使用のための指示：Asinac

活性物質Aceclofenac

剤形

フィルムコーティング錠

組成

各タブレットに含まれるもの：

活性物質：アセクロフェナク100mg

賦形剤：微結晶セルロース、デンプン、二酸化ケイ素コロイド、精製タルク、ステアリン酸マグネシウム。 クロスカルメロースナトリウム。

シース：コーティングインスタココートIS-S-010ホワイト（ヒプロメロース、マクロゴール、精製タルク、二酸化チタン）

剤形の説明

丸みを帯びた両凸タブレットは、両面が滑らかな白色のフィルムコートで覆われています。

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬（MPVP）。

薬力学

アセクロフェナクは、フェニル酢酸の誘導体であり、I型およびII型シクロオキシゲナーゼを選択的に阻害しない。 アセクロフェナクは、抗炎症、鎮痛および解熱効果を有する。 プロスタグランジンの合成を抑制し、したがって、炎症の病因、疼痛および発熱の発症に影響を及ぼす。 リウマチ性疾患では、アセクロフェナクの抗炎症効果および鎮痛効果が、疼痛の重症度、朝のこわばり、関節の腫脹を有意に減少させ、患者の機能状態を改善する。

薬物動態

Aceclofenacは、摂取後急速かつ完全に吸収される。 最高濃度に到達する時間は1.25〜3時間である。 それは滑液に浸透し、その濃度は血漿中の濃度の57％に達し、血漿中の濃度より2-4時間後に最大濃度に達する時間となる。 分布量は25リットルです。

血漿タンパク質（アルブミン）との結合は99％である。 Aceclofenacは主に変わらず循環し、その主要な代謝産物は4'-ヒドロキシアセチルフェナックである。

半減期は4時間です。 それは主にヒドロキシ誘導体の形で腎臓から排出される（約2/3の用量投与）。

適応症

慢性関節リウマチ、骨関節炎、強直性脊椎炎の症状の治療。 症状の治療、使用時の痛みや炎症の軽減を目的としており、疾患の進行に影響はありません。

禁忌

急性期における胃腸管のびらん性潰瘍性病変

胃腸出血またはそれの疑い;

気管支喘息、鼻粘膜および副鼻腔の再発性ポリープ症、およびアセチルサリチル酸または他のNSAID（不眠症を含む）に対する不耐性の完全または不完全な組み合わせ;

アセクロフェナクまたは薬物成分に対する過敏症;

aortocoronary shunting後の期間;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

悪化期の炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）;

代償不全の心不全;

血液の形成および血液の凝固障害;

重度腎不全、進行性腎疾患、高カリウム血症;

妊娠および授乳;

18歳までの子供の年齢。

慎重に

気管支喘息、動脈性高血圧、循環血液量の減少（大手術直後を含む）、冠動脈性心疾患、軽度または中等度の慢性腎不全、軽度または中等度の肝機能不全高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、老化、NSAIDsの長期使用歴、頻繁なアルコール使用、以下の薬物による併用療法：

抗凝固剤（例えば、ワルファリン）

抗凝集剤（例えば、アセチルサリチル酸、クロピドグレル）が挙げられる。

経口グルココルチコステロイド（例えば、プレドニゾロン）。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（例えば、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）。

投与と投与

内部。 錠剤は、十分な液体で、全体を飲み込むべきである。

通常、成人は1日2回100mgの錠剤1錠を服用します：1錠は朝に、1錠は夜に処方されます。 可能な最小限の短期間で最小有効量を使用すべきである。

副作用

胃腸管から：悪心、嘔吐、下痢、上腹部痛、腸疝痛、消化不良、鼓腸、食欲不振、便秘; まれなケースでは、びらん性および潰瘍性病変、出血および胃腸管の穿孔（血腫、メレナ）、アフタ性膵炎を含む口内炎が挙げられる。

