある発達に関連して、薬剤を中止するべきである。

授乳中に必要な授乳準備ができている場合は、授乳を中止する必要があります。

コロナの副作用

頻度：非常に一般的（≧1/10）。 一般的に（≧1/100、<1/10）; 珍しい（≧1/1000、<1/100）; 希少（≧1 / 10,000、<1/1000）; （<1/10000、隔離された報告書を含む）。

CNS：まれに疲労、無力症、めまい、頭痛、眠気または不眠、うつ病、まれに幻覚、悪夢、痙攣。

感覚器官から：めったに - 視覚障害、涙液の分泌低下、眼の乾燥および痛み、聴覚障害; 非常にまれに結膜炎。

CCCから：非常に頻繁に - 洞静脈; しばしば血圧低下、血管攣縮の発現（末梢血循環の強化、下肢の冷却、感覚異常）、まれにAV伝導、起立性低血圧、代償不全心不全、末梢浮腫の侵害である。

消化器系から：しばしば口腔粘膜の乾燥、悪心、嘔吐、下痢、便秘、まれに肝炎。

呼吸器系：めったに - 高用量（選択性の喪失）および/または素因がある患者（喉頭および気管支痙攣）で投与された場合の息切れ。 稀な鼻づまり、アレルギー性鼻炎。

内分泌系から：まれに - 高血糖（2型糖尿病の患者）、低血糖（インスリンを受けている患者）。

アレルギー反応：まれにかゆみ、発疹、蕁麻疹。

皮膚の場合：まれに - 発汗が増加し、皮膚が紅潮します。 ごくまれに - 乾癬性皮膚反応、乾癬の悪化、脱毛症。

筋骨格系から：まれに筋肉の衰弱、ふくらはぎ筋肉の痙攣、関節痛。

実験室所見：まれに - 肝臓トランスアミナーゼ、高トリグリセリド血症の活動の増加; いくつかのケースで - 血小板減少、無顆粒球症。

胎児への影響：子宮内発育遅滞、低血糖、徐脈。

その他：非常にまれに - 効能に違反する。 めったに - 離脱症候群（狭心症の発症、血圧の上昇）。

インタラクション

免疫療法に使用されるアレルゲン、または皮膚テスト用のアレルゲン抽出物は、ビソプロロールを投与された患者における重度の全身性アレルギー反応またはアナフィラキシーのリスクを増加させる。

i / v投与のためのヨード放射線不透過性薬物は、アナフィラキシー反応のリスクを増加させる。

導入時のフェニトイン、吸入麻酔薬（炭化水素の誘導体）は、心臓抑制作用の強さおよび血圧低下の可能性を高める。

インスリンと血糖降下薬の有効性を経口で変更し、低血糖発症の症状を隠す（頻脈、血圧上昇）。

リドカインとキサンチン（ジフィリンを除く）のクリアランスを減少させ、特に喫煙の影響を受けてテオフィリンのクリアランスが最初に増加した患者で血漿中の濃度を高めます。 NSAID（ナトリウムイオン（Na +）および腎臓PG合成遮断の遅延）、コルチコステロイドおよびエストロゲン（遅延Na +）を弱める抗高血圧効果。

心臓グリコシド、メチルドーパ、レセルピンおよびグアンファシン、CCB（ベラパミル、ジルチアゼム）、アミオダロンおよび他の抗不整脈薬は、徐脈、AVブロック、心停止および心不全の発症または悪化のリスクを増加させる。

ニフェジピンは血圧を有意に低下させる可能性があります。

利尿薬、クロニジン、交感神経遮断薬、ヒドララジンなどの抗高血圧薬は、血圧の過度の低下につながる可能性があります。

運動のnedepolyariziruyuschih筋弛緩剤を長くし、クマリンの抗凝固作用を高める。

3および4環式抗うつ薬、抗精神病薬（sultoprideを含む神経遮断薬）、エタノール、鎮静剤および催眠薬は、CNSうつ病を増加させ、心臓不整脈、徐脈および起立性低血圧を引き起こす可能性がある。

MAO阻害剤との併用は推奨されない。降圧作用が著しく増加するため、MAO阻害剤とビソプロロールの投与の中断は14日以上でなければならない。

非水素化麦角アルカロイドは、末梢循環障害のリスクを高める。

エルゴタミンは、末梢循環障害のリスクを増大させる。 スルファサラジンは、血漿中のビソプロロールの濃度を増加させる。 リファンピシンは薬物のT1 / 2を短くする。

