使用のための指示：クロベタゾール（クロベタゾラム）

薬理学グループ

グルココルチコステロイド

病理分類（ICD-10）

L30.9不特定の皮膚炎

肛門湿疹、細菌性成熟、静脈瘤、静脈皮膚炎、皮膚の炎症、植物との接触による皮膚の炎症、炎症性皮膚疾患、炎症性皮膚反応、皮膚の炎症過程、催奇形性などの副作用を伴うアレルギー性皮膚炎。肛門部の皮膚炎および湿疹、皮膚炎急性接触、肛門周囲皮膚炎、皮膚病、頭皮の皮膚病、乾癬の皮膚病、持続的なかゆみを伴う皮膚病、皮膚病、かゆみ、皮膚病、皮膚病、皮膚炎、真菌性湿疹、その他のかゆみ皮膚病、重大な湿疹性徴候、かゆみ、皮膚病、かゆみ湿疹、真性湿疹、虫刺されに対する皮膚反応、皮膚病による皮膚のかゆみ、滲出型湿疹、眠気性皮膚病、死亡性感染性炎症性皮膚病、アレルギー性皮膚炎、ヌマル性湿疹、急性接触湿疹、急性炎症 急性皮膚病、急性重症皮膚病、肛門周囲皮膚炎、表在性皮膚病、亜急性接触湿疹、単純皮膚炎、職業皮膚炎、精神病性皮膚病、新生児の気泡皮膚炎、膿疱発疹、皮膚の刺激および赤み、低燃性湿疹、乾燥慢性湿疹、慢性皮膚病、慢性皮膚病、鱗状膿皮症、湿疹、湿疹肛門部、手の湿疹、湿疹接触、湿疹苔癬、湿疹ヌムラーレ、急性湿疹、急性湿疹、乾性湿疹、毒性皮膚炎、皮膚湿疹のような耳湿疹、湿疹急性接触、湿疹亜急性、湿疹皮膚炎、湿疹様発疹、外因性発生、内因性湿疹、霊長類性皮膚炎、制限付きかゆみ皮膚炎

L40乾癬

頭皮の乾癬、頭皮の乾癬、乾癬の一般化された形態、乾癬皮膚炎、紅斑によって複雑化した乾癬、無効な乾癬、乾癬性乾癬、乾癬性紅斑、湿疹を伴う乾癬、過角化症皮膚の毛様領域の病変を有する乾癬、頭皮の慢性乾癬、慢性乾癬、慢性乾癬、難治性乾癬、ケブナー現象、鱗状苔癬（Scaly lichen）、乾癬、乾癬乾癬、乾癬乾癬、乾癬の皮膚病、

L43レッドリーフフラット

リーシェル・ウィルソン、赤い扁平な苔状の潰瘍性潰瘍性の形態、赤い苔の疣状形態、赤い苔状、扁平な苔状、ケブナー現象

円板状紅斑性狼瘡

慢性円板状エリテマトーデス、赤色円盤状狼瘡、円板状ループス、円板状エリテマトーデス

L98.9皮膚および皮下組織の病変、不特定

アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、アポトーシス、軟骨組織の炎症皮膚疾患、皮膚の荒れ、軽度の皮膚病変、表面亀裂および皮膚擦過傷、皮膚病変の増加、皮膚病変、皮膚浸食、脂肪浮腫、皮膚および軟部組織の局所非感染プロセス、皮膚構造の障害、皮膚、皮膚障害

コードCAS 25122-41-2

特性

局所適用のためのグルココルチコイド。

プロピオン酸クロベタゾールは、水に不溶性の白色またはクリーム状の結晶性粉末である。 分子量467。

薬理学

薬理作用 - 抗炎症、抗アレルギー、抗掻痒、グルココルチコイド。

これは、ホスホリパーゼA2の活性を阻害するリポコルチンタンパク質の形成を誘導し、アラキドン酸およびその代謝産物（プロスタグランジン、ロイコトリエン）の形成を阻害する。 適用部位での浮腫、潮紅、かゆみを排除します。

局所適用により、全身循環への吸収が可能である。 皮膚の広い領域に適用すると、吸収がより顕著になります。 肝臓で主に代謝され、腎臓には小さな部分があります。 それは尿中に排泄される。

クロベタゾールの催奇性に関する追加情報

グルココルチコステロイドの催奇形作用は、比較的低用量で実験動物に投与された場合に示される。 また、いくつかのグルココルチコステロイドは、実験動物によって皮膚に適用された場合に催奇形活性を有することも示されている。

