使用のための指示：クラリチン

剤形：錠剤; シロップ

活性物質：ロラタジナム

ATX

ロラタジンR06AX13

薬理学的グループ：

H1-抗ヒスタミン薬

病因分類（ICD-10）は、

H04.9涙液の病気、不特定：涙液の生成が不十分である。 不十分な流涙; 赤目症候群; Lachrymation; 目の前面の乾燥

H06.0他の地域に分類される疾患の涙管の病変

H10.1急性アトピー性結膜炎：アレルギー性結膜炎; アレルギー性眼疾患; アレルギー性結膜炎; 化学的および物理的要因によって引き起こされるアレルギー性結膜炎; アレルギー性鼻結膜炎; 目のアレルギー性炎症; 春のカタール; 春角膜炎; 春の結膜炎; 結膜炎アレルギー; 通年のアレルギー性結膜炎; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性角膜結膜炎; 急性アレルギー性結膜炎; 目の表在性細菌感染; 鼻結膜炎; 季節性アレルギー性結膜炎; 季節性結膜炎; 感情; 慢性アレルギー性角膜結膜炎; 慢性アレルギー性結膜炎

H57.8眼および附属腺のその他の不特定疾患：眼内出血; 目の炎症; 目の副次的な充血; 目の灼熱感。 眼の前面の保護; 目のかゆみ; Xerosis; かゆみや燃える目の感覚; ドライアイ症候群; ドライアイ; 眼瞼炎

J00急性鼻咽頭炎[鼻炎]：ウイルス性鼻炎;鼻咽頭の炎症; 炎症性鼻疾患; 膿性鼻炎; 鼻詰まり; 風邪やインフルエンザによる鼻づまり。 鼻呼吸困難。 風邪のための鼻呼吸の困難; 難しい鼻呼吸。 風邪のための難しい鼻呼吸; 鼻の過分泌; コリザ; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性鼻炎; 様々な起源の急性鼻炎; 濃厚な粘液滲出液を伴う急性鼻炎; 急性鼻咽頭炎; 鼻咽頭の粘膜の浮腫; 鼻炎; 鼻漏; ENT器官の感染性炎症性疾患;重度の寒さ; 鼻咽頭炎

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎：アレルギー性鼻疾患; アレルギー性鼻浮腫症; 上気道のアレルギー性疾患; アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; Vasomotor鼻水; 長期のアレルギー性鼻炎; 一年中アレルギー性鼻炎; 全年アレルギー性鼻炎; 年中または季節性のアレルギー性鼻炎; アレルギー性の全年型の鼻炎; 鼻炎血管運動性アレルギー; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性鼻炎; 鼻粘膜の浮腫; 鼻粘膜の浮腫; 鼻腔の粘膜の浮腫; 鼻粘膜の腫れ; 鼻粘膜の腫れ; 花粉症; 永続的なアレルギー性鼻炎; 鼻結膜炎;鼻副鼻腔炎; Rhinosinusopathy; 季節性アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; ヘイ鼻炎; 慢性アレルギー性鼻炎; 呼吸器のアレルギー性疾患

J30.1植物の花粉によるアレルギー性鼻炎：花粉症。 ヘイカビ; 花粉症; 植物の花粉に対する過敏症; ポリープ症アレルギー性鼻副鼻腔炎; 季節性花粉症; 季節性鼻炎

L20アトピー性皮膚炎：皮膚のアレルギー性疾患; アレルギー性皮膚病非感染病因; アレルギー性皮膚疾患の病因nemikrobnoy; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚病変; 皮膚上のアレルギー反応; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; アレルギー性素質; アレルギー性のかゆみの皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚刺激; アレルギー性皮膚炎; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; 滲出性の素質; かゆみアトピー性湿疹かゆみアレルギー性皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; 薬と化学物質に対する皮膚アレルギー反応; 薬への皮膚反応; 皮膚およびアレルギー疾患; 急性湿疹; 一般的な神経皮膚炎; 慢性アトピー性皮膚炎; 滲出性素因