局所投与（点眼薬）のためにβ-ブロッカーと組み合わせて使用すると、低血圧および/または有意な徐脈の発生に相乗効果の潜在的なリスクがある。

エピネフリンおよびノルエピネフリンによる治療中の薬物の抗高血圧効果の低下がある。

キニジン薬（メフロキン、クロロキン）による治療中に、心臓の自動性、伝導および収縮性の侵害の可能性が増加する（相対的）。

フロクタフェニンに起因するショックまたは低血圧の場合、共同適用は代償性心血管反応を減少させる可能性がある。

バクロフェンおよびアミホスチンの使用はまた、降圧効果の増加を指摘した。

投与量および投与

午前中に空腹で、チューイングせずに、少量の液体で。

高血圧および冠状動脈性心疾患（安定狭心症の発作の予防）の場合、最初の投与量は1日1回、2,5-5mgである。 必要に応じて1日1回10mgの用量を増やす。

最大一日量 - 20mg。

C1クレアチニンが20ml /分未満の場合、または重篤な肝臓の問題がある場合、腎機能障害を有する患者では、最大1日量が10mgである。

高齢患者の用量調節は必要ない。

最初のレセプションまたはそのキャンセル時の薬物の作用の特徴

禁断症状（重度の不整脈や心筋梗塞）のリスクがあるため、治療を中断しないでください。 廃止は徐々に2週間以上（3〜4日で25％）の用量を減らしている。

過剰摂取

症状：不整脈、心室早発鼓動、徐脈、AVブロック、血圧の著しい低下、うっ血性心不全、アクロチアニーズ、息切れ、気管支痙攣、めまい、失神、発作。

治療：胃洗浄および吸収性医薬品の任命; Symptomatic therapy：症状の治療：1日1〜2mgのアトロピン、エピネフリン、または一時的なペースメーカーの入室/中止、 心室性不整脈 - リドカイン（クラスIA薬は使用されない）; 血圧の低下 - 患者はTrendelenburgの位置になければなりません。 肺水腫の徴候がない場合 - 血漿溶液中/非効率で - エピネフリン、ドーパミン、ドブタミン（陽性のクロノ - およびイノトロピック作用および血圧の有意な低下の排除）の導入。 心不全 - 強心配糖体、利尿薬、グルカゴン; 痙攣 - in / diazepam; 気管支痙攣 - β2-adrenostimulyatorov吸入。

特別な指示

有効性と安全性が確立されていないため、18歳未満の小児におけるこの薬の使用は禁忌である。

Coronalを受けている患者のモニタリングには、心電図を保持し、糖尿病患者の血糖濃度を測定する（毎日4回（1日ごとに1回）、心拍数と血圧の測定-5ヶ月）。

高齢の患者では、腎機能をモニターすることが推奨される（1〜4ヵ月ごとに1匹）。

患者の心拍数の計算方法を訓練し、心拍数<50拍/分での医学的アドバイスの必要性について指示する必要があります。

気管支肺の病歴のある患者さんの呼吸機能を調べる前に、治療を受けることをお勧めします。

アンギナβ遮断薬の患者の約20％は無効である。 主な理由は、心内膜血流に違反する、虚血の閾値が低い（心拍数<100拍/分）および左心室の拡張末期容量が高い重度の冠動脈アテローム性動脈硬化症である。

β-ブロッカーの喫煙者の有効性は低い。

コンタクトレンズを使用する患者は、治療中に涙液の生成を減少させる可能性があることに留意すべきである。

褐色細胞腫患者に適用された場合は、逆説的な高血圧のリスクがある（以前は達成されていないが、αブロッカーは有効ではない）。

甲状腺中毒症のビソプロロールは、甲状腺機能亢進症（例えば、頻脈）のある臨床徴候を遮蔽することがある。 甲状腺中毒症患者の急激な禁断症状は、症状が増す可能性があるため禁忌である。

糖尿病では、低血糖によって引き起こされる頻脈を遮断することができる。 対照的に、非選択的β遮断薬はインスリン誘発低血糖症を実質的に増加させず、または血中グルコースの正常レベルへの回復を遅延させない。

同時に、クロニジンを服用しても、その投与は、コロナ社の薬剤中止後数日後に終了することができる。

多分、過敏症反応の重症度の増大、およびアレルギー歴を悪化させたエピネフリンの通常用量の効果の欠如。 必要に応じて、全身麻酔の48時間前に薬剤の中止のために選択的外科的処置を行う。 患者が手術前に薬物を服用した場合、患者は全身麻酔薬を服用して、悪性変力作用を最小限に抑えなければならない。

迷走神経の相互活性化は/ atropine（1-2 mg）で除去することができます。

カテコールアミン（レセルピンを含む）のストックを減少させる薬物は、β遮断薬の効果を増強することがあるので、これらの薬物の組み合わせをとる患者は、血圧および徐脈の顕著な低下を識別するために、

bronhospasticheskimiの病気の患者は、他の抗高血圧薬の耐容性および/または無効性の場合に、心選択的β遮断薬を割り当てることができる。

過剰投与は気管支痙攣の危険な発症である。 低血圧（50 bpm /分未満）、高血圧（SBP <100 mmHg）の顕著な低下をもたらす高齢患者の場合、AVブロックは、用量を減少させるか、または治療を中止するために必要である。

うつ病発症時の治療を中止することをお勧めします。

薬物は、血液および尿カテコールアミンおよびノルメタネフリンバニリルマンデリック酸での研究前に取り出されるべきであり; 抗核抗体の力価。

機械を運転し使用する能力に及ぼす影響。 高濃度および精神運動速度反応を必要とする他の潜在的に危険な活動を運転し、占有するときは、治療期間中に注意を払わなければならない。

リリースフォーム

錠剤、フィルムコーティング、5mg、10mg。 ブリスターPVC / PE / PVDC-ALブリスターまたはAl / Alの表10または15による。 1、3、6、または10b1である。 表10. 2または4またはプラーク。 表15.ダンボール箱に入れたもの

メーカー

プロデューサーとパッカー（一次包装）。 ZENTIVA AS、スロバキア共和国。 Nitrianska 100 920 27 Hlohovec、Slovak Republic。

Packer（二次/三次包装）と品質管理を行っています。 1. ZENTIVA AS、スロバキア共和国。

2. JSC "Pharmstandard-Leksredstva"、ロシア、305022、Kursk、st。 第2集計1a / 18

登録証明書の所有者。 ZENTIVA AS、スロバキア共和国アインシュタイン24,851 01ブラチスラバ、スロバキア共和国。

薬物の品質が主張されている。 125009、ロシア、モスクワ、ul。 Tverskaya、22。

薬局の供給条件

処方せん。

コロナの保存条件

温度は25℃を超えない。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。