クロベタゾールの催奇形作用は、局所適用では研究されていない。 しかしながら、経皮吸収のためのクロベタゾールの能力を考えると、薬物を皮下投与したin vivo試験（生体内でのプロセスまたは反応）が行われた。 これらの研究では、ウサギおよびマウスにおけるクロベタゾールの有意な催奇形性が示された。 クロベタゾールの調製は、活性の低いグルココルチコステロイドの調製よりも高い催奇形性を有する可能性がある。

マウスにおけるクロベタゾールの催奇性活性の研究において、最高用量（1mg / kg）で皮下投与した場合、0.03mg / kgを超える用量で胎児毒性が示され、その催奇性が示された。 これらの用量は、ヒト使用のために推奨されるクロベタゾール軟膏の局所用量のそれぞれ約33％および約1％である。 口蓋裂（口蓋裂）、頭蓋骨の離脱（頭蓋外症）、骨格発達の他の障害などの発達上の欠陥が観察された。

Clobetasolの発がん性、変異原性および受精能に関する追加情報

クロベタゾールの発癌性の研究を目的とした長期的な研究は行われていない。

いくつかの研究において、クロベタゾールの突然変異誘発活性は検出されなかった：エイムス試験において、Saccharomyces cerevisiae種の酵母における遺伝子変換を考慮する方法を用いる方法。

インビボでの研究では、1日あたり50mg / kgより高い用量でクロベタゾールをラットに投与した。 高用量でのクロベタゾールの導入により、胚の再吸収のケースが増加し、生存可能な胎児の数が減少した。

クロベタゾールの応用

クリーム、軟膏。 乾癬（膿疱性および共通のプラークを除く）、慢性湿疹、赤色平滑苔癬、円板状紅斑性狼瘡; 外的使用のためのより活性の低いHAでの治療に耐性の皮膚疾患。

シャンプー。 成人における頭皮の乾癬の再発の治療および予防（膿疱性および共通のプラークを除く）。

禁忌

（ヘルペスシンプレックス、水痘、放線菌症）、皮膚結核、生殖器および肛門周囲掻痒症、1歳未満の子供（クリーム、軟膏）、肌荒れ、肌荒れ、肌荒れ、または18歳まで（シャンプー）。

妊娠および泌乳

妊娠が可能な場合、母親の期待利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合。

FDAによる胎児の行動カテゴリーはCです。

治療の時に母乳育児をやめるべきである。

泌乳におけるクロベタゾールの使用

全身投与では、クロベタゾールは母乳中に見出される。 泌乳中のクロベタゾールの使用は、内因性グルココルチコステロイドの合成に影響し、成長抑制および他の有害反応を子供に引き起こす可能性がある。 経皮吸収によって局所的に適用される場合、母乳中のクロベタゾールを検出する可能性に関するデータはない。 多くの薬物がヒトの母乳中に排泄されるという事実を考慮して、クロベタゾール軟膏を泌乳のために処方するときは注意が必要である。

クロベタゾールの副作用

局所的な反応：燃焼、かゆみ、にきび、乾燥した皮膚、脈理; 皮膚の萎縮および毛細血管拡張症、多毛症、色素沈着障害、皮膚のバリア機能の弱化、膿疱性乾癬の発症。

大きな体表面に適用すると、胃炎、胃腸粘膜潰瘍、眼内圧上昇、大皮質症候群、アレルギー反応の全身反応が起こります。

クロベタゾールの副作用に関する追加情報

コントロールされた臨床試験のデータによれば、クロベタゾール軟膏の使用は、ほとんどの場合、灼熱感、刺激、およびかゆみ（症例の0.5％）のような望ましくない現象の発生を招いた。 あまり一般的に観察されたのは、潰瘍形成、皮膚割れ、紅斑、毛嚢炎、指のしびれ、皮膚の萎縮、毛細血管拡張症であった。

小児および成人における局所的使用のためのクロベタゾール製剤の長期使用によるクッシング症候群の発症の報告がある。

クロベタゾールの使用による局所的副作用に関する追加情報

以下は、局所的なグルココルチコステロイド製剤の使用に起因する局所的な副作用に関する情報を示しています。 このような望ましくない反応の発生の可能性は、適用部位での閉鎖包帯の使用、ならびに局所適用のための高活性グルココルチコステロイドの調製物の使用の場合に増加する。 肌の乾燥、ざ瘡、色素脱失、口蓋周囲の皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染の発症、刺激、脈理形成および発汗の頻度に応じて、望ましくない反応が降順で列挙される。