L23アレルギー性接触性皮膚炎：アレルギー性皮膚炎;膿性アレルギー性皮膚病; 接触アレルギー反応; 接触アレルギー性皮膚炎; 接触アレルギー性皮膚炎; 光アレルギー性接触皮膚炎

L29かゆみ：胆道の部分閉塞を伴うかゆみ; 皮膚炎かゆみ; 持続性のかゆみを伴う皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; かゆみ皮膚病; かゆみアレルギー性皮膚炎; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; かゆみかゆみ; かゆみを軽くする。 重度のかゆみ; 内因性かゆみ; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 限られたかゆみのある皮膚炎; 皮膚のかゆみ。 痒い頭皮。 かゆみ湿疹

L29.8その他のかゆみ：目のかゆみ。 結膜のかゆみ。 口蓋のかゆみ。 鼻のかゆみ。 鼻粘膜のかゆみ; かゆみの注射器; かゆみ掻痒

L50蕁麻疹：特発性慢性蕁麻疹; 傷害性蕁麻疹; 慢性蕁麻疹; 新生児の巣箱

L50.1特発性蕁麻疹：特発性蕁麻疹; 慢性特発性蕁麻疹

R06.7くしゃみ：くしゃみ

T78.4不特定アレルギー：インスリンに対するアレルギー反応; 虫刺されに対するアレルギー反応; 全身性エリテマトーデスと同様のアレルギー反応; アレルギー性疾患; 粘膜のアレルギー性疾患; ヒスタミンの放出の増加に起因するアレルギー性疾患および状態; 粘膜のアレルギー性疾患; アレルギー症状; 粘膜におけるアレルギー症状; アレルギー反応; 虫刺されによるアレルギー反応; アレルギー反応; アレルギー状態; アレルギー性喉頭浮腫; アレルギー。 アレルギー状態; アレルギー; ハウスダストアレルギー; アナフィラキシー; 薬への皮膚反応; 昆虫の刺すための皮膚反応; 化粧品アレルギー; 薬物アレルギー; 急性アレルギー反応; 喉頭浮腫アレルギー起源およびバックグラウンド放射線; 食物アレルギー

組成

シロップ1 ml

活性物質：ロラタジン1 mg

補助物質：プロピレングリコール-100mg; グリセロール-100mg; クエン酸一水和物9.6mg（またはクエン酸無水物8.78mg）。 安息香酸ナトリウム-1mg; スクロース（粒状） - 600mg; 人工フレーバー（桃） - 2.5 mg; 精製水 - 1 mlまで

錠剤 - 1つのテーブル。

活性物質：ロラタジン10 mg

補助物質：ラクトース一水和物 - 71.3mg; トウモロコシデンプン - 18mg; ステアリン酸マグネシウム0.7 mg

剤形の説明

シロップ：透明、無色または黄色の色で、目に見える粒子を含まない。

錠剤：白いまたはほぼ白い色の楕円形で、外来の封入物を含まない一方の面に危険性があり、商標「カップとフラスコ」と数字「10」、他方の面が滑らかです。

薬理学的効果

作用様式 - 抗アレルギー性、抗痒み性、H1-抗ヒスタミン薬。

薬力学

ロラタジン（Claritin（登録商標））の有効成分であるロラタジンは、顕著な抗ヒスタミン作用を有する三環式化合物であり、末梢H1-ヒスタミン受容体の選択的遮断薬である。 それは速く、長期の抗アレルギー効果を有する。 ClaritinŽの薬を服用してから30分以内に行動が開始されます。 抗ヒスタミン作用は、作用の開始から8-12時間後に最大に達し、24時間以上持続する。

ロラタジンはBBBに浸透せず、中枢神経系に影響を与えません。 臨床的に重要な抗コリン作用または鎮静作用を有していない、すなわち、眠気を引き起こさず、推奨投与量で投与した場合の精神運動反応の速度に影響しない。 Claritin（登録商標）の投与は、ECG上のQT間隔の延長をもたらさない。

