使用のための指示：Bi-Xikam

活性物質メロキシカム

ÀÒÕM01AC06 Meloxicam

薬理学グループ

NSAIDs - Oxicams

病理分類（ICD-10）

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M13.9未指定の関節炎

関節炎、凝固性関節炎（非感染性）、急性関節炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛、変形性関節症における疼痛、変形性関節症における炎症、炎症性関節症、炎症性および変性性関節疾患炎症性関節症、筋骨格系の炎症性疾患、破壊性関節炎、筋骨格系の疾患、筋骨格系の疾患、筋骨格系および結合組織の疾患、筋骨格系の感染症、モノアミン、リウマチ性関節炎、変形性関節症、筋骨格系の急性炎症、筋骨格系の急性炎症性疾患、筋骨格系の急性炎症状態、急性関節炎、急性変形性関節症、外傷後変形性関節症、反応性関節炎、C 慢性関節炎、慢性炎症性関節炎、関節嚢の内層の慢性炎症、関節嚢の慢性炎症、関節の慢性炎症性疾患、滲出性関節炎

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント条件、関節の痛みを伴う外傷、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

リリースの構成と形式

タブレット1テーブル。

メロキシカム7.5mg / 15mg

補助物質：クエン酸ナトリウム二水和物; ラクトース無水物（乳糖）; MCC（微結晶セルロース）。 PVP（ポリビニルピロリドン）25,000; 二酸化ケイ素コロイド（アエロジル）;ポリプラスドンIKSEL-10（クロスポビドン）; ステアリン酸マグネシウム

連続セルのパッケージ内に10ユニット; 段ボール2パックのパックで。

剤形の説明

薄い黄色の色、平らな円筒形の錠剤。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症薬、鎮痛薬。

薬力学

メロキシカムは、鎮痛、抗炎症および解熱効果を有するNSAIDである。 作用機序は、炎症領域におけるPGの生合成に関与するCOX-2の酵素活性の選択的阻害である。 高用量、長期間の使用および生物の個々の特性で投与される場合、選択性は低下する可能性がある。 炎症領域のPGの合成を胃腸管および腎臓の粘膜よりも大きく抑制する。

薬物動態

消化管（胃腸管）から吸収され、メロキシカムの絶対的なバイオアベイラビリティー89％は食物摂取量に依存しません。 7.5および15mgの用量で薬剤を使用する場合、血漿中のその濃度は用量依存性である。 平衡濃度は3〜5日以内に達成される。 薬物の長期使用（1年以上）では、薬物動態の安定した状態の最初の達成後に観察された濃度と同様である。 血漿タンパク質への結合は99％である。 1日1回投与後の薬物の最大濃度と基礎濃度との間の差の範囲は、比較的小さく、7.5mg 0.4〜1.0μg/ mlの用量を使用し、15mgの用量0.8〜2を使用すると、 0μg/ ml（それぞれ、CminおよびCmax）。 メロキシカムはヒストジェネティック障壁を貫通し、滑液中の濃度は血漿中のCmax薬物の50％に達する。

CYP 2C9、CYP 3A4およびペルオキシダーゼの関与により肝臓内でほぼ完全に代謝され、4つの不活性誘導体が形成される。

主に代謝産物の形で排泄され、排泄されます。 糞便では、毎日の投与量の5％未満が変わらずに尿中に変化しない形で排泄され、薬物は微量でしか検出されない。 T1 / 2メロキシカムは15〜20時間である。 血漿クリアランスは平均8ml /分である。 高齢者では、薬物のクリアランスが減少する。 分布の量は少なく、平均11リットルです。

中等度の肝臓または腎不全は、メロキシカムの薬物動態に重大な影響を及ぼさない。

表示

痛み症候群を伴う関節の炎症性および変性性疾患：

リウマチ性関節炎;

変形性関節症;

強直性脊椎炎（ベクテレウス病）。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

アスピリン気管支喘息;

胃及び十二指腸の消化性潰瘍の悪化;

胃腸管、脳血管または他の出血;

