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指示

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使用のための指示:Bagothyrox

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活性物質レボ チロキシンナトリウム

ATXコード H03AA01カルシトニン

薬理学グループ

合成甲状腺ホルモン[甲状腺および副甲状腺ホルモン、それらの類似体および拮抗薬(抗甲状腺剤を含む)/ 67 /]

病理分類(ICD-10)

C73甲状腺の悪性新生物

甲状腺癌、甲状腺刺激ホルモン依存性甲状腺癌、未分化甲状腺癌、甲状腺癌、髄様甲状腺癌、甲状腺腫瘍、乳頭状甲状腺癌

E03.9未指定の甲状腺機能低下症

甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症の診断、単純甲状腺腫、甲状腺機能低下症、ウルフチャイコフ効果、先天性甲状腺機能低下症、副次的甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、閉塞性甲状腺機能低下症

E04.0無毒性拡散性甲状腺腫

びまん性無毒性甲状腺腫、びまん性甲状腺機能低下症

E04.9無毒性の甲状腺腫、未指定

散発性の甲状腺腫、非毒性の甲状腺腫

E05.0甲状腺機能亢進症とびまん性甲状腺腫

ゴイター毒性拡散、毒性甲状腺腫、甲状腺毒性甲状腺腫、グレーブス病、拡散性毒性甲状腺腫、ゴイター拡散毒性、パリー病、フラニヤニ病、フォンバゼドーバ病、毒性拡散性甲状腺腫

E05.9甲状腺中毒症、未指定

甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害、甲状腺機能低下症、

E07.8.0 *甲状腺機能亢進症

甲状腺切除後の甲状腺腫、甲状腺の切除後の甲状腺腫の再発、甲状腺機能亢進症、甲状腺の甲状腺機能亢進

E91 *内分泌系疾患の診断

甲状腺機能低下症の診断、甲状腺機能低下症の診断、性腺刺激性下垂体腺機能障害の診断、甲状腺シンチグラフィー検査、褐色細胞腫の診断

組成

タブレット1テーブル。

活性物質:

レボチロキシンナトリウム50μg\ 100μg\ 150μg

補助物質:MCC; セルロース粉末; ラクトース一水和物; ステアリン酸マグネシウム; クロスカルメロースナトリウム; 色素キノリンイエロー(表50μg); 色素ブリリアントブルー(表150μg)

剤形の説明

錠剤50μg:黄色の長方形の錠剤で、各側に3つのノッチがある。 錠剤の4つの等しい部分のそれぞれに、両側のうつ病「T4」。

錠剤100μg:白色の長方形の錠剤で、両側に3つのノッチがある。 錠剤の4つの等しい部分のそれぞれに、両側のうつ病「T4」。

150 mcgの錠剤:青色の長方形の錠剤。両側に3つのノッチがある。 錠剤の4つの等しい部分のそれぞれに、両側のうつ病「T4」。

薬理学的効果

薬理作用 - 甲状腺。

薬力学

チロキシンの合成左旋性異性体。 トリヨードサイロニン(肝臓と腎臓)と体の細胞への移行に部分的に変換した後、それは組織の発達と成長、代謝に影響を与えます。 少量でタンパク質と脂肪の代謝に同化作用があります。 中用量では、成長および発達を刺激し、酸素中の組織の必要性を高め、タンパク質、脂肪および炭水化物の代謝を刺激し、心臓血管系および中枢神経系の機能活性を高める。 大量には、視床下部の甲状腺刺激ホルモン放出ホルモンおよび下垂体のTTGの産生を抑制する。 治療効果は、7-12日後に観察され、薬物中断後に作用が維持されるのと同じ時間の間に観察される。 甲状腺機能低下症の臨床効果は3-5日で現れる。 拡散性甲状腺腫は3-6ヶ月以内に減少または消失する。

薬物動態

摂取すると、レボチロキシンナトリウムは、小腸の上部にほぼ完全に吸収され、薬剤の許容用量の80%まで吸収された。 食事はレボチロキシンナトリウムの吸収を低下させる。 血清中のCmaxは摂取後約5-6時間に達する。 吸収後、薬物の99%以上が血清タンパク質(チロキシン結合グロブリン、チロキシン結合プレアルブミンおよびアルブミン)に結合する。 様々な組織において、約80%のレボチロキシンナトリウムの単離は、トリヨードサイロニン(T3)および不活性生成物の形成で起こる。 甲状腺ホルモンは主に肝臓、腎臓、脳および筋肉で代謝される。 少量の薬物は脱アミノ化および脱カルボキシル化、ならびに硫酸およびグルクロン酸との共役(肝臓内)に付される。 代謝産物は尿および胆汁中に排泄される。 薬物のT1 / 2 - 6-7日。 甲状腺中毒症の場合、T1 / 2は3-4日に短縮され、甲状腺機能低下症は9-10日に延長される。

表示

甲状腺機能低下症;

甲状腺機能低下症;

甲状腺の切除後の再発性甲状腺腫の予防および補充療法として;

甲状腺癌(外科的治療後);

びまん性毒性甲状腺腫:甲状腺機能低下症の甲状腺機能低下状態に達した後(併用療法または単独療法の形で);

甲状腺機能検査の診断ツールとして。

禁忌

薬物に対する個々の感受性の増加;

未治療の甲状腺中毒症;

