使用のための指示：Citol

投薬形態：コーティング錠

有効物質：シタロプラム*

ATX

N06AB04シタロプラム

薬理学的グループ：

抗うつ薬

nosological分類（ICD-10）は、

F32うつ病エピソード： アステオ - 力学的に劣勢の状態; asthenoadressive障害; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病における抑うつ症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病;躁うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群;心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病;症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤。

シタロプラム20mg; 40 mg

補助物質：コーンスターチ; 乳糖; PVP; アビセルPH200; ステアリン酸マグネシウム; ヒドロキシプロピルメチルセルロース; ポリエチレングリコール40、二酸化チタン

パッケージ輪郭セル28個。 厚紙1（表20および40mg）または包装2（表20mg）の包装で包装する。

剤形の説明

白い楕円形の錠剤形の錠剤、一方の側にロゴ「愛」、もう一方には分裂の危険がある。

特性

選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の群からの抗うつ薬。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗うつ薬。

薬力学

セロトニンの再取り込みを阻害する強力な能力を有し、ヒスタミン、ムスカリンおよびアドレナリン受容体を含む様々な受容体に結合する能力がないか、または非常に弱い。 非常に小さい程度では、シトクロムP450 2D6を阻害し、したがって、この酵素によって代謝される薬物と相互作用しない。 したがって、副作用および毒性作用ははるかに少ない程度で現れる。

抗うつ効果は、通常、2〜4週間の治療後に発症する。

心臓と血圧の伝導システムに影響を及ぼさず、血液学的指標、肝臓および腎臓機能において、体重の増加を引き起こさない。

薬物動態

投与すると、シタロプラムの生物学的利用能は約80％であり、事実上食物摂取量とは無関係である。 血漿中のCmaxは、投与後2〜4時間で達成される。 血漿タンパク質への結合は80％未満である。 血漿は未変化である。 10〜60mg /日の用量では、薬物動態パラメータは線形依存性を有する。 分布量は12 l / kgである。 1日1回のレセプションでのCssは7-14日後に確立されます。 母乳に浸透する。

シトクロムP450（アイソザイムCYP3A4およびCYP2C19）を含む脱メチル化、脱アミノ化および酸化により代謝され、薬理学的に活性の低い代謝産物が形成される。

薬物のT1 / 2は1.5日である。 排泄は腎臓および糞便によって行われる。

シトルの表示

さまざまな病因の抑うつ障害。

禁忌

過敏症;

MAO阻害剤（それらのキャンセル後14日以内の期間を含む）、スマトリプタンおよび他のセロトニン作動薬との同時投与;

子供の年齢（有効性と安全性が確立されていない）。

慎重に：

肝臓および/または腎不全;

痙攣発作（覚醒時を含む）;

妊娠;

泌乳期間;

高齢。

副作用

Citol（登録商標）の望ましくない作用は、一時的な性質を有し、発現が不十分である。 原則として、治療の最初の1-2週間は観察され、通常は患者が改善するにつれて有意に弱くなる。 非常にまれなケースでは、痙攣が観察された。

副作用は次のように体系化することができます。

心血管系から：しばしば徐脈、姿勢性低血圧、動脈性低血圧; まれに動脈性高血圧症、頻脈、腫れ、狭心症、期外収縮、不整脈、心不全、心筋梗塞; 例外的に、一過性虚血性発作、静脈炎。

神経系から：めったに - 無力症、疲労過多、眠気または不眠症、不安、振戦、集中障害、興奮、記憶喪失、無関心、錐体外路症状、気分低下、攻撃的行動、幻覚、脱パーソナル化、混乱、感情不安、精神病、セロトニン症候群（激越、混乱、下痢、温熱、過反射、運動失調、振戦、発汗の増加、激越、制御不能な行動）、まれに薬物依存、緊張反応。