神経系の側から：時には頭痛、めまい、睡眠障害（不眠症または眠気）、興奮、感情障害、失見当識、記憶、視覚、聴覚、味覚、耳鳴り、痙攣、過敏性、振戦、うつ病、不安、めまい、無菌性髄膜炎、感覚異常。

アレルギー症状：時には皮膚発疹があり、まれにしか発症しない、湿疹の個々の症例、多形性紅斑、紅皮症、気管支喘息の発作はまれである。 全身性アナフィラキシー反応、場合によっては血管炎。 肺炎、スティーブンス・ジョンソン症候群およびライエル症候群、アナフィラキシーショック。

腎臓から：まれに末梢浮腫、場合によっては急性腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、血尿、タンパク尿。

肝臓の側から：血液中のトランスアミナーゼの活性が一時的に増加し、肝炎はまれであり、場合によっては劇症肝炎である。

造血系の部分では、白血球減少症、血小板減少症の個々の症例、無顆粒球症が記載されている。 溶血性貧血、再生不良性貧血

心臓血管系の側面から：頻脈、動脈性高血圧、うっ血性心不全の単一の症例が注目される。 IHD。

過剰摂取

症状：

臨床像は、中枢神経系（頭痛、めまい、痙攣が増強された過換気）および胃腸障害（腹痛、吐き気、嘔吐）による違反によって決定される。

処理：

過剰摂取、胃洗浄、活性炭の投与、対症療法が示される。 特定の解毒剤はありません。 強制的な利尿、血液透析、輸血 - 効果がありません。

インタラクション

Asinakと同時に：

ジゴキシン、フェニトイン、またはリチウム製剤 - これらの薬物の血漿成分は増加するかもしれません。

利尿薬、抗高血圧薬 - これらの薬の効果が弱まる可能性があります。

他のNSAIDsまたはグルココルチコステロイド - 胃腸管による副作用のリスクが増加する。

選択的セロトニン再取り込み阻害薬（シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン） - 胃腸管からの出血のリスクを高める。

シクロスポリンは後者の腎臓に対する毒性作用を増加させることがある;

低血糖症剤は、低血糖および高血糖の両方を引き起こし得る。 この資金の組み合わせで、あなたは血糖を監視する必要があります：

メトトレキセートの投与前または投与後24時間以内にメトトレキセートの濃度を上昇させ、その毒性効果を高めることができる。

抗血小板剤および抗凝固剤 - 出血のリスクが増加する（定期的な凝固監視が必要）。

特別な指示

薬の治療中に末梢血、肝機能、腎臓、血液の存在下で糞便の検査の画像の体系的な制御する必要があります。 この薬物は、疾患の進行に影響を及ぼすことなく症候性効果を有する。

肝臓の損傷（皮膚のかゆみ、黄疸、吐き気、嘔吐、腹痛、尿の黒化、肝臓トランスアミナーゼの活性上昇）の徴候がある場合は、薬物の服用をやめ、医師に相談してください。 この薬剤を他のNSAIDと同時に使用しないでください。

この薬物は血小板の性質を変えることができるが、心血管疾患におけるアセチルサリチル酸の予防効果に代わるものではない。 この薬の使用は女性の妊娠可能性に悪影響を及ぼし、妊娠予定の女性には推奨されません。 薬物を2週間使用した後、肝機能の指標（「トランスアミナーゼ」）をモニターする必要があります。 胃腸管の部分で有害事象を発症する危険性を低減するためには、最小有効用量を、可能な最小限の短期間で使用すべきである。 NSAIDの摂取が副作用を引き起こし、注意集中と精神的および運動的反応の速度に影響を与える可能性のある患者では、自動車の運転を控える必要があります。 あなたはアルコールの同時使用を避けるべきです。

問題の形式

100mgのフィルムコートで被覆された錠剤。 Al / Alからのブリスター当たり10錠。 1. 3または1 0ブリスターは、段ボールのパックで使用するための説明書と一緒に。

保管条件

乾燥した場所で、25℃以下の温度で。 子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

期限切れの薬品は使用しないでください。

薬局からの休暇の条件

処方せん。