急性心筋梗塞、急性心筋炎;

副腎皮質の未治療の不全。

注意して:IHD(アテローム性動脈硬化症、狭心症、心筋梗塞) 動脈性高血圧; 不整脈; 糖尿病; 重度の長期甲状腺機能低下症; 吸収不良症候群(用量調整が必要な場合があります)。

妊娠と泌乳

妊娠中および授乳中に、甲状腺機能低下症に処方されたレボチロキシンナトリウムによる治療は継続すべきである。 妊娠中には、サイロキシン結合グロブリンのレベルの増加のために、薬物の用量の増加が必要とされる。 母乳で分泌される甲状腺ホルモンの量は(たとえ高用量の薬物で治療しても)母乳育児中に子供に何らかの障害を引き起こすほどではありません。 レボチロキシンナトリウムを摂取すると甲状腺投与量が増加するため、thyreostaticsと併用して妊娠した場合の使用は禁忌です。 thyreostaticsは、レボチロキシンナトリウムとは対照的に、胎盤に浸透することができるので、胎児は甲状腺機能低下症を発症する可能性があります。 授乳中は、厳密に医師の監督下で推奨用量で慎重に服用してください。

副作用

医師の監督下で適切に適用されると、副作用は観察されない。 薬物に対する感受性が高まるにつれて、アレルギー反応が観察され得る。

インタラクション

Levotiroksinナトリウムは、間接的な抗凝固剤の効果を増加させ、その用量の減少を必要とする可能性がある。

レボチロキシンナトリウムを用いた三環系抗うつ薬の使用は、抗うつ薬の効果を増加させる可能性がある。

甲状腺ホルモンは、インスリンおよび経口血糖降下剤の必要性を高めることができる。 レボチロキシンナトリウムの投与開始時には、より頻繁に血糖値を監視することが推奨され、投与計画も変更されます。

レボチロキシンナトリウムは強心配糖体の効果を減少させる。 コレスチラミン、コレスチポールおよび水酸化アルミニウムの同時施用により、レボチロキシンナトリウムの血漿濃度は、腸でのその吸収を阻害することによって減少する。

アナボリックステロイド、アスパラギナーゼ、タモキシフェンと同時に使用する場合、タンパク質への結合レベルでの薬物動態学的相互作用が可能である。

フェニトイン、サリチル酸塩、クロフィブラート、フロセミドを高用量で同時に使用すると、非タンパク質結合血漿レボチロキシンナトリウムおよびチロキシン(T4)の含量が増加する。

エストロゲン含有薬物の使用は、チロキシン結合グロブリンの含量を増加させ、一部の患者においてレボチロキシンナトリウムの必要性を増加させる可能性がある。 ソマトトロピンは、レボチロキシンナトリウムと併用すると、骨端の成長ゾーンの閉鎖を促進することができる。

フェノバルビタール、カルバマゼピンおよびリファンピシンの摂取は、レボチロキシンナトリウムのクリアランスを増加させ、用量の増加を必要とする。

投与と投与

投薬と投与空腹時の朝、食事の30分前に空腹で朝に、少量の液体(水の半分の水)で丸薬を洗い流し、噛んではいない。

毎日の投与量は、適応症に応じて個別に決定される

心血管疾患がない場合、55歳未満の患者に甲状腺機能低下症の代償療法を行う場合、バボチロクは1.6-1.8μg/ kgの日用量で処方され、 55歳以上の患者または心血管疾患(0,9 mkg / kg)がある患者では、 重大な肥満の場合、計算は「理想的な」体重で行う必要があります。

乳児は、最初の授乳30分前に1回の投与でバボチロクスの1日量を投与する。 錠剤を水に溶解して微細な懸濁液とし、薬物を服用する直前に調製する。 重度の長期甲状腺機能低下症の患者では、小用量(12.5μg/日)から長期間の維持(2週間ごとに12.5μg/日)までの維持に至るまで厳重な注意を払い、より頻繁にTTGのレベルを決定する血液。 甲状腺機能低下症では、原則としてBagotiroxが一生摂取されます。 甲状腺中毒症において、バボチロクスは、甲状腺機能低下状態に達した後に甲状腺機能低下症との複合療法に使用される。 すべての場合において、薬物による治療期間は医師によって決定される。

過剰摂取

動悸、心臓の律動障害、心臓の痛み、不安、振戦、睡眠障害、発汗の増加、食欲の増加、体重減少、下痢などの甲状腺中毒症の典型的な症状。

治療:症状の重症度に応じて、医師は薬物の1日量の減少、数日間の治療の中断、ベータ遮断薬の投与を勧めます。 副作用がなくなったら、より低い用量から注意して治療を開始すべきである。

特別な指示

脳下垂体の損傷によって引き起こされる甲状腺機能低下症が、副腎皮質の付随する不全があるかどうかを知ることが必要である。 この場合、GCSの補充療法は、急性副腎不全の発症を避けるために、甲状腺ホルモンによる甲状腺機能低下症の治療の開始前に開始されるべきである。 この薬物は、運転する車両および制御機構に関連する専門的な活動に影響を与えない。

問題の形式

錠剤、50μg、100μgおよび150μg。 10タブの場合。 PVC /アルミニウムのブリスターで。 ダンボール箱に5または10個のブリスターがある場合。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

25℃までの温度で乾燥した暗所で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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