過剰摂取

慢性的な過量の症状：大皮質症の徴候。

治療：医師の監督下での薬物の中止。

投与ルート

外側に。

予防措置

短時間の使用にはClobetasolを推奨します。 必要に応じて、短期間のコースを繰り返すことも可能です。 身体の他の部位よりも頻繁に顔面で、局所GKの長期使用の結果として皮膚の萎縮性変化が起こり得る。

目の中にクリーム（軟膏）をつけないようにしてください（場合によっては眼圧を上昇させる可能性があります）。 新鮮な包帯を塗布する前に、皮膚をきれいにする必要があります。 気密に包まれた包帯によって作られた熱と湿気は、細菌感染の発生に寄与する。

シャンプーが目や瞼に入ったり（緑内障、白内障の危険性）、潰瘍化した皮膚に入らないようにしてください。 シャンプーは、頭皮の乾癬の治療のみを目的としており、身体の他の部分には適用しないでください。 特に、シャンプーは、顔面、瞼、皮膚（腋窩腔、生殖器および肛門部）の折り畳み領域および腐食した皮膚領域の皮膚に適用することは推奨されていません。これは、局所的な有害事象、皮膚変化、毛細血管拡張症または皮膚炎。

クロベタゾール使用の制限

クロベタゾールの軟膏は、酒さや周皮皮膚炎の治療には使用しないでください。 また、鼠蹊部、顔面および腋窩部には塗布しないでください。

小児におけるクロベタゾールの使用

小児におけるクロベタゾール軟膏の安全性および有効性に関するデータはない。 12歳未満の小児での使用はお勧めしません。 視床下部 - 下垂体 - 副腎系の圧迫の危険性、ならびに小児におけるクッシング症候群の発症リスクは、グルココルチコステロイドの投与を受けた成人よりも高い局所適用のためのものである。 同じ理由で、子供は、治療中および終了後に副腎機能不全を発症するリスクが高い。 小児および新生児への局所適用のための「非標識」状況におけるグルココルチコステロイドの任命における、脈理の形成を含む多くの副作用が報告されている。 視床下部 - 下垂体 - 副腎系アヘン系、クッシング症候群の発症、成長の遅延および体重増加は、局所適用のためにグルココルチコステロイドを受けた小児における頭蓋内圧を上昇させることが報告されている。 小児における副腎機能不全の発現は、血漿中のコルチゾール濃度が低いこと、副腎皮質ACTH（副腎皮質刺激ホルモン）の刺激に応答して適切な応答がないことによって示された。 増加した頭蓋内圧の症状は、視神経乳頭の腫脹、頭痛、視神経乳頭の両側浮腫によって明らかにされた。

皮膚の付随する感染性病変の存在下でのクロベタゾールの使用

クロベタゾールを処方する際には、感染性の皮膚病変が併発することに注意する必要があります。 さらに、薬物の使用の背景にそのような変化を起こす可能性を覚えておく必要があります。 これらの場合、適切な抗菌剤または殺菌剤を使用すべきである。 特定の治療法の背景に対する感染性の皮膚病変の併発に関して陽性動態が急速に発現しない場合、感染プロセスに対する十分な制御が達成されるまでクロベタゾール軟膏の使用を止めるべきである。

刺激反応

クロベタゾール軟膏の塗布が局所刺激反応を引き起こす場合、薬物を取り消し、必要な医療処置を講ずる必要があります。 アレルギー性接触皮膚炎の症状は、通常、薬剤の治療効果の欠如と診断されるが、コルチコステロイドを含まない局所用調製物のアレルギー性接触皮膚炎では、基礎疾患の悪化が観察されることに留意すべきである。

皮膚のアレルギー性変化は、適切な皮膚アレルギー検査で確認する必要があります。

追加情報

強力なグルココルチコステロイド薬を使用する患者の治療期間は2週間を超えてはならない。 クロベタゾール軟膏を小面積に塗布する場合、より長期間薬剤を処方することが可能である。

クロベタゾールの軟膏は、湿疹に罹患した患者において、1日2g未満の用量で投与された場合、視床下部 - 下垂体 - 副腎系の圧迫を引き起こした。