重度の腎不全（血液透析が行われない場合）。

重度の肝障害。

重度の心不全;

妊娠;

泌乳期間;

15歳までの子供の年齢。

慎重に：

高齢者の患者;

肛門炎の消化管のびらん性潰瘍性病変である。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中に使用することは推奨されていません。

副作用

消化器系：悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変、胃または腸の穿孔、胃腸出血（潜在または見掛け）、肝酵素の活性増加、肝炎、大腸炎、口内炎、口渇、食道炎。

心臓血管系：頻脈、血圧上昇、顔面紅潮感。

呼吸器系：喘息の悪化、咳。

CNS（中枢神経系）：頭痛、めまい、耳鳴り、失見当識、思考の混乱、睡眠障害。

泌尿生殖器系：浮腫、間質性腎炎、腎髄質壊死、尿路感染、タンパク尿、血尿、腎不全。

視力のオルガン：結膜炎、視力のぼけ。

皮膚：かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、多発性滲出性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、光感受性の増加。

造血系：貧血、白血球減少、血小板減少症。

アレルギー反応：アナフィラキシー様反応（アナフィラキシーショックを含む）、唇と舌の腫れ、アレルギー性血管炎。

その他：発熱。

インタラクション

他のNSAIDs（サリチル酸塩を含む）と同時に使用すると、びらん性および潰瘍性病変および消化管の出血のリスクが増大する。 抗高血圧薬や子宮内避妊薬を使用すると、その作用の有効性が低下することがあります。 リチウム製剤では、血漿中のリチウム濃度を高めることができます（血液中のリチウム濃度を制御することが推奨されます）。 メトトレキサートと併用すると、後者の血液毒性が高まる（一般的な血液検査の定期的なコントロールが示されている）。 利尿薬およびシクロスポリンと同時に使用される場合、脱水患者の急性腎不全の発症の可能性がある。 抗凝固剤および抗血小板剤（ヘパリン、チクロピジン、ワルファリン）と血栓溶解薬（ストレプトキナーゼ、フィブリノリシン）との併用は、出血のリスクを高める（血液凝固指数の定期的モニタリングが必要）。 コレスタチンはメロキシカムに結合し、その結果、消化管を通じた排泄が増加する。

投与と投与

食べ物と一緒に、一日一回。

関節リウマチ - 15 mg /日。 治療効果に応じて、用量を7.5mg /日に減らすことができる。

変形性関節症 - 7.5mg /日。 用量が無効な場合は、15mg /日に増量することができます。

強直性脊椎炎 - 15mg /日。

最大1日量は15mgを超えてはならないが、副作用のリスクが高い患者では、初回用量は7.5mg /日を超えてはならない。

過剰摂取

症状：副作用の増加

治療：胃洗浄、活性炭の任命（服用後1時間以内）、対症療法。 特定の解毒剤はありません。 コレスチラミンは体内からの薬物の排出を促進する。

予防措置

消化性潰瘍や十二指腸潰瘍の既往のある患者、抗凝固療法を受けている患者に薬剤を使用する場合は注意が必要です。 そのような患者では、潰瘍性びらん性胃腸疾患の悪化のリスクが高まる。

高齢患者、循環不全の慢性心不全患者、肝硬変患者、血液量減少患者の場合には、腎機能の指標を観察し、腎機能の指標をモニターすべきである外科的介入。

腎不全の患者では、クレアチニンクリアランスが> 25 ml /分であれば、投与量の調整は必要ありません。

透析患者の場合、薬物の投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、十分な量の液体を摂取する必要があります。

治療中にアレルギー反応（かゆみ、皮膚の発疹、蕁麻疹、光感作）が発生した場合は、医師に連絡して薬を止める問題を解決する必要があります。

特別な指示

車両の管理、機械および機構のメンテナンス

この薬の使用は、頭痛やめまい、眠気の形で副作用の発生を引き起こす可能性があります。 このような場合、車両の管理や機械や機構の維持など、注意を集中させる必要のある活動は中止する必要があります。

保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。