長期の治療では、バイタルサイン、身体検査データ、検査結果、またはECGに臨床的に有意な変化はなかった。

ロラタジンは、H2-ヒスタミン受容体に対して有意な選択性を有さない。 ノルエピネフリン再取り込みを阻害せず、CASまたはリズムドライバ機能に実質的に影響しない。

薬物動態

ロラタジンは素早く消化管によく吸収されます。 血漿中のTmaxロラタジンは1~1.5時間であり、その活性代謝物デスロラタジンは1.5~3.7時間である。 食物摂取量は、ロラタジンおよびデスロラタジンのTmaxを約1時間増加させるが、薬物の有効性には影響しない。 ロラタジンおよびデスロラタジンのCmaxは食物摂取量に依存しない。 慢性腎疾患CmaxおよびAUC患者では、ロラタジンおよびその活性代謝物は、正常な腎機能を有する患者のこれらの指標と比較して増加する。 T1 / 2ロラタジンとその活性代謝物は健康な患者のものと異ならない。 アルコール性肝臓障害の患者では、ロラタジンおよびその活性代謝物のCmaxおよびAUCは、正常な肝機能を有する患者と比較して2倍に増加する。

ロラタジンは高レベル（97〜99％）であり、その活性代謝物 - 中程度（73〜76％）が血漿タンパク質に結合する。

ロラタジンは、シトクロムP450 3A4系を介して、そしてより少ない程度でシトクロムP450 2D6系を介してデスロラタジンに代謝される。 それは主に抱合代謝産物として腎臓（摂取量の約40％）および腸（摂取量の約42％）を介して10日間以上排泄される。 摂取された用量の約27％が、服用後24時間以内に腎臓を介して排泄される。 活性物質の1％未満が、服用後24時間変化しないで腎臓を通して排出される。

ロラタジンおよびその活性代謝物の生物学的利用能は用量依存的である。 成人および高齢の健康なボランティアにおけるロラタジンおよびその活性代謝物の薬物動態プロファイルは同等であった。

T1 / 2ロラタジンは3~20時間（平均8.4時間）であり、デスロラタジンは8.8~92時間（平均28時間）である。 高齢患者では、それぞれ6.7〜37時間（平均18.2時間）および11〜39時間（平均17.5時間）である。 T1 / 2は、肝臓へのアルコールによる損傷（疾患の重症度に応じて）とともに増加し、CRFの存在下では変化しない。

CRF患者の血液透析を実施しても、ロラタジンおよびその活性代謝物の薬物動態に影響はない。

クラリチンの表示

鼻の粘膜のかゆみ、鼻漏、目の灼熱感、かゆみ、涙液漏れなどの季節性（花粉症）および全般にわたるアレルギー性鼻炎およびアレルギー性結膜炎 -

慢性特発性蕁麻疹;

アレルギー起源の皮膚疾患。

禁忌

ロラタジンまたは薬剤の他の成分に対する不耐性または過敏症;

稀な遺伝病（ガラクトース耐性の違反、ラクターゼの不足ラッパまたはグルコースガラクトースの吸収不良） - 錠剤の一部である乳糖の存在に関連して; 糖質/イソマルターゼ欠損、フルクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良 - シロップの一部であるスクロースの存在に起因する。

母乳育児の時期。

年齢は2歳（シロップ）、3歳（錠剤）。

注意して：重度の肝機能障害; 妊娠（「妊娠中および授乳中の使用」を参照）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中のロラタジン使用の安全性は確立されていません。 薬物ClaritinŽの使用は、母親に対する意図された利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ可能です。