嘔吐、鼓腸、鼓腸、下痢、腹痛、食欲不振、胃炎、胃腸炎、口内炎、痔、嚥下障害、歯肉炎、食道炎、「肝臓」トランスアミナーゼの増加およびアルカリホスファターゼ; 例外的に - 大腸炎、胃潰瘍、胆嚢炎、十二指腸潰瘍、胃食道逆流症、舌炎、黄疸、憩室炎、ひげそり。

造血系から：血小板減少、紫斑病、出血障害、出血。

筋骨格系から：まれに - 関節炎、筋力低下、 例外的に - 滑液包炎、骨粗鬆症。

内分泌系から：例外的な場合 - 甲状腺機能低下症、女性化乳房炎。

感覚から：まれに - 散瞳、調節の麻痺、味覚障害。

生殖器系では、しばしば性機能の侵害（射精の違反、性欲の低下、インポテンス、月経不順）; 乳房拡張、膣出血などがあります。

呼吸器系の部分では、しばしば - 咳をする。 まれに - 気管支炎、鼻炎; 副鼻腔炎; 息切れ、肺炎。 例外的な場合 - 喘息、喉頭炎、気管支痙攣。

尿生殖器系から：しばしば多尿、排尿障害; 例外的に - 血尿、乏尿、腎盂腎炎、腎臓の痛み。

皮膚反応：しばしば - 皮膚発疹、脱毛、かゆみ; 例外的なケースでは、多毛症、発汗の減少、角膜炎、蜂巣炎、肛門のかゆみなど、光、蕁麻疹、にきび、湿疹、脱毛症、皮膚炎、乾癬の表皮壊死への反応はまれです。

その他：まれに、睡眠不足、低ナトリウム血症、あくび、歯の痛み、体重の増減、呼吸困難。

副作用が発現する場合は、直ちに医師に相談してください。

インタラクション

スマトリプタンおよび他のセロトニン作動薬の効果を強化する。 エタノール、薬物Li +、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬（神経弛緩薬）、麻薬性鎮痛薬、ベータ遮断薬、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、抗ヒスタミン薬および降圧薬の効果には影響しません。

重要でない程度では、シトクロムCYP2D6を阻害し、したがって、その参加によって代謝される薬物と弱く相互作用する。

MAO阻害剤との同時投与により、高血圧症（セロトニン症候群）の発症が可能である。

シメチジンは血液中の濃度を上昇させ、シタロプラムの効果を高める。 ワルファリンとの同時予約でPVが5％増加します。

投与と投与

1日1回、食事の有無にかかわらず、1日中いつでも。 初回投与量は20mg /日であり、必要に応じて投与量を増加させる。 最大一日量は60mgです。

高齢者の推奨1日量は20mgです。 うつ病の個々の反応および重症度に応じて、用量は最大40mg /日まで増加させることができる。

肝不全の場合、薬物摂取量は最低推奨投与量に制限すべきである。 軽度から中等度の慢性腎不全では、投薬レジメンの修正は必要ない。

過剰摂取

症状：めまい、眠気、口唇痛、洞性頻脈、ECG上の結節リズム、QT間隔の延長、ピルエット不整脈、心室性不整脈、発汗、嘔吐、チアノーゼ、肺の過換気、振戦、記憶喪失、混乱、横紋筋融解、発作、昏睡。

治療：胃洗浄、対症療法および維持療法; 特定の解毒剤はありません。

特別な指示

電気ショック療法の実施におけるCitol（登録商標）の使用には、臨床経験はほとんどない。

躁状態を発症するとき、薬物は取り消されるべきである。

シタロプラムの停止後7日以内にMAO阻害剤による治療を開始することができる。

乳児の眠気の危険、吸い込み反射の減少、および体重減少のために母乳育児中に処方するときは注意が必要です。

高齢の患者では、濃度/時間曲線下面積（AUC）およびT1 / 2シタロプラムが増加し、その用量を減少させる必要がある。

治療期間中は、車両を運転したり、精神運動反応の注意やスピードの集中やアルコール摂取の必要性が高い他の潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

Citolの保存条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

チオールの貯蔵寿命

2年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。