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指示

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使用のための指示:Alfinal

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活性物質:

フィナステリド

ATXコード

G04CB01フィナステリド

薬理学グループ

5-αレダクターゼ阻害剤[アンドロゲン、抗アンドロゲン剤]

5アルファレダクターゼ阻害剤[前立腺の代謝および尿力学の矯正者に影響を与える薬物]

病理分類(ICD-10)

N40前立腺肥大症

前立腺肥大、前立腺肥大、良性前立腺肥大による排尿障害、前立腺腺腫による排尿障害、良性前立腺肥大、第1期および第2期の良性前立腺肥大、第1度良性前立腺肥大、良性前立腺肥大、前立腺肥大、前立腺肥大、 II期の前立腺肥大、良性前立腺肥大、前立腺疾患、良性前立腺肥大に伴う急性尿閉症、良性前立腺肥大症、前立腺炎と組み合わせた1〜2段階、逆説的なイシュリア

R33尿の保持

逆説的なishuria、良性前立腺肥大と関連した急性尿閉

R39.1排尿のその他の困難

頻尿、尿閉、奇形、尿の流れの妨げ、排尿の違反、排尿の違反、膀胱の排泄の違反、尿の流出の違反、排尿の頻発、排尿の異常

組成

フィルムメンブレン1タブで被覆された錠剤。

活性物質:

フィナステリド5 mg

補助物質:ラクトース一水和物; MCC; アルファ化デンプン; コポビドン(Kollidone BA64); クロスカルメロースナトリウム(混合物); 二酸化ケイ素コロイド(アエロジル)。ステアリン酸マグネシウム

フィルムシース:Opadry II(シリーズ85)(部分的に加水分解されたポリビニルアルコール、マクロゴール3350、二酸化チタン(E171)、タルク)

剤形の説明

錠剤:フィルムコーティングされた白色、円形、両凸。

骨折では:白またはほぼ白。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗腫瘍。

薬力学

抗腫瘍ホルモン剤。 これはテストステロンをより活性な5アルファジヒドロテストステロンに変換し、経口投与後24時間以内に血液および前立腺組織中のその濃度を低下させる5アルファレダクターゼII型を阻害する。

テストステロンが腫瘍の発達に及ぼす刺激効果を抑制する。 ジヒドロテストステロンの形成の抑制は、前立腺の体積の減少、最大尿流量の増加、および尿路閉塞の症状の減少を伴う。 絶え間ない入院では、3ヵ月後(腺容積の減少)、4ヵ月(最大尿流量増加)および7ヵ月後(尿路閉塞の一般症状および症状の減少)に統計学的に有意な効果が記録されるトラクト)。

薬物動態

消化管での吸収は、摂取後6〜8時間で完了する。 それはよく吸収され、組織および生体液に浸透し、射精液(5μgの濃度)に見られる。 バイオアベイラビリティー80%は、食物摂取に依存しません。 血漿中のTmax - 2時間、血漿中のCmax - 8-10ng / ml。 血漿タンパク質との結合 - 93%。 それはBBBを貫通する(治療の7〜10日後に脳脊髄液中に少量で検出される)。

全身クリアランス - 165 ml /分、Vd - 76リットル。 長期間の入学でわずかに累積する。

18〜60歳の男性ではT1 / 2 - 70歳以上の男性では6時間、8時間。 それは、腎臓(39%)および腸(57%)によって代謝産物として排泄される。 慢性腎不全では、代謝物(通常尿中に排泄される)の一部が糞便で排泄される。

適応症

良性の前立腺肥厚(前立腺の大きさの減少、尿流出の最大速度の増加、急性尿崩症を発症するリスクの減少)。

禁忌

過敏症;

閉塞性尿路症;

ラクトース不耐性、ラクターゼ欠損またはグルコースガラクトース吸収不良(組成物中にラクトースが存在するため)のようなまれな遺伝性疾患;

18歳までの年齢。

注意:肝不全。

副作用

アレルギー反応(発疹、皮膚のかゆみ、蕁麻疹、唇と顔面の腫脹)、効力および/または性欲の低下、射精、射精容積の減少、乳腺の痛みおよび痛み、血液中のLHおよびFSH濃度の増加、前立腺特異抗原(PSA)の濃度。

インタラクション

他の薬物との臨床的に有意な相互作用はなかった。

投与と投与

内部、食物摂取量に関係なく、1つのテーブル。 単独療法およびドキサゾシンとの併用のいずれにおいても、1日1回(5mg)投与される。

治療の最短期間は6ヶ月です。

過剰摂取

現在、薬物過量の症例は報告されていない。

特別な指示

大量の尿が残っている、または尿流量が急激に減少している患者では、閉塞性尿路症状の発症を注意深く監視する必要があります。

治療の開始前に、良性の前立腺肥大、前立腺癌、尿道狭窄、膀胱低血圧、その神経支配の障害および感染性前立腺炎を刺激する疾患を排除することが必要である。

妊娠中の女性や妊娠中の女性は、テストステロンのジヒドロテストステロンへの変換を抑制する能力が男性の生殖器官の発達障害を引き起こす可能性があるため、胎児)は、精液中に浸透する。

入院後6ヶ月と12ヶ月でPSAがそれぞれ41%と48%減少する。 アルフィナル(Alfinal)(登録商標)を用いた治療中に前立腺癌の発症を排除するためには、患者の検査を行う必要がある。

薬物1回分が欠けている場合、AlfinalŪは通常のスキームに従って治療を続けることが推奨されます。 薬の追加投与はしないでください。

問題の形式

錠剤、フィルムコーティング、5mg。 PVCフィルムとアルミ箔プリントラッカーのセルパッケージングの概要は10個です。 段ボールのパックに3パック。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年6ヶ月

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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