ロラタジンとその活性代謝物は母乳中に排泄されるので、授乳中に薬剤を処方するときは、中止の問題を解決する必要があります。

副作用

ClaritinŽをプラセボ群よりも頻繁に服用した2〜12歳の小児の臨床試験では、頭痛（2.7％）、神経質（2.3％）、疲労（1％）が観察された。

成人の臨床試験では、ClaritinŽを服用している患者の2％において、プラセボよりも頻繁に観察される有害事象（「喘鳴」）が認められました。 成人では、プラセボ群、頭痛（0.6％）、眠気（1.2％）、食欲増強（0.5％）、不眠症（0.1％）よりもClaritinŽの使用頻度が高かった。 さらに、市販後期にはめまい、疲労、口渇、胃腸障害（吐き気、胃炎）、発疹のアレルギー反応、血管浮腫を含むアナフィラキシー、脱毛症などの非常にまれな報告があった（1/10000未満）肝機能、動悸、頻脈および痙攣。

インタラクション

食物摂取はClaritinŽの有効性に影響しません。

薬物ClaritinŽは中枢神経系へのアルコールの影響を増強しません。

ロタタジンとケトコナゾール、エリスロマイシンまたはシメチジンとの併用投与では、血漿中のロラタジン濃度が上昇したが、この増加は臨床的に有意ではなかった。 ECGによると。

投与と投与

食事時間に関係なく、内部。

大人、 高齢者、12歳以上の青年：ClaritinŽを1日1回、10 mg（シロップ1錠または2 tsp（10 ml））の用量で服用することを推奨しました。 高齢患者およびCRF患者で薬物を使用する場合、用量の調整は必要ありません。

2（シロップ用）、3（錠剤用）から12歳までの子供：体重に応じてClaritinŽの投与を推奨します。 体重が30kg以下の場合、1日1回5mg（シロップ1杯（5ml））; 1日に1回、30kg〜10mg（2 tsp（10 ml）のシロップまたは1皿）以上。

体重が30kgを超え、肝機能が重度である成人および小児の場合、初回の投与量は1日おきに10mg（シロップ2錠または10錠）、体重30kg 1日おきに5mg（1 Ch.lozhka（5 ml）のシロップ）以下の量で含まれています。

過剰摂取

症状：眠気、頻脈、頭痛。 過量の場合は、直ちに医師に相談してください。

治療：症候性および支持療法。 可能性のある胃洗浄、吸着剤の摂取（水で粉砕された活性炭）。 ロラタジンは血液透析によって排泄されない。 緊急ケアを提供した後、患者の状態を監視し続ける必要があります。

特別な指示

ClaritinŽをシロップとして2〜3歳のお子様にお召し上がりください。

抗ヒスタミン薬が診断試験の結果を歪める可能性があるため、皮膚試験の48時間前に薬剤ClaritinŽを中止する必要があります。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 クラリチン（Claritin）（登録商標）は、車を運転したり、注意力の集中を必要とする他の活動を行う能力に悪影響を及ぼさなかった。 しかし、非常にまれなケースでは、ClaritinŽを服用したときに眠気を経験する患者がいます。これは、車両の運転能力や機械の使用に影響する可能性があります。

リリースフォーム

シロップ、1mg / ml。 第1開口リングとPEシールガスケット、または第1開口リングを有するポリプロピレンスクリューキャップを有するアルミニウムスクリューキャップで封止されたダークガラスボトルでは、子供とPEガスケット（60または120ml）によってボトルを開けないように保護する。 1fl。 段ボールの束にプラスチック製のスプーンディスペンサーまたは目盛りのついたシリンジを5ml用意してください。

錠剤、10mg。 PVCとアルミニウム箔からなるブリスターでは、7,10または15个。 1、2、または3 bl。 ダンボール箱に入れる。

メーカー

Schering-Plau N. Labo、Heist-op-den-Berg、ベルギー。

登録証明書の所有者：Schering-Plau N. Labo、ベルギーHeist-op-den-Berg

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

薬Claritinの保管条件

25℃以下の温度

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Claritinの有効期間

錠剤は10mg~4歳である。

シロップ1mg / ml〜3年。

シロップ1mg / ml〜3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。